电极导线及电刺激系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种电极导线及电刺激系统。

背景技术：

1、植入式有源医疗仪器现已广泛用于治疗多种病症，尤其是在对生理、心理的疾病治疗上，这种治疗方式相对于许多传统治疗方式有着更出色、直接的疗效。其中一种植入式有源器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作，如：植入式脑深部神经刺激系统(deep brain stimulation，dbs)能有效改善帕金森患者的肢体控制及协调能力；植入式脊髓神经刺激系统(spinal cord stimulation，scs)能有效缓解慢性顽固性疼痛等。帕金森病(parkinson’s disease，pd)是一种常见的神经系统变性疾病，药物治疗是其初期及中期的主要治疗方式。随着干预药物剂量的逐步增加和病症的发展，药物发生副作用的风险、患者的心理负担及患者对药物的耐药性也随之增大。在帕金森病的中晚期、晚期，手术治疗是药物治疗的一种有效补充。现手术治疗主要有两种，神经核毁损术和脑深部神经电刺激术。其中脑深部神经电刺激术因其微创、安全、有效，以作为手术治疗的首选。通过脑深部神经电刺激手术的患者可显著改善其肢体控制及协调能力，并减少药物的服用剂量。

2、脑深部电刺激系统分为体内植入部分和体外程控部分。如图1a和图1b所示，脑深部电刺激系统的体内植入部分主要包括：脉冲发生器8(ipg)和电极导线，其中电极导线包括延伸导线9和电极7。脉冲发生器8用于给电极7提供电刺激脉冲信号；延伸导线9用于连接电极7与脉冲发生器8，将脉冲发生器8的信号传输至电极7；电极7用于植入人体脑组织，发放电刺激，以刺激脑组织中预定治疗靶点区域。植入人体后，电极7的远端部71被放置于患者预定治疗靶点区域；通过颅骨固定装置6在颅骨表面进行固定；电极7的近端部与延伸导线9的远端连接器93连接；延伸导线9通过皮下隧道延伸至锁骨附近；延伸导线9的近端部与脉冲发生器8相连。然而，在将延伸导线9的近端部和脉冲发生器8安装相连后，容易产生延伸导线9断裂的情况。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种电极导线及电刺激系统，以解决现有的电极导线容易在连接时产生断裂问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种电极导线，其包括：本体及设于所述本体外且将所述本体包裹的外套层；

3、所述本体包括插入段和主体段，所述插入段用于插入脉冲发生器；

4、所述外套层包括握持段，所述握持段包括第一区段，所述第一区段的径向外尺寸由近端向远端逐渐缩小；所述外套层置于所述主体段与所述插入段的相连处；

5、所述第一区段的远端部与所述主体段过渡连接。

6、可选的，所述握持段还包括第二区段，所述第二区段的远端部与所述第一区段的近端部过渡连接，所述第二区段的最小径向外尺寸与所述第一区段的最大径向外尺寸相同。

7、可选的，所述第二区段呈柱形、锥形、棱台形或鼓形。

8、可选的，所述第一区段的径向外尺寸沿轴向的变化率不大于0.5。

9、可选的，所述外套层还包括保护段，所述保护段与所述握持段的近端连接；所述保护段包括第三区段，所述第三区段的径向外尺寸小于所述握持段的近端部的径向外尺寸。

10、可选的，所述保护段还包括第四区段；所述第三区段的远端部通过所述第四区段与所述握持段的近端部过渡连接；所述第四区段的径向外尺寸由近端向远端逐渐扩大。

11、可选的，所述保护段包括第五区段，所述第五区段的远端部与所述第三区段的近端部连接；所述第五区段的径向外尺寸小于所述第三区段的径向外尺寸。

12、可选的，所述第三区段用于插入所述脉冲发生器，并用于与所述脉冲发生器过盈配合。

13、可选的，所述外套层一体成型。

14、为解决上述技术问题，本发明还提供一种电刺激系统，其包括：脉冲发生器以及如上所述的电极导线。

15、综上所述，在本发明提供的电极导线及电刺激系统中，所述电极导线包括：本体及设于所述本体外且将所述本体包裹的外套层；所述本体包括插入段和主体段；所述插入段用于插入脉冲发生器；所述外套层包括握持段，所述握持段包括第一区段，所述第一区段的径向外尺寸由近端向远端逐渐缩小；所述外套层置于所述主体段与所述插入段的相连处；所述第一区段的远端部与所述主体段过渡连接。

16、如此配置，一方面，握持段的设置，分散了握持应力，避免应力集中于本体上而产生断裂。另一方面，握持段通过第一区段的设置，与主体段的刚度平缓过渡，避免握持段与主体段相连部位因刚度差异形成薄弱点而产生折断。

技术特征：

1.一种电极导线，其特征在于，包括：本体及设于所述本体外且将所述本体包裹的外套层；

2.根据权利要求1所述的电极导线，其特征在于，所述握持段还包括第二区段，所述第二区段的远端部与所述第一区段的近端部过渡连接，所述第二区段的最小径向外尺寸与所述第一区段的最大径向外尺寸相同。

3.根据权利要求2所述的电极导线，其特征在于，所述第二区段呈柱形、锥形、棱台形或鼓形。

4.根据权利要求1所述的电极导线，其特征在于，所述第一区段的径向外尺寸沿轴向的变化率不大于0.5。

5.根据权利要求1所述的电极导线，其特征在于，所述外套层还包括保护段，所述保护段与所述握持段的近端连接；所述保护段包括第三区段，所述第三区段的径向外尺寸小于所述握持段的近端部的径向外尺寸。

6.根据权利要求5所述的电极导线，其特征在于，所述保护段还包括第四区段；所述第三区段的远端部通过所述第四区段与所述握持段的近端部过渡连接；所述第四区段的径向外尺寸由近端向远端逐渐扩大。

7.根据权利要求5所述的电极导线，其特征在于，所述保护段包括第五区段，所述第五区段的远端部与所述第三区段的近端部连接；所述第五区段的径向外尺寸小于所述第三区段的径向外尺寸。

8.根据权利要求5所述的电极导线，其特征在于，所述第三区段用于插入所述脉冲发生器，并用于与所述脉冲发生器过盈配合。

9.根据权利要求1所述的电极导线，其特征在于，所述外套层一体成型。

10.一种电刺激系统，其特征在于，包括：脉冲发生器以及根据权利要求1～9中任一项所述的电极导线。

技术总结
本发明提供一种电极导线及电刺激系统，所述电极导线包括：本体及设于所述本体外且将所述本体包裹的外套层；所述本体包括插入段和主体段；所述插入段用于插入脉冲发生器；所述外套层包括握持段，所述握持段包括第一区段，所述第一区段的径向外尺寸由近端向远端逐渐缩小；所述外套层置于所述主体段与所述插入段的相连处；所述第一区段的远端部与所述主体段过渡连接。如此配置，一方面，握持段的设置，分散了握持应力，避免应力集中于本体上而产生断裂。另一方面，握持段通过第一区段的设置，与主体段的刚度平缓过渡，避免握持段与主体段相连部位因刚度差异形成薄弱点而产生折断。

技术研发人员：赵思敏,吕依蔓,唐龙军,孟玉超
受保护的技术使用者：上海神奕医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13