一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体为一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.高血压是动脉血压持续偏高的慢性疾病，高血压一般没有症状，不过长期高血压为冠状动脉疾病、中风、心脏衰竭、心房颤动、周边动脉阻塞、视力受损、慢性肾脏病及痴呆症等病症的主要危险因子，同时高血压可以分为原发性高血压和继发性高血压，其中有90～95％为原发性高血压，肇因于生活形态或遗传因素，其中会增加高血压发作风险的生活形态有饮食含有过量食盐、超重、吸烟及喝酒等，剩下的5％～10％是继发性高血压，肇因于其他病症，如慢性肾脏病、肾动脉狭窄、内分泌疾病等。
3.降低血压和致命并发症的风险在于改变生活形态与药物控制，减少体重、体能锻炼、适度摄取盐分、少喝酒及均衡饮食等方式都会有帮助，若改变生活形态也无效时，则应使用抗高血药，现有的抗高血药已经具备了丰富的临床经验，有着较为系统的治疗方案，常用的降压药物有五大类：ace i(血管紧张素转化酶抑制剂)、arb(血管紧张素受体拮抗剂)、ccb(钙通道阻滞剂)、β-受体阻滞剂和利尿剂等，但抗高血压西药的治疗效果实际使用效果并不理想，治疗高血压患者的治疗率也不足40％，因此需要寻找新的治疗高血压的突破口，而中医中药作为传承五千年的中华文化瑰宝，这一传统医学的治疗方法对治疗高血压又提供一种新的途径。
4.基于上述分析，为寻求和解决高血压临床疗效确切、安全毒副作用小的治疗方法和药物，提出一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法。


技术实现要素：

5.针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法，解决了现有高血压药物临床疗效无法保证、毒副作用大的问题。
6.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种用于治疗高血压的中药组合物，包括以下质量份数原料：钩藤20～45份、莱菔子15～27份、皂苷2～17份、枯草14～30份、龙胆草4～20份、制附子9～14份、仙鹤草5～30份、蔓荆子4～9份、白芍5～30份、甘草18～25份、生大黄4～8份、桑葚15～21份、决明子10～13份、茉莉9～13份、浸膏10～20份和复合制剂12～18份。
7.优选的，所述浸膏由川牛膝、夜交藤、青龙齿、益母草、炒酸枣仁、丹参、法半夏、夏枯草、牡丹皮、柏子仁和淡竹叶制备而成。
8.优选的，所述复合制剂由菊花、珍珠母、天麻、葛根、草决明和鲜松叶制备而成。
9.一种用于治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
10.s1、按配方质量份数比选取钩藤、莱菔子、皂苷、枯草和龙胆草，将其依次放入研磨机中进行粉碎混合，再将得到的混合物置入提取液中浸泡，再通过40～60目过滤网去除混
合的药渣，滤液再去除提取液，最终得到药液a；
11.s2、按照配方质量份数比选取制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄，首先进行4～5遍的清洗，再置入清水中浸泡5～6h，浸泡完成后将其投入到不锈钢锅中进行12～20小时的熬煮，得到的混液再通过40～60目的过滤网进行药渣过滤沉淀处理，即得到药液b；
12.s3、将得到的药液a和药液b置入中药提取设备中，同时分2～4次放入全部当量的桑葚、决明子和茉莉的混合液，提取出的药液再进行过滤处理，即获得初始原液；
13.s4、将得到的初始原液放入砂锅容器中，加入8～9倍的清水，同时置入与浸膏和复合制剂，并在95～100℃下进行第一次蒸煮熬制12～24h，得到药汤再经过过滤处理，获得主药液，主药液取出后，在砂锅容器中剩余药材内加入4～5倍的清水，进行第二次熬制，熬制时间为8～9h后，再进行过滤处理，即获得副药液；
14.s5、将主药液和副药液混合过滤，再将得到的滤液浓缩至相对密度为0.6：1.5的稠膏，并进行低温干燥处理，得到的干燥膏体置入粉碎装置中，粉碎成20～30目的粉末备用，再将粉末置入中药制粒机中制成颗粒，即得到治疗高血压的中药组合物。
15.优选的，所述s1步骤中，提取液为体积分数为55％～58％的乙醇水溶液，所述混合物地浸泡在提取液中的时间为1～2h。
16.优选的，所述s2步骤中，过滤所得的药液沉淀时间为2～3h，所述药液沉淀完成后取上层药液，并经过10～20目过滤网进行过滤处理。
17.优选的，所述s3步骤中，桑葚、决明子和茉莉的混合比例为1：3:0.5。
18.优选的，所述s4步骤中，复合制剂的制备方法：首先将菊花、珍珠母、天麻、葛根、草决明和鲜松叶进行研磨粉碎，再经过过滤和沉淀处理，得到的上层混合物再置入中药提取设备中，即得到复合制剂。
19.本发明提供了一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法。具备以下有益效果：
20.1、本发明通过将钩藤、莱菔子、皂苷、枯草和龙胆草进行粉碎混合，再利用提取物进行浸泡，浸泡完成后得到药液a，再将制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄浸泡熬煮，得到药液b，随后将药液a和药液b置入中药提取设备中，放入桑葚、决明子和茉莉的混合液，获得初始原液，并且与浸膏和复合制剂混合熬制，分两次熬制得到主药液和副药液，再将药液混合过滤后，进行浓缩和低温干燥处理，得到的膏体粉碎成粉末，粉末置入中药制粒机中制成颗粒，即得到治疗高血压的中药组合物，通过该制备步骤得到的治疗高血压的中药组合物效果更佳，同时临床疗效可以得到保证、毒副作用小，更符合工业的集中大批量产出和供给需求。
21.2、本发明通过钩藤和莱菔子抑制人体的血浆活性，升高血浆中的一氧化氮，并且降低血浆内皮素浓度，同时调节血管内皮舒张度，再配合枯草、龙胆草、制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄，缓解和抑制血压升高、情志失调、气血亏虚和痰浊中阻等症状，同时搭配皂苷，使其对高血压患者起到降压效果，之后再利用桑葚、决明子、茉莉和浸膏，使中药组合物具有显著的降低血压和改善血管重塑的功能，最后利用复合制剂使中药组合物具有扩张冠状动脉，改善毛细血管通透性，降低心肌缺氧利用率，增加脑动脉和冠状动脉血流量，促进小动脉血管扩张和纠正阴阳平衡失调的作用。
具体实施方式
22.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
23.实施例1：
24.本技术提供了一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法。
25.根据本发明的一方面，本发明提供一种用于治疗高血压的中药组合物，包括以下质量份数原料：钩藤20份、莱菔子15份、皂苷2份、枯草14份、龙胆草4份、制附子9份、仙鹤草5份、蔓荆子4份、白芍5份、甘草18份、生大黄4份、桑葚15份、决明子10份、茉莉9份、浸膏10份和复合制剂12份。
26.进一步的，浸膏由川牛膝、夜交藤、青龙齿、益母草、炒酸枣仁、丹参、法半夏、夏枯草、牡丹皮、柏子仁和淡竹叶制备而成。
27.进一步的，复合制剂由菊花、珍珠母、天麻、葛根、草决明和鲜松叶制备而成。
28.本发明通过钩藤和莱菔子抑制血浆活性，升高血浆一氧化氮、降低血浆内皮素浓度，同时调节血管内皮舒张度，对高血压中产生的眩晕治疗也具有一定的应用效果，再配合枯草、龙胆草、制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄，降低高血压病血压升高、情志失调、肝阳上亢、肾精不足、气血亏虚、痰浊中阻等症状，搭配中药皂苷成分对高血压的降压效果进行提升，且对主动脉血管内皮功能相关因子的影响更为积极，利用桑葚、决明子、茉莉和浸膏，使组合物具有显著的降低血压和改善血管重塑的作用，利用复合制剂分别具有扩张冠状动脉，改善毛细血管通透性，降低心肌氧利用率，增加脑动脉和冠状动脉血流量，促进小动脉血管扩张，纠正阴阳平衡失调等作用。
29.根据本发明的另一方面，本发明还提供了一种用于治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
30.s1、按配方质量份数比选取钩藤、莱菔子、皂苷、枯草和龙胆草，将其依次放入研磨机中进行粉碎混合，再将得到的混合物置入提取液中浸泡，再通过40～60目过滤网去除混合的药渣，滤液再去除提取液，最终得到药液a；
31.进一步的，提取液为体积分数为55％～58％的乙醇水溶液，混合物地浸泡在提取液中的时间为1～2h。
32.s2、按照配方质量份数比选取制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄，首先进行4～5遍的清洗，再置入清水中浸泡5～6h，浸泡完成后将其投入到不锈钢锅中进行12～20小时的熬煮，得到的混液再通过40～60目的过滤网进行药渣过滤沉淀处理，即得到药液b；
33.进一步的，过滤所得的药液沉淀时间为2～3h，药液沉淀完成后取上层药液，并经过10～20目过滤网进行过滤处理。
34.s3、将得到的药液a和药液b置入中药提取设备中，同时分2～4次放入全部当量的桑葚、决明子和茉莉的混合液，提取出的药液再进行过滤处理，即获得初始原液；
35.进一步的，桑葚、决明子和茉莉的混合比例为1：3:0.5。
36.s4、将得到的初始原液放入砂锅容器中，加入8～9倍的清水，同时置入与浸膏和复
合制剂，并在95～100℃下进行第一次蒸煮熬制12～24h，得到药汤再经过过滤处理，获得主药液，主药液取出后，在砂锅容器中剩余药材内加入4～5倍的清水，进行第二次熬制，熬制时间为8～9h后，再进行过滤处理，即获得副药液；
37.进一步的，复合制剂的制备方法：首先将菊花、珍珠母、天麻、葛根、草决明和鲜松叶进行研磨粉碎，再经过过滤和沉淀处理，得到的上层混合物再置入中药提取设备中，即得到复合制剂。
38.s5、将主药液和副药液混合过滤，再将得到的滤液浓缩至相对密度为0.6：1.5的稠膏，并进行低温干燥处理，得到的干燥膏体置入粉碎装置中，粉碎成20～30目的粉末备用，再将粉末置入中药制粒机中制成颗粒，即得到治疗高血压的中药组合物。
39.本发明通过将钩藤、莱菔子、皂苷、枯草和龙胆草进行粉碎混合，再利用提取物进行浸泡，浸泡完成后得到药液a，再将制附子、仙鹤草、蔓荆子、白芍、甘草和生大黄浸泡熬煮，得到药液b，随后将药液a和药液b置入中药提取设备中，放入桑葚、决明子和茉莉的混合液，获得初始原液，并且与浸膏和复合制剂混合熬制，分两次熬制得到主药液和副药液，再将药液混合过滤后，进行浓缩和低温干燥处理，得到的膏体粉碎成2粉末，粉末置入中药制粒机中制成颗粒，即得到治疗高血压的中药组合物，通过该制备步骤得到的治疗高血压的中药组合物效果更佳，更符合工业的集中大批量产出。
40.实施例2：
41.本发明实施例提供一种用于治疗高血压的中药组合物，包括以下质量份数原料：钩藤25份、莱菔子18份、皂苷7份、枯草22份、龙胆草15份、制附子11份、仙鹤草12份、蔓荆子5份、白芍10份、甘草19份、生大黄4～8份、桑葚16份、决明子12份、茉莉12份、浸膏13份和复合制剂14份。
42.其他的步骤以及制备方法与实施例1的实验步骤和制备方法保持一致，得到用于治疗高血压的中药组合物，并且采用相同的方法进行表征，具体参数如下表1所示。
43.实施例3：
44.本发明实施例提供一种用于治疗高血压的中药组合物，包括以下质量份数原料：钩藤30份、莱菔子25份、皂15份、枯草28份、龙胆草17份、制附子12份、仙鹤草18份、蔓荆子7份、白芍22份、甘草23份、生大黄7份、桑葚16份、决明子12份、茉莉10份、浸膏19份和复合制剂17份。
45.其他的步骤以及制备方法与实施例1的实验步骤和制备方法保持一致，得到用于治疗高血压的中药组合物，并且采用相同的方法进行表征，具体参数如下表1所示。
46.实施例4：
47.本发明实施例提供一种用于治疗高血压的中药组合物，包括以下质量份数原料：钩藤45份、莱菔子27份、皂苷17份、枯草30份、龙胆草20份、制附子14份、仙鹤草30份、蔓荆子9份、白芍30份、甘草25份、生大黄8份、桑葚21份、决明子13份、茉莉13份、浸膏20份和复合制剂18份。
48.其他的步骤以及制备方法与实施例1的实验步骤和制备方法保持一致，得到用于治疗高血压的中药组合物，并且采用相同的方法进行表征，具体参数如下表1所示。
49.对比例1
50.现有文献(申请号201410294315.1)已有关于治疗高血压的中药组合物配方，包括
以下重量份数原料：将桑寄生12份，葛根25份，川芎10份，野菊花12份，夏枯草20份，罗布麻叶7份，钩藤25份，天麻10份，紫丹参25份，怀牛膝15份，丹皮17份，刺蒺藜15份和杜仲20份利用传统水煎的方法制成水煎剂，按照实施例1～4方案同样方式表征，具体参数如下表1所示。
51.进一步地，将实施例1～4以及对比例1中的治疗高血压的中药组合物进行实验效果比对：选取大白鼠进行高血压实验比对，通过刺激大白鼠模拟高血压状态，再使用实施例1～4以及对比例1中的中药组合物进行注射，测定大白鼠收缩压变化情况、舒张压变化情况、心率变化情况以及血清中血管紧张素的含量进行记录收集，具体参数如表1所示。
52.表1：
[0053][0054]
根据上述表1所示，根据实施例11～4以及对比例1的比较，本发明制备的治疗高血压的中药组合物，能够有效抑制血浆活性，升高血浆一氧化氮、降低血浆内皮素浓度，同时调节血管内皮舒张度，对高血压中产生的眩晕治疗也具有一定的应用效果，同时能够扩张冠状动脉，改善毛细血管通透性，降低心肌缺氧利用率，缓解心率变化情况以及血清中血管紧张素的含量，同时增加脑动脉和冠状动脉血流量，促进小动脉血管扩张，纠正阴阳平衡失调等作用。
[0055]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。