多层胶原结构的制作方法

发明领域本发明涉及具有至少两个层的多层胶原结构(multilayered collagenstructure)，所述至少两个层具有不同的密度。本发明还涉及一种用于制备这样的多层结构的方法，其中该方法包括在至少一种间隔元件(distancing element)的存在下压缩原纤化的胶原。

背景技术：

0、发明背景

1、牙科的引导骨再生(guided bone regeneration)(gbr)和引导组织再生(guidedtissue regeneration)(gtr)是用于骨和组织增强(augmentation)的已知程序。gbr和gtr两者都要求排除不需要的组织占据再生的骨或组织将生长到其中的空间。隔离的空间将允许来自骨来源的细胞、间充质干细胞、牙龈细胞、成纤维细胞及类似物增殖、迁移并且可以分化成骨形成细胞。这种隔离的空间将被保持用于使新的骨成熟并且变得稳定，具有最小的吸收。已经表明，gbr程序的最高成功率通过骨移植物和屏障膜(barrier membrane)的组合来实现，该屏障膜防止不期望的组织占据骨被再生到其中的空间。

2、在许多情况下，在牙科植入物周围的骨包膜(bone envelop)不是理想的，并且不支持长期保护。许多时候，可能发生植入物周围的感染，该感染类似于天然牙齿周围的牙周病。在其他情况下，由于植入物通过骨和/或软组织的反射，或者由于暴露植入物的金属部件的软组织的凹陷，植入程序的美学结果将受到损害。

3、在必要时，可以增强口腔软组织，例如为了美观，例如通过从腭或粗隆(tuberosity)中收获自体致密结缔组织来增强口腔软组织。同种异体移植物也被广泛使用，具有有限的结果。然而，这样的程序可能需要另外的外科手术，并且可能导致疼痛、感染或被身体排斥。因此，在本领域中对生物相容性且可能地至少可生物降解的装置存在需求，该装置用于增强在天然牙齿和牙科植入物周围的软组织和硬组织。这样的装置应当由生物相容性且可能地可生物降解的材料制备。

4、一种类型的已知的生物相容性且可生物降解的材料是胶原。胶原蛋白构成活体中蛋白质的约30％，并且起到用于骨和细胞粘附的支撑物的作用。因此，已知胶原是例如用于细胞培养底物的有用的生物材料，以及用于再生医学的支架材料，再生医学包括软骨、骨、韧带、角膜基质和皮肤的组织工程学。胶原还被用作植入材料，例如作为伤口敷料材料、骨移植材料、止血材料或抗粘连材料。

5、因此，将期望的是制备一种既是生物相容性的并且又能够进一步增强软组织和硬组织两者的胶原结构，其中每种类型的组织都保留在它所期望的区域中。

技术实现思路

0、发明概述

1、本发明提供了一种分层结构，该分层结构包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度。

2、在一些实施方案中，本发明提供了一种分层结构，该分层结构包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度，其中所述至少两个胶原层包括至少一个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层(低密度层)具有第一胶原层(高密度层)的高达约90％的密度。

3、在一些实施方案中，本发明提供了一种分层结构，该分层结构包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度，其中所述至少两个胶原层包括至少两个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层(内层)被定位在所述至少两个第一胶原层(外层)中的每个第一胶原层之间。

4、在一些实施方案中，本发明提供了一种分层结构，该分层结构包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度，其中所述至少两个胶原层包括至少两个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层(内层)被定位在所述至少两个第一胶原层(外层)中的每个第一胶原层之间，并且其中所述至少一个第二胶原层(低密度层)各自独立地具有至少两个第一胶原层(高密度层)的高达约90％的密度。

5、在一些实施方案中，本发明提供了一种分层结构，该分层结构包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度，其中所述至少两个胶原层包括至少两个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层(内层)被定位在所述至少两个第一胶原层(外层)中的每个第一胶原层之间，并且其中所述至少两个第一胶原层(低密度层)各自独立地具有至少一个第二胶原层(高密度层)的高达约90％的密度。

技术特征：

1.一种分层结构，包括至少两个胶原层，每个胶原层具有不同的密度。

2.根据权利要求1所述的分层结构，其中所述至少两个胶原层包括至少一个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层(低密度层)具有所述第一胶原层(高密度层)的高达约90％的密度。

3.根据权利要求1所述的分层结构，其中所述至少两个胶原层包括至少两个第一胶原层和至少一个第二胶原层；其中所述至少一个第二胶原层被定位在所述至少两个第一胶原层中的每个第一胶原层之间。

4.根据权利要求3所述的分层结构，其中所述至少一个第二胶原层(低密度层)各自独立地具有所述至少两个第一胶原层的高达约90％的密度。

5.一种用于制备根据权利要求1所述的分层结构的方法，所述方法包括：

6.一种用于软组织生长/增强的外科支架，包括根据权利要求1-4中任一项所述的分层结构。

7.一种强化软组织的方法，包括施用根据权利要求1-4中任一项所述的分层结构。

8.一种处理骨生长/增强的方法，所述骨生长/增强包括引导骨再生(gbr)和引导组织再生(gtr)，其中所述方法包括施用根据权利要求1-4中任一项所述的分层结构。

技术总结
本发明涉及具有至少两个层的多层胶原结构，所述至少两个层具有不同的密度。本发明还涉及一种用于制备这样的多层结构的方法，其中该方法包括在至少一种间隔元件的存在下压缩原纤化的胶原。

技术研发人员：兰·卡普利,托马斯·拜尔,阿里·高尔登鲁斯特
受保护的技术使用者：达特姆牙科有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15