柔性经皮神经刺激装置的制作方法

本申请涉及一种用于减轻尿急症的柔性经皮神经刺激装置。本文所述的装置被设计成使得使用者能够正确地放置以刺激使用者的胫神经，同时在佩戴期间维持使用者的舒适度和装置功能性。

背景技术：

1、尿急症是影响许多人的常见病症。尿急症是无法控制的突然排尿冲动并且可能导致尿湿事故。并且，患有尿急症的人的数目可能比所认为的更多，因为许多患有尿急症的人没有向他们的保健提供者谈论该病症或寻求帮助来治疗该病症。一些人会被该病症所困扰，而另一些人不讨论该病症或不寻求帮助，因为他们认为没有针对尿急症的任何治疗方法。

2、尿急症的管理通常开始于行为策略，诸如流体计划表、定时排尿和利用人骨盆底的膀胱保持技术。如果这些行为策略没有足够的帮助，则可使用药物。然而，许多人对服用药物持保留意见，并且药物可能具有不期望的副作用。另一种治疗需要由医生进行神经刺激器的外科植入，或者对于女性，电刺激治疗可经由阴道内探头施用，或者可经阴道内或会阴佩戴。这些治疗对于使用者来说可能难以施用或不舒服，尤其是在长时间使用时。

3、因此，需要这样的尿急症治疗，该尿急症治疗为非侵入性的、有效的、可由使用者自己施加(无需另一人(包括医疗专业人员)的帮助)、不太显眼并且在没有处方的情况下可用。

技术实现思路

1、本申请涉及一种用于减轻使用者的尿急症的经皮神经刺激装置，该装置包括：纵向中心线、横向中心线、位于该横向中心线的任一侧上的至少两个低运动区适配区域以及连接该至少两个低运动区适配区域的至少一个高运动区适配桥，其中该至少两个低运动区适配区域中的一个或多个低运动区适配区域包括：具有面向身体的表面和面向外部的表面的电路化衬底；叠加在该电路化衬底的面向外部的表面上的至少一个部件；叠加在该电路化衬底的面向身体的表面上的至少一个电极；和电源，其中该至少一个部件、该至少两个电极和该电源彼此电连接以产生至少一个神经刺激信号，该至少两个低运动区适配区域通过该高运动区适配桥电连接。

2、本申请还涉及使用本文所述的装置治疗尿急症的方法。

3、附图简要说明

4、图1是人踝部的解剖结构的内侧视图。

5、图2是人踝部的内侧视图，该视图示出踝部的动态区和静态区。

6、图3是根据本申请的经皮神经刺激装置的顶视图。

7、图4是根据本申请的经皮神经刺激装置的电路板的顶视图。

8、图5是根据本申请的经皮神经刺激装置的电路板的底视图。

9、图6是根据本申请的经拆卸的经皮神经刺激装置的视图。

10、图7a、图7b、图7c、图7d是根据本申请的经皮神经刺激装置的分解图。

11、图8a和8b是根据本申请的柔性经皮神经刺激装置的分解图。

12、图9a至9e示出了附连到使用者的左踝部的根据本申请的经皮神经刺激装置。

13、图10是根据本申请的经皮神经刺激装置的框图。

14、图11a至图11d示出了踝部和脚的移动。

技术特征：

1.一种用于减轻使用者的尿急症的经皮神经刺激装置，所述装置包括：纵向中心线、横向中心线、位于所述横向中心线的任一侧上的至少两个低运动区适配区域以及连接所述至少两个低运动区适配区域的至少一个高运动区适配桥，其中所述至少两个低运动区适配区域中的一个或多个低运动区适配区域包括：具有面向身体的表面和面向外部的表面的电路化衬底；叠加在所述电路化衬底的所述面向外部的表面上的至少一个部件；叠加在所述电路化衬底的所述面向身体的表面上的至少一个电极；和电源，其中所述至少一个部件、所述至少两个电极和所述电源彼此电连接以产生至少一个神经刺激信号，所述至少两个低运动区适配区域通过所述高运动区适配桥电连接，优选地其中所述经皮神经刺激装置是一次性的。

2.根据权利要求1所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥的最大宽度与所述至少一个高运动区适配桥的最大厚度的比率为约100:1至约10:1，优选地约90:1至约15:1，更优选地约80:1至约20:1。

3.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥的面向身体的表面的面积与所述装置的面向身体的表面的面积的比率为约1:100至约1:3，优选地约1:90至约1:5，更优选地约1:80至约1:10。

4.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥的最大宽度与所述装置的最大宽度的比率为约1:1至约1:20，优选地约1:2至约1:10，更优选地约1:3至约1:5。

5.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述装置被成形和构造为放置在内侧踝部上，优选地靠近内踝放置以刺激胫神经。

6.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥被构造为适应踝部的背屈和跖屈。

7.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥被构造为适应踝部的内翻和外翻。

8.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个高运动区适配桥的面向身体的表面基本上不含粘合剂。

9.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中粘合剂设置在装置的面向身体的表面上，并且设置在所述至少一个高运动区适配桥的面向身体的表面上的粘合剂的剥离强度小于设置在所述至少两个低运动区适配区域的面向身体的表面上的粘合剂的剥离强度。

10.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少一个部件选自：电刺激发生器、微控制器、振幅调制器、存储器、信号激活器和发射器/接收器。

11.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述至少两个电极沿着所述装置的所述纵向中心线定位。

12.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述装置的面向身体的表面的面积为约500mm2至约9000mm2。

13.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述装置的最大厚度为约.10mm至约15mm。

14.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述装置的重量为约1g至约30g。

15.根据前述权利要求中任一项所述的经皮神经刺激装置，其中所述两个或更多个低运动区适配区域和所述高运动区适配桥包括单件式电路化衬底。

技术总结
本申请涉及一种用于减轻尿急症的柔性经皮神经刺激装置。本文所述的装置被设计成使得使用者能够正确地放置以刺激使用者的胫神经，同时在佩戴期间维持使用者的舒适度和装置功能性。

技术研发人员：埃里克·约翰·哈森诺尔,珍妮·玛利·休斯,诺埃尔·高塞尔
受保护的技术使用者：宝洁公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13