一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置的制作方法

本专利涉及医疗器械领域，具体地是涉及一种低成本、一次性使用可抛弃式的电渗及电刺激装置。

背景技术：

1、离子电渗透是一种离子流在电场力的驱动下在介质中有向扩散的物理过程。这一现象，直接或间接地构建了一种在电场力作用下主动转运物质的方法。20世纪初，离子电渗透方法开始在药物输注领域流行开来。常见于局部给药、局部麻醉或镇痛等领域。

2、经皮电刺激是一种今年来比较常见的治疗方式,广泛应用于神经性疾病治疗、肌肉康复和镇痛等多种领域。常见的有tens，nmes等模式。

3、离子电渗与经皮电刺激技术二者在使用的设备上有高度的相似性，一般都是由与治疗部位接触的电极端以及控制电信号发生的主控端组成，区别在于二者所需要的电信号在电压、波形等方面不相同。因此，很早就有产品将两种电信号发生模式集成到一台主控设备上，但是早期的主控设备体积过大，使得患者无法随身携，不利于实现给药、止痛的实时性。

4、近年来，随着技术发展，已经有不少产品将主控设备小型化，许多产品的主控设备可以跟电极端紧密连接，通过电池供电，使用者一般在一段时间后更换电极，主控设备可以长期反复使用。该类产品一定程度上实现了给药、止痛的实时性，但在一些经常用到电渗给药或经皮电刺激的领域仍然不适合使用：例如使用部位在胸、背或肩部的场景下，该类主控设备虽然可以包裹进衣物内，但会有较大凸起，令使用者行动不便；或者当使用者需要在运动健身等状态下使用时，主控设备往往会由于自身的体积和重量影响动作甚至跌落。而且该类产品往往需要在元器件的复杂度和功能之间做出选择，难以兼得，比如电渗和经皮电刺激的主控就受限于元器件的布局，难以集成在同一个主控设备。申请号为201180009247.4的专利提供了一种离子电渗疗法用贴片，其结构就存在上述缺陷。

5、因此，有必要将这类电渗电刺激设备进一步小型化，以适应更多的使用场景，最大程度方便使用者。

技术实现思路

1、本专利旨在提供一种小型化、低成本、一次性使用抛弃式的电渗及电刺激装置。

2、为解决上述技术问题，本专利的技术方案是：一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，包括电池，还包括控制芯片、柔性电路、若干个刺激电极和导电凝胶；所述的控制芯片设有若干个刺激管脚，刺激管脚通过柔性电路与刺激电极一一连接；所述的控制芯片还通过柔性电路与电池连接；所述的每一个刺激电极都通过导电凝胶与被刺激部位连接；上述部件一体封装。

3、将各种常规元器件集成到一块芯片上，从而在保持电渗及电刺激功能的前提下，大大简化了电子元器件，而且降低了成本，使得本专利适合一次性可抛弃使用；柔性电路由于具备一定的形变和旋转特性，可以使得本专利在使用时更加贴合人体，不影响使用者的活动；导电凝胶一方面使得避免人体与金属电极直接接触，另一方面利用粘性使得本专利能够贴敷在人体表面，避免脱落，保持充分接触和电信号导通；将上述部件一体封装在柔性基底上或者一体塑封，一方面使用时更加贴合人体，另一方面整个装置从生产完成到最终使用完成都只有一个部件，方便包装、运输、使用以及抛弃后的回收。

4、优选地，所述的控制芯片包括控制模块、驱动模块和电源管理模块；所述的驱动模块和电源管理模块分别与控制模块连接，所述的驱动模块还与刺激管脚连接。

5、在芯片中，驱动模块主要负责输出适合不同需要的电信号；控制芯片在封装完成后保持在低功耗待机状态，当接收到电源管理模块的工作信号后，进入正常工作模块，这样，使得本专利在封装完成后至用户使用这段时间内减少电池损耗；配合前文所述的一体封装，可有效降低生产、保存和运输成本。

6、优选地，所述的驱动模块包括离子电渗驱动模块和电刺激驱动模块。

7、离子电渗驱动模块可以输出用于离子电渗的电信号；电刺激驱动模块可以输出用于经皮电刺激的电信号。

8、优选地，所述的电刺激驱动模块可以是肌肉电刺激、迷走神经电刺激或外周神经电刺激模式。

9、多种刺激模式可以对应不同的治疗需求。

10、优选地，所述的电刺激驱动模块所产生的电信号可以是直流电信号、三角波、正弦波、方波或上述波形的组合。

11、多种电信号适用于不同的电刺激模式。

12、优选地，所述的控制芯片还设有一对刺激触发管脚和一对电渗触发管脚，所述的电源管理模块还分别与刺激触发管脚和电渗触发管脚连接。

13、通过两种触发管脚的设置，来实现用户在使用本专利时，对不同工作模式的选择。

14、优选地，所述的一对刺激触发管脚末端都与导线a接触，所述的导线a还与粘性胶带a连接；所述的一对电渗触发管脚末端都与导线b接触，所述的导线b还与粘性胶带b连接。

15、本专利为了实现小型化和可抛弃性，最大程度的减少了零部件，降低了成本，同时也简化用户的操作步骤；作为一次性使用装置，不需要设置开关或控制机械结构，用户使用时，根据所需的工作模式，撕去对应的粘性胶带，粘性胶带同时也将对应导线带离，就断开了一对刺激触发管脚或一对电渗触发管脚的电导通，此时，电源管理模块即可通过内置的放电控制电路向控制模块发送对应工作信号，本专利装置即进入对应的电渗或电刺激工作模式。

16、优选地，所述的一对刺激触发管脚末端分别设有一个导电盘a1和导电盘a2，所述的导电盘a1和导电盘a2之间设有绝缘纸a；所述的一对电渗触发管脚末端分别设有一个导电盘b1和导电盘b2，所述的导电盘b1和导电盘b2之间设有绝缘纸b。

17、本专利为了实现小型化和可抛弃性，最大程度的减少了零部件，降低了成本，同时也简化用户的操作步骤；作为一次性使用装置，不需要设置开关或控制机械结构，用户使用时，根据所需的工作模式，抽走对应的绝缘纸，同时也就闭合了一对刺激触发管脚或一对电渗触发管脚的电导通，此时，电源管理模块即可向控制模块发送对应工作信号，本专利装置即进入对应的电渗或电刺激工作模式。

18、优选地，所述的导电凝胶上还设有离子电渗药物。

19、本专利离子电渗驱动模块产生的直流电信号可用来增强药物透过膜进入皮下的透过率。如果药物是带负电或者说负极性的，就将其置于负电极处，在负电极的驱动下，向身体中任意有正极的方向移动。如果要输入带正电的药物，则刚好与这种配置相反。

20、采用上述技术方案，本专利包括如下有益效果:

21、本专利所述一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置具备高度集成化的优点，最大程度减少了电子元器件和机械结构的使用，生产包装和运输成本都低于现有产品，适合一次性可抛弃使用。

22、本专利所述一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置集成了两种工作模式，一个装置满足了两种使用需求，简化了生产过程，降低了生产成本。

23、本专利所述一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置体积和重量都小于现有产品，方便使用者在各种不同环境下使用，同时也大大简化了使用者的操作。

技术特征：

1.一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，包括电池，其特征在于，还包括控制芯片、柔性电路、若干个刺激电极和导电凝胶；所述的控制芯片设有若干个刺激管脚，刺激管脚通过柔性电路与刺激电极一一连接；所述的控制芯片还通过柔性电路与电池连接；所述的每一个刺激电极都通过导电凝胶与被刺激部位连接；上述部件一体封装。

2.根据权利要求1所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的控制芯片包括控制模块、驱动模块和电源管理模块；所述的驱动模块和电源管理模块分别与控制模块连接，所述的驱动模块还与刺激管脚连接。

3.根据权利要求2所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的驱动模块包括离子电渗驱动模块和中低频刺激驱动模块。

4.根据权利要求3所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的离子电渗驱动模块所产生的电信号是3-12v的直流电。

5.根据权利要求3所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的中低频刺激驱动模块产生电信号是：

6.根据权利要求5所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的控制芯片还设有一对刺激触发管脚和一对电渗触发管脚，所述的电源管理模块还分别与刺激触发管脚和电渗触发管脚连接。

7.根据权利要求6所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的一对刺激触发管脚末端都与导线a接触，所述的导线a还与粘性胶带a连接；所述的一对电渗触发管脚末端都与导线b接触，所述的导线b还与粘性胶带b连接。

8.根据权利要求6所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的一对刺激触发管脚末端分别设有一个导电盘a1和导电盘a2，所述的导电盘a1和导电盘a2之间设有绝缘纸a；所述的一对电渗触发管脚末端分别设有一个导电盘b1和导电盘b2，所述的导电盘b1和导电盘b2之间设有绝缘纸b。

9.根据权利要求7或8所述的一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，其特征在于，所述的导电凝胶上还设有离子电渗药物。

技术总结
本专利旨在提供一种小型化、低成本、一次性使用抛弃式的电渗及电刺激装置。为解决上述技术问题，本专利的技术方案是：一种可抛弃贴敷式电渗及电刺激装置，包括电池，还包括控制芯片、柔性电路、若干个刺激电极和导电凝胶；所述的控制芯片设有若干个刺激管脚，刺激管脚通过柔性电路与刺激电极一一连接；所述的控制芯片还通过柔性电路与电池连接；所述的每一个刺激电极都通过导电凝胶与被刺激部位连接；上述部件一体封装。

技术研发人员：杨佳威
受保护的技术使用者：杭州暖芯迦电子科技有限公司
技术研发日：20210601
技术公布日：2024/1/12