用于治疗强迫症的组合物和方法与流程

本发明涉及用利鲁唑前药治疗强迫症(ocd)的药物组合物。具体而言，本发明涉及用含有曲鲁唑的药物组合物治疗ocd的方法。

背景技术：

1、强迫症(“ocd”)是一种令人衰弱的精神疾病，其特征在于反复的、侵入性的想法(强迫观念)和/或重复的、刻板的行为(强迫行为)，每天持续至少一小时，并且严重干扰个体的正常功能水平。尽管认知行为疗法和选择性血清素再摄取抑制剂(ssri)的药物疗法对于一些患者来说是有效的治疗方法，但是有相当一部分患者的症状在这些标准治疗中得到了最小程度的缓解。严重时，ocd会完全丧失能力，给患者及其家人带来毁灭性后果。使用精神安定药物的增强策略能够提高ssri疗法的有效性，但是不能消除ocd症状(saxena等人，《临床精神医学杂志(j.clin.psychiatry)》，1996，57，303-306，1996；mcdougle等人，《临床精神医学杂志》，1995，56，526-528)，并且在长期使用时会产生不良反应。临床观察发现，很少有患者对ssri或多巴胺拮抗剂产生完全反应，这表明其它神经化学系统参与了ocd的病理生理学。

2、在美国，每40人中就有一个人受ocd的影响，受影响人数超过200万，这严重影响生活质量。三分之一的患者对目前的治疗没有反应。尽管获得了批准的疗法，但大约40％至60％的ocd患者仍会出现显著的残留症状。一些难治性患者接受精神外科手术(扣带回切开术或深部脑刺激)以缓解他们的严重症状。

3、20多年来，还没有一种机制新颖的药物被批准用于治疗ocd。因此，迫切需要新的疗法以缓解ocd患者的痛苦和残疾。

技术实现思路

1、本发明涉及一种包括曲鲁唑的药物组合物和使用该组合物治疗强迫症的方法。

2、在一实施例中，提供了用于治疗有需要的患者的强迫症的方法。该方法包括给患者施用包括有效量的曲鲁唑的剂型。

3、在另一实施例中，提供了包括有效量的曲鲁唑以治疗有需要的患者的强迫症的剂型。

1.一种治疗有需要的患者的强迫症的方法，所述方法包含向所述患者施用包含有效量的曲鲁唑(troriluzole)的剂型。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有距基线至少-3.4分的平均y-bocs总量表变化。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有与安慰剂相比至少0.5分的平均y-bocs总量表变化。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中在第8周时，所述患者具有距基线至少-5.1分的平均y-bocs总量表变化。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中所述患者在第8周时具有与安慰剂相比至少1.5分的平均y-bocs总量表变化。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中在第12周时，所述患者具有距基线-5.9分的平均y-bocs总量表变化。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中所述患者在第12周时具有与安慰剂相比1.0分的平均y-bocs总量表变化。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者具有26或更高的中位数y-bocs得分。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有距基线至少-4.1分的平均y-bocs总量表变化。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续4周或更长时间，并且其中所述患者在第4周时具有与安慰剂相比至少0.6分的平均y-bocs总量表变化。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中在第8周时，所述患者具有距基线至少-6.0分的平均y-bocs总量表变化。

12.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续8周或更长时间，并且其中所述患者在第8周时具有与安慰剂相比至少2.9分的平均y-bocs总量表变化。

13.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中在第12周时，所述患者具有距基线-7.0分的平均y-bocs总量表变化。

14.根据权利要求8所述的方法，其中所述剂型每天施用持续12周或更长时间，并且其中所述患者在第12周时具有与安慰剂相比2.4分的平均y-bocs总量表变化。

15.一种剂型，其包含有效量的曲鲁唑以治疗有需要的患者的强迫症。

16.根据权利要求15所述的剂型，其包含200mg或更多的量的曲鲁唑。

17.根据权利要求15所述的剂型，其包含250mg或更多的量的曲鲁唑。

18.根据权利要求15所述的剂型，其包含300mg或更多的量的曲鲁唑。

19.根据权利要求15所述的剂型，其包含350mg或更多的量的曲鲁唑。

20.根据权利要求15所述的剂型，其包含400mg或更多的量的曲鲁唑。

21.根据权利要求15所述的剂型，其包含450mg或更多的量的曲鲁唑。

22.根据权利要求15所述的剂型，其包含500mg或更多的量的曲鲁唑。