用于骨槽加工的仿形工装和装置的制作方法

本发明涉及植入器械，具体涉及一种用于骨槽加工的仿形工装和具有该仿形工装的装置。

背景技术：

1、脑深部电刺激疗法通过对大脑深部不同功能核团进行电脉冲刺激，起到有效治疗相关疾病的作用，是一种可逆性的神经调节治疗方法。通常dbs(deep brain stimulation,脑深部电刺激术)系统中脉冲发生器植于用户胸前，延长导线从胸部穿过经颈部的皮下隧道在头部皮下与电极连接，颈部的活动容易使延长导线受力，从而引起连接失效、延长导线或电极断裂等一系列问题，此外延长导线与皮肤的摩擦还会导致皮肤的溃破，特别是在延长导线与电极的连接处。由此，提出一种新的dbs手术方法，将待植入设备(例如脉冲发生器)直接固定在生物体(例如颅骨或颅骨模型)上，待植入设备和电极直接连接。需要特定的设备在生物体表面制备骨槽，以放置和固定待植入设备。

2、专利cn 112754591a中提出了一种骨槽加工装置及其使用方法，此切骨工装固定方式存在缺陷：固定螺钉太长会突出切削工装表面，影响切削；如果固定螺钉太短，紧定螺钉无法将固定螺钉定位，固定螺钉旋入深度太浅而无法固定牢靠，导致工装固定变得比较困难。

技术实现思路

1、因此，本发明的目的在于提供一种用于骨槽加工的仿形工装和装置，以解决相关技术中固定螺钉旋入深度不一致导致工装固定困难的技术问题。可以确保固定螺钉旋入合适的深度，且固定螺钉不会超出仿形工装的上表面导致切削动作受影响。客户案号

2、本发明所采用的技术方案如下：

3、一种用于骨槽加工的仿形工装，包括：

4、仿形工装本体，设有与待植入物的外形近似的镂空口；

5、多个用于将所述仿形工装本体与生物体进行固定的固定结构，所述固定结构包括孔、套筒以及固定螺钉，所述孔贯穿所述仿形工装本体上下表面，所述套筒可上下移动配合地安装于所述孔中，在使用时，通过调节所述套筒从所述孔底部伸出的长度以调节所述仿形工装本体与所述生物体的贴合状态，所述套筒内部成型有用于所述固定螺钉旋入的导向孔；

6、所述仿形工装还包括用于对所述套筒在所述孔中位置进行定位的定位结构。

7、优选的，所述定位结构包括：

8、成型在所述孔中的内螺纹；

9、成型在所述套筒外部的、用于与所述内螺纹配合的外螺纹。

10、优选的，所述套筒与所述生物体接触的端部设有齿状结构。

11、优选的，所述定位结构包括：

12、成型于所述仿形工装本体的侧部、贯通所述孔的紧固孔；

13、用于穿入所述紧固孔、从侧向紧固所述固定螺钉的紧固件

14、优选的，所述仿形工装下表面为与所述生物体的待加工骨槽部位弧度相适配的第一折面；所述仿形工装本体的上表面为与所述第一折面折角相同的第二折面。

15、一种用于骨槽加工的装置，包括：

16、上述仿形工装；

17、切削工具，用于按照所述仿形工装本体的所述镂空口对所述生物体切削骨槽；

18、调节工装，安装于所述切削工具上并与所述仿形工装配合，用于对所述切削工具在所述生物体上的切削深度进行调节。

19、优选的，所述调节工装包括用于与所述切削工具配合的安装孔，所述安装孔的孔壁上成型有深度不一的多个调节槽；

20、所述切削工具安装有第一紧固件，通过所述第一紧固件固定至不同深客户案号

21、度的所述调节槽的槽底，以实现对切削深度的调节。

22、优选的，所述调节工装包括用于与所述切削工具配合的安装孔，所述安装孔的侧壁上开设至少一个贯通所述安装孔的孔壁的条形槽；

23、所述切削工装安装有第二紧固件，通过调节所述第二紧固件在所述条形槽上的紧固位置，以实现对切削深度的调节。

24、优选的，所述调节工装的下端具有限位面，用于与所述仿形工装本体上表面配合以限制所述切削工具的切削深度；所述限位面为具有长短轴或长短边的形状；在使用时，所述限位面同时搭接在所述镂空口两侧的所述仿形工装上表面上。

25、优选的，所述调节工装为透明材质，以透过所述切削工装观察切削状况。

26、本发明技术方案，具有如下优点：

27、1、生物体的待加工骨槽部位，例如颅骨具有一定的弧度，仿形工装在固定时，仿形工装的不同位置与生物体的距离可能会不同，不同位置的固定螺钉的旋入深度也会不同。在相关技术中，固定螺钉通过仿形工装上的螺纹孔直接旋入生物体中，但是当仿形工装的固定位置与生物体距离较近时固定螺钉会因为长度太长，上端会突出仿形工装上表面，影响切削工装切削；当仿形工装的固定位置与生物体距离较远时，则可能会因为固定螺钉太短，紧定螺钉无法将固定螺钉轴向定位，或者当紧定螺钉可以将固定螺钉轴向定位时，固定螺钉旋入生物体的深度不够导致仿形工装的固定不够牢靠。如果在仿形工装不同固定位置选用不同长度的固定螺钉，则会导致仿形工装无法实现通用化和标准化，且由于生物体内病灶位置不同，仿形工装在生物体上固定位置的不同而导致固定螺钉的长度无法提前选定，影响生物体的骨槽加工效率和准确度。

28、本发明提供的用于骨槽加工的仿形工装，相比相关技术，在仿形工装的孔和固定螺钉之间增加了可在孔中上下移动配合的套筒，并且仿形工装还包括用于对套筒在孔中位置进行定位的定位结构。在使用时，通过调节套筒从孔的底部伸出的长度来调节套筒的底端抵在生物体的不同位置上，使得不同位置的套筒与生物体的不同位置处于相贴合的状态，并通过定位客户案号

29、结构将套筒的位置进行定位，然后将固定螺钉旋入套筒的导向孔中，沿着导向孔旋进到生物体的设定深度。套筒作为可调节件，弥补了固定位置距离生物体太远而导致的固定螺钉长度太短的缺陷，可以确保不同位置的固定螺钉均可旋入生物体设定的深度，且无需选择长度太长的固定螺钉，从而可以保证固定螺钉的上端不会突出仿形工装的上表面而影响切削。采用本发明的仿形工装，在生物体上固定仿形工装时，可选用长度一致的固定螺钉，从而实现了仿形工装的通用化和标准化，提高了骨槽加工的效率和准确度。本发明的仿形工装对于不同的生物体形状有更好的适应性，并且使工装更容易在生物体上固定，固定牢靠，方便骨槽切削。

30、2、将待植入物固定在患者的颅骨上，可以降低手术的复杂性，减少穿过颈部、胸部皮肤导致的电极断裂、受力失效、皮肤溃烂等问题；在颅骨上磨削一定厚度的骨槽相较于将颅骨完全切除，不仅强度高，而且创伤面积小、颅内组织不外露，术后不易引起感染等并发症。

31、3、本发明提供的用于骨槽加工的仿形工装，螺纹套筒与生物体接触的端部设有齿状结构，此结构可以防止固定螺钉拧入生物体的过程中带动螺纹套筒的转动，避免仿形工装的原有固定位置被破坏。

32、4、生物体的骨槽加工深度调节方便，易于操作，可减少生物体的骨槽加工时间，减轻病患的痛苦。

33、5、本发明生物体的骨槽加工装置结构简单，便于操作，降低医生的使用难度，较少操作失误。

技术特征：

1.一种用于骨槽加工的仿形工装，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的用于骨槽加工的仿形工装，其特征在于，所述定位结构包括：

3.根据权利要求2所述的用于骨槽加工的仿形工装，其特征在于，所述套筒与所述生物体接触的端部设有齿状结构。

4.根据权利要求1所述的用于骨槽加工的仿形工装，其特征在于，所述定位结构包括：

5.根据权利要求1-4中任一项所述的用于骨槽加工的仿形工装，其特征在于，所述仿形工装下表面为与所述生物体的待加工骨槽部位弧度相适配的第一折面；所述仿形工装本体的上表面为与所述第一折面折角相同的第二折面。

6.一种用于骨槽加工的装置，其特征在于，包括：

7.根据权利要求6所述的用于骨槽加工的装置，其特征在于，所述调节工装包括用于与所述切削工具配合的安装孔，所述安装孔的孔壁上成型有深度不一的多个调节槽；

8.根据权利要求6所述的用于骨槽加工的装置，其特征在于，所述调节工装包括用于与所述切削工具配合的安装孔，所述安装孔的侧壁上开设至少一个贯通所述安装孔的孔壁的条形槽；

9.根据权利要求6-8中任一项所述的用于骨槽加工的装置，其特征在于，所述调节工装的下端具有限位面，用于与所述仿形工装本体上表面配合以限制所述切削工具的切削深度；所述限位面为具有长短轴或长短边的形状；在使用时，所述限位面同时搭接在所述镂空口两侧的所述仿形工装上表面上。

10.根据权利要求6-8中任一项所述的用于骨槽加工的装置，其特征在于，所述调节工装为透明材质，以透过所述切削工装观察切削状况。

技术总结
本发明提供一种用于骨槽加工的仿形工装和装置，其中仿形工装包括：仿形工装本体，设有与待植入物的外形近似的镂空口；多个用于将仿形工装本体与生物体进行固定的固定结构，固定结构包括贯穿仿形工装本体上下表面的孔、套筒以及固定螺钉，套筒可上下移动配合地安装于孔中，在使用时，通过调节套筒从孔底部伸出的长度以调节仿形工装本体与生物体的贴合状态，套筒内部成型有用于固定螺钉旋入的导向孔；仿形工装还包括用于对套筒在孔中位置进行定位的定位结构。仿形工装固定结构可调节，对于不同的生物体形状有更好的适应性，并且使工装更容易在生物体上固定、固定牢靠、方便骨槽切削。

技术研发人员：马传辉,吴营修,王航,张高龙
受保护的技术使用者：北京品驰医疗设备有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11