一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置的制作方法

本发明属于医疗器械，涉及一种椎体成形用扩张装置，具体涉及一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置。

背景技术：

1、治疗椎体压缩性骨折的手术方式有经皮椎体成形术(pvp)和经皮椎体后凸成形术(pkp)两种方式。这两种方式均为通过椎弓根穿刺建立通道，而后向骨折椎体输送骨水泥，以达到固定椎体，支撑塌陷，缓解疼痛的治疗效果。其中，pkp采用高压球囊装置对压缩椎体进行撑开，使后凸畸形得以改善，从而有助于椎体恢复正常生理曲度。因此，pkp术式在我国得到广泛应用。

2、然而，部分医生在pkp术后的评价中发现现有的pkp术中使用的高压球囊装置存在一些问题：(1)、为保证双侧椎体恢复高度一致，通常需要双侧穿刺。在双侧穿刺时需要采用两支独立球囊完成扩张，这使得患者与医生接受辐射时间长，且患者受到的穿刺次数过多。(2)、由于球囊的顺应性缘故，在进入椎体进行扩张时，球囊发生变形，且膨胀方向无法控制，球囊体往往更容易逸入椎体压缩程度较低的低压区域，反而椎体压缩严重区域不能获得充分的支撑力，容易造成骨折椎体高度恢复不足。(3)、正常椎体中椎间盘的高度往往是前端大于后端，通用的单节段球囊只能对椎体中一个区域扩张，无法精确控制撑开节段的cobb角度，易造成骨折椎体生理曲度恢复不足。

3、因此，针对上述现有技术中高压球囊装置在扩张过程存在的风险点，需要研发一种新型的椎体成形用扩张装置，来规避球囊扩张不充分造成的风险。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的缺陷，本发明提出一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形扩张装置，其能够从球囊设计层面控制球囊的扩张形态，从而规避球囊扩张不充分造成的风险。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其包括内管、外管和手柄，其特征在于，所述内管的前端的侧壁上均匀分布有两段开口，其中一段开口上设有第一球囊、另一段开口上设有第三球囊从而使所述第一球囊、第三球囊和内管共同形成一个密封空间，所述内管的后端与所述手柄的前端固定连接且所述内管的侧壁上设有第一鲁尔接头，所述第三球囊的外表面上设有弹簧丝网，所述弹簧丝网的外侧设有第二球囊，所述外管的前端与所述第二球囊相连从而使所述第二球囊与所述外管共同形成另一个独立的密封空间，所述外管的侧壁上设有第二鲁尔接头，所述内管内设有引导丝，所述引导丝的前端与所述第一球囊的前端固定连接、后端与位于所述手柄内的卡套固定连接，所述卡套外侧设有旋钮，所述旋钮的转动能够带动所述卡套前后移动，所述手柄上设置有限位弹珠，所述旋钮的前端设有多个与所述限位弹珠相配合的限位孔。

4、优选地，所述第一球囊和第三球囊的材质相同且所述第三球囊的囊体的厚度大于所述第一球囊的囊体的厚度。

5、优选地，所述第一球囊的前端设有第一堵头、后端设有第二堵头，所述内管与所述第一堵头和第二堵头固定连接。

6、优选地，所述第三球囊的前端与所述第二堵头固定连接、后端与第三堵头固定连接且所述内管也与所述第三堵头固定连接。

7、优选地，所述第二球囊的前端与所述第二堵头固定连接、后端通过第四堵头与所述外管的前端固定连接，所述第四堵头围绕在所述第三堵头设置且所述第四堵头与所述第三堵头之间设有缝隙以使得所述第二球囊的内部与所述外管相连通。

8、优选地，所述卡套的外表面设有外螺纹，所述旋钮的内表面设有与所述外螺纹相配合的内螺纹且所述旋钮能在所述手柄上自由旋转。

9、优选地，所述手柄中设有抵推弹簧，所述限位弹珠与所述抵推弹簧的一端相连。

10、优选地，所述旋钮的前端设有四个所述限位孔。

11、优选地，四个所述限位孔沿圆周彼此间隔30°地均匀间隔开。

12、优选地，所述外管套设在所述内管的外侧。

13、与现有技术相比，本发明的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置具有如下有益技术效果中的一者或多者：

14、1、其通过多节段球囊协同扩张撑开椎体，球囊扩张方向人为可控，且每个球囊可独立调节容积。

15、2、其设置多个球囊，形成表面积较大的串联囊体，具有单侧植入，达到双侧扩张的优势。

16、3、其多个球囊能有效地分散扩张力，减少与接触面的集中接触应力，降低对终板的损伤。

17、4、当转动旋钮时，引导丝受牵拉力作用，可控制球囊扩张方向，避免球囊逸入其它低压区域。

18、5、其通过对两个或多个球囊实现容积的独立调节，能实现椎体高度与角度的双重调节，使扩张结果更加符合人体的生理曲度。

技术特征：

1.一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其包括内管(4)、外管(5)和手柄(9)，其特征在于，所述内管(4)的前端的侧壁上均匀分布有两段开口(18)，其中一段开口上设有第一球囊(1)、另一段开口上设有第三球囊(3)从而使所述第一球囊(1)、第三球囊(3)和内管(4)共同形成一个密封空间，所述内管(4)的后端与所述手柄(9)的前端固定连接且所述内管(4)的侧壁上设有第一鲁尔接头(7)，所述第三球囊(3)的外表面上设有弹簧丝网(12)，所述弹簧丝网(12)的外侧设有第二球囊(2)，所述外管(5)的前端与所述第二球囊(2)相连从而使所述第二球囊(2)与所述外管(5)共同形成另一个独立的密封空间，所述外管(5)的侧壁上设有第二鲁尔接头(6)，所述内管(4)内设有引导丝(8)，所述引导丝(8)的前端与所述第一球囊(1)的前端固定连接、后端与位于所述手柄(9)内的卡套(17)固定连接，所述卡套(17)外侧设有旋钮(15)，所述旋钮(15)的转动能够带动所述卡套(17)前后移动，所述手柄(9)上设置有限位弹珠(16)，所述旋钮(15)的前端设有多个与所述限位弹珠(16)相配合的限位孔(20)。

2.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述第一球囊(1)和第三球囊(3)的材质相同且所述第三球囊(3)的囊体的厚度大于所述第一球囊(1)的囊体的厚度。

3.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述第一球囊(1)的前端设有第一堵头(10)、后端设有第二堵头(11)，所述内管(4)与所述第一堵头(10)和第二堵头(11)固定连接。

4.根据权利要求3所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述第三球囊(3)的前端与所述第二堵头(11)固定连接、后端与第三堵头(13)固定连接且所述内管(4)也与所述第三堵头(13)固定连接。

5.根据权利要求4所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述第二球囊(2)的前端与所述第二堵头(11)固定连接、后端通过第四堵头(14)与所述外管(5)的前端固定连接，所述第四堵头(14)围绕所述第三堵头(13)设置且所述第四堵头(14)与所述第三堵头(13)之间设有缝隙以使得所述第二球囊(2)的内部与所述外管(5)相连通。

6.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述卡套(17)的外表面设有外螺纹，所述旋钮(15)的内表面设有与所述外螺纹相配合的内螺纹且所述旋钮(15)能在所述手柄(9)上自由旋转。

7.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述手柄(9)中设有抵推弹簧(19)，所述限位弹珠(16)与所述抵推弹簧(19)的一端相连。

8.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述旋钮(15)的前端设有四个所述限位孔(20)。

9.根据权利要求8所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，四个所述限位孔(20)沿圆周彼此间隔30°地均匀间隔开。

10.根据权利要求1所述的具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其特征在于，所述外管(5)套设在所述内管(4)的外侧。

技术总结
本发明涉及一种具有多节段可调容积球囊的椎体成形用扩张装置，其内管(4)前端有两段开口(18)，一段开口上设有第一球囊(1)、另一段开口上设有第三球囊(3)，内管(4)侧壁上设有第一鲁尔接头(7)，第三球囊(3)外表面上设有弹簧丝网(12)，弹簧丝网(12)外侧设有第二球囊(2)，外管(5)前端与第二球囊(2)相连且其侧壁上设有第二鲁尔接头(6)，内管(4)内设有引导丝(8)，其前端与第一球囊(1)前端固定、后端与卡套(17)连接，卡套(17)外侧设有旋钮(15)，手柄(9)上设有限位弹珠(16)，旋钮(15)前端设有限位孔(20)。其能控制球囊的扩张形态，从而规避球囊扩张不充分造成的风险。

技术研发人员：许小波,宁静,张小曼,郑航,赵晓阳,王云,王景云
受保护的技术使用者：浙江德康医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16