一种医用导丝及其中空结构件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用导丝及其中空结构件。


背景技术：

2.人体血管内压力是重要的生理参数，实时、高频率的测量血管内压力，并根据测量数据衍生出平均压、收缩压、舒张压、压力波形分析等参数，对医生了解患者的血管内狭窄、梗阻等病理生理状况，并制定进一步治疗方案，具有重要的参考意义。现有技术中，可以借助影像学分析的无创测量，以及借助介入手段的有创压力实时测量冠状动脉血管内压力获得ffr（fractional flow reverse，冠状动脉血流储备分数）及其衍生指标。无创测量方式根据ct或mri中血管内增强剂所显示的血流速度，通过流体力学建模分析获得血管内各部分压力，目前此种方式准确率尚不能媲美有创测量方式，未能得到广泛应用。因此，借助介入手术进行的有创压力测量方式，仍是目前临床的标准操作方法。
3.借助介入手术进行的有创压力测量，即通过穿刺桡动脉等血管，在dsa引导下将装载有压力传感器的导丝推送至带测量冠状动脉，通过后端采集电路获取压力传感器的测量信号，并进行放大、滤波、ad转换等处理，通过特定算法，最终获取冠状动脉血管内测量节段的平均压、收缩压、舒张压，可以计算出ffr、ifr、rfr等参数值。有创压力测试需要通过导丝引入，导丝的结构主要分为三部分：最远端柔软弹簧丝，中空结构件及近端推送杆。传感器放置于中空结构件，通过排线（mems压力传感器传感器）或光纤（光纤压力传感器）将压力信号传输。压力导丝放置于血管中时，放置传感器的中空结构件在其管壁上需有开窗，才能将压力传递至传感器，进行压力测量。传统结构在中空结构件上开一小窗，传感器放置于管腔中。但由于结构尺寸细小（外径通常为0.36 mm），进行导丝组装时需将传感器从中空结构件一端送进，这就要求传感器的尺寸与中空结构件的内腔安全匹配，大大提高了传感器及中空结构件的加工难度。同时在临床手术实施时，需将传感器开窗传空气完全排空，由于开窗尺寸细小，容易残留气泡在传感器表面，导致压力测量的不精确。如果在在中空结构件上增加开窗数量，在装配传感器时，仍需从中空结构件一端将传感器送进，这就要求传感器尺寸必须小于中空结构件内径，仍存在较大的装配生产难度。


技术实现要素：

4.针对上述技术问题，本实用新型公开了一种医用导丝及其中空结构件，通过设计中空结构件的开窗形式，解除中空结构内径与传感器尺寸之间的匹配约束关系，降低传感器与中空结构件装配难度，简化生产工艺，提高生产效率。
5.对此，本实用新型的技术方案为：
6.一种医用导丝的中空结构件，其包括轴向中空的中空结构件本体，所述中空结构件本体的外径大于传感器的厚度及宽度；所述中空结构件本体上设有贯穿式开窗，所述贯穿式开窗的长度大于传感器的长度，所述贯穿式开窗的宽度大于传感器的厚度；所述中空结构件本体在贯穿式开窗的一侧或两侧设有至少一个开窗。
7.采用此技术方案，将传感器通过贯穿式开窗插入到中空结构件本体内的中空位，然后与中空结构件本体固定连接，加工和安装方便。通过贯穿式开窗，中空结构件可容纳尽可能大尺寸的传感器，同时还保留了中空结构件的结构刚性。另外，此技术方案中贯穿式开窗为对称的，位于贯穿式开窗的一侧或两侧的开窗，用于与传感器的感应部位对应，可以让中空结构件周围的液体信号更好地传递进入装载于其中的传感器进行测量，另外，贯穿式开窗与位于其一侧或两侧的开窗可以形成液体流动通道，更好地减少空隙气泡的残留，提高测量精确性。
8.作为本实用新型的进一步改进，所述中空结构件本体内壁设有固定构件或通过胶粘剂与传感器连接。其中，固定构件用于固定传感器。作为本实用新型的进一步改进，所述固定构件为卡位或卡接件。
9.作为本实用新型的进一步改进，所述中空结构件的材质为金属或高分子材料。
10.作为本实用新型的进一步改进，所述中空结构件的外径为0.014~0.038英寸。
11.作为本实用新型的进一步改进，所述开窗的法线方向与贯穿式开窗的法线方向垂直。
12.本实用新型还公开了一种医用导丝，其包括传感器和如上任意一项所述的医用导丝的中空结构件，所述传感器位于中空结构件本体内，且朝着开窗，所述传感器与中空结构件本体的内壁固定连接。所述中空结构件的一端与最远端弹簧丝连接，中空结构件的另一端与近端推送杆连接。
13.作为本实用新型的进一步改进，所述传感器与中空结构件本体的内壁通过卡接件或胶粘剂固定连接。
14.作为本实用新型的进一步改进，所述传感器通过垫片与中空结构件本体的内壁固定连接。
15.与现有技术相比，本使用新型的有益效果为：
16.第一，采用本实用新型的技术方案，传感器无需经由中空结构件一端置入，只需要通过贯穿式开窗插入到中空结构件本体内的中空位，然后与中空结构件本体固定连接，因此不需要传感器可以完全容纳于中空结构件内腔，只要传感器的外轮廓不超出中空结构件外径范围即可。将中空结构内径与传感器尺寸之间的匹配限制关系转化为中空结构外径与传感器尺寸之间的匹配约束关系，允许传感器的尺寸在不超出中空结构件轮廓前提下尽可能大，简化生产工艺，提高生产效率。
17.第二，采用本实用新型的技术方案，传感器装配为从对称、贯穿式开窗处置入，避免了传感器穿中空结构件内腔的装配操作，在显微镜下可达到操作过程完全可视，减少直接接触传感器表面、甚至损坏传感器的可能性，降低了传感器与中空结构件装配难度。
18.第三，采用本实用新型的技术方案，中空结构件在正对传感器的上方进行开窗，以便于压力传感导，上方的开窗与两侧贯穿式开窗构建出利于液体流动通道，液体更好地填充于空隙中，减少气泡存在可能性，提高使用过程中的测量准确性。
附图说明
19.图1是本实用新型实施例1的一种医用导丝的中空结构件的结构示意图。
20.图2是本实用新型实施例1的装配传感器的示意图。
21.图3是本实用新型实施例1的装好传感器的结构示意图。
22.图4是本实用新型实施例1的固定好传感器的中空结构件剖开的内部结构示意图。
23.图5是本实用新型实施例1的固定好传感器的中空结构件的侧视图。
24.图6是本实用新型实施例2的固定好传感器的中空结构件剖开的内部结构示意图。
25.图7是本实用新型实施例2的固定好传感器的中空结构件的侧视图。
26.附图标记包括：
[0027]1‑
中空结构件本体，2
‑
贯穿式开窗，3
‑
开窗，4
‑
传感器，5
‑
卡位。
具体实施方式
[0028]
下面结合附图，对本实用新型的较优的实施例作进一步的详细说明。
[0029]
实施例1
[0030]
如图1~图4所示，一种医用导丝的中空结构件，其包括轴向中空的中空结构件本体1，所述中空结构件本体1的外径大于传感器4的厚度及宽度；所述中空结构件本体1上设有贯穿式开窗2，所述贯穿式开窗2的长度大于传感器4的长度，所述贯穿式开窗2的宽度大于传感器4的厚度；所述中空结构件本体1在贯穿式开窗2的一侧或两侧设有至少一个开窗3。其中一个开窗3的法线方向与贯穿式开窗2的法线方向垂直。
[0031]
本实施例中，所述中空结构件的最大外径在在0.014英寸至0.038英寸间，中空结构件分为近端和远端，与推送杆连接的为近端，与弹簧连接的为远端。如图1所示，中空结构件的双侧壁居中进行贯穿、对称式开窗3，开窗3的尺寸最小要大于拟装载的传感器4侧面积；中空结构件的远端正上方开一小窗，传感器4正对于此窗，方便测量使用时压力的传导；中空结构件材质可金属或高分子聚合物。
[0032]
安装时，先焊接好带通信线的传感器4，其通信线先从中空结构件的侧壁的贯穿式开窗2处置入，再从近端方向穿出中空结构件的内腔，通信线全长穿越中空结构件的近端后，传感器4从一侧壁的贯穿式开窗2处置入，调整传感器4有效测量区域正对于中空结构件远端的上方开窗3处，使得传感器4没有突出于中空结构件本体1的外轮廓，随后通过在中空结构件本体1的开窗处塞以垫片或通过卡位5将传感器4固定，如图4和图5所示的中空结构件的剖面图可见，传感器4通过卡位5固定。中空结构件装载于导丝后，因传感器4所处位置形成贯通结构，在使用时液体可以更好地在周围空隙及表面流动，进而填充无气泡，在测量压力时更准确。
[0033]
采用此实施例的技术方案，解决了现有技术需要传感器的尺寸需要完全与中空结构件内腔尺寸相匹配，造成加工难度提高的问题，也解决了现有中空结构件开窗微小，液体难以完全填充空隙造成压力不准的问题。
[0034]
实施例2
[0035]
如图6和图7所示，在实施例1的基础上，与实施例1不同在于，所述传感器4采用胶水粘合在中空结构件本体1的贯穿式开窗2的平台处。
[0036]
实施例3
[0037]
一种医用导丝，其包括推送杆、推送杆、传感器和如实施例1或实施例2所述的医用导丝的中空结构件，所述传感器位于中空结构件本体内，且朝着开窗，所述传感器与中空结构件本体的内壁固定连接。所述中空结构件的一端与最远端弹簧连接，中空结构件的另一
端与近端推送杆连接。
[0038]
以上所述之具体实施方式为本实用新型的较佳实施方式，并非以此限定本实用新型的具体实施范围，本实用新型的范围包括并不限于本具体实施方式，凡依照本实用新型之形状、结构所作的等效变化均在本实用新型的保护范围内。