介入器械的装载装置的制作方法

本申请涉及介入医疗器械领域，特别是设计一种介入器械的装载装置。

背景技术：

1、在心脏瓣膜介入治疗手术中，需要将心脏瓣膜装载到输送系统上。然而，人工心脏瓣膜装载时容易出现受力不均匀，导植瓣膜支架扭转变形，从而直接影响人工心脏瓣膜的使用寿命。

2、现有装载装置可通过多点施压或锥筒引导的方式实施压缩装载。一般可分为多个压缩操作阶段，在装载装置中可设置在用于在各阶段之间转移或限制介入器械位置的切换结构，但现有切换结构的操作较为繁琐仍待改进。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本申请公开了一种介入器械的装载装置，具有相对的近端和远端及以及延伸于远端和近端之间的轴向，所述装载装置包括：

2、近端组件，具有从远端向近端收窄的第一容纳空间，供所述介入器械进入并保持第一尺寸；

3、远端组件，具有从近端向远端收窄的第二容纳空间，供所述介入器械由所述第一尺寸过渡至第二尺寸并装载至介入器械输送系统，所述介入器械在第二尺寸下相对于第一尺寸进一步径向压缩，所述近端组件和所述远端组件可拆卸的相互扣合；

4、两个限位件，各限位件为带有镂空区域的板状，两个限位件相互叠置且安装在所述第一容纳空间和所述第二容纳空间的交界处，所述两个限位件具有将介入器械阻挡在所述第一容纳空间的第一位置，以及沿径向相对向内运动的第二位置，在第二位置下，所述第一容纳空间和所述第二容纳空间通过所述镂空区域连通、容许所述介入器械进入所述第二容纳空间。

5、以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

6、可选的，所述近端组件包括：

7、第一锥形段，朝向远端扩口，所述第一锥形段内部为所述第一容纳空间；

8、中间段，对接于所述第一锥形段的远端侧，所述两个限位件滑动安装于所述中间段。

9、可选的，所述中间段与所述第一锥形段之间通过卡扣可拆卸连接。

10、可选的，所述中间段远端的侧壁开设有滑槽，各限位件置入对应的滑槽，沿所述轴向，所述两个限位件被夹持于所述中间段和所述远端组件之间。

11、可选的，所述远端组件为筒状，且沿轴向依次包括：

12、第二锥形段，朝向近端扩口，所述第二锥形段内部为所述第二容纳空间，所述第二锥形段的近端边缘设有与所述近端组件相配合的插接结构；

13、延伸段，位于所述第二锥形段的远端且与所述第二锥形段连通。

14、可选的，所述插接结构为沿第二锥形段周向分布的多个插销，所述插销与所述近端组件过盈配合。

15、可选的，所述中间段设有接纳所述插销的插槽。

16、可选的，所述限位件包括：

17、工作部，伸入所述中间段的内部；

18、操作部，与所述工作部相连且所述操作部的至少一部分暴露至所述中间段的外部；

19、所述装载装置还包括作用至两个限位件上的弹性件，用以将两个限位件保持于第一位置。

20、可选的，沿所述中间段径向，同一限位件的工作部和操作部分别处在所述镂空区域的两相对侧；

21、其中一限位件的工作部与另一限位件的操作部处在所述镂空区域的同侧；

22、所述弹性件为压簧，所述压簧的一端抵接于其中一限位件的工作部，所述压簧的另一端抵接于另一限位件的操作部。

23、可选的，所述工作部和所述操作部上分别设有与所述压簧相配合的定位件，所述定位件为定位柱或定位槽。

24、可选的，沿所述轴向，所述两个限位件中的所述工作部和所述操作部位置对正；

25、同一限位件中的所述工作部和所述操作部通过中间臂相连，不同限位件中的中间臂沿所述轴向错位布置。

26、可选的，所述中间臂上带有限位凸起，所述中间段上带有阻挡件，在所述第二位置下所述限位凸起与所述阻挡件相抵。

27、可选的，所述中间段和各限位件之间设有相互配合的锁定结构，用以将所述两个限位件保持在第二位置。

28、可选的，所述锁定结构包括：

29、弹性钩，固定于所述中间段；

30、卡舌，固定于各限位件的操作部且与所述弹性钩配合。

31、可选的，所述装载装置还包括支撑管，所述支撑管的远端带有手柄，邻近手柄处设有与所述远端组件中的延伸段内壁相配合的定位卡扣。

32、可选的，所述装载装置还包括引导管，所述引导管的近端带有防滑结构，所述引导管的远端带具有收口结构。

33、本申请通过近端组件和远端组件的配合，形成类锥形的收窄内壁，介入器械在第一容纳空间和第二容纳空间内均匀的、分段的压缩，避免了瓣膜支架扭结变形的情况。另外，心脏瓣膜压缩时的手动切换操作仅需单手按压两个限位件即可，手动切换过程非常简便，进一步避免了步骤繁琐对瓣膜压缩效果的影响。具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。

技术特征：

1.介入器械的装载装置，具有相对的近端和远端以及延伸于远端和近端之间的轴向，其特征在于，所述装载装置包括：

2.根据权利要求1所述的装载装置，其特征在于，所述近端组件包括：

3.根据权利要求2所述的装载装置，其特征在于，所述限位件包括：

4.根据权利要求3所述的装载装置，其特征在于，沿所述中间段径向，同一限位件的工作部和操作部分别处在所述镂空区域的两相对侧；

5.根据权利要求4所述的装载装置，其特征在于，所述工作部和所述操作部上分别设有与所述压簧相配合的定位件，所述定位件为定位柱或定位槽。

6.根据权利要求4所述的装载装置，其特征在于，所述轴向，所述两个限位件中的所述工作部和所述操作部位置对正；

7.根据权利要求6所述的装载装置，其特征在于，所述中间臂上带有限位凸起，所述中间段上带有阻挡件，在所述第二位置下所述限位凸起与所述阻挡件相抵。

8.根据权利要求2所述的装载装置，其特征在于，所述中间段和各限位件之间设有相互配合的锁定结构，用以将所述两个限位件保持在第二位置。

9.根据权利要求8所述的装载装置，其特征在于，所述锁定结构包括：

10.根据权利要求2所述的装载装置，其特征在于，所述远端组件为筒状，且沿轴向依次包括：

11.根据权利要求10所述的装载装置，其特征在于，所述插接结构为沿第二锥形段周向分布的多个插销，所述插销与所述近端组件过盈配合。

12.根据权利要求11所述的装载装置，其特征在于，所述中间段设有接纳所述插销的插槽。

13.根据权利要求10所述的装载装置，其特征在于，所述装载装置还包括支撑管，所述支撑管的远端带有手柄，邻近手柄处设有与所述远端组件中的延伸段内壁相配合的定位卡扣。

14.根据权利要求2所述的装载装置，其特征在于，所述装载装置还包括引导管，所述引导管的近端带有防滑结构，所述引导管的远端具有收口结构。

技术总结
本申请公开了一种介入器械的装载装置，包括：近端组件，具有从远端向近端收窄的第一容纳空间；远端组件，具有从近端向远端收窄的第二容纳空间，所述介入器械在第二尺寸下相对于第一尺寸进一步径向压缩，所述近端组件和所述远端组件可拆卸的相互扣合；两个限位件，具有将介入器械阻挡在所述第一容纳空间的第一位置，以及沿径向相对向内运动的第二位置，在第二位置下，所述第一容纳空间和所述第二容纳空间通过所述镂空区域连通、容许所述介入器械进入所述第二容纳空间。本申请的介入器械在容纳空间内均匀的、分段的压缩，避免了瓣膜支架扭结变形的情况。手动切换操作仅需单手按压两个限位件即可，避免了步骤繁琐对瓣膜压缩效果的影响。

技术研发人员：刘伟伟,张志飞,曾桂容,郑明睿,刘兆刚,马甜
受保护的技术使用者：杭州启明医疗器械股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/6/23