血泵系统的制作方法

背景技术：

1、本发明涉及一种血泵系统，其包括血泵和血管内流动插管，血管内流动插管与血泵流体连通并将血液从血管朝向血泵引导。

2、更具体地，血泵是血管内旋转血泵，其可以放置在血管内，例如左心室或右心室或主动脉或任何其他血管，视情况而定。血泵由电机驱动，电机可以在患者体外，或者可以与泵一起放置在血管内。在前一种情况下，泵经由柔性驱动线连接到外部电机，而在后一种情况下，泵和电机组合以形成一体的泵送装置，并优选地通过导管从患者体外接收能量。后一种结构是用于本发明的血泵系统的优选结构，但是本发明不限于此。

3、例如，当这样的血泵系统用于临时心脏维持时，它们被经皮引入例如股动脉并被引导通过身体的血管系统，以便维持或替换心脏中的泵送动作。在运行期间，流动插管突出穿过心脏瓣膜开口，以使血能够经由泵被泵送穿过心脏瓣膜。此外，血泵系统在血泵的壳体外部和流动插管的外部装备有压力传感器，以便建立入口压力和出口压力。关于入口压力和出口压力的数据以及血泵系统的电机的功率消耗共同形成了一组用于血泵系统的功能和输送速率的相关信息。另外，所测量的压力使得能够得出关于血泵在血管系统中的定位的推论。此外，差力压与电机的当前功率消耗的比较使得能够确定局部状态以及汽蚀和吸入。

4、wo2013/160407a1提出为血泵系统提供两个或两个以上的压力传感器。例如，压力传感器可以在血泵的近端处和/或在流动插管的远端处设置在血泵系统的外部。附加的压力传感器可以设置在流动插管内，用于确定流动插管何时被吸入抵靠心室壁。在wo2013/160407a1中强调，除了流动插管内的压力传感器之外，同样重要的是具有在流动插管的外部、位于其血流通过开口附近以便测量那里的生理血压的压力传感器，以及特别是解决了外部压力传感器在流动插管上的优先布置，以测量患者心室中的生理压力。

技术实现思路

1、本发明的目的是相对于压力传感器的布置进一步改进已知的血泵系统。

2、因此，本发明的血泵系统包括血泵和与血泵流体连通的血管内流动插管，并且具有压力传感器，该压力传感器在流动插管的远端部分处在流动插管内布置在血流通过开口的区域中或布置成邻接血流通过开口的区域。流动插管的远端部分是更加远离血泵——即更加位于血泵远侧——的端部，并且位于流动插管的远端的血流通过开口用于使血液在其通往泵的途中进入流动插管，或在泵以相反方向被驱动时使血液离开流动插管。

3、重要的是，压力传感器布置在流动插管内。以这种方式，当流动插管被吸入抵靠心室壁或者流动插管以其他方式移位时，压力传感器不会被心室壁覆盖或以任何其他方式被阻挡。因此，例如，压力传感器指示出压力大约为零或者心跳的有节奏的压力差快速减小是流动插管被吸入抵靠心室壁的明显信号。换句话说，布置在流动插管内部的压力传感器尤其可以用作壁吸入指示器。

4、然而，由于其在流动插管的血流通过开口的区域中或邻接血流通过开口的区域的特定布置，所以相同的压力传感器可以用于第二目的，即测量或至少大致测量流动插管外部的压力，例如心脏的左心室或右心室内的压力，视情况而定，这是因为血流通过开口的区域中的血压基本上与流动插管外部的血压一致。因此，所提出的压力传感器的特殊位置使得其可以作出上述操作，而无需在流动插管的外部设置单独的外部压力传感器。尤其，根据本发明的优选实施方式，血泵系统可以适于根据由布置在流动插管的远端部分内的压力传感器提供的第一压力值和由布置在血泵外部(例如在血泵壳体上)的第二压力传感器提供的第二压力值来确定压力差。

技术特征：

1.一种血泵系统，其包括血泵(50)和血管内流动插管(53)，所述血管内流动插管(53)与所述血泵流体连通并且具有大致纵向轴线(1)、位于所述血泵远端的远端部分(ep)和更靠近所述血泵的近端部分，其中所述流动插管(53)在其远端部分(ep)处具有用于使血液进入或离开所述流动插管的至少一个血流通过开口(54；54a-54d)，并且其中压力传感器(30；30’；30”；30”’)布置在所述流动插管内，其特征在于，所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述至少一个血流通过开口的基准层(a)处或者邻接所述至少一个血流通过开口的所述基准层(a)，其中所述至少一个血流通过开口中的每一个具有围绕所述通过开口的边界线，并且所述边界线具有近端部分(57)，其中所述压力传感器(30；30’，30”；30”’)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述边界线的所述近端部分(57)的基准层处。

2.根据权利要求1所述的血泵系统，其中所述压力传感器(30)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述框架结构(58)的径向内侧上。

3.根据权利要求1或2所述的血泵系统，其中所述流动插管(53)具有在其远端部分(ep)处的扩大截面部分，并且所述至少一个血流通过开口(54；54a-54d)布置在所述扩大截面部分中。

4.根据权利要求3所述的血泵系统，其中所述扩大截面部分包括从远端到近端呈漏斗形的漏斗结构(56)，其中所述压力传感器(30)布置在所述漏斗结构的远端处。

5.根据权利要求1所述的血泵系统，其包括压力传感器(60)，所述压力传感器(60)布置在所述血泵(50)的外部，其中所述血泵系统适于根据第一压力值和第二压力值确定压力差，所述第一压力值由布置在所述流动插管(53)内的所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)提供，所述第二压力值由布置在所述血泵(50)外部的所述压力传感器(60)提供。

6.一种血泵系统，其包括血泵(50)和血管内流动插管(53)，所述血管内流动插管(53)与所述血泵流体连通并且具有大致纵向轴线(1)、位于所述血泵远端的远端部分(ep)和更靠近所述血泵的近端部分，其中所述流动插管(53)在其远端部分(ep)处具有用于使血液进入或离开所述流动插管的至少一个血流通过开口(54；54a-54d)，并且其中压力传感器(30；30’；30”；30”’)布置在所述流动插管内，其特征在于，所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述至少一个血流通过开口的基准层(a)处或者邻接所述至少一个血流通过开口的所述基准层(a)，其中所述流动插管(53)具有在其远端部分(ep)处的扩大截面部分，并且所述至少一个血流通过开口(54；54a-54d)布置在所述扩大截面部分中。

7.根据权利要求6所述的血泵系统，其中所述压力传感器(30)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述框架结构(58)的径向内侧上。

8.根据权利要求6所述的血泵系统，其中所述扩大截面部分包括从远端到近端呈漏斗形的漏斗结构(56)，其中所述压力传感器(30)布置在所述漏斗结构的远端处。

9.根据权利要求6所述的血泵系统，其包括压力传感器(60)，所述压力传感器(60)布置在所述血泵(50)的外部，其中所述血泵系统适于根据第一压力值和第二压力值确定压力差，所述第一压力值由布置在所述流动插管(53)内的所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)提供，所述第二压力值由布置在所述血泵(50)外部的所述压力传感器(60)提供。

10.一种血泵系统，其包括血泵(50)和血管内流动插管(53)，所述血管内流动插管(53)与所述血泵流体连通并且具有大致纵向轴线(1)、位于所述血泵远端的远端部分(ep)和更靠近所述血泵的近端部分，其中所述流动插管(53)在其远端部分(ep)处具有用于使血液进入或离开所述流动插管的至少一个血流通过开口(54；54a-54d)，并且其中压力传感器(30；30’；30”；30”’)布置在所述流动插管内，其特征在于，所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述至少一个血流通过开口的基准层(a)处或者邻接所述至少一个血流通过开口的所述基准层(a)，所述血泵系统还包括压力传感器(60)，所述压力传感器(60)布置在所述血泵(50)的外部，其中所述血泵系统适于根据第一压力值和第二压力值确定压力差，所述第一压力值由布置在所述流动插管(53)内的所述压力传感器(30；30’；30”；30”’)提供，所述第二压力值由布置在所述血泵(50)外部的所述压力传感器(60)提供。

11.根据权利要求10所述的血泵系统，其中所述压力传感器(30)相对于所述流动插管的纵向轴线(1)布置在所述框架结构(58)的径向内侧上。

技术总结
在包括血泵(50)和血管内流动插管(53)的血泵系统中，压力传感器(30)布置在流动插管内，并且相对于流动插管的纵向轴线(1)布置在血流通过开口(54)的基准层处或布置成邻接血流通过开口(54)。通过这种布置，压力传感器(30)可以用于非常准确地安全地检测流动插管(53)外部的压力以及血管壁是否被吸入抵靠血流通过开口(54)的事实。

技术研发人员：T·西斯,弗兰克·基尔霍夫,克里斯托夫·尼克斯
受保护的技术使用者：阿比奥梅德欧洲股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13