被构造成检测腹膜内压力的腹膜透析系统的制作方法

文档序号:35286192发布日期:2023-09-01 07:00阅读:30来源:国知局
被构造成检测腹膜内压力的腹膜透析系统的制作方法


背景技术:


技术实现思路

1、已知的自动化腹膜透析(“apd”)系统通常包括接受和致动泵送盒的机器或循环器,该泵送盒具有硬部分和软部分,该软部分可变形用于执行泵送和阀操作。该硬部分被附接到延伸到各种袋的管。对于在家加载以进行治疗的患者来说,一次性盒和相关联的管和袋会很麻烦。一次性物品的总量也可能导致需要来自患者的输入的多个设置过程,这可能暴露出错的空间。

2、另一方面,本公开的本apd系统和相关方法学将其pd系统的流体运载部分的大部分转换为在治疗之后被消毒的可重复使用部件。机器或循环器内的流体管路被重复使用。剩余的一次性物品可包括通向排放袋或房屋排放口的排放管路和一个或更多个透析流体容器或袋,例如不同右旋糖或葡萄糖水平腹膜透析流体容器和最后的袋容器(例如容纳二十糊精)。在一个实施例中,一次性过滤器被放置在患者管路的远端处,以在输送到患者之前提供pd流体过滤的最终阶段。

3、本公开的apd系统包括具有外壳的apd循环器。至少一个且可能三个或更多个可重复使用pd流体管路从外壳延伸。当没有被连接到pd流体容器或袋时,可重复使用pd流体管路能够被连接到由外壳支撑和提供的消毒连接器。可重复使用pd流体管路可以例如从外壳的前部延伸并连接到也被设置在外壳的前部处的消毒连接器,用于准备接入pd流体管路。可重复使用pd流体管路可以是颜色编码的且/或键控的,以匹配pd流体容器或袋的有色或键控连接器。容器或袋可以容纳不同右旋糖或葡萄糖水平的透析流体,例如1.36%葡萄糖透析流体、2.27%葡萄糖透析流体、3.86%葡萄糖透析流体和/或最后一袋不同配方的pd流体例如艾考糊精。

4、在外壳的内部,可重复使用管道从每一个可重复使用透析流体管路通过用于每一个透析流体管路的透析流体管路阀延伸到透析流体内嵌(inline)加热器。在一个实施例中,apd循环器的每一个阀是具有可重复使用阀本体的电致动阀,该电致动阀阻塞(例如,当未通电时)或允许(例如,当通电时)pd流体流过本体。替代地,阀可以是双稳态阀。在一个实施例中,透析流体内嵌加热器也是电致动的,且是例如具有可重复使用加热器本体的电阻加热器,该电阻加热器接受用于加热的pd流体。在一个实施例中的内嵌加热器能够以至少200毫升(“ml”)/分钟的流率将pd流体从室温加热到体温例如37℃。温度传感器被定位成与加热器相邻(例如在加热器的下游),以提供反馈用于温度控制。还设想在加热器的上游放置第二温度传感器用于前馈控制,该前馈控制稳定并加速了加热控制的响应性。第二传感器也可以提供用于计算消毒剂量值(例如,用于在消毒期间使用的a0值)的有用信息。

5、在一个实施例中,可重复使用管道从透析流体内嵌加热器的出口延伸到空气捕集器。循环器的外壳的内部的任何管道可以是金属(例如不锈钢)或塑料例如聚氯乙烯(“pvc”)或非pvc材料,非pvc材料例如聚乙烯(“pe”)、交联聚乙烯(“pex”)、聚氨酯(“pu”)、聚醚醚酮(“peek”)或聚碳酸酯(“pc”)。在一个实施例中,一个或更多个液位传感器被定位成与空气捕集器相邻,使得在空气捕集器中维持pd流体的期望液位或液位范围。在一个实施例中,空气捕集器阀位于空气捕集器的下游,使得空气捕集器可以在下游被关闭以填充空气捕集器。空气捕集器可以由透析流体管路阀在上游关闭用于排放。排气阀也可以被设置在空气捕集器的顶部处。

6、可重复使用透析流体泵位于循环器外壳内,并包括可重复使用泵本体,该可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体。也就是说,泵不需要pd流体在一次性物品(例如管或盒)内流动。pd流体泵可以是电操作的活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵,其可以是固有地体积准确的,使得不需要单独的pd流体体积测量设备例如流量计、平衡室或使用理想气体定律的设备。通过控制到pd流体泵的电流水平或pd流体泵的速度,pd流体泵可控制以在压力极限或在压力极限内向患者泵送和从患者泵送。例如,正患者压力极限可以是1到5psig(例如,2psig(14kpa))。例如,负患者压力极限可以是-1.0psig到-3.0psig(例如-1.3psig(-9kpa))。如这里所讨论,在提供双腔患者管路的情况下,不被用于填充或排放患者的腔可以用作静态压力管路,使得准确的腹膜内患者压力(“ipp”)可以在循环器处被记录并用于正压力和负压力两者的泵送压力控制算法或程序中。pd流体泵可以是双向的或单向的,并且可以提供单个泵。pd流体泵也可以是连续的。如这里所讨论,在一个实施例中,患者管路是可重复使用的。这样,穿过它的压降在不同的治疗中是可重复的,这使得能够比在对于每次治疗使用不同的患者管路的情况下更多地知道在患者处的实际压力。知道在患者处的压力而不是估计患者处的压力潜在地允许更高的流率。

7、在一个实施例中,电导率传感器被定位成与pd流体泵相邻。电导率传感器可用于检测新鲜pd流体的电导率,以确保它具有规定类型,例如具有规定的葡萄糖或右旋糖水平。电导率传感器可用于检测新鲜pd流体的电导率,以确保它已被正确混合(例如,如果在线pd流体源代替pd流体容器被连接到可重复使用pd流体管路之一)。电导率传感器还可用于检测用过的pd流体的电导率,以评估治疗效果和/或寻找患者疾病例如腹膜炎。温度传感器位于电导率传感器的附近,从而能够对电导率读数进行温度补偿。

8、在一个实施例中,并联患者管路阀位于电导率传感器和可重复使用患者管路之间。这些并联患者管路阀中的一个选择性地允许新鲜pd流体流入双腔可重复使用患者管路的新鲜pd流体腔,而这些并联患者管路阀中的另一个选择性地允许用过的pd流体流入双腔可重复使用患者管路的用过的pd流体腔。一个或更多个压力传感器位于并联患者管路阀的附近,以能够监测和控制正患者压力和负患者压力。患者管路连接器从apd循环器外壳延伸,并在消毒期间以及通常在患者不在经历治疗的同时接受双腔可重复使用患者管路。位于apd循环器外壳的内部的消毒管路从患者管路连接器延伸到所述至少一个消毒连接器。至少一个消毒管路阀沿着消毒管路定位,以选择性地打开消毒管路来运行消毒序列。本公开的阀可以是双通阀、三通阀或它们的组合。

9、在一个实施例中,排放管路是一次性的,并在治疗期间连接到从apd循环器的外壳延伸的排放管路连接器。在治疗之后,排放管路被移除并丢弃。排放管路连接器被构造成当排放管路被移除时关闭或相对于外部被关闭。排放管路连接器包括双腔或透析流体通路,这些双腔或透析流体通路使得消毒流体(例如加热的和用过的pd流体)在消毒期间流入和流出排放管路连接器。排放管路连接器的一个腔或通路被放置成经由第一排放管路阀与透析流体泵选择性流体连通。排放管路连接器的另一个腔或通路被放置成经由第二排放管路阀与消毒管路选择性流体连通。

10、除了透析流体容器或袋和排放管路之外,另一个一次性物品是小型一次性患者管路过滤器,其被连接在可重复使用患者管路和患者的转移套件之间。像可重复使用患者管路一样,一次性患者管路过滤器在一个实施例中是双腔的,且包括与双腔可重复使用患者管路的新鲜pd流体腔连通的第一或新鲜一次性管路以及与双腔可重复使用患者管路的用过的pd流体腔连通的第二或用过的一次性管路。最终阶段或灭菌级过滤膜位于第一或新鲜一次性管路中,并在输送到患者之前提供pd流体过滤的最终阶段。例如,pd过滤膜可以是不具有废弃管路的通过式过滤器。例如,灭菌级过滤膜的孔径可以小于1微米,比如0.1或0.2微米。对用过的一次性管路施加负压力,以移除用过的透析流体或流出物以排放。

11、替代的单腔可重复使用管路可与替代的单腔一次性患者管路过滤器一起使用。替代的单腔一次性患者管路过滤器可以设有止回阀,以确保迫使所有新鲜pd流体通过灭菌级过滤器。

12、在一个实施例中,线轴或软管卷轴位于外壳内。软管卷轴被构造成当患者管路被连接到患者管路连接器时自动收回可重复使用患者管路。线轴包括可释放锁(例如由致动器或按钮激活),用户打开该可释放锁以允许线轴盘绕患者管路。直到锁被释放或打开为止,患者管路保持从线轴展开,从而在治疗期间线轴不拉上可重复使用患者管路。

13、本文所述的任何循环器均可设有流量开关(或流量传感器),该流量开关(或流量传感器)位于pd流体泵的抽吸侧(从患者填充的角度来看),以感测pd流体容器或袋何时可能运行不足。在治疗期间作为安全检查、在治疗之后当最后排放每一个pd流体容器或袋时以及在消毒开始时当用新鲜pd流体填充循环器用于消毒时,流量开关是有用的。附加压力传感器可以位于pd流体泵的抽吸侧(从患者填充的角度来看),以感测泵的入口负压力。该附加压力传感器也可用于检测空的或几乎空的pd流体容器或袋,因此可以替代地或除了流量开关之外使用附加压力传感器。来自附加压力传感器的输出也可以用于确定在一种类型的pd流体泵的泵冲程中泵送的pd流体的体积,该pd流体泵对于准确度而言取决于输入压力。泄漏检测盘也可以被设置在循环器外壳的底部并与泄漏检测传感器一起操作。泄漏检测盘被形成为具有角度形状或漏斗形状,其收集由于错误连接、破裂材料或其它原因而从循环器的可重复使用管道落下的任何类型的流体。泄漏检测传感器可以是超声波的、感应的、电容的、光学的且/或直接接触泄漏物质,例如包括电接触闭合件。在从泄漏检测传感器接收到流体泄漏信号时,循环器控制单元发出警报并采取任何指定的纠正行为。

14、本公开的apd系统的apd循环器包括具有一个或更多个处理器和一个或更多个存储器的控制单元,处理器和存储器接收来自压力传感器、温度传感器、电导率传感器、流量开关和泄漏检测传感器的信号或输出,并处理这些信号或输出作为反馈。控制单元使用压力反馈来控制透析流体泵在治疗期间以安全患者压力极限运行以及在消毒期间以安全系统极限运行。控制单元使用温度反馈来控制透析流体加热器,以将新鲜透析流体加热到例如体温,并在治疗之后将未使用的新鲜pd流体加热到消毒温度用于消毒序列。出于这里讨论的原因,控制单元使用温度补偿电导率读数来分析新鲜的和/或用过的透析流体。

15、控制单元还结合透析流体泵和加热器而打开和关闭透析流体阀,以在pd治疗之后运行灌注序列、患者填充序列、患者排放序列和消毒序列,其中所述至少一个可重复使用pd流体管路中的每一个被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个,并且其中可重复使用患者管路被连接到可重复使用患者管路连接器。消毒序列使apd循环器为下一次治疗做好准备。在一个实施例中,用过的透析流体在最终排放之后被加热并用于消毒。

16、在一个替代实施例中,循环器将水存储在水箱中,水代替地用于消毒。循环器还可以包括清洁筒例如吸附剂筒,其在消毒之后清洁水。清洁后的水被返回水箱用于下一次治疗。替代的单腔可重复使用管路可以与替代的单腔一次性患者管路过滤器一起使用,该替代的单腔一次性患者管路过滤器可以设有止回阀,以确保迫使所有新鲜pd流体通过灭菌级过滤器。

17、设想为本文所述的任何系统提供定期柠檬酸(其可以被加热或者可以不被加热)消毒。柠檬酸消毒有助于移除和阻止生物膜的生长(替代地或附加地使用浓nacl来对抗生物膜)、内毒素残留物和可能已经在治疗期间形成的沉淀。

18、还设想提供冲洗流子系统,用于向固有准确透析流体泵供应水用于润滑。在这里提供的具有水箱的系统实施例中,设想将透析流体泵的需要润滑的部分放置成与经由水箱提供的静水柱流体连通或者与从水箱延伸并回到水箱的泵送水再循环管路流体连通。在本文提供的使用透析流体用于消毒的系统实施例中,一个实施例中的冲洗流子系统包括水生产子系统,其中透析流体的一小部分在内嵌透析流体加热器中被蒸馏(例如在消毒结束时)。蒸馏从透析流体加热或煮沸出葡萄糖或右旋糖,以产生蒸馏水蒸气(例如在空气捕集器中)。残留的葡萄糖或右旋糖保留在未蒸发的透析流体中。蒸馏水被冷却(例如,经由风扇和/或冷却器例如热电冷却器比如珀耳帖模块)。在一个实施例中,热电冷却器与设有循环器的可重复使用空气捕集器集成。替代地,可以使用被动冷却,例如散热片,因为所需的水的体积小(例如几毫升)。冷却水被收集在小室中。如水箱一样,设想将透析流体泵的需要润滑的部分放置成与经由小室提供的静水柱流体连通或者与从小室延伸并返回到小室的泵送水再循环管路流体连通。

19、鉴于本文阐述的本公开,并且不以任何方式限制本公开,在可以与任何其它方面或其部分结合的本公开的第一方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳,且包括可重复使用泵本体,所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体;透析流体内嵌加热器,所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳,并包括可重复使用加热器本体,所述可重复使用加热器本体接受用于加热的pd流体;从所述外壳延伸的至少一个可重复使用pd流体管路;至少一个消毒连接器,所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑,并被构造成接受所述至少一个可重复使用pd流体管路中的一个可重复使用pd流体管路;和控制单元,所述控制单元被构造成在pd治疗之后运行消毒序列,其中所述至少一个可重复使用pd流体管路中的每一个可重复使用pd流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器,并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器中的至少一个在所述消毒序列期间被致动。

20、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二方面中,所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述pd流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述pd流体。

21、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三方面中,所述透析流体泵是活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵,所述活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵的所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体。

22、在可与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四方面中,所述透析流体泵是固有地体积准确的。

23、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第五方面中,所述pd系统包括位于所述透析流体泵的下游的压力传感器,所述压力传感器对所述控制单元提供压力反馈,所述压力反馈由所述控制单元使用以控制由所述透析流体泵泵送的所述pd流体的压力。

24、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六方面中,所述控制单元控制到所述透析流体泵的电流,以控制所述pd流体的压力。

25、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七方面中,所述pd系统包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的温度传感器,所述温度传感器对所述控制单元提供温度反馈,所述温度反馈由所述控制单元使用来控制由所述透析流体内嵌加热器加热的所述pd流体的温度。

26、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八方面中,所述pd系统包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的空气捕集器,所述空气捕集器被构造成收集从由所述透析流体内嵌加热器加热的透析流体且/或从pd流体容器去除的空气。

27、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第九方面中,所述pd系统包括至少一个液位传感器,所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述空气捕集器内的透析流体,所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出,所述控制单元被构造成使用所述输出来控制所述空气捕集器内的透析流体液位。

28、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十方面中,所述pd系统包括与所述透析流体泵流体连通的电导率传感器,所述电导率传感器对所述控制单元提供输出,所述控制单元被构造成使用所述输出来进行以下至少一者:(i)确保新鲜pd流体是规定类型的;或者(ii)针对治疗效果和/或患者疾病对用过的pd流体进行分析。

29、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十一方面中,所述pd系统包括多个透析流体阀,每一个透析流体阀包括可重复使用阀本体,所述可重复使用阀本体阻塞或允许pd流体流过所述可重复使用阀本体,所述多个阀包括以下至少一者:(i)在所述至少一个可重复使用pd流体管路中的每一个可重复使用pd流体管路和所述透析流体内嵌加热器之间的至少一个第一阀;(ii)在所述透析流体内嵌加热器和所述透析流体泵之间的第二阀;或者(iii)沿着与所述至少一个消毒连接器流体连通的消毒管路设置的至少一个第三阀。

30、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十二方面中,所述pd系统包括可重复使用患者管路或可重复使用排放管路中的至少一个以及以下至少一者:(i)患者管路连接器,所述患者管路连接器由所述外壳支撑,所述患者管路连接器被构造成接受所述可重复使用患者管路用于运行所述消毒序列;或者(ii)排放管路连接器,所述排放管路连接器由所述外壳支撑,所述排放管路连接器被构造成接受所述可重复使用排放管路用于运行所述消毒序列。

31、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十三方面中,所述可重复使用患者管路是双腔患者管路。

32、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十四方面中,所述pd系统包括一次性过滤器套件,所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口,所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供pd流体过滤的最终阶段,并且其中pd流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤。

33、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十五方面中,以下至少一者:(i)所述可重复使用患者管路在被插入所述患者管路连接器中时形成用于所述消毒序列的消毒环路的一部分;或者(ii)所述可重复使用患者管路被涂布有不粘涂层或光滑涂层。

34、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十六方面中,所述消毒环路进一步包括以下至少一者:(i)从所述至少一个可重复使用pd流体管路通向所述可重复使用加热器本体的第一流体管路;(ii)从所述可重复使用加热器本体通向所述可重复使用泵本体的第二流体管路;或者(iii)从所述可重复使用泵本体通向所述可重复使用患者管路的第三流体管路。

35、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十七方面中,所述pd系统包括位于所述外壳内的至少一个线轴,所述至少一个线轴被构造成自动收回以下至少一者:(i)当所述患者管路被连接到所述患者管路连接器时的所述可重复使用患者管路;或者(ii)当所述排放管路被连接到所述排放管路连接器时的所述可重复使用排放管路。

36、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十八方面中,所述pd系统包括双腔连接器,所述双腔连接器允许与从所述连接器移除的相关管路一起形成消毒环路,其中所述连接器可选地是排放管路连接器。

37、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十九方面中,所述pd系统包括冲洗流流体的源和用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵的至少一个冲洗流管路,其中所述冲洗流流体的源包括加热pd流体以形成蒸汽或水蒸气的机构以及用于将所述蒸汽或水蒸气冷凝成所述冲洗流流体的冷凝器。

38、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十方面中,所述pd系统包括位于所述透析流体泵和所述至少一个可重复使用pd流体管路之间的流量开关或压力传感器中的至少一个,并且其中所述控制单元被构造成使用来自所述至少一个流量开关或压力传感器的至少一个输出来检测与所述至少一个可重复使用pd流体管路中的一个可重复使用pd流体管路流体连通的pd流体容器的空或无流动状况。

39、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十一方面中,所述控制单元被进一步构造成:在用于所述透析流体泵的被输送流体体积确定中,使用来自所述压力传感器的输出。

40、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十二方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳,且包括可重复使用泵本体,所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体;透析流体内嵌加热器,所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳,并包括可重复使用加热器本体,所述可重复使用加热器本体接受用于加热的pd流体;从所述外壳延伸的可重复使用患者管路;患者管路连接器,所述患者管路连接器由所述外壳支撑,所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列;和控制单元,所述控制单元被构造成在pd治疗之后运行消毒序列,其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器,并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器在所述消毒序列期间被致动。

41、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十三方面中,所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述pd流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述pd流体。

42、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十四方面中,所述pd系统包括一次性过滤器套件,所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口,所述一次性患者过滤器套件提供以下至少一者:(i)在输送到患者之前的pd流体过滤的最终阶段,其中pd流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤;或者(ii)在输送到患者之前从所述pd流体去除空气的最终阶段。

43、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十五方面中,所述一次性过滤器套件包括沿着第一一次性管路定位的最终阶段过滤器,并且所述pd系统包括与所述第一一次性管路并联操作的第二一次性管路。

44、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十六方面中,所述可重复使用患者管路是双腔患者管路,包括与所述第一一次性管路流体连通的第一腔以及与所述第二一次性管路流体连通的第二腔。

45、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十七方面中,所述pd系统包括冲洗流流体的源和至少一个冲洗流管路,所述至少一个冲洗流管路用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵。

46、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十八方面中,所述pd包括位于所述外壳的底部处的泄漏检测传感器和泄漏检测盘,所述泄漏检测盘被形成为在能够由所述泄漏检测传感器检测的部位处收集泄漏的pd流体。

47、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十九方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵;由所述外壳容纳的透析流体加热器;从所述外壳延伸的至少一个可重复使用pd流体管路;至少一个消毒连接器,所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑,并被构造成接受所述至少一个可重复使用pd流体管路中的一个可重复使用pd流体管路;清洁筒;和控制单元,所述控制单元被构造成运行:(i)在pd治疗之后的消毒序列,其中所述至少一个可重复使用pd流体管路中的每一个可重复使用pd流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器,并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水;以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列,其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒,用于在随后消毒序列中使用。

48、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十方面中,所述透析流体泵包括可重复使用泵本体,所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体和水。

49、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十一方面中,所述透析流体加热器是内嵌加热器,所述内嵌加热器包括可重复使用加热器本体,所述可重复使用加热器本体接受用于加热的pd流体和水。

50、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十二方面中,所述pd系统包括水箱,用于容纳用于所述消毒序列的消毒水。

51、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十三方面中,所述pd系统包括至少一个液位传感器,所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述水箱中的水的液位,所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出,所述控制单元被构造成使用所述输出来监测所述水箱内的消毒水液位。

52、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十四方面中,所述清洁筒是容纳至少活性炭的吸附剂筒。

53、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十五方面中,所述清洁序列被构造成泵送已经用于消毒至少一次的消毒水通过所述清洁筒,用于在随后消毒序列中使用。

54、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十六方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵;由所述外壳容纳的透析流体加热器;从所述外壳延伸的可重复使用患者管路;由所述外壳支撑的患者管路连接器,所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列;清洁筒;和控制单元,所述控制单元被构造成运行:(i)在pd治疗之后的消毒序列,其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器,并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水;以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列,其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒,用于在随后消毒序列中使用。

55、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十七方面中,所述pd系统包括一次性过滤器套件,所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口,所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供pd流体过滤的最终阶段。

56、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十八方面中,所述可重复使用患者管路是单腔的,并且所述一次性过滤器套件包括止回阀,所述止回阀被取向成迫使新鲜透析流体通过所述一次性过滤器套件的灭菌级过滤器。

57、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十九方面中,所述pd系统包括位于所述外壳内的至少一个线轴,所述至少一个线轴被构造成:(i)当所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器时自动收回所述可重复使用患者管路;或者(ii)当可重复使用排放管路被连接到排放管路连接器时自动收回所述可重复使用排放管路。

58、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳;双腔患者管路,所述双腔患者管路从所述外壳延伸;过滤器套件,所述过滤器套件包括过滤膜,所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜pd流体,并且所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路,所述第一管路与所述双腔患者管路的第一腔流体连通,并且所述第二管路与所述双腔患者管路的第二腔流体连通;压力传感器,所述压力传感器位于所述外壳内,并且所述压力传感器被定位成在新鲜pd流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的pd流体压力;和控制单元,所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的pd流体压力。

59、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十一方面中,所述过滤膜从所述pd流体捕集空气,并被排气以将捕集的空气释放到大气。

60、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十二方面中,所述压力传感器是第一压力传感器,并且所述pd系统包括第二安全压力传感器,所述第二安全压力传感器被定位成在新鲜pd流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的所述静态或基本上静态的pd流体压力。

61、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十三方面中,所述压力传感器是第一压力传感器,并且所述pd系统包括第二压力传感器,所述第二压力传感器被定位成在进入所述双腔患者管路的所述第一腔之前感测正pd流体压力,所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的所述压力控制程序中使用来自所述第二压力传感器的感测压力。

62、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十四方面中,所述第二压力传感器附加地用于在用过的pd流体被拉动通过所述双腔患者管路的所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负pd流体压力。

63、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十五方面中,所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的所述压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的负pd流体压力。

64、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十六方面中,所述第一压力传感器附加地用于检测从所述双腔患者管路的所述第二腔进入所述外壳的用过的pd流体的负压力。

65、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十七方面中,所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合,所述静态或基本上静态的pd流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第二管路和所述双腔患者管路的所述第二腔延伸到所述外壳内的至少一个关闭阀,并且其中所述压力传感器位于所述至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第二腔之间。

66、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十八方面中,所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合,所述静态或基本上静态的pd流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第一管路和所述双腔患者管路的所述第一腔延伸到所述外壳内的至少一个关闭阀。

67、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十九方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳,且包括可重复使用泵本体,所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体,所述透析流体泵包括至少一个冲洗流端口;透析流体加热器,所述透析流体加热器用于加热所述pd流体;容器,所述容器被构造成接受和容纳pd流体;冷凝器,所述冷凝器与所述容器流体连通;室,所述室与所述冷凝器流体连通;至少一个冲洗流管路,所述至少一个冲洗流管路从所述室延伸到所述至少一个冲洗流端口;和控制单元,所述控制单元被编程为使得所述透析流体加热器加热所述容器中的pd流体以形成蒸汽或水蒸气,其中所述蒸汽或水蒸气在所述冷凝器中被冷凝成被收集在所述室中的蒸馏水,并从所述室经由所述至少一个冲洗流管路提供到所述至少一个冲洗流端口。

68、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十方面中,所述透析流体加热器是内嵌透析流体加热器,所述内嵌透析流体加热器由所述外壳容纳,并包括可重复使用加热器本体,所述可重复使用加热器本体接受用于加热的pd流体。

69、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十一方面中,所述容器包括空气捕集器,所述空气捕集器能够与向所述控制单元输出的至少一个液位传感器一起操作。

70、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十二方面中,所述控制单元被构造成:在使得所述透析流体加热器加热pd流体之前,确认所述至少一个液位传感器感测到所述空气捕集器内的pd流体。

71、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十三方面中,所述冷凝器包括风扇和流体运载结构,所述流体运载结构迫使所述蒸汽或水蒸气空气保留在所述风扇的空气流动区域中。

72、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十四方面中,所述冷凝器包括热电冷却器,所述热电冷却器被构造成在冷凝通路内冷凝蒸汽或水蒸气。

73、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十五方面中,所述冷凝通路延伸通过所述热电冷却器的冷却侧或者与所述热电冷却器的所述冷却侧热连通。

74、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十六方面中,所述pd系统包括风扇,所述风扇被定位和布置成将空气吹向所述热电冷却器的暖侧。

75、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十七方面中,所述pd系统包括来自所述室的返回管路,所述返回管路使得过量的蒸馏水能够返回到所述容器。

76、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十八方面中,所述返回管路延伸到从所述容器延伸到所述冷凝器的蒸汽管路。

77、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十九方面中,所述返回管路延伸到所述容器。

78、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十方面中,所述pd系统包括流量限制器,所述流量限制器沿着所述返回管路定位,以最初阻止蒸馏水流过所述流量限制器,直到至少所述室被填充为止。

79、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十一方面中,所述冷凝器包括热电冷却器,所述热电冷却器包括暖侧和冷却侧,并且其中所述热电冷却器被定位成使得所述暖侧附加地加热所述pd流体,并且所述冷却侧冷凝所述蒸汽或水蒸气。

80、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十二方面中,所述至少一个冲洗流管路被定位和布置成使得所述蒸馏水能够经由所述至少一个冲洗流端口静态接触所述透析流体泵的需要润滑的部分。

81、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十三方面中,所述pd系统包括小型泵,所述小型泵被定位和布置成泵送蒸馏水通过所述至少一个冲洗流管路和所述至少一个冲洗流端口。

82、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十四方面中,所述pd系统包括位于所述容器和所述冷凝器之间的蒸汽阀。

83、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十五方面中,所述控制单元被构造成在治疗和灌注期间维持所述蒸汽阀关闭。

84、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十六方面中,所述控制单元被构造成:在使得所述透析流体加热器加热所述容器中的pd流体以形成蒸汽之前,打开所述蒸汽阀,打开的所述蒸汽阀使得残留蒸馏水能够从所述室流到所述容器。

85、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十七方面中,所述控制单元被构造成在消毒序列结束时使得所述透析流体加热器加热pd流体,用于至少对所述透析流体泵的所述可重复使用泵本体进行消毒。

86、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十八方面中,所述冷凝器和所述室中的至少一个设有所述容器。

87、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十九方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳,且包括可重复使用泵本体,所述可重复使用泵本体接受用于泵送的pd流体,所述透析流体泵包括至少一个冲洗流端口;透析流体加热器,所述透析流体加热器用于加热所述pd流体;容器,所述容器包括主室,所述主室被构造成接受和保持pd流体,所述容器包括冷凝器和水室;至少一个冲洗流管路,所述至少一个冲洗流管路从所述水室延伸到所述至少一个冲洗流端口;和控制单元,所述控制单元被编程为使得所述透析流体加热器加热所述容器中的pd流体以形成蒸汽或水蒸气,其中所述蒸汽或水蒸气被所述冷凝器冷凝成被收集在所述水室中的蒸馏水,并从所述水室经由所述至少一个冲洗流管路提供到所述至少一个冲洗流端口。

88、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十方面中,所述冷凝器包括热电冷却器,所述热电冷却器被定位和布置成冷凝所述蒸汽或水蒸气。

89、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十一方面中,所述冷凝器被定位和布置成在使用中在高度上在所述水室的上方。

90、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十二方面中,所述冷凝器在使用中成角度,使得冷凝水沿着所述冷凝器重力流动。

91、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十三方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳;双腔患者管路,所述双腔患者管路从所述外壳延伸;过滤器套件,所述过滤器套件包括过滤膜,所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜pd流体,并且所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路,所述第一管路与所述双腔患者管路的第一腔流体连通,并且所述第二管路与所述双腔患者管路的第二腔流体连通;压力传感器,所述压力传感器位于所述外壳内,并且所述压力传感器被定位成在新鲜pd流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的正pd流体压力;和至少一个关闭阀,所述至少一个关闭阀位于所述外壳内,所述静态或基本上静态的正pd流体压力延伸到所述至少一个关闭阀,并且其中所述压力传感器位于所述至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第二腔之间。

92、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十四方面中,所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合,所述静态或基本上静态的正pd流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第二管路和所述双腔患者管路的所述第二腔延伸到所述至少一个关闭阀。

93、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十五方面中,所述压力传感器是第一压力传感器,并且所述至少一个关闭阀是在新鲜pd流体被所述透析流体泵泵送的同时被关闭的第一至少一个阀,并且所述pd系统包括位于所述外壳内的第二压力传感器,以便在用过的pd流体被泵送通过所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负pd流体压力。

94、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十六方面中,所述pd系统包括在泵送用过的pd流体的同时被关闭的第二至少一个阀,并且其中所述第二压力传感器位于所述第二至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第一腔之间。

95、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十七方面中,所述pd系统包括控制单元,并且其中感测到的所述静态或基本上静态的正pd流体压力或感测到的所述静态或基本上静态的负pd流体压力中的至少一个被用作由所述控制单元为所述透析流体泵执行的压力控制程序中的反馈。

96、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十八方面中,所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合,所述静态或基本上静态的负压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第一管路和所述双腔患者管路的所述第一腔延伸到所述第二至少一个关闭阀。

97、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十九方面中,一种腹膜透析(“pd”)方法包括:提供包括第一腔和第二腔的双腔患者管路;提供包括过滤膜的过滤器套件,所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜pd流体,所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路,所述第一管路与所述双腔患者管路的所述第一腔流体连通,并且所述第二管路与所述双腔患者管路的所述第二腔流体连通;定位压力传感器,以便在新鲜pd流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的正pd流体压力;和将控制单元构造成在压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的正pd流体压力来调节新鲜透析流体压力。

98、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十方面中,定位所述压力传感器包括将所述压力传感器定位在所述双腔患者管路的所述第二腔和至少一个关闭阀之间。

99、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十一方面中,所述压力传感器是第一压力传感器,并且所述pd方法包括定位第二压力传感器,以便在用过的pd流体被泵送通过所述双腔患者管路的所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负pd流体压力。

100、在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十二方面中,所述pd方法进一步包括将所述控制单元构造成在所述压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的负pd流体压力来调节用过的透析流体压力。

101、在可用于任何其它方面或其部分的本公开的第八十三方面中,一种腹膜透析(“pd”)系统包括:外壳;透析流体泵,所述透析流体泵由所述外壳容纳;患者管路,所述患者管路能够从所述外壳延伸;和位于所述外壳内的软管卷轴,所述软管卷轴被构造成当与患者断开时盘绕所述患者管路。

102、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十四方面中,所述患者管路是双腔患者管路,并且其中在用于对所述双腔患者管路和所述透析流体泵进行消毒的消毒序列期间,所述双腔患者管路绕所述软管卷轴盘绕。

103、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十五方面中,所述pd系统包括患者管路连接器,所述患者管路连接器包括腔,当所述患者管路连接器被连接到所述双腔患者管路时,所述腔允许在所述双腔患者管路的第一腔和第二腔之间的消毒流体连通。

104、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十六方面中,当通过所述软管卷轴盘绕所述双腔患者管路时,所述患者管路连接器被拉入由所述外壳提供的对接端口。

105、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十七方面中,所述pd系统包括由外壳提供的空腔,用于在从所述双腔患者管路移除所述患者管路连接器时存储所述患者管路连接器。

106、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十八方面中,所述pd系统被构造成执行消毒序列,并且其中所述软管卷轴包括至少一个旋转流体通路,所述至少一个旋转流体通路形成具有所述透析流体泵和所述患者管路的消毒回路的一部分。

107、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十九方面中,所述至少一个旋转流体通路经由至少一个旋转密封件与至少一个固定的新鲜pd流体管路或固定的用过的pd流体管路流体连通,并且其中所述至少一个固定的新鲜pd流体管路或固定的用过的pd流体管路位于所述外壳内。

108、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十方面中,当从所述外壳延伸时的所述患者管路由可释放锁保持就位。

109、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十一方面中,所述pd系统包括致动器,所述致动器被构造成能够由患者或用户操作地致动以释放所述可释放锁,从而允许所述软管卷轴将所述患者管路盘绕在所述外壳内。

110、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十二方面中,所述致动器是瞬时致动器,所述瞬时致动器被构造成使得:仅当所述致动器被患者或用户致动时,才通过所述软管卷轴盘绕所述患者管路。

111、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十三方面中,所述软管卷轴包括旋转连接器,其中所述患者管路的一端被连接到所述旋转连接器。

112、在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十四方面中,结合图1至图34中的任何一个或更多个图所述的任何特征、功能和替代物可与结合图1至图34中的任何其它图所述的任何特征、功能和替代物相结合。

113、因此,本公开的一个优点是提供一种自动化腹膜透析(“apd”)循环器,该循环器重复使用许多部件,否则这些部件可能是一次性的。

114、本公开的另一个优点是提供一种(“apd”)循环器,其具有流体处理部件,这些流体处理部件直接接受腹膜透析流体,而不必用一次性物品(比如管或柔性薄片)操作。

115、本公开的另一个优点是提供一种在消毒期间使用未使用的治疗流体的(“apd”)循环器。

116、本公开的仍另一个优点是提供一种体积准确的apd循环器。

117、本公开的仍另一个优点是提供一种apd循环器,该apd循环器具有泵送到患者和从患者泵送的流体压力控制泵送。

118、本公开的仍另一个优点是提供一种相对安静的apd循环器。

119、本公开的仍另一个优点是提供一种相对简单的一次性套件。

120、此外,本公开的一个优点是提供一种双腔患者管路,该双腔患者管路能够在无需或仅需要最少的用过的pd流体初始输送回到患者中的情况下进行患者填充,并在无需或仅需要最少的新鲜pd流体初始输送至排放口的情况下进行患者排放。

121、附加的特征和优点在以下详细说明和附图中进行了描述,并将从以下详细说明和附图显而易见。这里描述的特征和优点并不是包括一切的,并且特别地,鉴于附图和描述,许多附加的特征和优点对于本领域普通技术人员来说将是明显的。此外,任何特定的实施例不必具有这里列出的所有优点,并且明确地设想单独要求各个有利实施例的权利。此外,应当注意,说明书中使用的语言已经被选择主要是为了可读性和指导性目的,而不是为了限制本发明主题的范围。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1