宫颈环扎羊膜囊回纳器的制作方法

1.本实用新型属于医疗辅助器械技术领域，具体是一种宫颈环扎羊膜囊回纳器。


背景技术：

2.宫颈环扎术是较为普遍的手术，实施宫颈环扎术的目的在于修复并建立正常的宫颈内口形态和功能。一种常用的手术方式过程如图1a～图1d所示，其原理主要是采用卵圆钳钳夹碘伏纱布把脱出来的羊膜囊向上推。这种传统操作弊端主要有：如果脱出来的羊膜囊较大，会出现反复上推羊膜囊，导致羊膜囊破裂或感染；如果碘伏纱布粘附于羊膜上，取纱布时出现牵拉羊膜导致羊膜破裂。


技术实现要素：

3.本技术方案提出一种宫颈环扎羊膜囊回纳器用来解决上述技术问题，使用着可以借助本装置安全、快捷地完成宫颈环扎术作业。
4.本技术方案是一种宫颈环扎羊膜囊回纳器，包括空心管和气囊；空心管的外径是0.3～0.6cm；气囊连接在空心管的中空内；
5.在非充气状态下，气囊完全藏在空心管的中空内，并且气囊与空心管的固定位置与空心管的前端开口有间距；
6.在充气状态下，气囊自空心管的前端开口鼓出空心管，且气囊的形状是类圆台形状(圆台侧壁与底面的连接位置是类圆角的平滑过渡)，气囊的大底朝向空心管的前方，气囊的大底的外径是2～3cm；气囊的小底上开有充/放气口；
7.气囊的充/放气管在空心管的中空内，充/放气管的首端连接于气囊的充/放气口，充/放气管的尾端在空心管的后端开口外；在充/放气管上连接有气阀，在充/放气管的末端有用于连接充气装置的气嘴。
8.进一步的，所述空心管外套有弹性管(橡皮管止血带)；在空心管的前部的外壁有至少3个纵向切口，各个切口围绕空心管的轴线对称；各个切口的前端延伸到空心管的前端开口；气囊与空心管的固定位置在各个切口的末端之后。
9.弹性管的首端开口端面在空心管的前端开口端面之前；常态下，弹性管的内径小于空心管的外径。
10.作为优化，在充气状态下，气囊的大底是内凹的球冠形状。
11.进一步的，所述充/放气管与空心管的内壁固定连接，充/放气管的气嘴连接有抽气装置。
12.为了使用便利，在空心管前部的外壁有深度标识。
13.采用本回纳器可以安全、便利地辅助完成宫颈环扎术。
附图说明
14.图1a～图1d是现有的宫颈环扎术实施步骤1～步骤4的示意图；
15.图2a是本例回纳器的非充气状态的结构示意图；
16.图2b是本例回纳器的充气状态的结构示意图；
17.图3a～图3f是采用本回纳器实施宫颈环扎术的步骤1～步骤6的示意图；
18.图中：空心管1、气囊2、充/放气管3、气阀4、弹性管5、切口6、深度标识7、子宫颈8、环扎线9。
具体实施方式
19.下面结合附图与具体实施方式对本实用新型进一步说明：
20.参考图2a和图2b，一种宫颈环扎羊膜囊回纳器，包括空心管1和气囊2；空心管的外径是0.3～0.6cm；气囊连接在空心管的中空内；
21.在非充气状态下，气囊2完全藏在空心管1的中空内，并且气囊与空心管的固定位置与空心管的前端开口有间距；
22.在充气状态下，气囊自空心管的前端开口鼓出空心管，且气囊的形状是类圆台形状，本例中，圆台侧壁与底面的连接位置是类圆角的平滑过渡，气囊的大底朝向空心管的前方，气囊的大底的外径是2～3cm；气囊的小底上开有充/放气口；
23.气囊的充/放气管3在空心管1的中空内，充/放气管的首端连接于气囊的充/放气口，充/放气管的尾端在空心管的后端开口外；在充/放气管3上连接有气阀4，在充/放气管的末端有用于连接充气装置的气嘴。
24.在使用时候，如图3a～图3f所示的步骤1～步骤6：
25.步骤1，先对气囊2充气，气囊伸出空心管1。根据患者具体情况，如果子宫口开口较小，也可以不先充气，待到空心管1深入一定程度后再充气。
26.步骤2，气囊2在子宫口位置。
27.步骤3，气囊2伸入子宫口。
28.步骤4，气囊2深入宫颈推羊膜。
29.步骤5，环扎作业。
30.步骤6，整体回拉。
31.空心管的材质的较硬，有足够强度支持推羊膜。
32.本例中：
33.改进一、空心管1外套有弹性管5，本例是用橡皮管止血带；在空心管1的前部的外壁有至少3个纵向切口6(本例是4个)，各个切口围绕空心管的轴线对称；各个切口的前端延伸到空心管的前端开口；气囊与空心管的固定位置在各个切口的末端之后。
34.该结构下，充气后气囊的后部虽然较细，但是空心管的侧壁具有一定强度，可以对气囊后部给予支撑。而且弹性管对该支撑结构起到加强作用。而在气囊不充气时候，切口位置的空心管被包裹，确保切口不伤及人体组织。
35.在试制时候，把切口部分的空心管的外壁与相应位置的弹性管内壁进行固定粘连，也避免了切口空心管内气囊的潜在伤害。如图3a的步骤，如果充气时候发现气囊有漏气情况，则不继续实施后续步骤，更换整体装置后再行作业。
36.改进二、弹性管5的首端开口端面在空心管1的前端开口端面之前；常态下，弹性管的内径小于空心管的外径。
37.该结构下，非充气时候，弹性管的首端包裹在空心管的首端前。由于弹性管的材质特点，可避免本装置伤及人体组织。同时，也适于图3a所示步骤中，子宫口开口较小，空心管深入一定程度后再充气的作业方式。
38.改进三、在充气状态下，气囊2的大底是内凹的球冠形状。
39.该结构下，以柔和的结构与常态下羊膜的外形对应。
40.改进四、所述充/放气管3与空心管1的内壁固定连接，充/放气管的气嘴连接有抽气装置。
41.该结构是针对小概率事件：如果自然放气后，气囊不能完全回收到空心管内，则在用主动抽气方式，把气囊尽可能回收到空心管内，同时也避免把充/放气管吸瘪。气囊的后部连接在空心管内，空心管的前部留有安放瘪气状态气囊的空间。
42.改进五、在空心管1前部的外壁有深度标识7。
43.该结构是为了便于识别空心管的深入位置，避免深入程度过深或不足影响作业效果或伤及人体组织。该深度标识可以是有色环等,由羊膜镜或内窥镜可以观察即可。
44.相比较于传统手术方法，采用本回纳器除了能解决背景技术中提到的弊端，操作起来也较为方便，因为：卵圆钳的结构特点，使其操作受限；卵圆钳钳夹碘伏纱布在退出阶段的与环扎操作的配合时机要求也很高。
45.在试制时候，空心管的材质较硬，气囊采用乳胶材质，充/放气管采用乳胶管。充气和抽气装置都采用注射器(取下针头)，注射器的出液管口插入乳胶管即可。由于乳胶管很细且具有良好弹性，它对注射器的出液管有充分的包裹强度。充气完成后，用塑料止血夹(作为气阀)夹住充/放气管即可，需要放气，则松开止血夹。如果需要抽气，则采用注射器连接乳胶管抽气。


技术特征：
1.一种宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是包括空心管和气囊；空心管的外径是0.3～0.6cm；气囊连接在空心管的中空内；在非充气状态下，气囊完全藏在空心管的中空内，并且气囊与空心管的固定位置与空心管的前端开口有间距；在充气状态下，气囊自空心管的前端开口鼓出空心管，且气囊的形状是类圆台形状，气囊的大底朝向空心管的前方，气囊的大底的外径是2～3cm；气囊的小底上开有充/放气口；气囊的充/放气管在空心管的中空内，充/放气管的首端连接于气囊的充/放气口，充/放气管的尾端在空心管的后端开口外；在充/放气管上连接有气阀，在充/放气管的末端有用于连接充气装置的气嘴。2.根据权利要求1所述的宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是所述空心管外套有弹性管；在空心管的前部的外壁有至少3个纵向切口，各个切口围绕空心管的轴线对称；各个切口的前端延伸到空心管的前端开口；气囊与空心管的固定位置在各个切口的末端之后。3.根据权利要求2所述的宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是弹性管的首端开口端面在空心管的前端开口端面之前；常态下，弹性管的内径小于空心管的外径。4.根据权利要求1所述的宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是在充气状态下，气囊的大底是内凹的球冠形状。5.根据权利要求1所述的宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是所述充/放气管与空心管的内壁固定连接，充/放气管的气嘴连接有抽气装置。6.根据权利要求1所述的宫颈环扎羊膜囊回纳器，其特征是在空心管前部的外壁有深度标识。

技术总结
一种宫颈环扎羊膜囊回纳器，包括空心管和气囊；空心管的外径是0.3～0.6cm；气囊连接在空心管的中空内；在非充气状态下，气囊完全藏在空心管的中空内，并且气囊与空心管的固定位置与空心管的前端开口有间距；在充气状态下，气囊自空心管的前端开口鼓出空心管，且气囊的形状是类圆台形状，气囊的大底朝向空心管的前方，气囊的大底的外径是2～3cm；气囊的小底上开有充/放气口；气囊的充/放气管在空心管的中空内，充/放气管的首端连接于气囊的充/放气口，充/放气管的尾端在空心管的后端开口外；在充/放气管上连接有气阀，在充/放气管的末端有用于连接充气装置的气嘴。采用本装置可以安全、便利得辅助完成宫颈环扎术。便利得辅助完成宫颈环扎术。便利得辅助完成宫颈环扎术。


技术研发人员：张永 朱端荣 殷晓颖 吴元赭 肖梅
受保护的技术使用者：中国人民解放军东部战区总医院
技术研发日：2021.07.14
技术公布日：2021/12/14