一种新型膏药微针贴片及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种新型膏药微针贴片及其制备方法。

背景技术：

1、微针贴片是一种新型给药方法，其针部可刺入皮肤表皮层或真皮层上部，将药物输送至皮肤内。相对于注射给药，微针贴片给药具有微创、微痛、不出血等优点；相对于口服给药，微针贴片给药可避免肝脏的“首代”效应；相对于透皮给药，微针贴片可克服角质层对药物传输的阻碍，提高药物利用率。目前，微针贴片已被用于输送小分子、大分子、生物制剂等活性物质至体内，可显著提高其利用率。

2、但现有技术中，微针贴片针部的尺寸较小，针尖直径小于50微米，长度小于1500微米，载药量较小，相较于膏药贴来说，膏药贴的药物作用于皮肤，具有使用方便、患者耐受性好、延展性好、载药量大等优点，但膏药贴中的药物输送会被皮肤上的角质层所阻碍，导致其药物利用率低。因此，急需研制出一种结合了膏药贴片和微针贴片各自优势的新型给药贴片。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是提供一种新型膏药微针贴片及其制备方法，结合了膏药贴片和微针贴片各自的优势，既可以解决膏药贴片皮肤渗透性差和药物利用率低的问题，有解决了微针贴片载药量少的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明的实施例提供一种新型膏药微针贴片，包括针部、基体部、多孔薄膜和膏药贴片，所述基体部为片状基体，所述针部由多个呈列阵排布的针体组成，透过多孔薄膜且固定在基体部的其中一个面上，所述膏药贴片贴附于基体部的另一面上。

3、其中，所述多孔薄膜上设有第一网状镂空，所述针体的尾部位于网状镂空的网格线上；所述基体部上设有第二网状镂空，所述第二网状镂空区域与第一网状镂空区域部分重合。

4、进一步，所述第一网状镂空为单一或阵列的圆形、正方形、六边形的一种。

5、其中，所述针体的长度为300~1000微米，针体密度为150~1000针/cm2。

6、其中，所述针部和基体部的制备材料均选用可溶性高分子聚合物。

7、进一步，所述可溶性高分子聚合物为透明质酸钠、明胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、环糊精、海藻酸钠中的一种或多种混合，所述可溶性高分子聚合物均可在人体体表组织液中所溶解。

8、其中，所述多孔薄膜为纱布或棉柔巾。

9、优选的，所述多孔薄膜上暴露出的膏药部分可选择贴附离形纸以便储存备用。

10、本发明的实施例还提供一种新型膏药微针贴片的制备方法，包括以下步骤：

11、s1、制备具有镂空的多孔薄膜：根据设计将薄膜上对应区域去除，制备具有网状镂空的多孔薄膜；

12、s2、制备膏药微针贴片模具：采用3d打印技术或微铣削技术制备微针阳模具，往微针阳模具内注入pdms，翻模制得具有针状微孔的pdms模具，然后将步骤s1制备的具有网状镂空的多孔薄膜平铺于pdms模具上，制成膏药微针贴片模具；

13、s3、制备网状镂空微针贴片模具：配置可溶性高分子聚合物溶液，将可溶性高分子聚合物溶液浇铸在步骤s2制备的膏药微针贴片模具上，然后经真空、离心、超声处理后，使可溶性高分子聚合物溶液透过多孔薄膜进入膏药微针贴片模具的针状微孔中，在多孔薄膜的一侧形成针部，并在多孔薄膜的另一侧形成具有第二网状镂空的基体部，干燥使可溶性高分子聚合物溶液固化，得到网状镂空微针贴片模具；

14、s4、制备膏药微针贴片：将膏药贴附于步骤s3制备的网状镂空微针贴片模具的多孔薄膜上，将网状镂空微针贴片模具脱模，得到膏药微针贴片。

15、其中，制备加工过程中需在无菌环境下进行。

16、本发明上述技术方案的有益效果如下：

17、本发明利用膏药微针贴片结合了膏药贴片和微针贴片各自的优势，通过微针贴片上的可溶性针体可以解决膏药贴片皮肤渗透性差和药物利用率低的问题，利用膏药贴上附着大量药物储备解决了微针贴片载药量少的问题，且多孔薄膜上的镂空区域也方便使膏药贴和微针贴片贴合。

技术特征：

1.一种新型膏药微针贴片，其特征在于，包括针部、基体部、多孔薄膜和膏药贴片，所述基体部为片状基体，所述针部由多个呈列阵排布的针体组成，透过多孔薄膜且固定在基体部的其中一个面上，所述膏药贴片贴附于基体部的另一面上。

2.根据权利要求1所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述多孔薄膜上设有第一网状镂空，所述针体的尾部位于网状镂空的网格线上；所述基体部上设有第二网状镂空，所述第二网状镂空区域与第一网状镂空区域有重合。

3.根据权利要求2所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述第一网状镂空为单一或阵列的圆形、正方形、六边形的一种。

4.根据权利要求1所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述针体的长度为300~1000微米，针体密度为150~1000针/cm2。

5.根据权利要求1所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述针部和基体部的制备材料均选用可溶性高分子聚合物。

6.根据权利要求5所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述可溶性高分子聚合物为透明质酸钠、明胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、环糊精、海藻酸钠中的一种或多种混合。

7.根据权利要求1所述的新型膏药微针贴片，其特征在于，所述多孔薄膜为纱布或棉柔巾。

8.一种新型膏药微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明提供一种新型膏药微针贴片及其制备方法，包括针部、基体部、多孔薄膜和膏药贴片，所述基体部为片状基体，所述针部由多个呈列阵排布的针体组成，透过多孔薄膜且固定在基体部的其中一个面上，所述膏药贴片贴附于基体部的另一面上。本发明结合了膏药贴片和微针贴片各自的优势，既可以解决膏药贴片皮肤渗透性差和药物利用率低的问题，有解决了微针贴片载药量少的问题。

技术研发人员：易新,顾臻,杭从荣,高小兵,秦卫平
受保护的技术使用者：南通微臻医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15