医疗导管及医疗系统的制作方法

本发明涉及医疗，特别涉及一种医疗导管及医疗系统。

背景技术：

1、房颤患者具有很高的脑卒中风险，当房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。通过介入导管，对肺静脉施以能量进行消融，来隔离肺静脉电位，达到治疗的效果。

2、冷冻球囊消融基于解剖学考虑，利用球囊与组织的接触进行冷冻，具有一次性、连续性等特点。冷冻球囊实现低温消融主要是通过joule-thomson效应，即节流膨胀效应。该效应是指高压流体经过细小的毛细管到达低压区域时，流体膨胀吸热所引起的温度下降。冷冻消融仪是整个系统的控制集成，主要由操控面板、制冷器储存容器、真空系统以及相关管路组成。高压下的消融介质被储存于常温下与外界隔绝的钢瓶中，冷冻消融开始时，消融介质通过冷冻消融仪内置装置加压与冷却液化后经流体输送管到达球囊内中，液化消融介质经流体输送管表面的小孔喷出后迅速汽化膨胀，迅速带走球囊内部温度，使球囊大幅度降温而产生冷冻消融效应。

3、对于安全性来说，双层球囊之间的真空度由传感器监测，一旦球囊出现泄露时，双层球囊之间的真空度发生异常，设备会立即响应报警，从而终止手术。但是现有双层球囊消融导管容易出现降温效果不好，双层球囊间真空度监测准确度不高等问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医疗导管及医疗系统，以解决现有双层球囊消融导管容易出现降温效果不好，双层球囊间真空度监测准确度不高的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供的医疗导管包括：导管本体和设置于所述导管本体的远端的可膨胀元件，所述可膨胀元件包括：外层球囊、内层球囊和防粘连层，所述防粘连层设置于所述外层球囊和所述内层球囊之间，且所述防粘连层的至少部分沿第一方向设置，所述第一方向为对所述外层球囊及所述内层球囊之间的区域抽真空的方向。

3、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层设置于所述内层球囊的外表面和/或设置于所述外层球囊的内表面。

4、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层覆盖所述内层球囊的外表面和/或所述外层球囊的内表面。

5、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层包括多个第一条形件，多个所述第一条形件均沿所述第一方向布置。

6、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层还包括多个第二条形件，多个所述第二条形件均沿所述第二方向布置，所述第二方向与所述第一方向相交。

7、可选的，在所述的医疗导管中，当所述第一条形件和所述第二条形件设置于所述内层球囊的外表面时，所述第一条形件相较所述第二条形件更靠近所述外层球囊；当所述第一条形件和所述第二条形件设置于所述外层球囊的内表面时，所述第一条形件相较所述第二条形件更靠近所述内层球囊。

8、可选的，在所述的医疗导管中，多个所述第二条形件沿所述可膨胀元件的周向均匀布置。

9、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层为低摩擦系数高分子材料层。

10、可选的，在所述的医疗导管中，所述防粘连层为涂层或物理吸附层。

11、可选的，所述内层球囊和所述外层球囊的材料均选自聚酯类、聚氨酯类、热塑性弹性体、聚乙烯及聚烯烃共聚物中的一种或多种的组合；所述防粘层的材料选择硅氧烷、派瑞林或派瑞林的衍生物、尼龙、聚甲醛、聚酰亚胺、聚对羟基苯甲酸酯以及含氟类聚合物的一种或多种的组合。

12、本发明还提供一种医疗系统，所述医疗系统包括：冷冻设备和如上任一项所述的医疗导管，所述冷冻设备用于将消融介质通过所述导管本体输送至所述可膨胀元件的所述内层球囊内。

13、综上所述，本发明提供的医疗导管及医疗系统，包括：导管本体和设置于所述导管本体的远端的可膨胀元件，所述可膨胀元件包括：外层球囊、内层球囊和防粘连层，所述防粘连层设置于所述外层球囊和所述内层球囊之间，且所述防粘连层的至少部分沿对所述外层球囊和所述内层球囊之间的区域抽真空的方向设置。通过在双层球囊夹层之间引入防粘连层来消除球囊间的粘连，从而可以解决现有双层球囊消融导管容易出现降温效果不好及传感器监测准确度不高的问题。

技术特征：

1.一种医疗导管，其特征在于，所述医疗导管包括导管本体和设置于所述导管本体的远端的可膨胀元件，所述可膨胀元件包括：外层球囊、内层球囊和防粘连层，所述防粘连层设置于所述外层球囊和所述内层球囊之间，且所述防粘连层的至少部分沿第一方向设置，所述第一方向为对所述外层球囊及所述内层球囊之间的区域抽真空的方向。

2.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层设置于所述内层球囊的外表面和/或设置于所述外层球囊的内表面。

3.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层覆盖所述内层球囊的外表面和/或所述外层球囊的内表面。

4.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层包括多个第一条形件，多个所述第一条形件均沿所述第一方向布置。

5.如权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层还包括多个第二条形件，多个所述第二条形件均沿所述第二方向布置，所述第二方向与所述第一方向相交。

6.如权利要求5所述的医疗导管，其特征在于，当所述第一条形件和所述第二条形件设置于所述内层球囊的外表面时，所述第一条形件相较所述第二条形件更靠近所述外层球囊；当所述第一条形件和所述第二条形件设置于所述外层球囊的内表面时，所述第一条形件相较所述第二条形件更靠近所述内层球囊。

7.如权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，多个所述第二条形件沿所述可膨胀元件的周向均匀布置。

8.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层为具有低摩擦系数的高分子材料层。

9.如权利要求1～8任一项所述的医疗导管，其特征在于，所述防粘连层为涂层或物理吸附层。

10.如权利要求1～8任一项所述的医疗导管，其特征在于，所述内层球囊和所述外层球囊的材料均选自聚酯类、聚氨酯类、热塑性弹性体、聚乙烯及聚烯烃共聚物中的一种或多种的组合；所述防粘层的材料选择硅氧烷、派瑞林或派瑞林的衍生物、尼龙、聚甲醛、聚酰亚胺、聚对羟基苯甲酸酯以及含氟类聚合物的一种或多种的组合。

11.一种医疗系统，其特征在于，所述医疗系统包括：冷冻设备和如权利要求1～10任一项所述的医疗导管，所述冷冻设备用于将消融介质通过所述导管本体输送至所述可膨胀元件的所述内层球囊内。

技术总结
本发明提供一种医疗导管及医疗系统，包括：导管本体和设置于所述导管本体的远端的可膨胀元件，所述可膨胀元件包括：外层球囊、内层球囊和防粘连层，所述防粘连层设置于所述外层球囊和所述内层球囊之间，且防粘连层的至少部分沿第一方向设置，所述第一方向为对所述外层球囊及所述内层球囊之间的区域抽真空的方向。通过在双层球囊夹层之间引入防粘连层来消除球囊间的粘连，从而可以解决现有双层球囊消融导管容易出现降温效果不好及传感器监测准确度不高的问题。

技术研发人员：李文华,姚孙武,梁波
受保护的技术使用者：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15