瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统。

背景技术：

1、随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。根据文献资料统计，年龄大于65岁的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。而在欧美国家，瓣膜疾病位于冠心病和高血压病之后，居第三位。人工心脏瓣膜(heart valve prothesis)是可植入心脏内代替心脏瓣膜(包括主动脉瓣，肺动脉瓣，三尖瓣和二尖瓣)，能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时，则须采用人工心脏瓣膜置换术。介入心脏瓣膜置换术是通过微创伤手术，由输送系统控制，将瓣膜假体放置在病变位置。

2、目前，由于瓣膜原生结构的复杂性，人工的瓣膜支架的设计难度很大，在瓣膜支架被压握入输送系统时，存在瓣膜支架的压握形态不均匀；在瓣膜支架被释放时，瓣膜支架释放的精准性不高。以二尖瓣为例，这体现在：1.病变的二尖瓣瓣环一般来说尺寸比较大，需要较大尺寸结构的瓣膜支架，这会导致二尖瓣置换使用的瓣膜在压握和释放时会有更大的挑战。在压握进入鞘管时，二尖瓣支架更难获得较均匀的压握形态。在释放时，由于二尖瓣的瓣环处于左心房和左心室的腔室交接处，其整体高度较低，因此对于释放的精准性要求也更高。2.二尖瓣周围结构复杂，在左心室内有很多二尖瓣瓣下组织结构，比如乳头肌，腱索，左室流出道等。如果二尖瓣瓣膜所使用的支架在左室内伸出长度过多，有可能会对这些组织结构造成损伤或者造成左室流出道堵塞。

3、因此，开发出一种能够至少解决如上一种问题的瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统，是亟待解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统，以解决目前在瓣膜支架中，瓣膜支架被压握时形态不均匀，以及瓣膜支架释放的精准性不高的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜支架，沿所述瓣膜支架的轴向包括依次设置的流入道段、流出道段以及挂耳段；所述流出道段具有瓣叶连接部，所述瓣叶连接部用于连接瓣叶；所述挂耳段包括挂耳，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部的轴向的两侧，或者，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置。

3、可选的，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的双数倍，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧。

4、可选的，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的单数倍，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置。

5、可选的，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的非单数倍以及非双数倍，部分的所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置，其余的所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧。

6、可选的，当所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧时，相对称的两侧的所述挂耳形成挂耳组件，所述挂耳组件沿所述瓣膜支架的周向均匀分布；或者，当所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置时，所述挂耳沿所述瓣膜支架的周向均匀分布。

7、可选的，所述流出道段的流出端具有一排沿所述瓣膜支架的周向分布的网格架，所述网格架呈凹六边形设置，所述凹六边形的凹角沿所述瓣膜支架的轴向朝向流入端的方向内凹。

8、可选的，所述流出道段还具有支架杆，所述支架杆沿所述瓣膜支架的轴向延伸，所述挂耳与所述支架杆连接。

9、可选的，所述挂耳包括直段杆以及头端，所述直段杆沿所述瓣膜支架的轴向延伸设置，所述头端设置于所述直段杆的流出端，沿所述直段杆的宽度方向，所述头端的尺寸大于所述直段杆的宽度；所述头端为弧线形结构或者多边形结构。

10、为解决上述技术问题，本发明还提供一种瓣膜假体，所述瓣膜假体包括：瓣叶以及如上所述的瓣膜支架所述瓣叶与所述瓣膜支架连接。

11、为解决上述技术问题，本发明还提供一种瓣膜假体系统，包括：输送系统以及如上所述的瓣膜假体；所述瓣膜假体的挂耳段嵌入所述输送系统的输送凹槽中，当释放瓣膜假体时，所述挂耳段从所述输送凹槽中脱出。

12、在本发明提供的一种瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统中，所述瓣膜支架沿所述瓣膜支架的轴向包括依次设置的流入道段、流出道段以及挂耳段；所述流出道段具有瓣叶连接部，所述瓣叶连接部用于连接瓣叶；所述挂耳段包括挂耳，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部的轴向的两侧，或者，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置。如此，使得挂耳段能够保证瓣叶连接部的受力均匀，进而提高瓣膜支架整体受力均匀，从而提高瓣膜支架压握进入输送系统的均匀性以及在释放时的精准性。

技术特征：

1.一种瓣膜支架，其特征在于，沿所述瓣膜支架的轴向包括依次设置的流入道段、流出道段以及挂耳段；

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的双数倍，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧。

3.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的单数倍，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置。

4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述挂耳的数量为所述瓣叶连接部的数量的非单数倍以及非双数倍，部分的所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置，其余的所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧。

5.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，当所述挂耳设置于沿所述瓣叶连接部的轴向相对称的两侧时，相对称的两侧的所述挂耳形成挂耳组件，所述挂耳组件沿所述瓣膜支架的周向均匀分布；

6.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述流出道段的流出端具有一排沿所述瓣膜支架的周向分布的网格架，所述网格架呈凹六边形设置，所述凹六边形的凹角沿所述瓣膜支架的轴向朝向流入端的方向内凹。

7.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述流出道段还具有支架杆，所述支架杆沿所述瓣膜支架的轴向延伸，所述挂耳与所述支架杆连接。

8.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述挂耳包括直段杆以及头端，所述直段杆沿所述瓣膜支架的轴向延伸设置，所述头端设置于所述直段杆的流出端，沿所述直段杆的宽度方向，所述头端的尺寸大于所述直段杆的宽度；所述头端为弧线形结构或者多边形结构。

9.一种瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜假体包括：瓣叶以及根据权利要求1-8中任一项所述的瓣膜支架；

10.一种瓣膜假体系统，其特征在于，包括：输送系统以及根据权利要求9所述的瓣膜假体；

技术总结
本发明提供了一种瓣膜支架、瓣膜假体以及瓣膜假体系统，所述瓣膜支架沿所述瓣膜支架的轴向包括依次设置的流入道段、流出道段以及挂耳段；所述流出道段具有瓣叶连接部，所述瓣叶连接部用于连接瓣叶；所述挂耳段包括挂耳，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部的轴向的两侧，或者，所述挂耳至少设置于沿所述瓣叶连接部所在的轴向延伸的位置。如此，使得挂耳段能够保证瓣叶连接部的受力均匀，进而提高瓣膜支架整体受力均匀，从而提高瓣膜支架压握进入输送系统的均匀性以及在释放时的精准性。

技术研发人员：邱尧,张婧,刘世红,陈国明
受保护的技术使用者：上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16