锚定装置和心脏瓣膜置换组件的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锚定装置和心脏瓣膜置换组件。

背景技术：

1、二尖瓣瓣膜假体的锚定方式根据瓣膜假体的结构和锚定原理有多种，例如心尖锚定、瓣叶锚定、瓣环锚定、倒刺锚定等等。但是由于二尖瓣的生理解剖结构，在一个心动周期内，随着心脏的收缩和舒张，二尖瓣的瓣环、瓣叶、腱索以及心室壁等都会一起运动，导致上述这些锚定方式都存在一定的瓣膜移位风险。

2、目前，出现了环中瓣(valve-in-ring)技术在一定程度上缓解了此问题。现有的环中瓣技术，需先将导丝一端引入体内并环绕瓣下组织(如腱索丛)，然后使用抓捕器来抓捕到导丝的位于体内的该端并将其导出到体外，以使得导丝的两端均位于体外形成回路，然后再将一锚定件的两端分别沿着导丝的两端推送至体内并将锚定件的两端彼此锁定形成一闭合的锚定环，从而限定一用于放置瓣膜假体的空间，以依靠锚定环固定瓣膜假体。然而，这种方法操作复杂，并且在锚定环的成环过程中需牵拉导丝，存在一定的损伤心脏组织的风险。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明旨在提供一种可以解决上述问题或至少在一定程度上减轻上述问题的锚定装置和心脏瓣膜置换组件。

2、为此，本发明一方面提供一种锚定装置用于锚定心脏瓣膜假体,包括可弯曲的纵长件、细长的牵引件以及锁定件。纵长件具有中心轴线、以及沿中心轴线相对的第一端和第二端，纵长件具有在第一端和第二端之间延伸的第一通道，且第一通道在径向上偏离纵长件的中心轴线。牵引件具有相对的第一端和第二端，牵引件收容于纵长件的第一通道内，且牵引件的第一端与纵长件的第一端连接。锁定件与牵引件的第二端连接。锁定件用于牵拉牵引件使得纵长件朝向牵引件所在的一侧弯曲，从而使得纵长件转变至弯曲构造，且锁定件能够定位在纵长件的第二端以保持纵长件的弯曲构造。

3、另一方面，本发明还提供一种心脏瓣膜置换组件，包括前述的锚定装置以及心脏瓣膜假体，其中所述心脏瓣膜假体可被定位在处于所述弯曲构造的所述纵长件所限定的空间内。

4、与现有的需要将导丝的两端均牵引至体外形成回路的技术相比，使用本发明实施例的锚定装置来锚定心脏瓣膜假体，只需要按照常规的方式引入导丝，即，使得导丝一端在体内、另一端在体外，然后将纵长件沿着导丝推送即可将锚定装置输送至指定部位，再牵拉锁定件带动牵引件移动使得纵长件朝向牵引件所在一侧弯曲直至其弯曲构造并保持该弯曲构造，最后再将心脏瓣膜假体置入至处于弯曲构造的纵长件围合形成的空间内即可，有效简化了心脏瓣膜假体的部署过程，操作方便，且在弯曲纵长件的过程中无需操作导丝，降低了损伤心肌组织的风险。

技术特征：

1.一种锚定装置，用于锚定心脏瓣膜假体,其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述纵长件的所述弯曲构造是一开环，所述开环对应的圆心角大于等于270°。

3.根据权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述纵长件还具有在所述第一端和所述第二端之间延伸的第二通道，所述第二通道沿所述纵长件的所述中心轴线延伸，用于穿设导丝。

4.根据权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述纵长件包括头部、尾部、以及在所述头部和所述尾部之间沿所述纵长件的所述中心轴线依次可转动地连接的多个嵌连部，所述纵长件的所述第一端设于所述头部，所述纵长件的所述第二端设于所述尾部。

5.根据权利要求4所述的锚定装置，其特征在于，所述头部的第二端设有凸起，与所述头部相邻的所述嵌连部的第一端具有沿轴向凹陷的凹部，所述凸起可转动地啮合于所述凹部内；且所述头部的第二端的端面与相邻的所述嵌连部的第一端的端面之间存在轴向间隙。

6.根据权利要求4所述的锚定装置，其特征在于，每一所述嵌连部的第一端具有沿轴向凹陷的凹部，第二端具有凸起，每相邻的两所述嵌连部中，一所述嵌连部的所述凸起可转动地啮合于另一所述嵌连部的所述凹部内，且一所述嵌连部的第二端的端面与另一所述嵌连部的第一端的端面之间存在轴向间隙。

7.根据权利要求4所述的锚定装置，其特征在于，所述尾部的第一端设有沿轴向凹陷的凹部，与所述尾部相邻的所述嵌连部的第二端具有凸起，所述凸起可转动地啮合于所述凹部内，且所述尾部的第一端的端面与相邻的所述嵌连部的第二端的端面之间存在轴向间隙。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的锚定装置，其特征在于，在所述纵长件的直形构造下，所述轴向间隙的宽度沿径向向外递增。

9.根据权利要求5至7中任一项所述的锚定装置，其特征在于，所述头部、所述尾部、以及每一所述嵌连部均设有一轴向贯穿其自身的通孔，所述头部、所述尾部、以及所有的所述嵌连部的所述通孔彼此对准而共同形成所述第一通道；所述通孔相对于所述凸起或者凹部在周向上偏转90°或大致90°。

10.根据权利要求5至7中任一项所述的锚定装置，其特征在于，所述凹部设有限位弹片，所述凸起设有限位缺口，所述限位弹片用于在所述纵长件处于所述弯曲构造时卡入所述限位缺口，从而防止所述凸起在所述凹部内回转。

11.根据权利要求10所述的锚定装置，其特征在于，所述凹部包括用于接收所述凸起的第一凹部以及用于接收所述限位弹片的第二凹部，所述限位弹片的一端连接于所述凹部的靠近所述第一通道的壁体上，另一端为自由端，在所述纵长件的直形构造下，所述自由端被所述凸起挤压至所述第二凹部内，在所述纵长件的所述弯曲构造下，所述自由端摆动至所述第一凹部内并卡入所述限位缺口。

12.根据权利要求3所述的锚定装置，其特征在于，所述锁定件包括本体部、以及与所述本体部连接并可径向压缩和展开的限位锁片；在所述纵长件达到所述弯曲构造以前，所述限位锁片径向压缩在所述第二通道的腔壁内；所述锁定件在所述第二通道的腔壁内的轴向移动驱动所述纵长件弯曲，直至所述限位锁片径向展开以定位在所述纵长件的所述第二端，以保持所述纵长件的所述弯曲构造。

13.根据权利要求12所述的锚定装置，其特征在于，所述限位锁片从所述第二通道的腔壁释放而径向展开并抵靠在所述纵长件的所述第二端的端面上，以保持所述纵长件的所述弯曲构造。

14.根据权利要求12所述的锚定装置，其特征在于，所述锁定件还包括设于所述本体部的外表面的导向部，所述纵长件的所述第二端设有与所述第二通道连通的导向槽，所述导向部收容于所述导向槽内并能够在所述导向槽内沿轴向移动，所述牵引件的所述第二端与所述导向部连接。

15.根据权利要求4所述的锚定装置，其特征在于，在所述纵长件的直形构造下，所述头部及与其相邻的所述嵌连部之间存在轴向间隙，每相邻两所述嵌连部之间存在轴向间隙，所述尾部及与其相邻的所述嵌连部之间存在轴向间隙；所述纵长件由所述直形构造转变至所述弯曲构造过程中，所述锁定件沿轴向移动的距离等于所有的所述轴向间隙的最大值之和。

16.根据权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述锚定装置还包括覆膜，所述覆膜包覆在所述纵长件的外表面上。

17.一种心脏瓣膜置换组件，其特征在于，包括根据权利要求1至16中任一项所述的锚定装置以及心脏瓣膜假体，其中所述心脏瓣膜假体可被定位在处于所述弯曲构造的所述纵长件所限定的空间内。

18.根据权利要求17所述的心脏瓣膜置换组件，其特征在于，所述心脏瓣膜假体具有一绕周向延伸的环形空间，所述环形空间具有径向朝外的开口，用于收容处于所述弯曲构造的所述纵长件。

技术总结
本发明涉及一种锚定装置和心脏瓣膜置换组件。锚定装置用于锚定心脏瓣膜假体,包括可弯曲的纵长件、细长的牵引件以及锁定件。纵长件具有中心轴线、以及沿中心轴线相对的第一端和第二端，纵长件具有在第一端和第二端之间延伸的第一通道，且第一通道在径向上偏离纵长件的中心轴线。牵引件具有相对的第一端和第二端，牵引件收容于纵长件的第一通道内，且牵引件的第一端与纵长件的第一端连接。锁定件与牵引件的第二端连接。锁定件用于牵拉牵引件使得纵长件朝向牵引件所在的一侧弯曲，从而使得纵长件转变至弯曲构造，且锁定件能够定位在纵长件的第二端以保持纵长件的弯曲构造。心脏瓣膜置换组件包括所述锚定装置以及心脏瓣膜假体。

技术研发人员：徐澧,李阳,张庭超
受保护的技术使用者：杭州德晋医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/7/4