一种介入式循环辅助系统的制作方法

本申请涉及介入治疗，尤其涉及一种介入式循环辅助系统。

背景技术：

1、对于高危、复杂的冠心病患者，在经皮冠状动脉介入术过程中出现的短暂血流阻断所致的心肌缺血或推注对比剂增加的心脏负荷，均可引发循环崩溃，甚至猝死。预防性置入经皮机械循环辅助装置可部分改善其心脏功能，增加心肌供血，提高对心肌缺血的耐受性，可保证在循环崩溃的情况下，维持有效的循环，保证手术顺利进行，促进术后恢复。

2、相关技术中，经皮机械循环装置包括介入泵、主动脉内球囊反博等。介入泵的工作原理是通过经皮置入机械泵，将心室中的血液泵进主动脉中；由于机械泵的体积较小，血液经过泵体内部时在间隙中滞留并导致凝血。

3、主动脉内球囊反博的工作原理是将球囊置入主动脉，在主动脉瓣关闭时球囊膨胀，并将血液挤压到血管中，从而改善器官的血液灌注；球囊膨胀的过程中可能与血管壁大面积接触，可能造成血管损伤，因此不适用于主动脉瘤患者。

4、此外，另一些相关技术中，经皮机械循环装置在心脏收缩期从心脏里抽血，储存到体外的膜泵中，然后再舒张期经抽出的血液重新输进主动脉；抽血和输血的过程在同一条管道内实现，管道内的阀门可防止在抽血时从主动脉吸入，或者在输血时血液进入心室。由于经皮机械循环装置是介入设备，因此阀门以及支撑阀门转动的转动销轴体积都要做的很小，经皮机械循环装置的工作过程中阀门频繁开合，可能导致转动销轴的疲劳失效。另外，血液在管道内流动时，可能在管道与阀门的间隙或转动销轴之间停滞，导致产生凝血。

技术实现思路

1、有鉴于此，本申请实施例期望提供一种不包含可活动的机械结构且可实现选择性分流的介入式循环辅助系统。

2、为达到上述目的，本申请实施例的技术方案是这样实现的：

3、一种介入式循环辅助系统，包括：

4、导管，所述导管的近心端设置有入口；

5、泵管和体外泵；

6、三通管，所述三通管连接所述导管和所述泵管，所述泵管远离所述三通管的一端与所述体外泵连接；所述三通管的管壁设置有用于与主动脉连通的出口，所述三通管内的流道包括与所述导管连通的第一通道、与所述体外泵连通的第二通道；

7、所述三通管位于所述出口周围的管壁设置有凸出的导流部，所述导流部在所述第二通道靠近所述出口的一端限定出转弯流道以及在所述第一通道末端形成第一岔口，所述转弯流道的末端形成第二岔口，所述出口的至少一部分位于所述第二岔口的流体流出方向上。

8、一些实施方案中，所述转弯流道的转弯角不超过90°。

9、一些实施方案中，所述第一通道靠近所述出口的一端形成第一收缩段，所述第一收缩段的末端形成为所述第一岔口；和/或，

10、所述第二通道沿靠近所述出口的一端具有第二收缩段，沿所述第二通道中的流体流向所述出口的方向，所述第二收缩段的横截面面积依次减小且末端与所述转弯流道连接。

11、一些实施方案中，所述第一通道和所述第二通道的横截面形状呈多边形，所述转弯流道的转弯角为45°～80°。

12、一些实施方案中，在限定了与所述三通管的中心轴线同轴的x轴、与x轴正交的y轴、与x轴正交且与y轴正交的z轴的情况下，y轴穿过所述出口；

13、在x轴与y轴限定的x-y平面内，所述第一岔口的宽度不小于所述第二岔口的宽度，所述第一岔口的宽度为沿y轴方向的尺寸，所述第二岔口的宽度为沿x轴方向的尺寸。

14、一些实施方案中，所述第二岔口的宽度为所述第一岔口宽度的1.1～1.4倍。

15、一些实施方案中，在x轴与y轴限定的x-y平面内，所述出口的宽度为所述第二岔口的宽度的1-3倍。

16、一些实施方案中，所述三通管的内表面具有第一内壁和第二内壁，所述出口设置于所述第一内壁，所述第二内壁面向所述第一内壁；

17、所述导流部包括分隔设置的第一导流部和第二导流部，所述第一导流部设置于所述第一内壁且朝向所述第二内壁所在的一侧延伸，所述第二导流部设置于所述第二内壁且朝向所述第一内壁所在的一侧延伸，所述第一导流部和所述第二导流部之间的间隙形成所述转弯流道，所述第一导流部朝向所述第二侧壁所在的一侧的表面与所述第二内壁之间限定出第二收缩段，所述第一导流部朝向所述第一内壁所在的一侧的表面和所述第一内壁之间限定出第一收缩段。

18、一些实施方案中，所述转弯流道内设置有分流块，所述分流块将所述转弯流道分隔成两个子流道，两个所述子流道沿所述转弯流道的宽度方向间隔布置。

19、一些实施方案中，所述分流块的其中一端穿过所述第二岔口并朝向所述出口延伸，所述分流块突出于所述第二导流部靠近所述出口所在一侧的端部，且不超出所述第一岔口的宽度的30％。

20、一些实施方案中，所述第一通道和所述第二通道的横截面形成为圆形，所述转弯流道的转弯角为85°～90°。

21、一些实施方案中，所述导流部包括壳套部，所述壳套部设置于所述转弯流道的末端和所述出口之间的过渡流道内，且罩设在所述第一岔口的周围。

22、一些实施方案中，所述壳套部朝向所述转弯流道末端的一侧设置有分流部，所述分流部用于引导从所述转弯流道流出的流体朝向所述壳套部的周向两侧移动。

23、一些实施方案中，所述壳套部朝向所述转弯流道的一侧的侧壁朝向所述出口方向倾斜延伸，所述分流部具有第一斜面和第二斜面，所述第一斜面与所述第二斜面相交，且相交线限定出分流棱，所述分流棱从所述转弯流道的径向外侧壁向所述壳套部的轴端面倾斜延伸，所述第一斜面和所述第二斜面位于所述分流棱沿所述壳套部的周向的相对两侧。

24、一些实施方案中，所述壳套部伸入所述过渡流道的尺寸不超过所述过渡流道的宽度的一半。

25、本申请实施例提供的介入式循环辅助系统，不包含可活动的机械结构，没有结构失效问题，三通管内部包含转弯流道、第一岔口、第二岔口等结构，在转弯流道和第二岔口处实现流体的转向和加速，最终实现选择性分流。

技术特征：

1.一种介入式循环辅助系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述转弯流道的转弯角不超过90°。

3.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述第一通道靠近所述出口的一端形成第一收缩段，所述第一收缩段的末端形成为所述第一岔口；和/或，

4.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道的横截面形状呈多边形，所述转弯流道的转弯角为45°～80°。

5.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，在限定了与所述三通管的中心轴线同轴的x轴、与x轴正交的y轴、与x轴正交且与y轴正交的z轴的情况下，y轴穿过所述出口；

6.根据权利要求5所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述第一岔口的宽度为所述第二岔口宽度的1.1～1.4倍。

7.根据权利要求5-6所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，在x轴与y轴限定的x-y平面内，所述出口的宽度为所述第二岔口的宽度的1-3倍。

8.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述三通管的内表面具有第一内壁和第二内壁，所述出口设置于所述第一内壁，所述第二内壁面向所述第一内壁；

9.根据权利要求8所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述转弯流道内设置有分流块，所述分流块将所述转弯流道分隔成两个子流道，两个所述子流道沿所述转弯流道的宽度方向间隔布置。

10.根据权利要求9所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述分流块的其中一端穿过所述第二岔口并朝向所述出口延伸，所述分流块突出于所述第二导流部靠近所述出口所在一侧的端部，且不超出所述第一岔口的宽度的30％。

11.根据权利要求1所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道的横截面形成为圆形，所述转弯流道的转弯角为85°～90°。

12.根据权利要求11所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述导流部包括壳套部，所述壳套部设置于所述转弯流道的末端和所述出口之间的过渡流道内，且罩设在所述第一岔口的周围。

13.根据权利要求12所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述壳套部朝向所述转弯流道末端的一侧设置有分流部，所述分流部用于引导从所述转弯流道流出的流体朝向所述壳套部的周向两侧移动。

14.根据权利要求13所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述壳套部朝向所述转弯流道的一侧的侧壁朝向所述出口方向倾斜延伸，所述分流部具有第一斜面和第二斜面，所述第一斜面与所述第二斜面相交，且相交线限定出分流棱，所述分流棱从所述转弯流道的径向外侧壁向所述壳套部的轴端面倾斜延伸，所述第一斜面和所述第二斜面位于所述分流棱沿所述壳套部的周向的相对两侧。

15.根据权利要求14所述的介入式循环辅助系统，其特征在于，所述壳套部伸入所述过渡流道的尺寸不超过所述过渡流道的宽度的一半。

技术总结
本申请实施例提供一种介入式循环辅助系统，包括导管，所述导管的近心端设置有入口；体外泵和泵管；三通管，所述三通管的管壁设置有与主动脉连通的出口，所述泵管远离所述三通管的一端与所述体外泵连接，所述三通管内的流道包括与所述导管连通的第一通道、与所述泵管连通的第二通道，所述三通管位于所述出口周围的管壁设置凸出的导流部，所述导流部在所述第二通道靠近所述出口的一端限定出转弯流道以及在所述第一通道的末端形成第一岔口，所述转弯流道的末端形成第二岔口，所述出口的至少一部分位于所述第二岔口的流体流出方向。本申请实施例提供的介入式循环辅助系统不包含可活动的机械结构，无结构失效问题并可实现选择性分流。

技术研发人员：高琪,林志洪,刘星利
受保护的技术使用者：杭州晟视天辰科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/8