一种便于安装的TIPS支架

一种便于安装的tips支架
技术领域
1.本发明属于医疗器械技术领域，具体是涉及一种便于安装的tips支架。


背景技术：

2.门静脉高压症是由各种原因导致的门静脉系统压力升高所引起的一组临 床综合征，其最常见病因为各种原因所致的肝硬化。门静脉压力升高可导致 食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性肝性腹水等多种并发症，导致患者生存 质量下降及生存期短。
3.肝硬化门静脉高压症的治疗涉及多个学科，包括药物、内镜、介入、外 科等多种治疗。经颈静脉肝内门体静脉分流术(transjugular intrahepaticportosystemic shunt，tips)是通过植入支架在肝静脉与门静脉之间的肝实 质内建立分流道，以微创的方式从结构上显著降低门静脉阻力，治疗门静脉 高压相关并发症的微创介入技术。近年来，由ptfe构成的覆膜支架取得了较 好的门静脉高压控制率和支架通畅率，已逐步取代裸支架成为tips手术的推 荐使用支架。但是，目前使用的支架仍然存在一些问题。由于目前在用的tips 支架一般为一整根金属支架，支架的一端设计为网状。安装时，为了避免门 静脉和肝静脉中的血液沿各自的支架安装处流出，需将血管支架的网状端全 部安装在门静脉中，另一端安装在肝静脉中；但是由于无法精准把握血管支 架两端位于门静脉和肝静脉中的程度，需操作人员根据不同病人更换不同的 支架，而且需要同时在门静脉和肝静脉开设血管支架的安置口，对血管支架 的安置的时间和操作过程提出了较高的要求。这种整体血管支架在手术安装 时不仅操作繁复，而且使得门静脉和肝静脉中都有部分支架导管占用静脉血 管的空间，导致一系列问题，主要表现在:
①
在门静脉和肝静脉内的支架多余 部分会阻塞对应肝脏的血流，导致肝功能的下降和相应血管的血栓形成；
②ꢀ
在门静脉和肝静脉内的支架多余部分会增加后期肝移植手术的难度，甚至让 部分患者失去肝移植机会；
③
在门静脉和肝静脉内的支架多余部分与血管壁 之间形成夹角会致使支架阻塞，降低支架通畅率而导致门静脉高压复发。
4.目前，国内外众多的研究报道显示，以经颈静脉肝内门体静脉分流术为 适应证而设计的支架较少。目前国内临床使用最多的三款tips支架分别为 波科的wallgraft金属支架、tips endoprosthesis和巴德 医疗的vascular stent graft覆膜支架，其中tips是国家药品 监督管理局明确批准其适用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分 流通道，而巴德医疗的vascular stent graft和波科wallgraft覆膜支架 国家药品监督管理局仅批准其适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗，临床属于 超适应证使用。目前这些支架都有占用门静脉和肝静脉空间或与正常血管成 角的潜在风险，因而有必要开展新型tips支架的研发及应用研究。


技术实现要素：

5.为解决上述技术问题，本发明提供了一种便于安装的tips支架，该支架 不仅容易安装定位，而且结构简单，易于推广。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种便于安装的tips支架，其特征在于，包括至少两段的可拼接式静脉 支架；所述可拼接式静脉支架与待按血管的连接端均设有设有辅助静脉支架 安装的定位组件，且至少两段可拼接式静脉支架串联形成一个完整静脉支架。
8.优选的，所述定位组件包括倾斜椭圆端面；所述倾斜椭圆端面分别设置 在完整静脉支架的两端，并与完整静脉支架的两端管身形成倾斜安装角。
9.优选的，所述倾斜椭圆端面沿端面向外延伸有定位丝；所述定位丝至少 有三个，沿倾斜椭圆端面的周向等间隔分布，并在支架安装套管的作用下反 折至完整静脉支架两端管身的外壁上。
10.优选的，所述定位丝由记忆合金制成，并设置为波折线状。
11.优选的，所述可拼接式静脉支架包括近端支架和远端支架；所述近端支 架的一端设为套装端；所述远端支架一端设置为调节端；所述远端支架的调 节端套装在近端支架的套装端中。
12.优选的，所述远端支架的调节端设置为喇叭状。
13.优选的，所述近端支架的套装端上设有调节刻度。
14.优选的，所述近端支架和远端支架均设置为管径可微括的弹性导管，且 弹性导管外部设有覆膜。
15.优选的，所述完整静脉支架的两端的倾斜安装角为20度。
16.优选的，所述定位丝表面覆盖有人体血管可吸收材质。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
18.(1)本发明设置了近端支架和远端支架，将远端支架的一端与需要进行 血液疏导的门静脉连接，另一端与近端支架连接，而近端支架的另一端与肝 静脉连接。通过这样的设置，使得传统一整根血管支架一分为二，甚至依据 实际的安装需求分为多段。这使得操作人员可以依据实际的安装需求，选择 支架的组合方式，提升了支架使用的灵活性。
19.(2)本发明通过远端支架与近端支架的连接端设置为调节端，而近端支 架与远端支架的连接端则设置为套装端，远端支架的调节端套装在近端支架 的套装端中。由于远端支架与近端支架均为弹性导管，实际操作时，操作人 员将远端支架的调节端沿近端支架的套装端的端部塞入，使得近端支架的套 装端微括，而调节端设置为喇叭状，在弹性导管本身弹性回缩以及覆膜对近 端支架管壁的束缚的共同作用下，调节端与套装端连接的更为紧密，避免了 血液沿近端支架和远端支架的连接处渗漏，提升了血管支架使用的安全性与 稳定性。
20.(3)本发明通将近端支架与肝静脉连接处的端面设置为倾斜椭圆端面， 而倾斜椭圆端面与近端支架的管身形成倾斜安装角。这样的设计，不仅使得 近端支架与肝静脉的连接处能够模拟出接近人体血管静脉的自然走向，进而 使血液沿近端支架进入肝静脉后流动的更为自然顺畅，从而提升了支架的整 体使用效果。
21.(4)本发明通过在近端支架的倾斜椭圆端面上设置至少有三个定位丝， 定位丝沿倾斜椭圆端面的端面向外延伸，且定位丝沿倾斜椭圆端面的周向等 间隔分布。由于定位丝由记忆合金制成，使得定位丝能够在肝静脉的脉腔中 自动张开，操作人员再轻微回拉近端支架，使得定位丝与肝静脉的脉腔内壁 紧密贴合。此外，由于定位丝设置为波折线状，而且
定位丝表面覆盖有人体 血管可吸收材质。这不仅增加了定位丝与肝静脉的脉腔内壁单位距离下的接 触面积，而且使定位丝与肝静脉连接的更为紧密，从而提升了近端支架与肝 静脉之间的安装效果。
22.(5)本发明通过在近端支架的套装端的外壁上设有调节刻度。这样设置 使得在实际操作时，操作人员可以依据门静脉与肝静脉之间的间距，对远端 支架的调节端套设在近端支架的套装端中的长度进行调整。这样不仅提升了 血管支架安装的便捷性，而且提升了支架安装的灵活性，同时血管支架整体 调整至合适的长度也提升了血管支架的输血效果，进而提升了血管支架对门 静脉的整体治疗效果。
附图说明
23.图1为本发明的安装后的剖视图。
24.图2为本发明远端支架的结构示意图。
25.图3为本实用的结构示意图。
26.本发明各标号与部件名称的实际对应关系如下：
27.a-门静脉 b-肝静脉
28.11-近端支架 12-调节端 13-远端支架 14-定位丝 15-覆膜
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而 不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.实施例
31.如图1-3所示的一种便于安装的tips支架，其特征在于，包括近端支架 11和远端支架13，近端支架11和远端支架13均设置为管径可沿径向微括的 弹性导管。在弹性导管外部设有覆膜15，覆膜15包裹在弹性导管的外壁上， 并限制弹性导管过度膨胀，从而确保近端支架11和远端支架13的管径扩张 后能够恢复。
32.门静脉a与肝静脉b组成了近端支架11和远端支架13的待按血管。在 实际使用时，近端支架11的一端与肝静脉b连接。为了便于导管中的血液流 动，以及模拟人体血管的静脉走向，将近端支架11与肝静脉b连接处的端面 设置为倾斜椭圆端面16，而倾斜椭圆端面16与近端支架11的管身形成20度 的倾斜安装角。实际手术操作时，操作人员依据肝静脉b的走向，转动近端 支架11，直至近端支架11的倾斜安装角与肝静脉b走向吻合，使得两者之间 自然过渡，血液沿近端支架11进入肝静脉b后流动的更为自然顺畅，提升了 支架的使用效果。
33.在近端支架11的倾斜椭圆端面16处还设有定位丝14，定位丝14沿倾斜 椭圆端面16的端面向外延伸，且定位丝14至少有三个，并沿倾斜椭圆端面 16的周向等间隔分布。
34.在实际使用时，定位丝14在支架安装套管的作用下反折至完整静脉支架 两端管身的外壁上。支架安装套管将近端支架11设有倾斜椭圆端面16的端 部输送到肝静脉b中，待操作人员依据肝静脉b的走向调整好近端支架11的 安装角度后，将支架安装套管去除。
由于定位丝14由记忆合金制成，定位丝 14在肝静脉b的脉腔中自动张开，操作人员再轻微前推近端支架11，使得定 位丝14与肝静脉b的脉腔内壁紧密贴合。此外，由于定位丝14设置为波折 线状，增加了定位丝14与肝静脉b的脉腔内壁单位距离下的接触面积，使定 位丝14与肝静脉b连接的更为紧密，而且定位丝14表面覆盖有人体血管可 吸收材质，从而提升了近端支架11与肝静脉b之间的安装效果。
35.远端支架13的一端与需要进行血液疏导的门静脉a连接，另一端与近端 支架11连接。远端支架13与门静脉a的连接端与近端支架11与肝静脉b的 连接端的结构相同，在实际操作时，远端支架13在近端支架11安装完成后 再安装，其具体安装方式与近端支架11的安装方式也相同。即定位丝14在 门静脉a的管腔中自动张开，操作人员再轻微回拉远端静脉支架13，使得定 位丝14与门静脉a的管腔内壁紧密贴合
36.远端支架13与近端支架11的连接端设置为调节端12，而近端支架11与 远端支架13的连接端则设置为套装端，远端支架13的调节端12套装在近端 支架11的套装端中。由于远端支架13与近端支架11均为弹性导管，实际操 作时，操作人员将远端支架13的调节端12沿近端支架11的套装端的端部塞 入，使得近端支架11的套装端微括，而调节端12设置为喇叭状，在弹性导 管本身弹性回缩以及覆膜15对近端支架11管壁的束缚的共同作用下，调节 端12与套装端连接的更为紧密，避免了血液沿近端支架11和远端支架13的 连接处渗漏，提升了支架的使用的安全性与稳定性。
37.另外，在近端支架11的套装端的外壁上设有调节刻度。在实际操作时， 操作人员依据门静脉a与肝静脉b之间的间距，对远端支架13的调节端12 套设在近端支架11的套装端中的长度进行调整。这样的设置不仅提升了血管 支架安装的便捷性，而且提升了支架安装的灵活性，大大改善了目前血管支 架安装困境，同时血管支架合适的长度也提升了血管支架的输血效果，进而 提升了血管支架对门静脉a的整体治疗效果。
38.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不 局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根 据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明 的保护范围之内。