一种芦荟珍珠胶囊及其制备方法与流程

本发明涉及中药，具体而言，涉及一种芦荟珍珠胶囊及其制备方法

背景技术：

1、便秘是指排便次数减少，同时排便困难、粪便干结；每周排便次数少于3次，病程超过6月。我国成人慢性便秘的患病率为4～6％，60岁以上人群高达22％。导致慢性便秘的原因诸多，具体包括：日常活动量减少、精神压力的增加、饮食不均衡导致的纤维或液体摄入不足以及身体机能减弱导致的肠蠕动减少、肠粘膜及肠壁纤维萎缩等。老年人便秘的患病率较青壮年明显增高，主要是由于随着年龄增加，老年人的食量和体力活动明显减少，胃肠道分泌消化液减少，肠管的张力和蠕动减弱，腹腔及盆底肌肉乏力，肛门内外括约肌减弱，胃结肠反射减弱，直肠敏感性下降，使食物在肠内停留过久，水分过度吸收引起便秘。

2、在治疗上，目前西医多采用渗透性、刺激性、润滑性泻药(如乳果糖、开塞露、聚乙二醇等)及促分泌、促动力药，但药物治疗不良反应较多，且长期服用容易产生依赖性并影响钙、磷、和脂溶性维生素的吸收，而长期服用刺激性泻剂可引起不可逆性肠神经损害。

技术实现思路

1、本发明地目的在于克服上述不足，提供一种疗效好、副作用小的中药组合物芦荟珍珠胶囊及其制备方法。

2、本发明的第一方面，提供了一种芦荟珍珠胶囊，按重量计，包括以下组分：

3、 组分 重量份数 芦荟 100份 木香 450-550份 珍珠 45-55份

4、优选的，按照重量计，包括以下组分：

5、 组分 重量份数 芦荟 100份 木香 490-505 珍珠 49-51份

6、更优选的，按照重量计，包括以下组分：

7、 组分 重量份数 芦荟 100份 木香 500份 珍珠 50份

8、进一步的，上述芦荟珍珠胶囊还包括药学上可接受的辅料，所述的辅料优选玉米淀粉、卵磷脂、倍他环糊精；所述的倍他环糊精优选磺丁基倍他环糊精。

9、进一步的，所述的磺丁基环糊精的重量为木香重量的0.2-0.3倍，优选0.26-0.28倍。

10、本发明的第二方面是提供了上述芦荟珍珠胶囊的制备方法。

11、一种芦荟珍珠胶囊的制备方法，包括如下步骤：

12、(1)预处理步骤：

13、木香提取物的制备：将木香粉粹，加7-10倍量水浸泡3-5小时，加入卵磷脂，用水蒸气蒸馏法提取挥发油1-2h后，加入碳酸氢钠调节至ph＝8.0-8.5，加入碱性蛋白酶继续水蒸气蒸馏1-2h后，再加入风味蛋白酶继续水蒸气蒸馏1-2h，收集挥发油用磺丁基倍他环糊精包合，包合物备用。提取液滤过，浓缩至相对密度为1.2～1.3的清膏(简称木香清膏)。

14、芦荟提取物的制备：将芦荟粉碎，用3倍量75-85％乙醇回流提取0.2-1.0小时，提取液离心，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏(简称芦荟清膏)。

15、珍珠粉的制备：将珍珠粉碎，得到d90不超过28μm的珍珠粉。

16、(2)胶囊内容物的制备：

17、将木香清膏、芦荟清膏及珍珠粉混合，减压干燥，粉碎成细粉，再加入包合物、玉米淀粉，搅拌混合均匀。

18、(3)芦荟珍珠胶囊的制备：将步骤(2)制备的胶囊内容物分装，得到芦荟珍珠胶囊。

19、其中，

20、所述的卵磷脂的重量为木香重量的0.01-0.1倍，优选0.06倍。

21、所述的碱性蛋白酶重量为木香重量的0.02-0.06倍，优选0.04倍。

22、所述的风味蛋白酶重量为木香重量的0.08-0.15倍，优选0.12倍。

23、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

24、(1)原料更为安全；本发明采用的芦荟、木香、珍珠等作为组分治疗便秘，原料使用安全；经动物试验和人群试用进行验证，芦荟珍珠胶囊能够治疗便秘，促进患者排便并无毒副作用。

25、(2)本发明提供的芦荟珍珠胶囊各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于清肠排便、改善肠道、促进肠胃蠕动的作用。芦荟、木香、珍珠以2:10:1的配比方式，使得患者在通利肠胃的同时，可以消积滞，化痰热，清热解毒，在治疗便秘的同时，能起到保健效果。

26、(3)本发明提供的制备方法，将原料中的各组分分别加工，避免原料之间互相干扰，利于发挥其药效，尤其是木香，采用特定方法提取，得到挥发油和提取液均予以利用，充分的发挥了其作用，起到了意料不到的技术效果。

技术特征：

1.一种芦荟珍珠胶囊，按重量计，包括以下组分：

2.如权利要求1所述的芦荟珍珠胶囊，其特征在于，包括以下组分

3.如权利要求2所述的芦荟珍珠胶囊，其特征在于，包括以下组分：

4.如权利要求3所述的芦荟珍珠胶囊，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料，所述的辅料优选玉米淀粉、卵磷脂、倍他环糊精；所述的倍他环糊精优选磺丁基倍他环糊精。

5.如权利要求4所述的芦荟珍珠胶囊，其特征在于，所述的磺丁基环糊精的重量为木香重量的0.2-0.3倍，优选0.26-0.28倍。

6.一种如权利要求5所述的芦荟珍珠胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的卵磷脂的重量为木香重量的0.01-0.1倍；优选0.06倍。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的碱性蛋白酶重量为木香重量的0.02-0.06倍；优选0.04倍。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的风味蛋白酶重量为木香重量的0.08-0.15倍；、优选0.12倍。

技术总结
本发明提供了提供一种芦荟珍珠胶囊及其制备方法，包括以下组分：芦荟100份、木香450‑550份、珍珠45‑55份；本发明提供的芦荟珍珠胶囊各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于清肠排便、改善肠道、促进肠胃蠕动的作用。芦荟、木香、珍珠以2:10:1的配比方式，使得患者在通利肠胃的同时，可以消积滞，化痰热，清热解毒，在治疗便秘的同时，能起到保健效果。

技术研发人员：冯胜军,冯朝,尉杰,李伟,鲁延清,郭峰,王红杰
受保护的技术使用者：河北君临药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13