一种瓣膜耐久性的测试装置的制作方法

本发明涉及医疗器械的测试装置，具体涉及一种瓣膜耐久性的测试装置。

背景技术：

1、随着社会的发展和人口老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加。目前，传统外科手术仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术机会。近年来，经导管心脏瓣膜手术因无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点而受到专家学者的广泛关注。

2、经导管心脏瓣膜在投入临床使用前需要先进行耐久性测试。以经导管主动脉瓣膜为例，耐久性测试要求就经导管主动脉瓣膜在满足压力条件的情况下至上经历两亿次循环不发生失效。常见的失效有穿孔、撕裂、瓣叶分层、瓣膜磨损、关闭不全、破裂、过度变形、单个部件失效以及其他机械性破坏和磨损等。为了了解经导管主动脉瓣膜的耐久性失效情况以及分析失效原因，需要在测试过程中多次观察瓣膜的运动状况，但在耐久性测试时瓣膜通常以较高的频率循环运动，仅凭肉眼很难进行细致的观察。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种瓣膜耐久性测试装置，以辅助观察者观察瓣膜运动。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种瓣膜耐久性的测试装置，包括：

3、壳体，具有测试腔，所述测试腔用于容纳液体介质；

4、固定部，设置在所述测试腔中，并用于安装瓣膜；

5、高速摄像机，设置在所述壳体外部，并用于采集所述瓣膜的图像信息。

6、可选地，所述测试装置还包括监控部，所述监控部包括控制单元，所述控制单元与所述高速摄像机通信连接，并用于控制所述高速摄像机采集所述瓣膜的图像信息。

7、可选地，所述监控部，包括压力监测单元；所述压力监测单元设置在所述壳体上，并用于监测所述瓣膜的流入端与流出端之间的压力差；

8、所述控制单元还与所述压力监测单元通信连接，所述控制单元用于接收所述压力差并判断所述压力差是否能够达到预定范围，且在所述压力差不能达到所述预定范围时控制所述高速摄像机采集所述图像信息；和/或，

9、当所述压力差能够达到所述预定范围内时，所述控制单元用于控制所述高速摄像机间歇性地采集所述图像信息。

10、可选地，所述监控部还包括存储单元，所述存储单元与所述控制单元和所述高速摄像机通信连接，所述存储单元用于在所述压力差不能达到所述预定范围时存储所述高速摄像机采集的所述图像信息。

11、可选地，所述测试装置还包括光源，所述光源设置在所述测试腔中。

12、可选地，所述固定部上设有过流孔，所述过流孔用于与所述瓣膜的内腔连通；所述壳体上设有第一观察窗，所述高速摄像机透过所述第一观察窗采集所述瓣膜的图像信息；

13、所述光源位于所述固定部远离所述第一观察窗的一侧，且在垂直于所述过流孔的轴线的平面上，所述光源的投影在所述过流孔的投影内。

14、可选地，所述第一观察窗的轴线与所述过流孔的轴线相互平行或重合。

15、可选地，所述测试装置还包括隔离罩，所述隔离罩罩设在所述光源上并隔离所述光源与所述液体介质。

16、可选地，所述壳体包括壳本体和凸透镜，所述壳本体上开设有第一窗口，所述凸透镜覆盖在所述第一窗口上以构成第一观察窗，所述高速摄像机透过所述第一观察窗采集所述瓣膜的图像信息。

17、可选地，所述压力差包括正向压力差和反向压力差；所述测试装置还包括驱动机构，所述驱动机构包括相连接的溶液泵和动力源；所述溶液泵设置在所述测试腔中；所述动力源用于驱使所述溶液泵沿靠近或远离所述瓣膜的方向运动；当所述动力源驱使所述溶液泵沿第一方向运动时，所述液体介质在所述瓣膜的流入端和流出端之间产生所述正向压力差；当所述动力源驱使所述溶液泵沿第二方向运动时，所述正向压力差解除并产生所述反向压力差；所述第二方向与所述第一方向相反；所述正向压力差具有第一预定范围，所述反向压力差具有第二预定范围；

18、所述压力差不能达到所述预定范围是指所述正向压力差不能达到所述第一预定范围和/或所述反向压力差不能达到所述第二预定范围。

19、可选地，所述测试装置还包括调压机构，所述调压机构设置在所述壳体上，并至少部分地位于所述测试腔中，以用于调节所述瓣膜的流入端与流出端之间的压力差。

20、可选地，所述固定部上具有过流孔，所述过流孔用于与所述瓣膜的内腔连通；所述调压机构包括相连接的调节部和阻隔部，所述阻隔部设置在所述测试腔中，且在垂直于所述过流孔的轴线的平面上，所述阻隔部设置在所述过流孔的外周；所述阻隔部上设有液体流道，所述液体流道沿所述过流孔的轴向延伸，并用于供部分所述液体介质流通，所述液体流道内还设有阀门，所述调节部用于控制所述阀门的开度。

21、与现有技术相比，本发明的瓣膜耐久性的测试装置具有如下优点：

22、前述的瓣膜耐久性的测试装置包括壳体、固定部和高速摄像机，所述壳体具有一测试腔，所述测试腔用于容纳液体介质，所述固定部设置在所述测试腔内，并用于安装瓣膜，所述高速摄像机设置在所述壳体外部，并用于采集所述瓣膜的图像信息。通过所述高速摄像机采集所述瓣膜的图像信息，便于操作者能够通过慢放所述图像信息以对所述瓣膜的状态进行细致观察，从而判断所述瓣膜是否发生失效情况。

23、进一步地，所述测试装置还包括监控部，所述监控部包括控制单元，所述控制单元与所述高速摄像机通信连接，并用于控制所述高速摄像机采集所述瓣膜的图像信息。利用所述控制单元控制高速摄像机在需要的时候采集所述瓣膜的图像信息，避免长时间无人操作造成的资源浪费。

24、再进一步地，所述监控部还包括压力监测单元，所述压力传感器设置在所述壳体上，并用于监测所述瓣膜的流入端与流程端之间的压力差，所述控制单元与所述压力监测单元通信连接，所述控制单元用于接收所述压力差并判断所述压力差是否能够达到预定范围，且在所述压力差不能达到所述预定范围时控制所述高速摄像机采集所述瓣膜的图像信息。该测试装置中，所述高速摄像机能够在瓣膜的流入端及流出端之间的压力差不能达到所述预定范围时启动以采集瓣膜的图像信息，有利于观察者及时发现瓣膜异常，并对异常状况进行分析，从而使得观察者无需逐帧观察瓣膜的图像信息，避免造成资源浪费，也降低观察者的劳动强度。

技术特征：

1.一种瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述测试装置还包括监控部，所述监控部包括控制单元，所述控制单元与所述高速摄像机通信连接，并用于控制所述高速摄像机采集所述瓣膜的图像信息。

3.根据权利要求2所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述监控部，包括压力监测单元；所述压力监测单元设置在所述壳体上，并用于监测所述瓣膜的流入端与流出端之间的压力差；

4.根据权利要求3所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述监控部还包括存储单元，所述存储单元与所述控制单元和所述高速摄像机通信连接，所述存储单元用于在所述压力差不能达到所述预定范围时存储所述高速摄像机采集的所述图像信息。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述测试装置还包括光源，所述光源设置在所述测试腔中。

6.根据权利要求5所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述固定部上设有过流孔，所述过流孔用于与所述瓣膜的内腔连通；所述壳体上设有第一观察窗，所述高速摄像机透过所述第一观察窗采集所述瓣膜的图像信息；

7.根据权利要求6所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述第一观察窗的轴线与所述过流孔的轴线相互平行或重合。

8.根据权利要求5所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述测试装置还包括隔离罩，所述隔离罩罩设在所述光源上并隔离所述光源与所述液体介质。

9.根据权利要求1所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述壳体包括壳本体和凸透镜，所述壳本体上开设有第一窗口，所述凸透镜覆盖在所述第一窗口上以构成第一观察窗，所述高速摄像机透过所述第一观察窗采集所述瓣膜的图像信息。

10.根据权利要求3所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述压力差包括正向压力差和反向压力差；所述测试装置还包括驱动机构，所述驱动机构包括相连接的溶液泵和动力源；所述溶液泵设置在所述测试腔中；所述动力源用于驱使所述溶液泵沿靠近或远离所述瓣膜的方向运动；当所述动力源驱使所述溶液泵沿第一方向运动时，所述液体介质在所述瓣膜的流入端和流出端之间产生所述正向压力差；当所述动力源驱使所述溶液泵沿第二方向运动时，所述正向压力差解除并产生所述反向压力差；所述第二方向与所述第一方向相反；所述正向压力差具有第一预定范围；所述反向压力差具有第二预定范围；

11.根据权利要求1-4、9、10中任一项所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述测试装置还包括调压机构，所述调压机构设置在所述壳体上，并至少部分地位于所述测试腔中，以用于调节所述瓣膜的流入端与流出端之间的压力差。

12.根据权利要求11所述的瓣膜耐久性的测试装置，其特征在于，所述固定部上具有过流孔，所述过流孔用于与所述瓣膜的内腔连通；所述调压机构包括相连接的调节部和阻隔部，所述阻隔部设置在所述测试腔中，且在垂直于所述过流孔的轴线的平面上，所述阻隔部设置在所述过流孔的外周；所述阻隔部上设有液体流道，所述液体流道沿所述过流孔的轴向延伸，并用于供部分所述液体介质流通，所述液体流道内还设有阀门，所述调节部用于控制所述阀门的开度。

技术总结
本发明提供了一种瓣膜耐久性的测试装置，包括：壳体，具有测试腔，测试腔用于容纳液体介质；固定部，设置在测试腔中，并用于安装瓣膜；高速摄像机，设置在壳体外部，并用于采集瓣膜的图像信息。该测试装置有利于观察者辨别瓣膜异常并对异常状况进行分析。

技术研发人员：庄晓峰,苏陆予,金益鑫,刘世红,陈国明
受保护的技术使用者：上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15