封堵器以及封堵系统的制作方法

本发明涉及医疗器械设备，尤其涉及一种封堵器以及封堵系统。

背景技术：

1、先天性心脏疾病如房间隔缺损(atrial septal defect，asd)、室间隔缺损(ventricular septal defect，vsd)、动脉导管未闭(patent ductus arteriosus，pda)和卵圆孔未闭(patent foramen oval，pfo)其共同特征均形成一孔状通道。例如，卵圆孔的形成在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔或称第一隔，后出现的隔为继发隔或称第二隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称继发隔或称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一裂隙称卵圆孔。

2、随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管介入封堵器微创对上述孔状通道缺陷进行封堵是当前的主要治疗手段。封堵器包括左盘、右盘和连接左盘与右盘的腰部连接件，卵圆孔未闭产生的缺损形状为狭长的孔状通道，且该孔状通道的长度以及宽度，因个体不同具有较大的差异。因此，现有封堵器的腰部连接件与卵圆孔之间普遍存在贴壁面积小、贴壁不佳等问题，因此，不利于腰部连接件的内皮化。

技术实现思路

1、鉴于上述问题，本发明旨在提供一种可快速内皮化的封堵器。

2、该目的是通过以下技术方案实现的：

3、根据本发明的第一方面技术方案，提出了一种封堵器，所述封堵器包括：第一封堵盘；第二封堵盘，位于所述第一封堵盘的远端的一侧；连接组件，设于所述第一封堵盘和所述第二封堵盘之间并分别与所述第一封堵盘和所述第二封堵盘相连，所述连接组件包括连接件，所述连接件为带状形状的弹性件并具有压缩状态和膨胀状态，在所述膨胀状态下，所述连接件包括至少一个弯折结构，所述弯折结构与所述孔状通道的内壁相抵。

4、在本发明的一些实施方式中，所述连接件在所述膨胀状态下的径向尺寸大于所述连接件在所述压缩状态的径向尺寸，和/或，所述连接件在所述膨胀状态下的轴向尺寸小于所述连接件在所述压缩状态的轴向尺寸。

5、在本发明的一些实施方式中，所述连接组件还包括第一柔性丝和/或第二柔性丝，所述连接件的近端通过所述第一柔性丝与所述第一封堵盘相连，所述连接件的远端通过所述第二柔性丝与所述第二封堵盘相连。

6、在本发明的一些实施方式中，所述封堵器还包括：

7、第一万向机构，所述第一万向机构包括设于所述第一封堵盘的远端的第一卡扣以及可转动地设于所述第一卡扣上的第一滚珠，所述第一滚珠与所述连接组件相连；和/或第二万向机构，所述第二万向机构包括设于所述第二封堵盘的近端的第二卡扣以及可转动地设于所述第二卡扣上的第二滚珠，所述第二滚珠与所述连接组件相连。

8、在本发明的一些实施方式中，所述连接件的近端设有第一收束结构，自远端至近端的方向，所述第一收束结构的径向尺寸逐渐减小；和/或所述连接件的远端设有第二收束结构，自近端至远端的方向，所述第二收束结构的径向尺寸逐渐减小。

9、在本发明的一些实施方式中，所述连接组件还包括：第一绳套，所述第一绳套可活动地穿设于所述连接件的近端；和/或第二绳套，所述第二绳套可活动地穿设于所述连接件的远端。

10、在本发明的一些实施方式中，所述连接件呈网状，且所述连接件的孔隙率取值范围为10％～30％。

11、在本发明的一些实施方式中，在所述膨胀状态下，沿轴向方向，所述连接件包括多个依次连接的弯折结构，使所述连接件整体呈弧形结构，或螺旋形结构，或波浪形结构，或折线形结构。

12、在本发明的一些实施方式中，所述连接件呈波浪形结构时，所述连接件包括至少一个波浪周期，每个所述波浪周期包括一个波峰和一个波谷，沿轴线方向，每个所述波浪周期的长度的取值范围为1mm～2mm。

13、根据本发明的第二方面技术方案，提出一种封堵系统，包括输送器和第一方面技术方案中的封堵器，所述封堵器经所述输送器可输送至目标位置。

14、本发明的封堵器，一方面，将连接件为弹性件，在释放连接件后，连接件通过自膨胀的方式形成至少一个弯折结构以贴合孔状通道的内壁，使得连接件能够适应不同宽度尺寸的孔状通道，提高连接件与孔状通道的贴壁效果，使得在孔状通道内的连接件能够实现内皮化。另一方面，连接件设置为带状，增加连接件与孔状通道的内壁之间的接触面积，提高单位时间内连接件上的内皮爬覆效率。还需说明的是，通过连接件形成弯折结构的形式，增加了单位长度内的孔状通道中连接件的表面积，从而提高孔状通道中的内皮爬覆面积，以增强封堵效果。

技术特征：

1.一种封堵器，用于封堵孔状通道，其特征在于，所述封堵器包括：

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述连接组件还包括第一柔性丝和/或第二柔性丝，所述连接件的近端通过所述第一柔性丝与所述第一封堵盘相连，所述连接件的远端通过所述第二柔性丝与所述第二封堵盘相连。

4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括：

5.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述连接组件还包括：

7.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，

8.根据权利要求1中所述的封堵器，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的封堵器，其特征在于，

10.一种封堵系统，其特征在于，包括输送器和如权利要求1至9中任意一项所述的封堵器，所述封堵器经所述输送器可输送至目标位置。

技术总结
本发明涉及一种封堵器以及封堵系统，其中，封堵器包括第一封堵盘；第二封堵盘，位于第一封堵盘的远端的一侧；连接组件，设于第一封堵盘和第二封堵盘之间并分别与第一封堵盘和第二封堵盘相连，连接组件包括连接件，连接件为带状形状的弹性件并具有压缩状态和膨胀状态，在膨胀状态下，连接件包括至少一个弯折结构，弯折结构与孔状通道的内壁相抵。本发明旨在提供一种可快速内皮化的封堵器。

技术研发人员：李海昌,邵鸽,付明娟,陈贤淼
受保护的技术使用者：先健科技（深圳）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13