一种治疗缺血性中风的中药组合物及制备方法与流程

本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗缺血性中风的中药组合物及制备方法。

背景技术：

1、脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率和高经济负担的特点，全球卒中报告显示，缺血性脑卒中约占脑卒中的87％，给个人、家庭及社会带来严重的影响。如何减少缺血性脑卒中后的功能障碍，提高其日常生活能力，减轻社会经济负担是我们亟待解决的重要难题。恢复期是促进脑组织修复、功能重建的重要时期，对残障情况和生活质量均产生较大的影响，西药在恢复期治疗效果方面尚存在不足，中药从整体出发、辨证施治，在中风病的治疗方面有较大的优势，可缩短中风病患者的康复进程，更好的提升中风患者恢复期治疗效果，减轻患者的经济和社会负担。因此，充分利用临床及药效学研究结果，采用现代制剂技术，开发中药新药，已经成为社会和医学界的重要课题。

2、卒中在中医领域称为中风。脏腑功能失调，气血素虚或痰浊、瘀血内生，加之劳倦内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度、气候骤变等诱因，而致瘀血阻滞、痰热内蕴，或阳化风动、血随气逆，导致脑脉痹阻或血溢脉外，引起昏仆不遂，发为中风。其病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关。其病机有虚(阴虚、气虚)、火(肝火、心火)、风(肝风)、痰(风痰、湿痰)、气(气逆)、血(血瘀)六端，此六端多在一定条件下相互影响，相互作用。病性多为本虚标实，上盛下虚。在本为肝肾阴虚，气血衰少，在标为风火相煽，痰湿壅盛，瘀血阻滞，气血逆乱。而其基本病机为气血逆乱，上犯于脑，脑之神明失用。

3、中医学认为，风痰阻络证是缺血性中风的常见证型之一，患者半身不遂，口舌歪斜，言语不清，偏身麻木，舌质暗淡、舌苔薄白或白腻，脉弦滑，病机为肝风夹痰上扰清窍，气血逆乱，脑脉痹阻，经络不畅，治疗当以熄风通络、化痰开窍为主。目前，缺血性中风的康复治疗尚缺乏特效药，以康复功能锻炼和理疗为主，治疗周期长，治疗成本高，需要患者配合度高。中风恢复期为发病后2周至6个月，是促进脑组织修复、功能重建的重要时期，对患者的残障情况和生活质量均产生较大的影响，西药在恢复期治疗效果方面尚存在不足，中医从整体出发、辨证施治，在中风病的治疗方面有较大的优势，可缩短中风病患者的康复进程，更好的提升中风患者恢复期效果与质量，减轻患者的经济和社会负担。因此，申请人提出一种治疗风痰阻络证缺血性中风的中药配方。

4、国内已有多种中医药物用于中风的治疗，例如，cn113855781a公开了一种治疗中风的药物组合物，该药物组合物由28种中药组成，为：三七30g、生水蛭30g、全蝎9g、蜈蚣9g、决明子12g、胆南星9g、僵蚕15g、石菖蒲9g、远志9g、天麻9g、枸杞15g、怀牛膝15g、白附子6g、钩藤15g、地龙15g、红曲15g、党参15g、山茱萸15g、黄芪30g、龟板胶9g、鹿角胶9g、九制豨莶草30g、黄连9g、黄芩6g、干姜9g、法半夏9g、苍术9g、元参18g；

5、上述现有技术的药物成分过于复杂，不仅在生产上不易操作，而且在药物配伍方面分工不是很明晰，且有全蝎、蜈蚣等有毒药物。本发明将药味精简至9味，且都是可以通过市购获得的常用中药，在《中国药典》中均有详细记载，无毒副作用，疗效显著。

技术实现思路

1、本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供了一种治疗缺血性中风的中药组合物及制备方法，能有效治疗缺血性中风。

2、为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、本发明提供了一种治疗缺血性中风的中药组合物，按重量份计，包括以下原料：天麻5-25份，钩藤5-25份，远志5-25份，石菖蒲5-25份，地龙5-20份，炒僵蚕5-15份，苍术5-20份，法半夏3-15份及黄连3-9份。

4、进一步，按重量份计，包括以下原料：天麻10-20份，钩藤10-20份，远志10-20份，石菖蒲10-20份，地龙9-15份，炒僵蚕7-13份，苍术9-15份，法半夏6-12份，黄连4-8份。

5、进一步，按重量份计，包括以下原料：天麻15份，钩藤15份，远志15份，石菖蒲15份，地龙12份，炒僵蚕10份，苍术12份，法半夏9份，黄连6份。

6、进一步，一种治疗缺血性中风的中药的制备方法，包括以下步骤：

7、(1)按配比称取各原料药，煎煮二次，第一次加6倍量水，浸泡30min，煎煮45min，第二次加6倍量水，煎煮30min，滤过，合并滤液；

8、(2)将滤液减压浓缩至相对密度为1.07～1.11的浸膏；

9、(3)将浸膏喷雾干燥制成干膏粉；

10、(4)取干膏粉，加入适量麦芽糊精、1％甜菊糖苷，混匀；

11、(5)通过制颗粒装置制成颗粒，将制成的中药颗粒分装密封，即得成品。

12、本发明的有益效果为：各原料的功效如下：

13、天麻：味甘，性平，归肝经。具有息风止痉，平抑肝阳的功效，用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

14、钩藤：味甘，性凉。归肝、心包经。具有息风定惊，清热平肝的功效。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

15、远志：味苦、辛，性温。归心、肾、肺经。具有安神益智，交通心肾，祛痰，消肿的功效。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

16、石菖蒲：味辛、苦，性温。归心、胃经。具有开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃的功效。用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。

17、地龙：味咸，性寒。归肝、脾、膀胱经。具有清热定惊，通络，平喘，利尿的功效。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。

18、炒僵蚕：味咸、辛，性平。归肝、肺、胃经。具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊风，破伤风，中风口咽，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。

19、苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

20、法半夏：味辛，性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰的功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

21、黄连：味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。

22、中医学认为中风的病机为阴阳失调，气血逆乱，病位在脑，与心肝脾肾关系密切，病理因素为风火痰气瘀。主要分为急性期、恢复期、后遗症期三个阶段，恢复期主要见于五证，包括风火上扰证、风痰阻络证、痰热腑实证、阴虚风动证、气虚血瘀证，以风痰阻络证、气虚血瘀证为常见证型。中风病(风痰阻络证)临床症状多见半身不遂，肢体麻木，头晕目眩、耳聋健忘，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，多因脾失健运，聚湿生痰，痰淤互结，阻滞脉络所致，治法应以熄风通络，化痰开窍为主。《医学入门》云：“动于肝，多眩晕头风，眼目动昏涩，耳廓瘙痒，胁肋胀痛，左瘫右痪，麻木蜷跛奇证，名曰风痰”。

23、本发明由《妇人大全良方》中的神仙解语丹加减化裁而来，神仙解语丹的方药组成为：石菖蒲、远志、天麻、白僵蚕、白附子、全蝎、羌活、胆南星、木香。神仙解语丹对应病机为“心脾经受风，涎唾溢盛，致神内郁塞，心脉闭滞，暴不能言”，神仙解语丹专于化痰开窍，多用于中风不语，兼治半身不遂。当代社会因素、心理因素、地理气候环境、以及多种药物治疗综合影响下，出现了更为复杂的病机，“肝阳上亢，脾虚不运，痰湿内生，痰瘀互结”。本发明在解语丹的基础上，去除了白附子、全蝎、羌活、胆南星、木香，增加了钩藤、地龙、苍术、半夏、黄连。加减化裁思路：本发明配伍了与天麻相须为用的钩藤，加强了熄风化痰通络的功效，去除有毒的全蝎、白附子，代之以无毒的地龙，地龙有清热平喘，通络利尿之功。去除解表化湿的羌活和行气止痛的木香，增加健脾化湿的苍术和燥湿化痰的法半夏，增强了针对湿邪中阻、痰蒙清窍的作用。同时，还增加了黄连，黄连清热燥湿，可清上焦之火，对心火亢盛、痰热内扰的效果更好，还可制约苍术和法半夏的辛温之性。

24、方解：本方以天麻为君取平肝熄风之用，臣药选取钩藤，佐药苍术可燥湿健脾，法半夏可燥湿化痰，白僵蚕擅长熄风化痰，远志和石菖蒲长于开窍，共为佐药起熄风化痰，化瘀开窍之效；使药地龙祛风活血通络，引药入络，黄连清热燥湿，泻火解毒，引药入心经。诸药共奏熄风通络，化痰开窍之功。

25、《内经》：“大者13味”。张仲景除两个丸药之外，基本没有超过13味的处方。经典方剂更是讲求精准辨证，准确配伍。缺血性中风属于难治性疾病，目前虽已有其他多个用于缺血性中风的中成药复方制剂，但普遍都是大复方，如“醒脑再造丸(36味)”、“中风回春胶囊(18味)”、“大活络丸(19味)”等，成分复杂，产品质量不易获得有效控制，本发明将药味精简至9味，且都是可以通过市购获得的常用中药，在《中国药典》中均有详细记载，无毒副作用。本发明具有熄风通络，化痰开窍的功能，用于风痰阻络所致的缺血性中风。本发明采用喷雾干燥结合干法制粒的方法制作颗粒剂，在不降低疗效的条件下，服用量减少，服用方便，更符合现代社会对药物的基本要求。本发明具有疗效确切，安全性高，服用剂量少，依从性高等优点。动物实验研究表明本发明还具有改善神经功能、抗炎、抗氧化应激、抗凋亡等作用。