一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂及其制备方法与应用

本发明属于中药研究开发领域，具体涉及一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂及其制备方法与应用。

背景技术：

1、焦虑性抑郁症是一种伴随着显著焦虑情绪的抑郁症，在抑郁症中占比超过40％。该病兼具焦虑症和抑郁症的临床特征，而焦虑症状是导致抑郁症治疗阻碍最主要的影响因素之一。其核心症状包括快感缺失、情绪低落、睡眠紊乱、精神萎靡、自我评估能力低下、认知功能障碍等，严重危害患者身心健康，降低生活质量，增加社会负担。目前全球约有3.5亿人患有抑郁症，其治疗工作已成为社会和医学界广为关注、亟需解决的问题。

2、现代医学治疗焦虑性抑郁症的药物以5羟色胺再摄取抑制剂为主，常用药为文拉法辛，临床显示此类药物虽有抗抑郁焦虑效果，但不良反应众多，常见的不良反应包括失眠、头晕、头痛、腹泻、恶心、食欲减低、食欲增加、抑郁症状的变化、肌张力增高、震颤、嗜睡、感觉倒错、视觉损害、耳鸣、心悸潮热、打哈欠、皮疹、多汗等。而中医药针对焦虑性抑郁症等精神疾患注重整体状态的调理，不易产生不良反应与副作用且对患者全身症状有较优的改善作用。

3、中医学对抑郁及焦虑性抑郁症等早有认识，将其归属于“郁证”、“不寐”、“脏躁”、“百合病”等病范畴，中医学认为抑郁症病因之一是各种原因所致的热邪停留体内不得发越导致气机壅滞而致气郁，气郁化火与原有的邪热相合扰动心神，出现心烦、失眠、焦虑、躁动不安等症状。同时此类症状日久不消，必然暗耗气血津液，而气血津液是肝脏发挥主疏泄、畅情志的物质基础，受损后使得疏泄失职肝气郁结。所以抑郁症此时的临床表现除上述症状外，还可同时伴有情绪低落，郁郁寡欢，悲观消极，沉默寡言等。

4、现有技术公开的多种可以用于治疗抑郁症的中药组合物，中成药越鞠丸可以综合治疗气郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁和食郁，其原料组成为：香附、川穹、苍术、栀子和六神曲。栀子豉汤，其原料组成为：栀子和淡豆豉，该组方具有清热泻火、除烦解郁的功效，对虚烦不得眠有改善作用。甘麦大枣汤，其原料组分为：小麦、大枣和甘草，该组方具有养心安神、补脾和中的功效。现有技术的组方对于治疗焦虑性抑郁症有一定的治疗效果效果，但是效果欠佳。

技术实现思路

1、本发明针对现有的抗焦虑性抑郁药剂技术上的不足，提供了一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂及其制备方法与应用。本发明在栀子豉汤用量基础上，通过改变淡豆豉的炮制方法，改变淡豆豉的寒温属性，适用于治疗焦虑性抑郁症，增加临床疗效，减轻患者病痛。

2、本发明的技术方案如下：

3、一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂，包括栀子、淡豆豉，所述淡豆豉为温性淡豆豉，温性淡豆豉是黑大豆经紫苏叶和麻黄炮制而成。

4、优选地，温性淡豆豉的具体制备方法包括以下步骤：按重量份计，取500-2000份黑大豆、400-2000份矿泉水、40-100份紫苏叶和30-50份麻黄，加热至沸腾，微火保持微沸腾状态煎煮30-60min，不断翻动煮至黑大豆膨胀变软熟透、药汁被吸干；将100-200份紫苏叶覆盖在黑大豆上放入35℃-40℃的恒温箱内3-5天，使其发酵至黑大豆发热、生出黄衣和白霉，取出、晒干后，再蒸透、晒干备用。

5、优选地，中药制剂的组成包括：按重量份计，栀子10-20份、淡豆豉30-60份、矿泉水500-1200份。

6、优选地，栀子粒径≤8mm。

7、上述的治疗焦虑性抑郁症的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：中药制剂的组分包括：按重量份计，栀子10-20份、淡豆豉30-60份、矿泉水500-1200份；

8、(1)将栀子粉碎，用矿泉水煎煮得到水煎液a；

9、(2)将淡豆豉放入水煎液a中煎煮，过滤得到水煎液b，即完成制备。

10、优选地，步骤(1)中，煎煮过程矿泉水被蒸出的量为30％-40％，煎煮时间15-25min。

11、优选地，步骤(2)中，煎煮时间8-15min。

12、上述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂或通过上述制备方法制备得到的中药制剂在制备治疗焦虑性抑郁症药物中的用途。

13、张仲景在其所著方中药物配伍升降并用寒热并行，在栀子豉汤中栀子清郁热之力佳但散郁结之力弱，配伍淡豆豉意在增强宣发之力，施今墨亦认为栀子豉汤中栀子寒凉突出一个“清”字，淡豆豉温散侧重一个“解”字，二药伍用一清一解，清解合法，清泄里热，清热而不寒滞，宣透而不燥烈，为清宣胸中郁热，治心烦懊憹之经典良方。而现今淡豆豉炮制方法遵循中国药典沿用《本草纲目》的治法改良进行炮制，取桑叶、青蒿，加水煎煮过滤，煎液加入黑大豆，待吸尽后蒸透取出稍凉，再用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖，闷使发酵至黄衣上遍时取出，除去药渣洗净，再闷至充分发酵、香气溢出时，取出略蒸，干燥即得，所得淡豆豉药性寒凉，采用此药性寒凉的淡豆豉制备的栀子豆豉汤的治疗焦虑性抑郁症的效果欠佳，而温性的淡豆豉现代研究中尚处于空白阶段。经发明人不断探索发现，利用麻黄紫苏叶炮制淡豆豉，增强淡豆豉温散之力，更有利于发挥栀子豆豉汤的药效，故采用麻黄紫苏叶炮制温性淡豆豉。

14、本发明的配伍说明：栀子味苦，性寒，归心、肺、三焦经，长于泻火除烦。淡豆豉味苦、辛，性凉，归肺、胃经，长于解表散热。栀子降而不升，清利小便，泻心肺之火；淡豆豉升而不降，散热邪之郁结。两者相辅相成，共使热邪清，心烦除，郁热解，疼痛止。药之为性，熟者气钝而和缓，生者气锐而急迫。栀子苦寒，降而不升，先煮栀子则可使下趋之势缓，久留于上泻火除烦而不伤阴；后纳豆豉，使其轻清升散之力存，开郁散热之功增。

15、本发明提供的中药制剂，在栀子豉汤用量基础上，通过改变淡豆豉的炮制方法，改变淡豆豉的寒温属性，增加临床疗效，减轻患者病痛，对焦虑性抑郁症有更好、更广泛的作用，药物起效更快，使用人群也更广，适用于生活节奏日益加快、工作繁重、心理生理常处于亚健康状态的现代人。

技术特征：

1.一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂，主要包括栀子、淡豆豉，其特征在于，所述淡豆豉为温性淡豆豉，温性淡豆豉是黑大豆经紫苏叶和麻黄炮制而成，

2.根据权利要求1所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的组成包括：按重量份计，栀子10-20份、淡豆豉30-60份、矿泉水500-1200份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂，其特征在于，所述栀子粒径≤8mm。

4.任一权利要求1-3所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：中药制剂的组分包括：按重量份计，栀子10-20

5.根据权利要求4所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，煎煮时间15-25min。

6.根据权利要求5所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，煎煮过程矿泉水被蒸出的量为30％-40％。

7.根据权利要求4所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，煎煮时间为8-15min。

8.任一权利要求1-3所述的一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂或任一权利要求4-7所述的制备方法制备得到的中药制剂在制备治疗焦虑性抑郁症药物中的用途。

技术总结
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗焦虑性抑郁症的中药制剂及制备方法与应用，该中药制剂，主要包括栀子、淡豆豉，淡豆豉为温性淡豆豉，温性淡豆豉是黑大豆经紫苏叶和麻黄炮制而成。在栀子豉汤用量基础上，通过改变淡豆豉的炮制方法，改变淡豆豉的寒温属性，适用于治疗焦虑性抑郁症，增加临床疗效，减轻患者病痛。

技术研发人员：马柯,田轩赫,宋晓宾,英振昊,赵艺,王思嘉
受保护的技术使用者：山东中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13