导管泵及折叠导管泵的泵头的方法与流程

本发明涉及一种导管泵及折叠导管泵的泵头的方法，属于医疗器械领域。

背景技术：

1、导管泵适于被介入心衰患者心脏的期望位置中以辅助心脏的泵血功能。出于减轻病人痛苦和减少穿刺口并发症的角度出发，希望导管泵能以较小的尺寸介入人体。

2、导管泵的远端泵头为自膨胀展开结构，为了将其以较小的介入尺寸输送进人体血管内，需要在体外将泵头收折。目前，设计的方式是在导管泵的导管近端预装一根管状导入器，通过往泵头方向推送管状导入器将泵头收折至导入器管体内，但该操作过程中导入器有可能被误操作而使导入器从泵头远端滑脱，且由于医生操作习惯不同，有的医生会更习惯自远端向近端收折泵头，因此目前涉及的收折方式无法满足需求。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种导管泵及折叠该导管泵的泵头的方法，实现从远端和近端均可收折导管泵的泵头。

2、为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、本发明第一方面的导管泵包括导管、可转动地穿设在导管中的驱动轴、可折叠式泵头和导入器。可折叠式泵头包括连接至导管远端的泵壳、设在泵壳内的叶轮。叶轮连接至驱动轴的远端，驱动轴的近端可连接至马达，以将马达的旋转传递至叶轮。导入器包含适于将处于展开状态的泵头收容至其内的预收折通道，以使泵头切换至收折状态。导入器具有可滑动地套设在导管外的第一装配状态，以及，与导管泵分离设置的第二装配状态。

4、当导入器处于第一装配状态时，通过向前推导入器和/或向后拉导管，使泵头经由导入器的远端收折进入预收折通道内。

5、当导入器处于第二装配状态时，泵头的远端可插入导入器的近端，通过向后拉导入器和/或向前推导管，使泵头经由导入器的近端收折进入预收折通道内；

6、所述导入器可在所述第一装配状态和所述第二装配状态中择一地使所述泵头收折进入所述预收折通道内。

7、折叠如上所述的导管泵的泵头的方法，包括：

8、当导入器处于第一装配状态时，操作导入器和导管中的至少一个，使导入器和泵头彼此的相互靠近运动，泵头的近端插入导入器的远端，并最终收折进入预收折通道。

9、当导入器处于第二装配状态时，操作导入器和泵头中的至少一个，使导入器和泵头彼此的相互靠近运动，泵头的远端插入导入器的近端内，并最终收折进入预收折通道。

10、本发明第二方面的导管泵包括导管、可转动地穿设在导管中的驱动轴、可折叠式泵头、导入器和介入鞘。可折叠式泵头包括连接至导管远端的泵壳、设在泵壳内的叶轮。叶轮连接至驱动轴的远端，驱动轴的近端可连接至马达，以将马达的旋转传递至叶轮。介入鞘包含可接纳泵头的介入通道。导入器可操作地与介入鞘对接，包含适于将处于展开状态的泵头收容至其内的预收折通道。

11、其中，导入器与导管泵分离设置，泵头的远端可与导入器的近端对接，并通过向后拉导入器和/或向前推导管，使泵头经由导入器的近端收折进入预收折通道内。

12、导入器的远端与介入鞘的近端对接，通过向前推导管，使泵头由预收折通道转移至介入通道内。

13、折叠如上所述的导管泵的泵头的方法，包括：

14、操作导入器和泵头中的至少一个，使导入器和泵头彼此的相互靠近运动，泵头的远端插入导入器的近端内，并最终收折进入预收折通道。

15、将导入器的远端与介入鞘的近端对接，向前推送导管，使收折状态下的泵头由预收折通道转移至介入鞘内。

16、导入器从近端和远端均可收折泵头，医生可依据操作习惯选择从近端或远端对泵头进行收折。并且，当从导入器的远端将泵头收折时，若误操作导致导入器从泵头远端滑脱，可从导入器的近端将泵头继续收折，操作简单。

技术特征：

1.一种导管泵，包括：

2.如权利要求1所述的导管泵，其中，所述导入器可自所述第一装配状态切换至所述第二装配状态，或者，所述导入器可自所述第二装配状态切换至所述第一装配状态。

3.如权利要求1所述的导管泵，其中，所述导入器包括限定所述预收折通道的导入器导管，所述导入器导管的内径限定所述泵头处于收折状态的直径。

4.如权利要求3所述的导管泵，其中，所述导入器还包括设置在所述导入器导管近端的导入器座，所述导入器座限定一与所述预收折通道连通的引导腔，所述引导腔至少包含位于近端的膨大段，所述膨大段的内径至少不小于处于展开状态下的所述泵头的直径。

5.如权利要求4所述的导管泵，其中，所述引导腔还包括位于远端的颈缩段，所述颈缩段的内径小于所述膨大段的内径且至少不大于所述导入器导管的内径。

6.如权利要求5所述的导管泵，其中，所述引导腔还包括连接所述膨大段与颈缩段的过渡段，所述过渡段的内壁自近端向远端逐渐倾斜渐缩。

7.如权利要求4所述的导管泵，其中，所述导入器为可撕鞘，所述导入器座构造成操作手柄。

8.一种折叠如权利要求1至7任一项所述的导管泵的泵头的方法，包括：

9.一种导管泵，包括：

10.如权利要求9所述的导管泵，其中，所述导入器的内径小于或等于所述介入鞘的内径。

11.如权利要求9所述的导管泵，其中，所述介入鞘的近端设有第一锁扣，所述导入器的远端设有第二锁扣，所述第一锁扣和第二锁扣可拆卸的锁合。

12.一种折叠如权利要求9至11任一项所述的导管泵的泵头的方法，包括：

13.如权利要求12所述的方法，其中，所述泵头由所述预收折通道转移至所述介入通道内的过程中，所述导入器与所述介入鞘轴向保持固定。

14.如权利要求12所述的方法，其中，在所述泵头转移至所述介入鞘内后，所述方法还包括：继续向前推送所述导管，使所述泵头从所述介入鞘的远端移出。

技术总结
公开一种导管泵及折叠导管泵的泵头的方法，导管泵包括的导入器具有适于将处于展开状态的泵头收容至其内的预收折通道。当导入器处于滑动地套设在导管外的第一装配状态时，通过向前推导入器和/或向后拉导管，使泵头经由导入器的远端收折。当导入器处于与导管泵分离的第二装配状态时，泵头的远端可插入导入器的近端，通过向后拉导入器和/或向前推导管，使泵头经由导入器的近端收折。

技术研发人员：刘刚,张家良
受保护的技术使用者：心擎医疗（苏州）股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15