具有引导表面的膜的制作方法

本公开总体上涉及一种用于封闭式系统转移装置的膜。

背景技术：

1、重组、运输和施用危险药物(例如进行癌症治疗)的卫生保健服务提供者会使卫生保健服务提供者面临暴露至这些药物的风险，并在卫生保健环境中留下危害。无意间的化疗暴露会影响神经系统，损害生殖系统，并使得未来患血癌的风险增加。一些药物在被施用前必须进行溶解或稀释，这包括通过针将溶剂从一个容器转移到装有粉末或液体形式的药物的密封小瓶中。在将针从小瓶中抽出的期间，以及在针位于小瓶内的期间，如果小瓶内部和周围大气之间存在任何压力差，药物可能无意中以气体形式或以气溶胶的方式释放到大气中。为了减少卫生保健服务提供者暴露至有毒药物的风险，这些药物的转移是利用封闭式系统转移装置或系统来完成的。

2、封闭式系统转移装置或系统可利用膜来确保流体在部件之间的安全转移。例如，注射器适配器可包括膜，该膜与相配合的部件(例如患者连接器、静脉注射袋尖头或小瓶适配器)的膜接触。

技术实现思路

1、在一个方面或实施例中，用于封闭式系统转移装置的膜包括：具有第一端和与第一端相对定位的第二端的主体，该主体限定了从该主体的第一端延伸到位于该主体的第一端和该主体的第二端的中间的位置的通道；以及定位在该主体的通道内的引导构件。引导构件具有第一端和与第一端相对定位的第二端，引导构件具有被配置为与定位在主体的通道内的针接合的引导表面。

2、引导构件可以与主体一体形成。引导构件可以形成为从主体沿径向向内方向延伸的凸起。引导构件可以是从主体沿径向向内方向延伸的相等地间隔开的多个凸起。引导表面可以是凹形的。引导构件可以定位在主体的第一和第二端中间。引导构件可延伸所述主体的长度的至少25％。主体可以限定从通道延伸到主体的第二端的狭缝。该通道可包括渐缩的终端部。引导表面可以是凸形的。

3、在另一个方面或实施例中，注射器适配器包括具有被配置为固定至注射器的连接器的壳体、接收在壳体内并与连接器流体连通的针、以及上述任何方面或实施例的膜，所述针具有第一端和与所述第一端相对定位的第二端。膜可从壳体内的第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，针的第二端被接收在膜的通道内，在所述第二位置，针的第二端被定位在膜的通道外。当膜从第一位置移动到第二位置时，针与引导构件接合。

4、注射器适配器可进一步包括限定有开口的夹头，膜被接收在夹头的开口内。针的外径可以从针的第一端到针的第二端渐缩。膜的通道的渐缩的终端部可与针的第二端的形状相对应。

技术特征：

1.一种用于封闭式系统转移装置的膜，包括：

2.根据权利要求1所述的膜，其中，所述引导构件与所述主体一体形成。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的膜，其中，所述引导构件包括从所述主体沿径向向内方向延伸的凸起。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的膜，其中，所述引导构件包括从所述主体沿径向向内方向延伸的相等地间隔开的多个凸起。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的膜，其中，所述引导表面是凹形的。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的膜，其中，所述引导构件被定位在所述主体的第一端和第二端中间。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的膜，其中，所述引导构件延伸所述主体的长度的至少25％。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的膜，其中，所述主体限定从所述通道延伸到所述主体的第二端的狭缝。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的膜，其中，所述通道包括渐缩的终端部。

10.根据权利要求1-4和6-9中任一项所述的膜，其中，所述引导表面是凸形的。

11.一种注射器适配器，包括：

12.根据权利要求11所述的注射器适配器，进一步包括限定有开口的夹头，所述膜被接收在所述夹头的开口内。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的注射器适配器，其中，所述针的外径从所述针的第一端到所述针的第二端渐缩。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的注射器适配器，其中，所述膜的通道的渐缩的终端部与所述针的第二端的形状相对应。

技术总结
一种用于封闭式系统转移装置的膜包括：具有第一端和与第一端相对定位的第二端的主体，该主体限定了从主体的第一端延伸到位于主体的第一端和第二端的中间的位置的通道；以及定位在主体的通道内的引导构件。引导构件具有第一端和与第一端相对定位的第二端，引导构件具有引导表面，该引导表面被配置为与定位在主体的通道内的针相接合。

技术研发人员：S·K·舍夫古尔,B·萨达西瓦姆,N·J·迪斯泰法诺
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13