瓣膜假体的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种瓣膜假体。

背景技术：

1、心脏瓣膜疾病是由于人体心脏瓣膜出现病变而影响到血流的运动，造成心脏功能异常，甚至引发心功能衰竭。对此，传统外科瓣膜置换手术虽然能够有效治疗瓣膜狭窄和反流，但是实施手术需要进行开胸和体外循环，手术风险高，病人后期恢复时间长，且只是针对年龄较小的患者适合进行外科瓣膜置换手术。而现有的人工瓣膜置换术是一种创伤小，并发症少、风险低的一种全新的治疗手段，患者不用开胸和体外循环，手术操作简单方便，手术时间短，减少了对患者的伤害，可以满足高龄瓣膜疾病的患者。

2、目前，人工瓣膜产品经过几代的发展迭代，已经取得了长足的发展。但是根据患者术后结果显示，仍有接近20％的患者会有中、重度的瓣周漏，极大程度的影响了患者术后康复。虽然，现有产品会在瓣膜支架周边增加裙边设计，但是大多数的裙边设计的封堵面积有限，缓解瓣周漏的效果不佳，且裙边会使用较多的材料，增加瓣膜产品的成本，造成压缩后的体积大不易入鞘。因此，需要一种能够使用较少的材料实现最大程度封堵面积的瓣膜产品，同时还可以减小瓣膜压缩后的体积，降低其进鞘难度。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种瓣膜假体，以解决如何在减少材料使用的前提下增大封堵面积，如何缓解瓣周漏，如何降低成本，如何降低进鞘难度以及如何提高瓣膜结构的连接稳定性中的至少一个问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜假体，包括支架和外裙边；所述外裙边设置于所述支架的外表面；

3、其中，所述外裙边包括阻挡部和支撑部；所述阻挡部具有相对的第一侧边和第二侧边；所述阻挡部的第一侧边与所述支撑部相接，所述阻挡部的第二侧边环绕所述支架的外周设置；所述支撑部远离所述阻挡部的一端与所述支架连接。

4、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述外裙边包括至少两个所述支撑部，且各个所述支撑部均匀分布于所述阻挡部的第一侧边。

5、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述支撑部呈条带状。

6、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述支撑部为网状结构。

7、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述支撑部相对两端的宽度朝向所述支撑部的中间段渐缩。

8、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述支架为网状结构，包括多个支杆；其中，所述阻挡部的第二侧边与环绕所述支架周向一圈的所述支杆相适配。

9、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述阻挡部的侧边具有多个缺口，且所述缺口呈弧形状；其中，经所述阻挡部的第二侧边包裹的部分所述支杆嵌入至所述缺口中。

10、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述阻挡部与所述支撑部缝合于所述支架上，且所述阻挡部和所述支撑部包裹对应连接的所述支杆。

11、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述支撑部包裹所述支杆的一端的宽度是所述支杆的直径的10-18倍。

12、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述外裙边靠近所述支架的流入端口设置，且所述支撑部包裹部分所述流入端口。

13、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述外裙边具有张开状态和压缩状态；在所述张开状态下，所述阻挡部和所述支撑部均与所述支架呈角度连接；在所述压缩状态下，所述阻挡部和所述支撑部均贴合于所述支架的外表面。

14、可选的，在所述的瓣膜假体中，在所述张开状态下，所述阻挡部的第一侧边与所述支架之间的距离大于或等于3毫米。

15、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述阻挡部和所述支撑部一体成型。

16、可选的，在所述的瓣膜假体中，所述瓣膜假体还包括内裙边和瓣叶；所述内裙边覆盖所述支架的内表面，且与所述外裙边相接；所述瓣叶设置于所述支架内，且与所述内裙边相接。

17、综上所述，本发明提供一种瓣膜假体，包括支架和外裙边；所述外裙边设置于所述支架的外表面；且所述外裙边具有阻挡部和支撑部。所述阻挡部用于在流体冲击下，呈张开状态，以封堵瓣膜假体与自体瓣膜之间的空隙，缓解瓣周漏的问题。所述支撑部与所述阻挡部的第一侧边相接，用于连接所述阻挡部和所述支架。相较于采用阻挡部两侧直接与支架相接的情况，本发明中的所述支撑部不仅可以在所述阻挡部呈相同的展开面积下，减少一半以上的材料，还能够在所述阻挡部呈张开状态下，牵制住所述阻挡部的边侧，使得所述阻挡部伸展至最大面积，以及稳定连接所述阻挡部和所述支架，避免发生周向旋转。进一步的，在压缩状态下，所述阻挡部和所述支撑部均贴合于所述支架的外表面，几乎不占用空间，从而缓解进鞘难的问题。

18、因此，本发明提供的所述瓣膜假体不但可以在减少材料使用的前提下增大封堵面积、缓解瓣周漏和降低成本，而且还易于压缩，占用空间小，降低进鞘难度。

技术特征：

1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括支架和外裙边；所述外裙边设置于所述支架的外表面；

2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述外裙边包括至少两个所述支撑部，且各个所述支撑部均匀分布于所述阻挡部的第一侧边。

3.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑部呈条带状。

4.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑部为网状结构。

5.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑部相对两端的宽度朝向所述支撑部的中间段渐缩。

6.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架为网状结构，包括多个支杆；其中，所述阻挡部的第二侧边与环绕所述支架周向一圈的所述支杆相适配。

7.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，所述阻挡部的侧边具有多个缺口，且所述缺口呈弧形状；其中，经所述阻挡部的第二侧边包裹的部分所述支杆嵌入至所述缺口中。

8.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，所述阻挡部与所述支撑部缝合于所述支架上，且所述阻挡部和所述支撑部包裹对应连接的所述支杆。

9.根据权利要求8所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑部包裹所述支杆的一端的宽度是所述支杆的直径的10-18倍。

10.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述外裙边靠近所述支架的流入端口设置，且所述支撑部包裹部分所述流入端口。

11.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述外裙边具有张开状态和压缩状态；在所述张开状态下，所述阻挡部和所述支撑部均与所述支架呈角度连接；在所述压缩状态下，所述阻挡部和所述支撑部均贴合于所述支架的外表面。

12.根据权利要求11所述的瓣膜假体，其特征在于，在所述张开状态下，所述阻挡部的第一侧边与所述支架之间的距离大于或等于3毫米。

13.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述阻挡部和所述支撑部一体成型。

14.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜假体还包括内裙边和瓣叶；所述内裙边覆盖所述支架的内表面，且与所述外裙边相接；所述瓣叶设置于所述支架内，且与所述内裙边相接。

技术总结
本发明提供一种瓣膜假体，包括支架和外裙边；所述外裙边具有阻挡部和支撑部。阻挡部用于在流体冲击下，呈张开状态，以封堵瓣膜假体与自体瓣膜之间的空隙，缓解瓣周漏的问题。支撑部用于连接阻挡部和支架。相较于采用阻挡部两侧直接与支架相接的情况，本发明中的支撑部不仅可以在阻挡部呈相同的展开面积下，减少一半以上的材料，还能够在阻挡部呈张开状态下，牵制住阻挡部的边侧，使得阻挡部伸展至最大面积，以及稳定连接阻挡部和支架，避免发生周向旋转。此外，在压缩状态下，阻挡部和所有支撑部均贴合于支架的外表面，几乎不占用空间，从而缓解进鞘难的问题。

技术研发人员：金亮,刘世红,陈国明
受保护的技术使用者：上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15