用于医疗装置的对皮肤表面进行消毒的附件的制作方法

本申请涉及一种可拆卸地附接到医疗装置以用于在施用药物之前对医疗装置的一部分(例如，便携式医疗装置表面)和/或注射部位处的皮肤表面进行消毒的附件。

背景技术：

1、胰岛素和其他可注射药物通常与诸如药物递送装置或药物递送笔的医疗装置一起给予，其中附接一次性笔针以便于药物容器进入并允许流体从容器流出通过针并进入患者体内。

2、随着技术和竞争的进步，推动着对更短、更薄、更少疼痛且更有效注射的需求，诸如笔针的药物递送装置及其部件的设计变得越来越重要。设计需要主动解决人体工程学改进注射技术、注射深度控制和准确性、安全使用和运输以处置、灭菌、消毒和防止误用的能力，同时维持以大生产规模经济制造的能力。

3、药物递送装置(诸如图1和图2中所示的示例性药物递送笔10)可以被设计用于皮下注射以及皮内注射，并且通常包括剂量旋钮/按钮22、外套管或壳体11以及盖50。剂量旋钮/按钮22允许临床医生或患者设置待注射的药物的剂量。壳体11在注射药物时由使用者抓握。使用者可以使用盖50将药物递送笔10牢固地保持在衬衫口袋、钱包或其他合适的位置中，并提供覆盖/保护免受意外针头伤害。盖50还用于在使用之前和之后覆盖药物递送笔10中的药筒16的隔膜18。否则，隔膜18将被暴露。

4、图2是图1的药物递送笔10的分解图。剂量旋钮/按钮22具有双重用途，并且既用于设定待注射的药物的剂量，也用于经由丝杠12和柱塞/塞子14将配好的药物注射通过药筒16，所述药筒穿过主体20附接到药物递送笔10上。在标准的药物递送笔中，配量和递送机构都位于壳体11内并且在此不进行更详细的描述，因为熟悉现有技术的人可以理解它们。

5、为了操作，药物递送笔10附接到笔针，所述笔针包括针/插管30、隔膜穿透插管32和针座34。具体地，柱塞或塞子14在药筒16内的向远侧运动引起药物被迫进入针座34的针30。药筒16由隔膜18密封，所述隔膜被位于针座34内的隔膜穿透针插管32刺穿。针座34优选地螺纹连接到主体20上，但也可以使用其他附接装置。

6、为了保护使用者免受意外的针刺伤或保护处理笔针的任何人，附接到针座34的外覆盖件38覆盖针座34。内护罩36在外覆盖件38内覆盖患者针30。内护罩36可以通过诸如过盈配合或卡扣配合的任何合适的方式固定到针座34以覆盖患者针30。外覆盖件38和内护罩36在使用前被移除。

7、药筒16通常是一端用隔膜18密封而另一端用塞子14密封的玻璃管或小瓶。隔膜18可被针座34中的隔膜穿透插管32刺穿，但不相对于药筒16移动。塞子14可在药筒16内轴向位移，同时维持流体紧密密封。

8、现有的药物递送笔在2006年10月12日公开的marsh等人的美国专利申请公开号2006/0229562中、以及2007年6月28日公开的r.marsh等人的2007/0149924中公开，为此目的，两者的全部内容在此以引用的方式并入。

9、通常通过在附接用于药物递送的笔针之前用酒精擦拭片对隔膜18进行消毒、并在施用药物之前用消毒湿巾对注射部位处的皮肤表面进行消毒，来为诸如药物递送笔10的医疗装置的使用做好准备。然而，为安全的患者护理，持续且准确地对药物递送笔10和皮肤表面进行消毒存在着挑战。将酒精擦拭片和/或消毒湿巾与药物递送笔10一起携带对于使用者来说可能是负担并且不方便。此外，酒精擦拭片和/或消毒湿巾具有保质期限制并且通常仅供一次性使用。在某些情况下，隔膜18在使用前可能未适当消毒。并不能总是坚持始终遵循最佳消毒做法，并且可能难以确保每一次消毒。因此，需要有与诸如药物递送笔10的医疗装置一起使用的改进的消毒装置和过程。

技术实现思路

1、本发明的一方面提供一种可拆卸地连接到医疗装置的附件，所述附件能够单独对注射部位处的皮肤表面进行消毒、或与对医疗装置或其一部分(诸如隔膜表面)进行消毒相结合。这种配置改善使用者使用各种医疗装置(诸如药物递送笔、注射器、贴片泵、安全笔、安全装置和胰岛素小瓶)的工作流程和便利性。由于不再依赖使用者使用酒精擦拭片或消毒湿巾对皮肤表面、隔膜或医疗装置的其他暴露表面或部分(便携式医疗装置表面)进行消毒，因此不良注射做法被最小化。

2、在本发明的一方面，医疗装置可以被配置为连接到附件、并且自动地对隔膜和/或其他暴露表面或部分进行消毒，因此节省时间。此外，相对于隔膜的消毒同时或交替地对皮肤表面更方便地消毒以改进工作流程并优化时间。使用附件对医疗装置和皮肤表面进行消毒也更加可控或自动化，以满足高精度和性能要求。使用者不再需要为医疗装置和/或皮肤表面携带酒精擦拭片和/或消毒湿巾。

3、本发明的另一方面提供一种附件，所述附件可附接到装置，以在注射之前对皮肤表面进行消毒。这种附件提供消毒材料，以在装置的针注射之前对皮肤表面进行消毒。附件还能够携载多个消毒材料和/或多种消毒剂以方便使用。多个消毒材料可以手动地或自动地相继使用。具体地，附件可以自动丢弃使用过的消毒材料，同时自动地准备未使用的消毒材料以进行消毒。为了通用和方便使用，附件还适用于包括医疗装置的各种产品、并且被配置为附接和分离。

4、本发明的前述和/或其他方面可以通过提供一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面进行消毒的附件来实现，所述附件包括多个消毒材料、以及被配置为将附件附接到医疗装置和使它们分离的安装机构。

5、本发明的前述和/或其他方面可以进一步通过提供一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面进行消毒的附件来实现，所述附件包括提供消毒材料的施加器、以及被配置为将施加器附接到医疗装置和使它们分离的安装机构。

6、本发明的前述和/或其他方面还可以通过提供一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面进行消毒的附件来实现，所述附件包括由消毒材料条带包裹的圆柱体、以及被配置为将圆柱体附接到医疗装置和使它们分离的安装机构，其中将消毒材料条带解开以对皮肤表面进行消毒。

7、本发明的前述和/或其他方面还可以通过提供一种用于对皮肤表面进行消毒的方法来实现，所述方法包括：将附件附接到医疗装置；激活附件以提供未使用的消毒剂；用未使用的消毒剂对皮肤表面进行消毒；在使用之后丢弃未使用的消毒剂；以及准备另外的未使用的消毒剂以供使用。

8、本发明的前述和/或其他方面可以同样通过提供一种被配置为附接到医疗装置以对医疗装置的表面和皮肤表面进行消毒的附件来实现，所述附件包括壳体，所述壳体携载消毒材料并且包括被配置为附接到医疗装置的螺纹，其中所述消毒材料被配置为对医疗装置的表面和皮肤表面进行消毒。

9、最后，本发明的前述和/或其他方面可以通过提供一种用于对皮肤表面和医疗装置的表面进行消毒的方法来实现，所述方法包括：将附件附接到装置；在附接期间对医疗装置的表面进行消毒；以及用附件对皮肤表面进行消毒。

10、本发明的附加和/或其他方面和优点将在以下描述中阐述，或者将从描述中显而易见，或者可以通过本发明的实践而获知。

技术特征：

1.一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面或所述医疗装置的表面进行消毒的附件，所述附件包括：

2.根据权利要求1所述的附件，其中所述医疗装置包括药物递送笔、注射器、贴片泵和安全装置中的一者。

3.根据权利要求1所述的附件，其中

4.根据权利要求1所述的附件，其中所述安装机构包括通用盖、弹簧加载构件、压力配合件、粘合剂、螺纹和按钮中的一者。

5.根据权利要求1所述的附件，所述附件还包括：

6.根据权利要求1所述的附件，所述附件还包括：

7.一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面或所述医疗装置的表面进行消毒的附件，所述附件包括：

8.根据权利要求7所述的附件，所述附件还包括

9.根据权利要求7所述的附件，其中所述施加器包括浸有所述消毒材料的涂抹工具末端。

10.一种被配置为附接到医疗装置以对皮肤表面或所述医疗装置的表面进行消毒的附件，所述附件包括：

11.根据权利要求10所述的附件，所述附件还包括：

12.根据权利要求11所述的附件，其中在一段消毒材料从所述第一圆柱体解开并被用于消毒之后，使用过的消毒材料包裹在所述第二圆柱体周围。

13.根据权利要求12所述的附件，其中使用过的消毒材料自动地包裹在所述第二圆柱体周围。

14.根据权利要求12所述的附件，其中所述安装机构包括电触点，所述电触点被配置为电连接到所述医疗装置的电触点以提供电力来操作所述附件。

15.根据权利要求10所述的附件，其中

16.一种用于对皮肤表面或医疗装置的表面进行消毒的方法，所述方法包括：

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述丢弃自动地发生。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述准备自动地发生。

19.一种被配置为附接到医疗装置以对所述医疗装置的表面和皮肤表面进行消毒的附件，所述附件包括：

20.根据权利要求19所述的附件，所述附件还包括：

21.根据权利要求19所述的附件，其中当所述壳体螺纹接合所述医疗装置时，所述消毒材料对所述医疗装置的隔膜进行消毒。

22.一种用于对皮肤表面和医疗装置的表面进行消毒的方法，所述方法包括：

23.根据权利要求22所述的方法，所述方法还包括：

技术总结
提供了一种附件(60)，所述附件被配置为附接到医疗装置(10)以对皮肤表面或便携式医疗装置表面(54)进行消毒。所述附件(60)包括多个消毒材料(68)和安装机构(62)，所述安装机构被配置为将所述附件(60)附接到所述医疗装置(10)和使它们分离。

技术研发人员：J·加特纳,M·法姆,P·格吉斯
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15