一种用于呼吸回路的耗材套件系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体地涉及一种用于呼吸回路的耗材套件系统。

背景技术：

1、目前，大部分湿化氧疗或呼吸设备的使用后，使用者需要对呼吸回路中固定在主机的部件进行清洁消毒，该现象不仅具有病细菌传播风险，也增加了使用者工作强度。

2、尤其，在对传染病患者治疗后，即使更换加热管路、鼻氧管、湿化罐等部件，但在主机进气口处及出气接头依然存在被污染风险。湿化罐大部分均以一次密封为主，这种密封方式在失效的情况下，水位线会尺寸上升，失去控水能力。并且加热呼吸管路均为内部贯穿加热丝的方式，该方式不仅不利于空氧混合气体的均匀加热，也大大增强气流阻力，同时该加热丝的布局形式也将增加管路重量，均不利于患者的治疗舒适性和佩戴舒适性；以及，一次性使用鼻导管的固定方式大部分均为一维固定，其固定可靠性相对较低。具体如下：

3、1)现有耗材套件是不包含主机内的各类接头，不能保证因更换现有耗材满足呼吸回路的安全性。该类型耗材套件主要包括一次性使用加热呼吸管路、一次性使用湿化罐及一次性使用鼻氧管，其在对患者的治疗使用中，虽在一定程度上降低了呼吸回路被污染的风险，但在其主机部分的各种接头仍未非一次性使用部件，因此在更换新的耗材套件后，依然存在因被污染接头未清洁消毒造成患者病情加重，甚至病菌交叉传播的风险。2)一次性使用加热呼吸管路基本为加热丝横穿管路内部加热，该方式具有气体加热效率低，加热不均匀，管内气流阻力大的弱势，如图1所示。3)一次性使用鼻氧管在设计上只满足基本的供气功能，在患者佩戴舒适性上考虑较少，例为对头部固定基本为单维头带固定，固定位置单一且不稳定；面部结合无减胶处理，不能降低患者面部运动的干扰；进气接头无旋转自由度，不能释放呼吸管路的扭转力矩，管路易于患者肢体发生缠绕。因此，亟待一种满足呼吸回路的安全性的耗材系统。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服上述问题，提供一种用于呼吸回路的耗材套件系统。本发明将呼吸回路具有污染风险部件全部进行一次性使用化设计，丰富耗材套件，形成具有整体性、系统性的耗材套件系统，避免污染风险部件重复使用，最大程度保证患者治疗使用过程的安全性。

2、为达到上述目的，本发明一种用于呼吸回路的耗材套件系统，所述耗材套件系统包括与主机依次连接的加热呼吸管路和鼻氧管，以及使用在主机中的湿化灌和管路接头，所述管路接头包括弯头、进气单向膜片和出气接头，所述主机的进气口设置进气单向膜片，所述湿化灌的出气口通过弯头与出气接头连接。

3、作为优选，所述鼻氧管、加热呼吸管路和管路接头均为一次性材料。

4、作为优选，所述加热呼吸管路的加热丝在管路外部均匀间隔缠绕。

5、作为优选，所述加热呼吸管路上间隔设置多个管路固定夹子、管路固定扣或管路固定粘合贴。

6、作为优选，所述鼻氧管的固定方式为多维固定头带的方式；与使用者的面部贴合上采用局部减胶处理，用于增加局部蠕动性；鼻氧管在进气接头部分，采用可转动结构，用于防止鼻氧管脱离和缠绕。

7、作为优选，所述多维固定头带两端分别连接鼻氧管，多维固定头带包括左右侧壁带和与左右侧壁带连接的中空带，所述中空带为中空状，设置在多维固定头带中部，所述多维固定头带为一体化结构；在鼻氧管进气接头部分的可转动结构采用可旋转铰链设计。

8、作为优选，所述中空带由第一固定带和第二固定带组成，第一固定带和第二固定带之间的夹角α为15°～135°，所述侧壁带与垂直面的夹角β为15°～75°。

9、与现有技术相比，本发明的优势在于：

10、1、本发明的系统包括一次性鼻氧管、一次性加热呼吸管路、一次性湿化罐及一次性接头。一种耗材套件系统作为呼吸回路整体用于患者治疗，治疗完成后，使用者可对整个呼吸回路部件(即本发明的耗材套件系统)进行更换，无需再对固定在主机的呼吸回路配件进行清洁消毒，最大程度控制了病细菌传播，同时也方便使用者使用。该耗材系统的使用将有效提高患者治疗的安全性、提高使用者工作效率、降低使用者工作强度的优势。

11、2、本发明管路接头包括主机进气口单向膜片、弯头、出气接头。主机的进气口单向膜片，防止污染气体回流主机。弯头和出气接头的一次性可更换设计，有效提高整个耗材系统的完整性，有效避免因管路重复使用或交叉使用造成的细菌病菌传播风险。通过上述对管路接头的创新性设计，有效避免对患者的交叉感染。

12、3、本发明加热管路，新性结构设计及多种材料选择，较市面产品整体减重10％～20％的同时管路内气体加热更为平均，气流阻力更小，有效提高患者治疗舒适性和佩戴舒适性，延长患者治疗时间。

13、4、本发明采用多个管路固定夹，可将呼吸管路不同位置按使用者需求固定于床单、衣领等多个位置。

14、5、本发明鼻氧管进气接头设计有管路防缠绕铰链，可将呼吸管路的扭转应力进行释放，不仅可释放管路扭转应力，防止鼻氧管脱落，也可防止因患者运动导致管路对患者的缠绕。同时，对于患者头部的固定及面部的贴合分别经过稳定性设计和面部抗扰设计。

技术特征：

1.一种用于呼吸回路的耗材套件系统，其特征在于，所述耗材套件系统包括与主机依次连接的加热呼吸管路和鼻氧管，以及使用在主机中的湿化灌和管路接头，所述管路接头包括弯头、进气单向膜片和出气接头，所述主机的进气口设置进气单向膜片，所述湿化灌的出气口通过弯头与出气接头连接。

2.根据权利要求1所述的耗材套件系统，其特征在于，所述鼻氧管、加热呼吸管路和管路接头均为一次性材料。

3.根据权利要求1所述的耗材套件系统，其特征在于，所述加热呼吸管路的加热丝在管路外部均匀间隔缠绕。

4.根据权利要求3所述的耗材套件系统，其特征在于，所述加热呼吸管路上间隔设置多个管路固定夹子、管路固定扣或管路固定粘合贴。

5.根据权利要求1所述的耗材套件系统，其特征在于，所述鼻氧管的固定方式为多维固定头带的方式；与使用者的面部贴合上采用局部减胶处理，用于增加局部蠕动性；鼻氧管在进气接头部分，采用可转动结构，用于防止鼻氧管脱离和缠绕。

6.根据权利要求1所述的耗材套件系统，其特征在于，所述多维固定头带两端分别连接鼻氧管，多维固定头带包括左右侧壁带和与左右侧壁带连接的中空带，所述中空带为中空状，设置在多维固定头带中部，所述多维固定头带为一体化结构；在鼻氧管进气接头部分的可转动结构采用可旋转铰链设计。

7.根据权利要求6所述的耗材套件系统，其特征在于，所述中空带由第一固定带和第二固定带组成，第一固定带和第二固定带之间的夹角α为15°～135°，所述侧壁带与垂直面的夹角β为15°～75°。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地涉及一种用于呼吸回路的耗材套件系统。所述耗材套件系统包括与主机依次连接的加热呼吸管路和鼻氧管，以及使用在主机中的湿化灌和管路接头，所述管路接头包括弯头、进气单向膜片和出气接头，所述主机的进气口设置进气单向膜片，所述湿化灌的出气口通过弯头与出气接头连接。本发明将呼吸回路具有污染风险部件全部进行一次性使用化设计，丰富耗材套件，形成具有整体性、系统性的耗材套件系统，避免污染风险部件重复使用，最大程度保证患者治疗使用过程的安全性。

技术研发人员：王硕桢,李营,杨继冉,贾硕
受保护的技术使用者：河北谊安奥美医疗设备有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13