一种小肠排列管的制作方法

本文涉及但不限于一种医疗器械，尤其涉及但不限于一种带球囊和减压功能的小肠排列管。

背景技术：

1、肠排列术式是一种专门针对复杂粘连肠梗阻患者，预防术后小肠再次粘连梗阻的方法。肠梗阻特点为腹部手术后并发的粘连性肠梗阻会反复发作，治疗上极其困难，难以根治。

2、复杂肠梗阻多见于病理性和医源性多次术后的粘连性肠梗阻，其中以结核性肠粘连、腹茧症等最为困难。腹部闭合性损伤中小肠多发破裂较为多见，临床诊治尚不困难，但9％患者术后出现粘连性肠梗阻，成为困扰普外科医生的难点。

3、肠排列手术能有效减压小肠，已成为术后粘连性肠梗阻保守治疗的重要措施。肠排列手术方式分为肠内排列法和肠外排列法。

技术实现思路

1、以下是对本文详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

2、本申请提供了一种从盲肠阑尾残端进入和操作的小肠排列管。本申请提供的技术方案更适于从盲肠阑尾残端进入、操作和置入整个小肠肠道，并能够获得更好的效果；在实际的小肠手术当中，通过阑尾残端置入本申请提供的小肠排列管，让小肠按顺序排列，防止术后粘连肠梗阻的发生，进一步地，防止肠粘连导致的多节段小肠成角梗阻。术后，所述小肠排列管可以顺蠕动拔除小肠排列管，防止肠套叠发生。

3、本申请提供了一种小肠排列管，所述小肠排列管包括管体和球囊；

4、所述管体的管壁包括连通管体内外的侧孔；所述管体的最远端设置有顶端孔；(所述小肠排列管分为远端和操作端)

5、所述球囊位于远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁外、管壁内或管壁中；所述球囊环状设置于所述管壁外(所述球囊套设在所述管体的外表面)。

6、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述顶端孔的开孔面积为5mm2至10mm2，优选所述顶端孔的开孔面积为7.5mm2至10.5mm2，更优选所述顶端孔的开孔面积为9mm2。

7、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述球囊距离所述小肠排列管的远端的顶部的距离为5mm至10mm。

8、在本申请提供的一种实施方式中，所述球囊膨胀后的外径为17mm至23mm；优选所述球囊膨胀后的外径为20mm。

9、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述球囊膨胀后的容积为25ml至35ml；所述球囊膨胀后的最大容积为30ml。

10、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的内径为3mm至4mm，优选所述小肠排列管的内径为3.2mm至3.8mm，更优选所述小肠排列管的内径为3.5mm。

11、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的外径为5mm至6mm，优选所述小肠排列管的外径为5mm至5.6mm；更优选所述小肠排列管的外径为5.3mm。

12、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的长度为3000mm至3500mm；优选所述小肠排列管的长度为3000mm。

13、在本申请提供的一种小肠排列管中，不同的所述侧孔的中心点的距离为20mm至30mm，优选不同的所述侧孔的中心点的距离为22mm至28mm，更优选不同的所述侧孔的中心点的间距为25mm。

14、在本申请提供的一种小肠排列管中，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为5mm2至10mm2，优选所述一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为6mm2至9mm2；更优选一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为7.5mm2。

15、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述侧孔在所述小肠排列管的排布方式为：

16、自所述远端至所述操作端方向计400mm至500mm内设置侧孔；优选自远端至所述操作端方向计400mm内设置侧孔。

17、在本申请提供的一种实施方式中，所述侧孔的数量为16个至20个侧孔，优选所述侧孔的数量为16个。

18、在本申请提供的一种实施方式中，所述侧孔的均匀分布于所述管体。

19、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管还包括位于所述管壁的导丝，被配置成控制所述小肠排列管到达目标位置；

20、在本申请提供的一种实施方式中，所述导丝为可从小肠排列管中拔除的导丝。

21、在本申请提供的一种实施方式中，所述导丝位于所述管壁的导丝通道内；所述导丝通道可以设置在所述管壁外、管壁内或管壁中。

22、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管还包括显影线；

23、所述显影线被配置成能够(基于例如ct等体外检测手段)在体外观测到所述小肠排列管的位置。

24、在本申请提供的一种实施方式中，所述显影线的材质为高分子纤维负载硫酸钡。

25、在本申请提供的一种实施方式中，所述显影线可以设置在所述管壁外、管壁内或管壁中。

26、在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的管壁外表面和/或管壁内表面还设置有涂层。

27、所述涂层包括光滑涂层和抗菌涂层中的任意一种或两种。

28、在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的管壁外表面设置有光滑涂层；所述小肠排列管的管壁内表面设置有抗菌涂层。

29、在本申请提供的一种实施方式中，光滑涂层选用医用的亲水超滑功能涂层。

30、在本申请提供的一种实施方式中，通过引入所述涂层，使得管壁外表面具有超滑特性，方便手术，便于小肠排列管顺利插入小肠进行肠排列，防止小肠穿孔；小肠排列管管壁内表面可以涂覆抑菌涂层，能够抑制肠道细菌在小肠排列管管壁内表面定植繁衍，预防肠道细菌移位。

31、在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的远端为半球形或圆锥形等方便小肠排列管在肠道内移动的形状。

32、在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的管壁材质可以为医用硅橡胶管。硅橡胶管质地较软，水润性好，能够顺应弯曲的小肠并预防肠液腐蚀、防治细菌腐蚀、防治质地过硬形成肠穿孔。

33、在本申请提供的一种实施方式中，针对某些情况特殊的病人，可将药物或者营养液通过小肠排列管注入肠道内辅助治疗。

34、本申请的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本申请而了解。本申请的其他优点可通过在说明书中所描述的方案来实用新型实现和获得。

技术特征：

1.一种小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管包括管体和球囊；

2.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为5mm2至10mm2。

3.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为7.5mm2至10.5mm2。

4.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为9mm2。

5.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊距离所述小肠排列管的远端的顶部的距离为5mm至10mm。

6.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的外径为17mm至23mm。

7.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于所述球囊膨胀后的外径为20mm。

8.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的容积为25ml至40ml。

9.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的最大容积为30ml。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3mm至4mm。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3.2mm至3.8mm。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3.5mm。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5mm至6mm。

14.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5mm至5.6mm。

15.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5.3mm。

16.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的长度为3000mm至3500mm。

17.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的长度为3000mm。

18.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，相邻的所述侧孔的中心点的距离为20mm至30mm。

19.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，不同的所述侧孔的中心点的距离为22mm至28mm。

20.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，不同的所述侧孔的中心点的间距为25mm。

21.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为5mm2至10mm2。

22.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为6mm2至9mm2。

23.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为7.5mm2。

24.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔在所述小肠排列管的排布方式为：自所述远端至操作端400mm内设置侧孔。

25.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的数量为16个至20个侧孔。

26.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的数量为16个。

27.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的均匀分布于所述管体。

28.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管还包括位于所述管壁的导丝，被配置成控制所述小肠排列管到达目标位置。

29.根据权利要求28所述的小肠排列管，其特征在于，所述导丝位于所述小肠排列管的管壁的导丝通道内。

30.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管还包括显影线；

31.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的管壁外表面和/或管壁内表面还设置有涂层。

技术总结
本申请提供了一种小肠排列管，小肠排列管包括管体和球囊；所述管体的管壁包括连通管壁内外的侧孔；所述管体的远端设置有顶端孔；所述球囊位于所述远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁；所述球囊环状设置于所述管壁的外表面。本申请提供的小肠排列管适于从盲肠阑尾残端进入、操作和置入整个小肠肠道，并能够获得更好的效果；在实际的小肠手术当中，通过阑尾残端置入本申请提供的小肠排列管，让小肠按顺序排列，防止术后粘连肠梗阻的发生，进一步地，防止肠粘连导致的多节段小肠成角梗阻。术后，所述小肠排列管可以顺蠕动拔除小肠排列管，防止肠套叠发生。

技术研发人员：李元新
受保护的技术使用者：北京清华长庚医院
技术研发日：20220421
技术公布日：2024/1/13