1.本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架。
背景技术：
2.药物洗脱支架（des）是利用裸金属支架平台携带（载）抗血管内膜增生的药物，在血管局部洗脱释放，有效抑制支架内膜增生，以预防支架内再狭窄的支架。药物洗脱支架的有效应用可极大减少再狭窄和再次介入手术的发生率，但并未减少病死率。
3.目前，药物洗脱支架的聚合物在降解过程中造成组织的炎症发生，并且有可能造成血栓的发生。现有技术将抗血栓药物等抗血栓药物加入到载药层上，但是载药层中在包含一种以上药物成分时，涉及到药物释放的速度快慢问题，会使药物发挥的效果受到影响。
技术实现要素：
4.（一）要解决的技术问题鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，在载药层上通过静电纺丝交织的方式，使各种药物以最佳配伍的状态设置在载药层上，使其在释放过程中发挥更佳的药效。
5.（二）技术方案为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：本发明提供一种基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其包括洗脱金属支架和设置于洗脱支架外侧的载药层；所述载药层主要由紫杉醇、壳聚糖、抗血栓药物和聚丙烯酸酯制备而成。
6.所述载药层的制备方法为：将紫杉醇、壳聚糖、聚丙烯酸酯构成的第一纺丝液；将人参皂苷rg3、聚丙烯酸酯构成的第二纺丝液；将第一纺丝液和第二纺丝液经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，并且在第一纺丝液纺丝完后，均匀喷洒抗血栓药物溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层。
7.其中，聚丙烯酸酯可预先与溶解于四氢呋喃中制成溶液，再将紫杉醇、壳聚糖溶解其中。壳聚糖和聚丙烯酸酯起到交联固化的作用，壳聚糖可以缓解其它高分子聚合物对机体的损伤。
8.抗血栓药物溶液可以是肝素溶液。
9.可选地，第一纺丝液中紫杉醇、壳聚糖的质量浓度分别为0.5%~1.2%和30%~40%。
10.可选地，第二纺丝液中人参皂苷rg3的质量浓度为40%~50%。
11.可选地，第一纺丝液和第二纺丝液中纺丝重量比为1∶2~4。
12.可选地，抗血栓药物液喷洒的重量为第一纺丝液的10~20%。
13.可选地，洗脱支架为血管药物洗脱支架。
14.（三）有益效果本发明的有益效果是：本发明在载药层上通过静电纺丝交织的方式，使各种药物以最佳配伍的状态设置在载药层上，使其在释放过程中发挥更佳的药效；其中，人参皂苷可以实现很好的抗isr及保护心脑血管效果，抗消炎抗感染效果；同时，紫杉醇和人参皂苷均具有抗血管的再狭窄功效，紫杉醇和人参皂苷通过静电纺丝交织的方式形成微小的网络状结构，使紫杉醇和人参皂苷都具有相同的机会暴露在载药层上，可同时均匀释放，对于抗再狭窄效果发挥叠加显著增效作用，并且在网络状结构的微孔部分暴露抗血栓药物，与其它药物组分一同释放，防止药物混合一起一同制成载药层相互作用，影响药效。
具体实施方式
15.为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
16.实施例1本实施例提供的血管支架，在金属支架的外侧设有载药层；其制备方法为：s1聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将紫杉醇、壳聚糖溶解其中使紫杉醇、壳聚糖的质量浓度分别为1%和36%制成第一纺丝液；s2聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将人参皂苷rg3溶解其中，使人参皂苷rg3质量浓度为45%，制得第二纺丝液；s3将第一纺丝液和第二纺丝液中纺丝按重量比为1∶3经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，在第一纺丝液纺丝完，均匀喷洒肝素溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层，载药层中肝素的药物含量在0.8μg/mm。
17.本实施例的药物释放结果表明，肝素在30天内规律稳定释放52.8％，在60天内全部释放完毕；紫杉醇在30天内规律稳定释放63.5％，在70天内全部释放完毕；人参皂苷rg3在30天内规律稳定释放71.8％，在50天内全部释放完毕；本实施例经过试验得到：聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将肝素、紫杉醇和人参皂苷rg3溶解后，在金属支架的外侧通过喷涂的方式制成载药层。
18.经过试验得到，肝素在30天内规律稳定释放61.3％，在50天内全部释放完毕；紫杉醇在30天内规律稳定释放55％，在65天内全部释放完毕；人参皂苷rg3在30天内规律稳定释放66.4％，在50天内全部释放完毕。
19.由上可知，其释放的时间和实施例无显著差别，但是却能克服不同药物组分混合在一起影响药效。
20.实施例2本实施例提供的血管支架，在金属支架的外侧设有载药层；
其制备方法为：s1聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将紫杉醇、壳聚糖溶解其中使紫杉醇、壳聚糖的质量浓度分别为1.2%和40%制成第一纺丝液；s2聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将人参皂苷rg3溶解其中，使人参皂苷rg3质量浓度为50%，制得第二纺丝液；s3将第一纺丝液和第二纺丝液中纺丝按重量比为1∶4经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，在第一纺丝液纺丝完，均匀喷洒肝素溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层，载药层中肝素的药物含量在1μg/mm。
21.实施例3本实施例提供的血管支架，在金属支架的外侧设有载药层；其制备方法为：s1聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将紫杉醇、壳聚糖溶解其中使紫杉醇、壳聚糖的质量浓度分别为0.5%和30%制成第一纺丝液；s2聚丙烯酸酯预先溶解于四氢呋喃中制成浓度为30％的溶液，将人参皂苷rg3溶解其中，使人参皂苷rg3质量浓度为40%，制得第二纺丝液；s3将第一纺丝液和第二纺丝液中纺丝按重量比为1∶2经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，在第一纺丝液纺丝完，均匀喷洒肝素溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层，载药层中肝素的药物含量在0.7μg/mm最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
技术特征：
1.一种基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于，其包括洗脱金属支架和设置于洗脱支架外侧的载药层；所述载药层主要由紫杉醇、壳聚糖、抗血栓药物和聚丙烯酸酯制备而成。2.如权利要求1所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于，所述载药层的制备方法为：将紫杉醇、壳聚糖、聚丙烯酸酯构成的第一纺丝液；将人参皂苷rg3、聚丙烯酸酯构成的第二纺丝液；将第一纺丝液和第二纺丝液经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，并且在第一纺丝液纺丝完后，均匀喷洒抗血栓药物溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层。3.如权利要求1所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于：第一纺丝液中紫杉醇、壳聚糖的质量浓度分别为0.5%~1.2%和30%~40%。4.如权利要求1所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于：第二纺丝液中人参皂苷rg的质量浓度为40%~50%。5.如权利要求1所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于：第一纺丝液和第二纺丝液中纺丝重量比为1∶2~4。6.如权利要求1所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其特征在于：抗血栓药物液喷洒的重量为第一纺丝液的10~20%。7.一种如权利要求1-6任一项所述基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架血管药物洗脱支架，其特征在于：所述洗脱支架为血管药物洗脱支架。
技术总结
本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种基于人参皂苷复合涂层的洗脱支架，其包括洗脱金属支架和设置于洗脱支架外侧的载药层；载药层主要由紫杉醇、壳聚糖、抗血栓药物和聚丙烯酸酯制备而成。载药层的制备方法为：将紫杉醇、壳聚糖、聚丙烯酸酯构成的第一纺丝液；将人参皂苷Rg3、聚丙烯酸酯构成的第二纺丝液；将第一纺丝液和第二纺丝液经过双头静电纺丝机器相互交织在金属支架的外侧纺出静电纺丝层，并且在第一纺丝液纺丝完后，均匀喷洒抗血栓药物溶液后，再继续第二纺丝液的纺丝制得载药层。本发明在载药层上通过静电纺丝交织的方式，使各种药物以最佳配伍的状态设置在载药层上，使其在释放过程中发挥更佳的药效。释放过程中发挥更佳的药效。
技术研发人员：胡堃 林广勤 许向前 陈巍
受保护的技术使用者：华瑞（福建）生物科技有限公司
技术研发日：2022.11.22
技术公布日：2023/1/30