用于直接血液抽取的溶血减少附件的制作方法

本公开总体上涉及血液抽取和向患者施用非消化道流体，并且尤其涉及使用流动限制装置减少pivc血液抽取中的溶血的系统和方法。

背景技术：

1、导管通常用于各种输注疗法。例如，导管可以用于向患者输注流体，比如生理盐水溶液、各种药物和全肠外营养。导管也可以用于从患者体内抽取血液。

2、一种常见类型的导管为覆针外周静脉注射(“iv”)导管(pivc)。顾名思义，覆针导管可以套装在具有尖锐远侧末端的导引器针上。导管组件可以包括导管毂、从导管毂向远侧延伸的导管、以及穿过导管延伸的导引器针。导管和导引器针可以组装成使得导引器针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面向上背离患者的皮肤。导管和导引器针通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管中。

3、为了验证导引器针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流腔室中存在血液的“回流”。一旦针的位置被确认，临床医生可以暂时闭塞脉管中的流动并移除针，将导管留在原位用于将来的血液抽取或流体输注。

4、为了从患者体内抽取血液或采集血液样本，可以使用血液采集容器。血液采集容器可以包括注射器。替代地，血液采集容器可以包括在一端具有橡胶塞的试管。在一些情况下，试管已将全部或部分空气从试管中移除，因此试管内的压力低于环境压力。这种血液采集容器通常被称为内部真空管或真空管。一种常用的血液采集容器为血液采集管，其可以从贝克顿迪金森公司(becton dickinson&company)获得。

5、血液采集容器可以联接至导管。当血液采集容器联接到导管时，静脉中的压力高于血液采集容器中的压力，这将血液推动到血液采集容器中，从而用血液充注血液采集容器。血液采集容器内的真空随着血液采集容器的充注而降低，直到血液采集容器中的压力与静脉中的压力相等，并且血液的停止流动。

6、遗憾的是，当血液被抽吸到血液采集容器中时，由于静脉与血液采集容器之间的高初始压力差，红细胞处于高剪切应力状态并且容易出现溶血。溶血可能导致血液样本的排斥和丢弃。高初始压力差还可能导致导管末端塌陷、静脉塌陷、或者阻止或限制血液充注血液采集容器的其它并发症。此外，在血液抽取期间和/或之后通常会发生血液溢出。

7、背景技术部分中提供的描述不应仅仅因为在背景技术部分中提及或与背景技术部分相关就被认为是现有技术。背景技术部分可以包括描述本主题技术的一个或更多个方面的信息。

技术实现思路

1、本公开提供了一种流动限制装置，其包括：壳体，该壳体包括第一端部部分、第二端部部分、在第一端部部分和第二端部部分之间形成腔体的内表面、穿过第一端部部分的第一开口和穿过第二端部部分的第二开口；以及插入件本体，该插入件本体包括第一端部、第二端部、延伸穿过第一端部和第二端部的纵向轴线、以及形成在第一端部和第二端部之间延伸的流体通道的内表面，该流体通道包括沿第一方向远离纵向轴线延伸的第一部分、沿第二方向朝向纵向轴线延伸的第二部分、以及在第一方向上延伸的第三部分，其中，插入件本体定位在腔体内，流体通道的第一开口与壳体的第一开口流体地联接，并且流体通道的第二开口与壳体的第二开口流体地联接。

2、在一些情况下，本公开提供了一种流动限制装置，其包括：壳体，该壳体包括第一端部部分、第二端部部分、在第一端部部分和第二端部部分之间形成腔体的内表面、穿过第一端部部分的第一开口和穿过第二端部部分的第二开口；以及插入件本体，该插入件本体包括第一端部、第二端部、在第一端部和第二端部之间延伸的外表面以及形成在第一端部和第二端部之间延伸的流体通道的内表面，该流体通道具有穿过插入件本体的第一端部的第一开口、穿过插入件本体的第二端部的第二开口以及穿过外表面的第三开口，其中，插入件本体定位在腔体内，流体通道的第一开口与壳体的第一开口流体地联接，流体通道的第二开口与壳体的第二开口流体地联接，并且第三开口被壳体的内表面阻塞。

3、在一些情况下，本公开提供了一种外周静脉注射导管组件，其被配置为在从患者体内抽取血液期间限制溶血，该外周静脉注射导管组件包括流动限制装置，该流动限制装置包括壳体和插入件本体，该壳体包括第一端部部分、第二端部部分、在第一端部部分和第二端部部分之间形成腔体的内表面、穿过第一端部部分的第一开口，其中第一端部部分被配置为联接到导管组件，并且第二端部部分被配置为联接到流体采集装置，该插入件本体包括第一端部、第二端部、延伸穿过第一端部和第二端部的纵向轴线、以及形成在第一端部和第二端部之间延伸的流体通道的内表面，流体通道包括沿第一方向远离纵向轴线延伸的第一部分、沿第二方向朝向纵向轴线延伸的第二部分、以及在第一方向上延伸的第三部分，其中插入件本体定位在腔体内，流体通道的第一开口与壳体的第一开口流体地联接，并且流体通道的第二开口与壳体的第二开口流体地联接，以限制从患者体内抽取的血液从壳体的第一端部部分经由壳体的第二端部部分进入到流体采集装置中的溶血；具有近侧端部和远侧端部的导管毂；以及流体连接器，该流体连接器将导管毂与流动限制装置流体地联接。

4、应当理解，从以下详细描述中，本领域技术人员将容易理解本主题技术的其他配置，其中本主题技术的各种配置通过说明的方式示出并描述。如将认识到的，本主题技术能够具有其它且不同的配置并且其若干细节能够在各种其它方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，附图和详细描述本质上被认为是说明性的而非限制性的。

技术特征：

1.一种流动限制装置，其包括：

2.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括在第三方向上延伸的第四部分，并且其中，所述第三方向不同于所述第一方向和第二方向。

3.根据权利要求2所述的流动限制装置，其中，所述第三方向平行于所述纵向轴线。

4.根据权利要求2所述的流动限制装置，其中，所述第四部分定位在所述流体通道的第一部分和第二部分以及第二部分和第三部分中的任一对之间。

5.根据权利要求2所述的流动限制装置，其中，所述流体通道的第一部分、第二部分、第三部分和第四部分中的任何一个的至少一部分延伸穿过所述插入件本体的外表面。

6.根据权利要求2所述的流动限制装置，其中，所述流体通道的第一部分、第二部分、第三部分和第四部分中的任何一个的至少一部分由所述壳体的内表面形成。

7.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道的第一部分、第二部分和第三部分中的任何一个之间的角度在大约为45度和180度之间。

8.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道的第一部分、第二部分和第三部分中的任何一个之间的角度大约为90度。

9.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括在所述第二方向上延伸的第四部分。

10.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述壳体的至少一部分包括透明材料，并且所述流体通道的第一部分、第二部分和第三部分中的任何一个抵靠所述壳体的具有透明材料的内表面接合，使得所述流体通道通过所述壳体的外表面可见。

11.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述插入件本体包括壁，所述壁具有在远离所述插入件本体的外表面的方向上延伸的高度以及围绕延伸穿过所述插入件本体的外表面的流体通道的第一部分、第二部分和第三部分中的任何一个的一部分延伸的长度。

12.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括从所述插入件本体的第一端部朝向所述插入件本体的第二端部减小的横截面积。

13.根据权利要求1所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括从所述插入件本体的第二端部朝向所述插入件本体的第一端部减小的横截面积。

14.一种流动限制装置，其包括：

15.根据权利要求14所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括穿过所述外表面的第四开口，并且其中，所述第四开口与所述第三开口在平行于纵向轴线的方向上间隔开，所述纵向轴线延伸穿过所述插入件本体的第一端部和第二端部。

16.根据权利要求14所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括穿过所述外表面的第四开口，并且其中，所述第四开口与所述第三开口在围绕纵向轴线的径向方向上间隔开，所述纵向轴线延伸穿过所述插入件本体的第一端部和第二端部。

17.根据权利要求14所述的流动限制装置，其中，所述流体通道的沿着所述第三开口的一部分由所述壳体的内表面形成。

18.根据权利要求14所述的流动限制装置，其中，所述流体通道包括穿过所述外表面的第四开口和穿过所述外表面的第五开口，并且其中，所述第三开口、第四开口和第五开口中的任何一个相对于纵向轴线彼此间隔开，所述纵向轴线延伸穿过所述插入件本体的第一端部和第二端部。

19.根据权利要求14所述的流动限制装置，其中，所述壳体包括在所述壳体的第一端部部分和第二端部部分之间延伸穿过所述壳体的外表面的窗口，并且其中，所述流体通道的第三开口与所述窗口对齐，使得所述流体通道通过所述窗口可见。

20.根据权利要求19所述的流动限制装置，其中，所述插入件本体包括壁，所述壁具有在远离所述壳体的外表面的方向上延伸的高度以及围绕穿过外表面的所述第三开口延伸的长度。

技术总结
本文涉及用于直接血液抽取的溶血减少附件，具体描述了一种流动限制装置，该流动限制装置可以包括壳体，该壳体具有分别形成第一开口和第二开口的第一端部部分和第二端部部分，以及被配置为接收插入件本体的腔体，该插入件本体限定了从壳体的第一端部部分处的第一开口延伸到壳体的第二端部部分处的第二开口的流体通道，其中，流体通道沿着壳体的第一端部部分和第二端部部分之间的路径在多于一个方向上延伸，以产生对移动通过装置的流体流动的阻力，从而降低流体的流动速率和压力，并且在流体为血液的情况下，降低血液的溶血指数。

技术研发人员：阿玛尔辛·迪利普劳·贾达夫,穆罕默德·梅赫塔布·汗,拉胡尔·马尔维亚
受保护的技术使用者：康尔福盛303公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13