一种中药组合物、中药制剂及其制备方法、应用

本发明涉及一种中药组合物、中药制剂及其制备方法、应用。

背景技术：

1、hcc(肝癌)的发生是一个涉及多种危险因素的复杂过程。慢性乙型肝炎病毒感染和黄曲霉毒素b1是中国和印度等发展中地区的主要危险因素。在发达地区，hcc主要由丙型肝炎病毒和非酒精性脂肪性肝病引起的肝硬化发展而来。在肝癌早期常见的治疗方式包括肝移植、肝切除和靶向治疗等。虽然肝切除是肝癌的理想治疗方式，但只适用于身体状态较好的青年患者。即使进行了手术切除，但其复发率仍然高达70％。目前临床上常使用索拉非尼和伦瓦替尼治疗肝癌，但它们仅能延长几个月的生存期。hcc由于具有其隐匿性和难治性，已经成为危及生命最常见的癌症之一。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中治疗hcc的药物的疗效有待改善的缺陷，而提供一种中药组合物、中药制剂及其制备方法、应用。本发明的中药组合物可有效缓解hcc的进展。

2、本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

3、一种中药组合物，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

4、

5、

6、本发明中，较佳地，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

7、

8、本发明中，更佳地，所述中药组合物包括如下质量份数计的成分：

9、

10、在本发明的一个较佳实施方案中，所述中药组合物包括如下质量份数计的成分：

11、

12、

13、本发明中，原料中各成分的来源、品种、形态等没有特别要求，凡购自常规任意市售的该种原料均可。

14、本发明还提供一种中药制剂的制备方法，其包括如下步骤：以如前所述的中药组合物为原料进行制备，得到所述中药制剂。

15、本发明中，所述中药制剂的剂型可为任意剂型，例如为颗粒剂、汤剂或膏剂。

16、本发明中，较佳地，所述中药制剂的制备方法包括如下步骤：将所述中药组合物经浸泡、煎煮，收集煎煮后的药液。

17、其中，所述浸泡的操作可为本领域常规的浸泡的操作。所述浸泡采用的溶剂可为常规用于浸泡中药的溶剂，例如水。

18、其中，所述浸泡时的温度较佳地为40℃以下，例如采用常规的凉水或温水浸泡。

19、其中，所述浸泡的时间较佳地为30-60分钟。

20、其中，所述煎煮采用的溶剂一般为经所述浸泡后所得的液体或水。

21、其中，所述煎煮时，采用的溶剂的用量一般可为浸过所述中药组合物的药面3-5cm。

22、其中，所述煎煮的次数较佳地为2次。

23、其中，所述煎煮较佳地包括如下步骤：大火煮沸后，转小火煎煮。

24、当煎煮的次数为2次时：

25、第二次煎煮的时间较佳地比第一次煎煮的时间更短。

26、较佳地，第一次煎煮的时间为30-50min，第二次煎煮的时间为15min。

27、较佳地，所述制备方法还包括如下步骤：将2次煎煮所得到的药液混合，得到混合药液。

28、本发明中，较佳地，在所述煎煮后，还包括如下步骤：将所述药液进行过滤、浓缩和制粒中的一种或多种。

29、其中，所述浓缩可采用煎煮浓缩或中药浓缩机进行浓缩。

30、所述制粒的操作可采用本领域常规的制粒方式进行。

31、本发明的中药制剂的服用方式一般可为：口服，成人剂量：以汤剂为例，将中药组合物煎煮至400～600毫升，分成早晚两次、饭后半小时服用。

32、本发明还提供一种中药制剂，其由如前所述的中药制剂的制备方法制备得到。

33、本发明中，所述中药制剂的剂型可为任意剂型，例如为颗粒剂、汤剂或膏剂。

34、本发明中，所述中药制剂还可包括辅料。

35、其中，所述辅料可为药剂学采用的常规辅料。

36、本发明还提供一种如前所述的中药组合物或中药制剂在制备用于“治疗或预防肝病”或“健脾化痰”的药物或保健品中的应用。

37、本发明中，较佳地，所述肝病包括肝癌。

38、本发明的中药组合物复方以“健脾化痰，扶正抑癌”为治疗原则，以扶正为主，祛邪为辅，正邪兼顾，扶正的基础上予以化浊降脂、解毒散结。在遵循古人经验妙方的基础上，结合现代人体质现状，守正创新，健脾和胃以化痰。发明人根据多年的临床经验总结，以黄芪为君，甘温补气健脾，三子养亲汤即苏子、白芥子、莱菔子为臣，和胃化痰，四味相合共行健脾化痰之功。黄精、首乌、半枝莲、守宫为佐，前两者补肾通腑、化浊降脂，后两者解毒散结、清解余邪。甘草为使，固护中州，调和诸药。每个成分缺一不可，通过各成分的协同配合，实现了有效缓解hcc的疗效，且毒副作用低。

39、本发明的积极进步效果在于：本发明的发明人吸收了中国传统医学的精华并经发明人的潜心研究hcc，尤其是治疗hcc的药物组合而发明了一种中药组合物，是一种可有效缓解hcc的药物组合健脾化痰方，经肝癌大鼠模型的用药实验表明，可有效缓解hcc的进展，尤其是治疗hcc的同时对病人的毒副作用大大降低。在临床上应用于hcc的治疗，疗效显著。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以质量份数计，所述中药组合物包括如下组分：

5.一种中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：以如权利要求1-4任一项所述的中药组合物为原料进行制备，得到所述中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、汤剂或膏剂；

7.如权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述浸泡采用的溶剂为水；

8.一种中药制剂，其由如权利要求5-7任一项所述的中药制剂的制备方法制备得到。

9.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、汤剂或膏剂；

10.一种如权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求8或9所述的中药制剂在制备用于“治疗或预防肝病”或“健脾化痰”的药物或保健品中的应用；

技术总结
本发明公开了一种中药组合物、中药制剂及其制备方法、应用。以质量份数计，该中药组合物包括如下组分：黄芪12‑18份；黄精12‑18份；首乌12‑18份；苏子15‑21份；白芥子12‑18份；莱菔子12‑18份；半枝莲27‑33份；守宫7‑13份；甘草3‑9份。本发明的中药组合物为内服药，该药方制作方便，经肝癌大鼠模型的用药实验表明，可有效缓解肝癌的进展，尤其是治疗肝癌的同时对病人的毒副作用大大降低。在临床上应用于肝癌的治疗，疗效显著。

技术研发人员：季光,吴涛
受保护的技术使用者：上海中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/2/6