一种预扩张导丝的制作方法

本公开涉及医疗装置领域，特别涉及一种预扩张导丝。

背景技术：

1、心脑血管疾病是现代社会健康的头号杀手，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。介入治疗是目前临床治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要手段，通过介入植入球囊导管或支架能有效的治疗狭窄病变，恢复正常的血液流通，保证血液供给。

2、导丝是介入医疗器械中不可缺少的配套产品，已经广泛的应用于医疗介入手术中，为各种介入医疗导管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用。在实施手术的过程中，首先需导丝进入血管真腔，然后沿导丝将预装支架的球囊送达血管病变部位，如果病变部位狭窄得厉害，球囊可能无法通过狭窄段，因此，需先用一根扩张导丝预扩狭窄部位，再通入球囊，从而进行后续手术，这样可缩短手术时间、提高手术成功率。

3、此外，现有技术中导丝的芯丝尖端有2种设计：1)芯丝尖端未到导丝头端(shapingribbon设计)，由于芯丝没有到达导丝头端，在旋转导丝的近端时，存在扭转力不能及时传递到导丝头端，导致导丝存在“甩尾”现象，因此导致导丝的扭控性不足；2)芯丝尖端到导丝头端(core to tip设计)，为保证导丝头端柔软，通常芯丝尖端直径非常小，因此导丝头端存在易脱落、断裂的风险。

技术实现思路

1、本公开实施例的目的在于提供一种预扩张导丝，以解决现有技术中存在的问题。为了解决上述技术问题，本公开的实施例采用了如下技术方案：

2、本公开实施例提供一种预扩张导丝，其包括芯丝，所述芯丝的直径从近端到头端逐渐减小,所述芯丝包括通过电阻焊接和/或粘接的方式连接的远端芯丝和近端芯丝，所述远端芯丝至少包括靠近头端的第一部分和远离头端的第二部分，在所述第二部分中设置扩张部位，所述扩张部位的直径大于其两侧的直径，在所述第一部分的所述远端芯丝的外侧设置第一护套，在所述第二部分的所述远端芯丝的外侧设置第二护套。

3、在一些实施例中，所述扩张部位的直径从远端到近端逐渐增大。

4、在一些实施例中，所述第二护套与所述远端芯丝采用焊接或者热熔方式连接，当采用焊接方式的情况下，所述第二护套采用金属材料制成，当采用热熔方式的情况下，所述第二护套采用热熔聚合物护套。

5、在一些实施例中，在所述远端芯丝和所述第一护套之间设置安全网，所述第一护套至少覆盖所述安全网的部分。

6、在一些实施例中，所述安全网通过将金属丝编织成不同网格密度或不同尺寸制成，所述金属丝是金属圆丝或者金属扁丝。

7、在一些实施例中，所述第一护套采用弹簧圈护套、聚合物护套或者两者混合。

8、在一些实施例中，当所述第一护套采用弹簧圈护套的情况下，所述弹簧圈护套通过显影弹簧和不锈钢弹簧连接制成，所述显影弹簧覆盖所述安全网的部分，所述不锈钢弹簧覆盖所述远端芯丝上除所述安全网部分以外的其他部分。

9、在一些实施例中，在所述第一护套外表面上设置亲水涂层。

10、在一些实施例中，在所述远端芯丝和所述近端芯丝相连接部分的外侧设置金属管，所述金属管通过粘结剂与所述远端芯丝和所述近端芯丝连接。

11、在一些实施例中，所述近端芯丝的刚性大于所述远端芯丝的刚性。

12、本公开实施例基于扩张部位能够预扩血管狭窄部位，便于其他介入器械通过病变部位，制备简单、容易实现且成本较低。当预扩张导丝到达狭窄病变位置时，其头端由于直径小而顺利通过狭窄部位，基于所述扩张部位的直径逐渐变大，狭窄部位由于径向支撑作用而被扩张，并且预扩张导丝的扩张部位过渡非常圆滑、柔软，不会对血管造成创伤。

技术特征：

1.一种预扩张导丝，其特征在于，包括芯丝，所述芯丝的直径从近端到头端逐渐减小,所述芯丝包括通过电阻焊接和/或粘接的方式连接的远端芯丝和近端芯丝，所述远端芯丝至少包括靠近头端的第一部分和远离头端的第二部分，在所述第二部分中设置扩张部位，所述扩张部位的直径大于其两侧的直径，在所述第一部分的所述远端芯丝的外侧设置第一护套，在所述第二部分的所述远端芯丝的外侧设置第二护套。

2.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，所述扩张部位的直径从远端到近端逐渐增大。

3.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，所述第二护套与所述远端芯丝采用焊接或者热熔方式连接，当采用焊接方式的情况下，所述第二护套采用金属材料制成，当采用热熔方式的情况下，所述第二护套采用热熔聚合物护套。

4.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，在所述远端芯丝和所述第一护套之间设置安全网，所述第一护套至少覆盖所述安全网的部分。

5.根据权利要求4所述的预扩张导丝，其特征在于，所述安全网通过将金属丝编织成不同网格密度或不同尺寸制成，所述金属丝是金属圆丝或者金属扁丝。

6.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，所述第一护套采用弹簧圈护套、聚合物护套或者两者混合。

7.根据权利要求6所述的预扩张导丝，其特征在于，当所述第一护套采用弹簧圈护套的情况下，所述弹簧圈护套通过显影弹簧和不锈钢弹簧连接制成，所述显影弹簧覆盖所述安全网的部分，所述不锈钢弹簧覆盖所述远端芯丝上除所述安全网部分以外的其他部分。

8.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，在所述第一护套的外表面上设置亲水涂层。

9.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，在所述远端芯丝和所述近端芯丝相连接部分的外侧设置金属管，所述金属管通过粘结剂与所述远端芯丝和所述近端芯丝连接。

10.根据权利要求1所述的预扩张导丝，其特征在于，所述近端芯丝的刚性大于所述远端芯丝的刚性。

技术总结
本公开实施例提供一种预扩张导丝，其包括芯丝，所述芯丝的直径从近端到头端逐渐减小,所述芯丝包括远端芯丝和近端芯丝，所述远端芯丝至少包括靠近头端的第一部分和远离头端的第二部分，在所述第二部分中设置扩张部位，所述扩张部位的直径大于其两侧的直径，在所述第一部分的所述远端芯丝的外侧设置第一护套，在所述第二部分的所述远端芯丝的外侧设置第二护套，所述远端芯丝和所述近端芯丝通过电阻焊接和/或粘接的方式连接，在所述远端芯丝和所述近端芯丝相连接部分的外侧设置金属管。本公开实施例基于扩张部位能够预扩血管狭窄部位，便于其他介入器械通过病变部位，制备简单、容易实现且成本较低。

技术研发人员：黄河,洪浪,江洪,成正辉,颜世平,易沛林,彭传东
受保护的技术使用者：湖南埃普特医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12