一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置及方法与流程

本发明涉及医疗器械的，具体为一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置及方法。

背景技术：

1、近年来，高发病率的心血管疾病已经对人类健康造成了极大的威胁。根据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算，目前我国患病人数约3.3亿人，如此庞大的数字对血管介入领域提出了巨大的挑战。应用较多的是支架产品，不同材料组成的支架产品都会带来同一个问题，支架内再狭窄(in stent restenosis，isr)。对于可降解支架而言，发生这种情况还有可能再植入支架进行治疗，但对于金属支架而言，不可能再植入支架进行治疗。

2、裸球囊可以进行isr的治疗，但治疗效果并不好，后期发生isr的概率同样很高。药物球囊可以有效地解决这个问题，球囊扩张可以使狭窄的血管内支架再次扩张，球囊表面的抗增生药物转移至血管内壁上，在球囊扩张和抗增生药物的双重作用下，起到治疗isr的目的。

3、而对于药物球囊而言，表面药物涂层的厚度会影响导管的推送性；药物涂层是否均匀会影响导管的治疗效果。药物球囊表面的涂层厚度是至关重要的，如何能快速有效地检测涂层的厚度与均匀性已成为药物喷涂亟须解决的问题，现有测量药物涂层厚度的方法是将加工完成的药物球囊取下后，使用冷冻切开的方法，通过内外径的大小来计算药物涂层的厚度。但药物涂层的厚度属于微米级，在测量的过程中误差非常大。这种方法属于先将球囊加工后再进行检测，在检测时还需要破坏球囊，不仅检测效率低且喷涂程序调试不能同步进行，浪费研发时间和投入。

技术实现思路

1、技术方案

2、为解决上述问题，本发明提供如下技术方案：一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，包括球囊调节装置，所述球囊调节装置包括用于带动球囊沿其长度方向移动的移动机构以及用于带动所述球囊沿其周向旋转的旋转机构；

3、所述球囊调节装置的一侧设置有激光检测装置以及喷涂装置，所述激光检测装置包括倾斜设置的激光发射器以及用于固定所述激光发射器的镜头移动装置，在使用状态下，所述喷涂装置对所述旋转机构上的药物球囊喷涂药物，所述激光发射器对所述球囊的药物厚度进行检测；

4、还包括有计算控制箱，所述控制箱用于控制整个机器的启动、关机以及激光检测的数据计算。

5、作为上述技术方案的进一步描述，所述移动机构包括下方的固定垫块，所述固定垫块的上方设置可沿所述固定垫块的上表面的长度方向滑动的滑块，所述滑块通过贯穿于其内部的丝杆带动其滑动，所述丝杆的一端连接有电机。

6、作为上述技术方案的进一步描述，所述旋转机构设置于所述滑块的上方，所述旋转机构包括底座，所述底座的上方活动连接有两组并列设置的胶辊，所述球囊通过穿过其中心的固定钢丝放置于两组所述胶辊的间隙中，通过两组胶辊的反向运动带动所述球囊旋转。

7、作为上述技术方案的进一步描述，所述镜头移动装置包括第一方向移动单元，所述第一方向移动单元的上端固定连接有第二方向移动单元，所述第二方向移动单元靠近所述旋转机构的一侧固定有角度调节单元，所述角度调节单元的一侧安装有夹具，所述夹具固定所述激光发射器。

8、作为上述技术方案的进一步描述，所述喷涂装置包括喷头以及与所述喷头相连接的料管。

9、作为上述技术方案的进一步描述，所述喷头以及所述激光发射器设置于所述球囊的上方。

10、为了能够更清楚的对激光检测厚度进行描述说明，因此公开了一种药物球囊喷涂与检测同步进行的方法，具体步骤包括：

11、s1，将固定钢丝穿过球囊，并将其所述球囊放置于旋转机构上；

12、s2，调节激光发射器的角度以及位置，使所述激光发射器倾斜放置，与水平固定的所述球囊之间形成夹角；

13、s3，所述激光发射器的激光点对焦至药物球囊表面的峰值点，直至达到激光的测量范围，从激光发射器发出激光，激光照射至药物涂层的表面，激光穿过药物涂层反射至激光发射器中；

14、s4，所述激光发射器进行检测的同时，喷涂装置对所述球囊表面喷涂药物；

15、s5，所述激光发射器将检测数据传输至计算控制箱，计算控制箱通过程序公式计算出所述球囊外部的药物涂层的厚度；

16、s6，停机，取下测试球囊。

17、作为上述技术方案的进一步描述，所述程序公式为：

18、δ实际＝cos∠1*δ测试；

19、其中，δ测试为所述激光发射测出的涂层厚度，∠1为所述激光发射器与所述球囊间的夹角，δ实际为涂层的实际厚度。

20、作为上述技术方案的进一步描述，在激光检测的过程中，所述旋转机构带动所述球囊旋转后，移动装置带动所述球囊沿其长度方向运动。

21、有益效果

22、与现有技术相比，本发明提供了一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置及方法，具备以下有益效果：

23、1、本发明通过可以实现对不同球囊表面的药物涂层的厚度都可精准地进行实时测量，并且显示在计算控制箱上的显示屏上，而喷涂装置其包括喷头以及料管，在喷涂装置在对球囊进行喷涂的过程中，其一侧的激光发射器可对其表面的厚度进行实时的检测，并且喷涂处于检测处的正上方，以实现扇形区域喷涂与实时检测的同时进行，提高了工艺的整体效率，减少工艺的复杂性。

技术特征：

1.一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：包括球囊调节装置，所述球囊调节装置包括用于带动球囊沿其长度方向移动的移动机构以及用于带动所述球囊沿其周向旋转的旋转机构；

2.根据权利要求1所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：所述移动机构包括下方的固定垫块，所述固定垫块的上方设置可沿所述固定垫块的上表面的长度方向滑动的滑块，所述滑块通过贯穿于其内部的丝杆带动其滑动，所述丝杆的一端连接有电机。

3.根据权利要求2所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：所述旋转机构设置于所述滑块的上方，所述旋转机构包括底座，所述底座的上方活动连接有两组并列设置的胶辊，所述球囊通过穿过其中心的固定钢丝放置于两组所述胶辊的间隙中，通过两组胶辊的反向运动带动所述球囊旋转。

4.根据权利要求1所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：所述镜头移动装置包括第一方向移动单元，所述第一方向移动单元的上端固定连接有第二方向移动单元，所述第二方向移动单元靠近所述旋转机构的一侧固定有角度调节单元，所述角度调节单元的一侧安装有夹具，所述夹具固定所述激光发射器。

5.根据权利要求1所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：所述喷涂装置包括喷头以及与所述喷头相连接的料管。

6.根据权利要求5所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的装置，其特征在于：所述喷头以及所述激光发射器设置于所述球囊的上方。

7.一种药物球囊喷涂与检测同步进行的方法，其特征在于：具体步骤包括：

8.根据权利要求7所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的方法，其特征在于：所述程序公式为：

9.根据权利要求7所述的药物球囊喷涂与检测同步进行的方法，其特征在于：在激光检测的过程中，所述旋转机构带动所述球囊旋转后，移动装置带动所述球囊沿其长度方向运动。

技术总结
本发明涉及医疗器械的技术领域，且公开了一种药物球囊喷涂与检测同步进行的装置及方法，球囊调节装置的一侧设置有激光检测装置以及喷涂装置，激光检测装置包括倾斜设置的激光发射器以及用于固定激光发射器的镜头移动装置，喷涂装置对旋转机构上的药物球囊喷涂药物，激光发射器对球囊的药物厚度进行检测，可以实现对不同球囊表面的药物涂层的厚度都可精准地进行实时测量，而喷涂装置其包括喷头以及料管，在喷涂装置在对球囊进行喷涂的过程中，其一侧的激光发射器可对其表面的厚度进行实时的检测，并且喷涂处于检测处的正上方，以实现扇形区域喷涂与实时检测的同时进行，提高了工艺的整体效率，减少工艺的复杂性。

技术研发人员：汪立,蔡涛,王君毅,刘汉阳,张晨朝
受保护的技术使用者：上海百心安生物技术股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12