远程手术缝合系统的制作方法

本公开总体上涉及血管内装置及其方法，具体涉及治疗血管疾病的血管内缝合线输送系统和方法。

背景技术：

1、经常进行远程手术和介入手术，以避免外科手术的创伤和潜在并发症。一个示例是经皮放置移植物用于治疗腹主动脉瘤(aaa)，或aaa血管内修复，其可以避免外科手术主动脉修复的主要创伤。可以对包括心脏、肝脏、肾脏等主要器官进行远程手术和介入手术。微创或远程手术的其他示例包括微创胃肠道和肌肉骨骼手术。

2、然而，外科手术可以提供更好的长期结果，部分原因是外科医生可以牢固地使用缝合线将移植物和其他材料附接到患者血管上，从而获得理想的长期结果。远程手术和介入手术可能无法以模仿外科医生在进行外科手术时放置的牢固缝合线的方式实现缝合线放置。上面提到的aaa移植物就是一个示例，其中手术缝合线确保移植物和主动脉不会随着患者年龄的增长和身体的变化而相对移动。来自通常未缝合到位的血管内移植物的并发症可包括血管内渗漏、增加的动脉瘤失败风险等。与诸如上面列出的那些一样的身体其他部位的外科手术相比，通常出于无法放置牢固缝合线的相同原因，微创远程手术也存在类似的示例。

3、存在一些旨在将移植物保持到位的装置示例。一个示例是一种锚固机构，它可以经皮输送到移植物的位置并用于将移植物锚固在主动脉壁上。例如，于2012年4月17日颁发的名称为“stapling device”的美国专利第8,157,146号和于2014年1月14日颁发的名称为“endovascular stapler”的美国专利第8,627,992号描述了用于输送固定移植物和主动脉的缝合钉的缝合钉输送装置的示例。然而，此类装置在输送多个锚固机构或缝合钉以及输送将移植物和主动脉夹紧在一起以防止机构退出的锚固机构或缝合钉的能力方面可能受到限制。

4、因此，需要可以设置在经皮手术中、可以牢固地保持和夹紧并且可以输送多根缝合线的系统、装置和方法。

技术实现思路

1、本文所述的系统、装置和方法涉及用于输送缝合线以将移植物或其他物体固定到患者血管上的血管内装置。在一些实施例中，缝合线包括：一组的两条叉腿，所述两条叉腿具有彼此结合的近端和彼此平行延伸的细长主体，使得该组的两条叉腿形成u形结构，所述组的叉腿具有终止于尖锐尖端的远端，所述尖锐尖端被配置为刺穿移植物的一部分和与该部分移植物相邻的血管壁；联接到u形结构的尾部，所述缝合线被配置为从扁平构型过渡至弯曲构型，在扁平构型中尾部沿与两条叉腿的细长主体方向相反的方向延伸，而在弯曲构型中尾部和该组的两条叉腿是弯曲的，所述组的叉腿和所述尾部被配置为在缝合线处于弯曲构型时沿相反方向施加力，使得所述组的叉腿和所述尾部被配置为使移植物的所述部分和所述血管壁相对于彼此固定。

2、在一些实施例中，缝合线输送系统包括：外壳，其被配置为包含处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得缝合线可以自动地从扁平构型过渡至弯曲构型；展开元件，其具有设置在外壳中的带状远端部分，展开元件的带状远端部分具有带一组结构的表面，所述结构被配置为与缝合线对接，所述外壳和展开元件的所述一组结构被配置为共同将缝合线约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止；以及致动器，其被配置为相对于外壳移动展开元件以从外壳的开口释放缝合线。

3、在一些实施例中，缝合线输送系统包括：外壳，其被配置为包含处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得缝合线可以自动地从扁平构型过渡至弯曲构型，所述外壳至少部分地将缝合线约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止；展开元件，其具有设置在外壳中的远端部分，展开元件的远端部分具有一个或多个配置为与缝合线对接的结构；围绕轴设置的偏置机构，该偏置机构配置为在一非展开构型与一已扩展构型之间过渡，在该非展开构型中所述偏置机构大体平行于外壳和展开元件的远端部分延伸，而在该已扩展构型中偏置机构的一部分沿远离外壳的方向向外弯曲以形成将外壳压靠缝合部位的不对称形状；以及致动器，其被配置为当偏置机构处于已扩展构型时相对于外壳移动展开元件以从外壳释放缝合线来在缝合部位中展开缝合线。

4、在一些实施例中，缝合线输送方法包括：操纵缝合线输送系统的第一控制机构以展开缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在展开时配置为将缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，所述外壳被配置为将缝合线约束成扁平构型并且包括一开口，缝合线可以通过该开口从外壳中展开，使得缝合线可以过渡到自然弯曲构型；操纵缝合线输送系统的第二控制机构一次或多次，使设置在外壳内的展开元件向近侧移动，以从外壳中部分地展开缝合线，使得缝合线的一组叉腿离开外壳的开口，并变弯曲以刺穿移植物和血管的所述部分；并且额外操纵第二控制机构一次或多次以使展开元件继续向近侧移动来从外壳中完全展开缝合线，使得与叉腿相对延伸的缝合线的尾部离开外壳的开口并变弯曲以压靠在设置在缝合线的一组叉腿之间的材料上，以使移植物和血管相对于彼此固定。

5、在一些实施例中，缝合线输送方法包括：操纵缝合线输送系统的第一控制机构以展开缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在展开时配置为将缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，所述外壳配置为将缝合线约束成扁平构型，并包括一个开口，所述缝合线可以通过该开口从外壳中展开，使得缝合线可以过渡到自然弯曲构型；在缝合线输送系统的模式选择器处于第一位置，使得缝合线输送系统的第二控制机构与缝合线输送系统的驱动系统接合情况下，操纵第二控制机构一次或多次以使设置在外壳内的展开元件向近侧移动来从外壳中部分地展开缝合线；响应于模式选择器被设置到第二位置，使第二控制机构与驱动系统脱离；并且向远侧移动展开元件以将缝合线缩回到外壳中。

技术特征：

1.一种缝合线，包括：

2.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述缝合线被配置为以扁平构型保持在外壳内并且被配置为当从所述外壳释放时自动过渡到弯曲构型。

3.根据权利要求2所述的缝合线，其中所述缝合线被配置为经由所述外壳中的开口从所述外壳释放，其中所述缝合线的尖锐尖端首先离开所述外壳。

4.根据权利要求3所述的缝合线，其中所述缝合线的尖锐尖端被配置为在从所述外壳离开时弯曲并刺穿移植物的所述部分和所述血管壁。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的缝合线，其中处于所述弯曲构型的缝合线被配置为形成环形圈。

6.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述尾部的至少一部分被配置为设置在所述环形圈的外周边内。

7.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述组的叉腿和所述尾部被配置为沿着所述环形圈的外周边设置。

8.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述尾部的至少一部分被配置为设置在所述环形圈的外周边之外。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线的所述尾部被配置为当所述缝合线处于弯曲构型并且被定位成使移植物的所述部分和所述血管壁相对于彼此固定时压靠设置移植物在所述组的叉腿的至少一部分之间的部分。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线由超弹性材料形成。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线通过激光切割金属管而形成。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线通过激光切割金属管的一部分并且电抛光切割部分的一个或多个边缘以使它们变圆而形成。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的缝合线，其中所述组的叉腿和所述尾部被配置为当所述缝合线处于弯曲构型时产生夹紧或收紧力。

14.一种缝合线输送系统，包括：

15.根据权利要求14所述的缝合线输送系统，其中所述外壳具有连接到导引器尖端的远端和围绕展开元件设置的近端。

16.根据权利要求15所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件具有在所述外壳内自由浮动的远端和经由细长轴连接到所述控制机构的近端。

17.根据权利要求16所述的缝合线输送系统，其中所述细长轴包括第一细长轴，所述缝合线输送系统还包括：

18.根据权利要求17所述的缝合线输送系统，还包括：

19.根据权利要求18所述的缝合线输送系统，其中所述第三细长轴能够相对于所述导引器尖端移动以扩展所述偏置机构。

20.根据权利要求18-19中任一项所述的缝合线输送系统，其中当所述偏置机构扩展时，所述控制机构被配置为移动所述展开元件以从所述外壳的开口释放所述缝合线，使得所述缝合线被引导通过缝合部位。

21.根据权利要求20所述的缝合线输送系统，还包括所述缝合线，其中所述缝合线包括一组的两条叉腿，所述两条叉腿具有刺穿尖端，所述刺穿尖端被配置为能够离开所述外壳的开口并刺穿所述缝合部位。

22.根据权利要求21所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线的所述组的叉腿具有结合在一起的近端，使得所述组的叉腿形成u形结构。

23.根据权利要求22所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线还包括尾部，所述尾部与所述u形结构相对地延伸并且被配置为在所述刺穿尖端已经穿过所述缝合部位以压靠设置在所述组的叉腿之间的材料之后离开所述外壳的开口。

24.根据权利要求14-21中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件的远端部分上的所述一组结构包括：第一区域和第二区域，每个区域都用于接纳所述缝合线的一条叉腿；以及第三区域，用于接纳所述缝合线的尾部。

25.根据权利要求14-21中任一项所述的缝合线输送系统，其中展开元件的所述一组结构被配置为确保缝合线的叉腿彼此平行延伸并且接合缝合线的各部分以在展开元件移动时移动所述缝合线。

26.根据权利要求24或25所述的缝合线输送系统，其中所述一组结构包括相互平行延伸的一组较小脊和设置在该组较小脊的近侧的较大脊。

27.根据权利要求26所述的缝合线输送系统，其中当缝合线设置在所述外壳内并且至少部分地受展开元件的远端部分约束时，所述缝合线的叉腿设置在所述较大脊的相对侧上，而所述缝合线的尾部设置在所述一组较小脊之间。

28.根据权利要求14-27中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳具有矩形横截面。

29.根据权利要求28所述的缝合线输送系统，其中所述外壳由柔性塑料材料形成。

30.根据权利要求29所述的缝合线输送系统，其中所述外壳包括承座材料，所述承座材料设置在外壳内靠近开口处，使得缝合线在从外壳内部释放时能沿着承座滑动而不损坏外壳。

31.根据权利要求28所述的缝合线输送系统，其中所述外壳由金属材料形成并且在与所述开口相对的一侧上包括多个特征以用于释放缝合线以便于外壳的弯曲。

32.根据权利要求14-31中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线在所述外壳的开口远侧被容纳在外壳内，并且所述控制机构被配置为沿近侧方向移动展开元件以将缝合线拉向开口以释放所述缝合线。

33.根据权利要求14-32中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳被配置为容纳包括所述缝合线的多根缝合线，所述多根缝合线被配置为沿着外壳的长度依次设置。

34.根据权利要求33所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件的远侧部分包括具有多组结构的重复结构图案，每组结构配置为与所述多根缝合线中的不同缝合线对接。

35.根据权利要求33所述的缝合线输送系统，其中所述控制机构被配置为移动所述展开元件以从所述外壳依次释放所述多根缝合线中的每根缝合线。

36.根据权利要求14-35中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳和所述展开元件的所述一组结构被配置为在整条缝合线的长度上共同约束所述缝合线，使得所述缝合线的叉腿从所述外壳的开口输送，彼此平行地延伸并且大致垂直于所述开口的平面。

37.根据权利要求14-32中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳和所述多个结构被配置为沿径向方向共同约束所述缝合线的每条叉腿，使得所述缝合线的各叉腿在所述叉腿被从开口释放时保持彼此平行。

38.一种缝合线输送系统，包括：

39.根据权利要求38所述的缝合线输送系统，其中所述偏置机构是由多股柔性编织线形成的网状物。

40.根据权利要求39所述的缝合线输送系统，其中所述编织线是镍钛诺、elgiloy或不锈钢线材。

41.根据权利要求38-40中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述轴包括第一轴，并且所述偏置机构的远端联接到设置在所述第一轴的远端处的导引器，所述缝合线输送系统还包括:

42.根据权利要求41所述的缝合线输送系统，其中所述控制机构包括第一控制机构，所述缝合线输送系统还包括第二控制机构，所述第二控制机构配置为使所述第二轴相对于所述第一轴推进以使所述偏置机构过渡到已扩展构型。

43.根据权利要求38-40中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述偏置机构的所述部分被配置为相对于所述轴的纵向轴线远离所述外壳径向向外弯曲最多约270度。

44.根据权利要求38-43中任一项所述的缝合线输送系统，还包括锁定机构，该锁定机构被配置为锁定该控制机构的移动直到该偏置机构已经过渡到已扩展构型为止。

45.根据权利要求38-44中任一项所述的缝合线输送系统，其中处于已扩展构型的偏置机构还包括配置为朝向外壳的后侧径向向外弯曲的部分。

46.一种缝合线输送方法，包括：

47.一种缝合线输送方法，包括：

48.根据权利要求47所述的缝合线输送方法，还包括：

技术总结
本文所述的系统、装置和方法涉及用于输送缝合线以将移植物或其他物体固定到患者血管上的血管内装置。在一些实施例中，缝合线包括一组的两条叉腿，每条叉腿具有彼此结合的近端和彼此平行延伸的细长主体，使得该组的两条叉腿形成U形结构。缝合线输送系统可包括配置为容纳处于扁平构型的缝合线的外壳以及展开元件，所述展开元件具有设置在外壳中的带状远端部分并包括一组结构，其中该展开元件的外壳和该组结构配置为将缝合线共同约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止。

技术研发人员：J·K·埃多加,T·理查德,E·伍尔夫曼,K·斯特卡尔
受保护的技术使用者：威斯泰克股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13