递送设备和用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件的制作方法

文档序号:35689186发布日期:2023-10-11 11:44阅读:26来源:国知局
递送设备和用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件的制作方法

本公开涉及假体心脏瓣膜和利用递送设备在原生瓣膜处部署可球囊扩展假体心脏瓣膜使得径向扩展的假体心脏瓣膜的连合部与原生瓣膜的连合部对准的方法。


背景技术:

1、人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常,最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(例如,支架)和人工瓣膜,以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中,假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送装置的远端上,并且被推进通过患者的脉管系统(例如,通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后被扩展至其功能尺寸,例如,通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊。

2、当通过膨胀递送装置的球囊在原生瓣膜处部署假体瓣膜时,径向扩展的假体瓣膜以相对于原生瓣膜的随机径向取向部署。因此,在一些实施例中,假体瓣膜的连合部中的一个可以布置在主动脉的冠状动脉口的前面(例如,邻近主动脉的冠状动脉口)。这种布置可以减少冠状动脉进入(例如,从主动脉到冠状动脉的血流)和/或在旨在维持或增加冠状动脉进入的未来心血管介入期间产生困难。

3、因此,需要一种改进的递送设备和方法用于以相对于原生瓣膜的期望旋转取向部署可球囊扩展假体心脏瓣膜,使得假体热瓣膜连合部与原生瓣膜连合部对准。


技术实现思路

1、本文描述了改进的假体瓣膜递送设备和方法的实施例,所述装置和方法用于将假体瓣膜递送到患者心脏的原生瓣膜并将该假体瓣膜植入在患者心脏的原生瓣膜处,其中假体瓣膜的一个或多个选定连合部与原生瓣膜的一个或多个对应连合部对准。在一些实施例中,所公开的递送设备包括可膨胀球囊,假体瓣膜可以以径向压缩状态安装在该可膨胀球囊周围以便递送到原生瓣膜。在到达原生瓣膜之后,递送设备和/或假体瓣膜的一部分可以在原生瓣膜处或附近旋转地对准,使得在经由使递送设备的球囊膨胀来部署假体瓣膜之后,假体瓣膜的一个或多个连合部与原生瓣膜的一个或多个连合部对准(例如,在周向方向上)。

2、在一个代表性实施例中,一种递送设备包括第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转,以将安装在所述递送设备上的假体瓣膜与目标植入部位处的原生解剖结构旋转地对准;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地/向远侧地(distally)延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及聚合物主体和不透射线标记,所述聚合物主体安装在所述第二轴的所述远端部分上,所述不透射线标记安装在所述聚合物主体上或嵌入所述聚合物主体内。

3、在另一代表性实施例中,一种用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件包括递送设备。所述递送设备包括:第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及不透射线标记,所述不透射线标记布置在所述递送设备的远端部分上。所述医疗组件进一步包括假体心脏瓣膜,所述假体心脏瓣膜以径向压缩构造安装到所述球囊上和在所述球囊周围。所述标记从所述假体心脏瓣膜的选定连合部的位置在相对于所述中心纵向轴线的周向方向上偏移。所述第一轴被配置为旋转以使所述标记在所述原生瓣膜处旋转地对准,使得在使所述球囊膨胀以使所述假体心脏瓣膜径向扩展之后,所述假体心脏瓣膜在所述假体心脏瓣膜的所述选定连合部与所述原生瓣膜的目标连合部周向地对准的情况下被植入。

4、在另一代表性实施例中,一种递送设备包括手柄部分和可旋转轴,所述可旋转轴从所述手柄部分远侧地延伸,并且具有从所述手柄部分近侧地/向近侧地(proximally)延伸到适配器的近端部分。所述适配器包括连接到所述近端部分的主体、从所述主体轴向延伸的第一端口、和在与所述递送设备的中心纵向轴线相交的方向上从所述主体以一角度延伸的第二端口。所述递送设备进一步包括旋钮,所述旋钮在安装在所述适配器远侧所述可旋转轴的所述近端部分上,所述旋钮被配置为旋转所述可旋转轴。所述递送设备进一步包括可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述可旋转轴的远端部分,并且被配置为在从所述第二端口接收膨胀流体时膨胀。

5、从下面的详细描述中,所公开的技术的上述和其他目的、特征和优势将变得更清楚,参考附图进行详细描述。



技术特征:

1.一种递送设备,其特征在于,包括第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转,以将安装在所述递送设备上的假体瓣膜与目标植入部位处的原生解剖结构旋转地对准;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及肩部和不透射线标记,所述肩部布置在球囊内,所述不透射线标记在与第二轴的远端部分的外表面径向向外间隔开的位置处安装在所述肩部上或嵌入所述肩部内,其中所述标记沿着平行于所述中心纵向轴线的轴线是反射不对称的,并且其中所述肩部被配置为使得当所述假体瓣膜以径向压缩状态安装在所述球囊上时,所述肩部阻止所述假体瓣膜相对于所述球囊在轴向方向上的移动。

2.根据权利要求1所述的递送设备,其特征在于,其中所述肩部包括聚合物主体,并且所述标记安装在所述聚合物主体上或嵌入所述聚合物主体内。

3.根据权利要求1或2所述的递送设备,其特征在于,其中所述肩部是布置在所述球囊的远端部分内并安装在所述第二轴的所述远端部分上的远侧肩部。

4.根据权利要求3所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧肩部布置在所述递送设备的鼻锥的近侧且附近,所述鼻锥安装到所述第二轴的所述远端部分。

5.根据权利要求3所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧肩部包括基部部分和扩口部分,所述扩口部分从所述基部部分朝向所述递送设备的瓣膜安装部分径向向外延伸,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体瓣膜,并且其中所述标记被布置在所述扩口部分上或嵌入所述扩口部分内。

6.根据权利要求5所述的递送设备,其特征在于,其中所述扩口部分包括多个翼部,所述多个翼部从所述基部在近侧方向上并且相对于所述中心纵向轴线以一角度径向向外扩口,并且其中所述标记布置在所述多个翼部中的一个上或嵌入所述多个翼部中的一个内。

7.根据权利要求3所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记定位在所述远侧肩部的近端处,所述近端邻近所述递送设备的瓣膜安装部分布置,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于所述径向压缩状态的所述假体瓣膜,并且其中所述球囊覆盖所述瓣膜安装部分。

8.根据权利要求1-2和4-7中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊的近端部分耦接到所述第一轴的远端部分,并且所述球囊的远端部分耦接到鼻锥,所述鼻锥耦接到所述第二轴的所述远端部分。

9.根据权利要求1或2所述的递送设备,其特征在于,其中所述肩部是布置在所述球囊的近端部分内的近侧肩部,所述近侧肩部布置在所述递送设备的瓣膜安装部分的近侧。

10.根据权利要求1-2和4-7中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记被成形为字母表的字母。

11.根据权利要求1-2和4-7中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记包括钽。

12.根据权利要求1-2和4-7中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记包括铂-铱合金。

13.根据权利要求12所述的递送设备,其特征在于,其中所述铂-铱合金的合金比例是90:10。

14.根据权利要求1-2、4-7和13中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述递送设备进一步包括耦接到所述第二轴的所述远端部分的鼻锥,并且其中所述鼻锥布置在所述肩部的远侧。

15.根据权利要求1-2、4-7和13中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第一轴被布置在所述递送设备的第三轴内,并且被配置为相对于所述递送设备的第三轴旋转,其中所述第一轴的所述远端部分远侧地延伸超过所述第三轴的远端,并且进一步包括手柄部分,所述手柄部分包括被配置为选择性地调整所述第三轴的曲率的转向机构。

16.根据权利要求1-2、4-7和13中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第一轴包括嵌入其中的第一层编织材料和第二层编织材料,其中所述第一层编织材料沿着所述第一轴的整个长度从所述第一轴的近端延伸到远端,并且所述第二层编织材料从所述近端延伸所述第一轴的整个长度的大部分到达与所述远端间隔开的一距离。

17.根据权利要求1-2、4-7和13中任一项所述的递送设备,其特征在于,进一步包括手柄部分,并且其中所述第一轴从所述手柄部分远侧地延伸,并且具有从所述手柄部分近侧地延伸到适配器的近端部分,所述适配器包括耦接到所述近端部分的主体、从所述主体相对于所述中心纵向轴线轴向延伸的第一端口、和从所述主体相对于所述中心纵向轴线以一角度延伸的第二端口。

18.根据权利要求17所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口的内管腔流体地耦接到限定在所述第一轴的内表面和所述第二轴的外表面之间的环形空间和形成在所述第二轴的远端部分的所述外表面和所述球囊的内表面之间的流体通道。

19.根据权利要求17所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口被配置为围绕所述中心纵向轴线并且相对于所述适配器的所述主体和所述第一端口旋转。

20.根据权利要求17所述的递送设备,其特征在于,进一步包括安装在所述第一轴的所述近端部分上的旋钮,所述旋钮被配置为旋转所述第一轴。

21.根据权利要求20所述的递送设备,其特征在于,其中所述旋钮包括外壳体和布置在所述外壳体内的锚固件,其中所述锚固件被配置为将所述旋钮耦接到所述第一轴的所述近端部分。

22.根据权利要求21所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括两个或更多个壳体部分,所述两个或更多个壳体部分被配置为可移除地耦接到彼此并且围绕所述锚固件耦接在一起。

23.根据权利要求21或22所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括被配置为使所述适配器相对于所述肩部的标记对准的对准凸耳。

24.根据权利要求23所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括限定内管腔的轴部分,所述内管腔被配置为接收所述第一轴的所述近端部分并围绕所述第一轴的所述近端部分耦接,并且其中所述对准凸耳从所述轴部分径向向外延伸。

25.根据权利要求24所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件的所述轴部分包括一个或多个定心肋,所述一个或多个定心肋围绕所述内管腔的圆周间隔开并沿着所述内管腔延伸。

26.根据权利要求22和24-25中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括被配置为接收所述适配器的内腔,并且其中所述两个或更多个壳体分被配置为可移除地耦接到彼此并且围绕所述适配器耦接在一起。

27.根据权利要求26所述的递送设备,其特征在于,其中所述旋钮进一步包括帽,所述帽被配置为耦接到所述外壳体的近端使得所述两个或更多个壳体部分保持在一起。

28.根据权利要求27所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器的所述第一端口的近端从所述帽在近侧方向上向外延伸。

29.根据权利要求22、24-25和27-28中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括一个或多个指示物,所述一个或多个指示物向使用者指示应当以哪种方式旋转所述旋钮,以便使所述不透射线标记与行进通过所述递送设备的中心的导丝对准。

30.根据权利要求29所述的递送设备,其特征在于,其中每个指示物包括印刷标记,所述印刷标记包括表示所述导丝的线、在线的任一侧上的所述不透射线标记的视觉表示和在线的任一侧上的箭头,所述箭头向所述使用者指示如果在利用所述递送设备的植入程序期间在荧光透视下所述不透射线标记不与所述导丝对准出现则以哪种方式旋转所述旋钮。

31.根据权利要求1-2、4-7、13、18-22、24-25、27-28和30中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊包括围绕所述第二轴缠绕的多个重叠褶皱。

32.根据权利要求1-2、4-7、13、18-22、24-25、27-28和30中任一项所述的递送设备,其特征在于,进一步包括围绕所述第一轴的第三轴,其中所述第一轴被配置为在所述第三轴内旋转,并且所述第一轴和所述第三轴被配置为相对于彼此轴向平移,并且其中所述第三轴包括远侧顶端部分,所述远侧顶端部分包括被配置为允许所述远侧顶端部分径向向外挠曲的多个内部螺旋扩展凹槽和多个外部螺旋扩展凹槽。

33.根据权利要求32所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分包括围绕所述第一轴的远端安装的耦接部分和从所述耦接部分远侧地向外延伸的挠曲部分,并且其中所述多个内部螺旋扩展凹槽布置在所述挠曲部分的内表面中并围绕所述中心纵向轴线从所述挠曲部分的近端弯曲到所述远侧顶端部分的远端。

34.根据权利要求33所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分可从第一位置轴向移动到第二位置,在所述第一位置中,所述远侧顶端部分布置为远离并离开所述球囊,并且所述第一轴的所述远端部分远侧地延伸经过所述远侧顶端部分的所述远端,在所述第二位置中,所述远侧顶端部分布置在所述球囊的近端部分上面,并且所述第三轴的远端部分围绕所述第一轴的所述远端部分,并且其中所述多个内部螺旋扩展凹槽被配置为当所述远侧顶端部分处于所述第二位置时,当所述球囊随着所述第一轴的旋转而旋转时,减少所述球囊的褶皱与所述多个内部螺旋扩展凹槽之间的接合。

35.根据权利要求34所述的递送设备,其特征在于,其中所述肩部是布置在所述球囊的远端部分内并安装在所述第二轴的所述远端部分上的远侧肩部,并且其中当所述远侧顶端部分处于所述第一位置时,所述球囊的远端部分包括相对于所述远侧肩部的最外径向表面朝向所述中心纵向轴线向内凹陷的径向凹陷。

36.根据权利要求35所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊的所述远端部分的所述径向凹陷被配置为当所述远侧顶端部分从所述第一位置移动到所述第二位置时径向扩展。

37.一种递送设备,其特征在于,包括:第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转,以将安装在所述递送设备上的假体瓣膜与目标植入部位处的原生解剖结构旋转地对准;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及聚合物主体和不透射线标记,所述聚合物主体安装在所述第二轴的所述远端部分上,所述不透射线标记安装在所述聚合物主体上或嵌入所述聚合物主体内,其中所述标记包括钽。

38.根据权利要求37所述的递送设备,其特征在于,其中所述聚合物主体是布置在所述球囊的远端部分内并且安装在所述第二轴的所述远端部分上的远侧肩部。

39.根据权利要求38所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧肩部布置在所述递送设备的鼻锥的近侧且附近,所述鼻锥安装到所述第二轴的所述远端部分,并且其中所述远侧肩部被配置为使得当所述假体瓣膜以径向压缩状态安装在所述球囊上时,所述远侧肩部阻止所述假体瓣膜相对于所述球囊在轴向方向上的移动。

40.根据权利要求38所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧肩部包括基部部分和扩口部分,所述扩口部分从所述基部部分朝向所述递送设备的瓣膜安装部分径向向外延伸,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体瓣膜,并且其中所述标记被布置在所述扩口部分上或嵌入所述扩口部分内。

41.根据权利要求40所述的递送设备,其特征在于,其中所述扩口部分包括多个翼部,所述多个翼部从所述基部在近侧方向上并且相对于所述中心纵向轴线以一角度径向向外扩口,并且围绕所述扩口部分的圆周彼此间隔开,并且其中所述标记在所述多个翼部中的一个上居中,使得所述标记沿着所述中心纵向轴线居中。

42.根据权利要求37所述的递送设备,其特征在于,其中所述聚合物主体是安装在所述递送设备的所述远端部分上的鼻锥,并且其中所述鼻锥布置在所述递送设备的瓣膜安装部分的远侧,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体瓣膜,并且其中所述球囊覆盖所述瓣膜安装部分。

43.根据权利要求37所述的递送设备,其特征在于,其中所述聚合物主体是布置在所述球囊的近端部分内的近侧肩部,所述近侧肩部布置在所述递送设备的瓣膜安装部分的近侧,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体瓣膜。

44.根据权利要求37所述的递送设备,其特征在于,其中所述聚合物主体不是不透射线的。

45.根据权利要求37-44中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记沿着平行于所述中心纵向轴线的轴线是反射不对称的。

46.根据权利要求45所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记被成形为字母表的字母。

47.根据权利要求37-44和46中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述标记包括铂-铱合金。

48.根据权利要求37-44和46中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二轴包括被配置为接收导丝的内管腔,并且其中环形空间被限定在所述第二轴的外表面和所述第一轴的内表面之间,所述环形空间被配置为接收膨胀流体,并且流体地耦接到形成在所述第二轴的所述远端部分的所述外表面和所述球囊的内表面之间的流体通道。

49.根据权利要求37-44和46中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第一轴包括嵌入其中的第一层编织材料和第二层编织材料,其中所述第一层编织材料沿着所述第一轴的整个长度从所述第一轴的近端延伸到远端,并且所述第二层编织材料从所述近端延伸所述第一轴的整个长度的大部分到达与所述远端间隔开的一距离。

50.根据权利要求37-44和46中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第一轴被布置在所述递送设备的第三轴内,并且被配置为相对于所述递送设备的第三轴旋转,并且进一步包括手柄部分,所述手柄部分包括被配置为选择性地调整所述第三轴的曲率的转向机构。

51.根据权利要求37所述的递送设备,其特征在于,进一步包括手柄,所述手柄包括被配置为调整所述递送设备的操作的一个或多个调整机构,其中所述第一轴从所述手柄远侧地延伸到所述第一轴的所述远端部分,其中所述第一轴具有从所述手柄近侧地延伸到适配器的近端部分,并且进一步包括安装在所述第一轴的所述近端部分上的可旋转旋钮,所述旋钮被配置为旋转所述第一轴。

52.根据权利要求51所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器包括耦接到所述近端部分的主体、从所述主体相对于所述中心纵向轴线轴向延伸的第一端口、和从所述主体相对于所述中心纵向轴线以一定角度延伸的第二端口,其中所述第一端口耦接到所述第二轴的内管腔,并且被配置为接收导丝,并且其中所述第二端口流体地耦接到限定在所述第二轴的外表面和所述第一轴的内表面之间的环形空间,所述环形空间流体地耦接到形成在所述第二轴的所述远端部分的所述外表面与所述球囊的内表面之间的流体通道。

53.根据权利要求52所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口被配置为围绕所述中心纵向轴线并且相对于所述适配器的所述主体和所述第一端口旋转。

54.根据权利要求51-53中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述旋钮包括外壳体和布置在所述外壳体内的锚固件,其中所述锚固件被配置为将所述旋钮耦接到所述第一轴的所述近端部分。

55.根据权利要求54所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括两个或更多个壳体部分,所述两个或更多个壳体部分被配置为可移除地耦接到彼此并且围绕所述锚固件且围绕所述适配器耦接在一起,使得所述锚固件和所述适配器被包围在所述外壳体内。

56.根据权利要求55所述的递送设备,其特征在于,其中所述旋钮进一步包括帽,所述帽被配置为耦接到所述外壳体的近端使得所述两个或更多个壳体部分保持在一起。

57.根据权利要求54所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括一个或多个指示物,所述一个或多个指示物向使用者指示应当以哪种方式旋转所述旋钮,以便使所述不透射线标记与行进通过所述递送设备的中心的导丝对准。

58.根据权利要求57所述的递送设备,其特征在于,其中每个指示物包括印刷标记,所述印刷标记包括表示所述导丝的线、在线的任一侧上的所述不透射线标记的视觉表示和在线的任一侧上的箭头,所述箭头向所述使用者指示如果在利用所述递送设备的植入程序期间在荧光透视下所述不透射线标记不与所述导丝对准出现则以哪种方式旋转所述旋钮。

59.根据权利要求54所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括使所述适配器相对于所述聚合物主体的所述标记周向地对准的对准凸耳。

60.根据权利要求59所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括限定内管腔的轴部分,所述内管腔被配置为接收所述第一轴的所述近端部分并围绕所述第一轴的所述近端部分耦接,并且其中所述对准凸耳从所述轴部分径向向外延伸。

61.根据权利要求60所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件的所述轴部分包括一个或多个定心肋和孔口,所述一个或多个定心肋围绕所述内管腔的圆周间隔开并沿着所述内管腔延伸,所述孔口在所述轴部分的外表面和内表面之间延伸并布置在所述轴部分的中心部分中。

62.根据权利要求37-44、46、51-53和55-61中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊包括围绕所述第二轴缠绕并覆盖所述递送设备的瓣膜安装部分的多个重叠褶皱,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的所述假体瓣膜。

63.根据权利要求37-44、46、51-53和55-61中任一项所述的递送设备,其特征在于,进一步包括围绕所述第一轴的第三轴,其中所述第一轴被配置为在所述第三轴内旋转,并且所述第一轴和所述第三轴被配置为相对于彼此轴向平移,并且其中所述第三轴包括远侧顶端部分,所述远侧顶端部分包括多个螺旋扩展凹槽,所述多个螺旋扩展凹槽布置在所述远侧顶端部分的内表面中并且被配置为允许所述远侧顶端部分径向向外挠曲。

64.根据权利要求63所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分可从第一位置轴向移动到第二位置,在所述第一位置中,所述远侧顶端部分布置为远离并离开所述球囊,并且所述第一轴的所述远端部分远侧地延伸经过所述远侧顶端部分的远端,在所述第二位置中,所述远侧顶端部分布置在所述球囊的近端部分上面,并且所述第三轴的远端部分围绕所述第一轴的所述远端部分,并且其中所述多个螺旋扩展凹槽被配置为当所述远侧顶端部分处于所述第二位置时,当所述球囊随着所述第一轴的旋转而旋转时,减少所述球囊的褶皱与所述多个螺旋扩展凹槽之间的接合。

65.根据权利要求64所述的递送设备,其特征在于,进一步包括布置在所述球囊的远端部分内并安装在所述第二轴的所述远端部分上的远侧肩部,并且其中当所述远侧顶端部分处于所述第一位置时,所述球囊的所述远端部分包括相对于所述远侧肩部的最外径向表面朝向所述中心纵向轴线向内凹陷的径向凹陷。

66.根据权利要求65所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊的所述远端部分的所述径向凹陷被配置为当所述远侧顶端部分从所述第一位置移动到所述第二位置时径向扩展。

67.一种用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件,其特征在于,包括:递送设备,所述递送设备包括:第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及不透射线标记,所述不透射线标记布置在所述递送设备的远端部分上,所述医疗组件进一步包括假体心脏瓣膜,所述假体心脏瓣膜以径向压缩构造安装到所述球囊上和在所述球囊周围,其中所述标记从所述假体心脏瓣膜的选定连合部的位置在相对于所述中心纵向轴线的周向方向上偏移,其中所述第一轴被配置为旋转以使所述标记在所述原生瓣膜处旋转地对准,使得在使所述球囊膨胀以使所述假体心脏瓣膜径向扩展之后,所述假体心脏瓣膜在所述假体心脏瓣膜的所述选定连合部与所述原生瓣膜的目标连合部周向地对准的情况下被植入,其中所述标记安装在聚合物主体上或嵌入在聚合物主体内,所述聚合物主体安装在所述第二轴的所述远端部分上,和其中所述聚合物主体是在所述假体心脏瓣膜近侧布置在球囊内部的近侧肩部。

68.根据权利要求67所述的医疗组件,其特征在于,其中所述不透射线标记件沿着平行于所述递送设备的中心纵向轴线的轴线是反射不对称的。

69.根据权利要求67所述的医疗组件,其特征在于,其中所述标记在与所述第二轴的所述远端部分的外表面径向向外间隔开的位置处安装在所述聚合物主体上或嵌入所述聚合物主体内。

70.根据权利要求67或69所述的医疗组件,其特征在于,其中所述聚合物主体是在所述假体心脏瓣膜远侧布置在所述球囊内的远侧肩部。

71.根据权利要求67或69所述的医疗组件,其特征在于,其中所述聚合物主体是鼻锥,所述鼻锥在所述假体心脏瓣膜的远侧耦接到所述第二轴的所述远端部分。

72.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述球囊在所述径向压缩的假体心脏瓣膜下方打褶并围绕所述第二轴径向缠绕。

73.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括延伸通过所述第二轴并通过所述递送设备的所述远端部分的中心的导丝。

74.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述标记被配置为在经由使所述球囊膨胀而使所述假体心脏瓣膜径向扩展之后指示所述假体心脏瓣膜的所述选定连合部的位置。

75.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述第一轴包括嵌入其中的两层编织材料,其中所述两层编织材料中的第一层沿着所述第一轴的整个长度延伸,并且所述两层编织材料中的第二层短于所述第一层。

76.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述递送设备进一步包括第三轴和转向机构,所述转向机构被配置为选择性地调整所述第三轴的曲率,并且其中所述第一轴被配置为在所述第三轴内旋转。

77.根据权利要求67-69中任一项所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括手柄,所述手柄包括被配置为调整所述递送设备的操作的一个或多个调整机构,其中所述第一轴从所述手柄远侧地延伸到所述第一轴的所述远端部分,其中所述第一轴具有从所述手柄近侧地延伸的近端部分,并且进一步包括安装在所述第一轴的所述近端部分上的可旋转旋钮,所述旋钮被配置为旋转所述第一轴。

78.根据权利要求77所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括安装到所述第一轴的所述近端部分的适配器,其中所述适配器包括耦接到所述近端部分的主体、从所述主体相对于所述中心纵向轴线轴向延伸的第一端口、和从所述主体相对于所述中心纵向轴线以一定角度延伸的第二端口,其中所述第一端口耦接到所述第二轴的内管腔,并且被配置为接收导丝,并且其中所述第二端口流体地耦接到限定在所述第二轴的外表面和所述第一轴的内表面之间的环形空间,所述环形空间流体地耦接到形成在所述第二轴的所述远端部分的所述外表面与所述球囊的内表面之间的流体通道。

79.根据权利要求78所述的医疗组件,其特征在于,其中所述第二端口被配置为围绕所述中心纵向轴线并且相对于所述适配器的所述主体和所述第一端口旋转。

80.根据权利要求78-79中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述旋钮包括外壳体和布置在所述外壳体内的锚固件,其中所述锚固件被配置为将所述旋钮耦接到所述第一轴的所述近端部分。

81.根据权利要求80所述的医疗组件,其特征在于,其中所述外壳体包括两个或更多个壳体部分,所述两个或更多个壳体部分被配置为可移除地耦接到彼此并且围绕所述锚固件和所述适配器耦接在一起。

82.根据权利要求80所述的医疗组件,其特征在于,其中所述锚固件包括被配置为使所述适配器相对于所述递送设备的所述远端部分的所述标记周向地对准的对准凸耳。

83.根据权利要求82所述的医疗组件,其特征在于,其中所述锚固件包括限定内管腔的轴部分,所述内管腔被配置为接收所述第一轴的所述近端部分并围绕所述第一轴的所述近端部分耦接,并且其中所述对准凸耳从所述轴部分径向向外延伸。

84.根据权利要求83所述的医疗组件,其特征在于,其中锚固件包括一个或多个延伸部分,所述一个或多个延伸部分从所述轴部分径向向外延伸并且被配置为与布置在所述外壳体中的对应孔口配合。

85.根据权利要求67-69、78-79和81-84中任一项所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括围绕所述第一轴的第三轴,其中所述第一轴被配置为在所述第三轴内旋转,并且所述第一轴和所述第三轴被配置为相对于彼此轴向平移,并且其中所述第三轴包括远侧顶端部分,所述远侧顶端部分包括布置在所述远侧顶端部分的内表面中的多个螺旋扩展凹槽。

86.根据权利要求85所述的医疗组件,其特征在于,其中所述远侧顶端部分可从第一位置轴向移动到第二位置,在所述第一位置中,所述远侧顶端部分布置为远离并离开所述球囊,并且所述第一轴的所述远端部分远侧地延伸经过所述远侧顶端部分的远端,在所述第二位置中,所述远侧顶端部分布置在所述球囊的近端部分上面,并且所述第三轴的远端部分围绕所述第一轴的所述远端部分,并且其中所述多个螺旋扩展凹槽被配置为当所述远侧顶端部分处于所述第二位置时,当所述球囊随着所述第一轴的旋转而旋转时,减少所述球囊的褶皱与所述多个螺旋扩展凹槽之间的接合。

87.根据权利要求86所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括布置在所述球囊的远端部分内并安装在所述第二轴的所述远端部分上的远侧肩部,并且其中当所述远侧顶端部分处于所述第一位置时,所述球囊的所述远端部分包括相对于所述远侧肩部的最外径向表面朝向所述中心纵向轴线向内凹陷的径向凹陷。

88.根据权利要求87所述的医疗组件,其特征在于,其中所述球囊的所述远端部分的所述径向凹陷被配置为当所述远侧顶端部分从所述第一位置移动到所述第二位置时径向扩展。

89.根据权利要求87所述的医疗组件,其特征在于,其中所述标记布置在所述远侧肩部上或嵌入所述远侧肩部内。

90.根据权利要求67-69、78-79、81-84和86-89中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述假体心脏瓣膜包括三个连合部,并且被配置为部署在原生主动脉瓣中。

91.一种递送设备,其特征在于,包括:第一轴,所述第一轴包括渐缩的远侧顶端部分;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴并且被配置为在所述第一轴内围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转,其中所述第一轴和所述第二轴被配置为相对于彼此轴向平移;第三轴,所述第三轴延伸通过所述第二轴并且具有远侧地延伸超过所述第二轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第二轴的所述远端部分,所述球囊布置在所述第三轴的所述远端部分周围并且覆盖所述递送设备的瓣膜安装部分,所述瓣膜安装部分被配置为接收处于径向压缩状态的假体瓣膜;并且其中所述第一轴的所述远侧顶端部分包括近端部分和远端部分,所述远端部分具有在远侧方向上增加的外径,所述远端部分包括布置在所述远端部分的内表面上的多个螺旋形内部凹槽,所述多个螺旋形内部凹槽被配置为当所述球囊随着所述第二轴的旋转而旋转时减少所述球囊的褶皱与所述多个螺旋形内部凹槽之间的接合。

92.根据权利要求91所述的递送设备,其特征在于,其中所述多个螺旋形内部凹槽中的所述螺旋形内部凹槽围绕所述远侧顶端部分的圆周彼此间隔开,并且其中所述多个螺旋形内部凹槽中的每个螺旋形内部凹槽围绕所述中心纵向轴线弯曲。

93.根据权利要求92所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分的远端部分包括多个螺旋形外部凹槽,所述多个螺旋形外部凹槽布置在所述远端部分的外表面上并且围绕所述远侧顶端部分的圆周彼此间隔开。

94.根据权利要求93所述的递送设备,其特征在于,其中所述多个螺旋形内部凹槽从所述多个螺旋形外部凹槽周向偏移,使得一个螺旋形外部凹槽凹陷到所述远侧顶端部分的所述外表面中的位置布置在所述多个螺旋形内部凹槽的两个相邻螺旋形内部凹槽凹陷到所述远侧顶端部分的所述内表面中的地方之间。

95.根据权利要求91-94中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分可从第一位置轴向移动到第二位置,在所述第一位置中,所述远侧顶端部分布置为远离并离开所述球囊,并且所述第二轴的远端部分远侧地延伸经过所述远侧顶端部分的所述远端,在所述第二位置中,所述远侧顶端部分布置在所述球囊的近端部分上面并邻近所述瓣膜安装部分的近侧。

96.根据权利要求95所述的递送设备,其特征在于,其中所述远侧顶端部分被配置为当所述远侧顶端部分处于所述第二位置时阻止所述假体瓣膜相对于所述球囊在轴向方向上的移动。

97.根据权利要求96所述的递送设备,其特征在于,进一步包括布置在所述球囊的远端部分内并安装在所述第三轴的所述远端部分上的远侧肩部,其中所述远侧肩部包括邻近所述瓣膜安装部分布置的扩口部分,所述远侧肩部被配置为使得当所述假体瓣膜以径向压缩状态安装在所述球囊上时,所述远侧肩部阻止所述假体瓣膜相对于所述球囊在轴向方向上的移动。

98.根据权利要求97所述的递送设备,其特征在于,其中当所述远侧顶端部分处于所述第一位置时,所述球囊的所述远端部分包括相对于所述远侧肩部的所述扩口部分的最外径向表面朝向所述中心纵向轴线径向向内凹陷的径向凹陷。

99.根据权利要求98所述的递送设备,其特征在于,进一步包括在所述远侧肩部的远侧安装在所述第三轴的所述远端部分上的鼻锥,并且其中所述球囊的所述远端部分在所述远侧肩部的所述扩口部分上面延伸,然后朝向所述远侧肩部的基部径向向内凹陷,并且然后径向向外延伸回到所述鼻锥的近端以形成所述径向凹陷。

100.根据权利要求98或99所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊的所述远端部分的所述径向凹陷被配置为当所述远侧顶端部分从所述第一位置移动到所述第二位置时径向扩展。

101.根据权利要求97-99中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中不透射线标记布置在所述远侧肩部上或嵌入所述远侧肩部内。

102.根据权利要求97-99中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中不透射线标记布置在所述远侧肩部的所述扩口部分上或嵌入所述远侧肩部的所述扩口部分内。

103.根据权利要求101所述的递送设备,其特征在于,其中所述不透射线标记是是平行于所述中心纵向轴线的轴线不对称的。

104.根据权利要求91-94、96-99和103中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二轴包括嵌入其中的第一层编织材料和第二层编织材料,其中所述第一层编织材料沿着所述第二轴的整个长度从所述第二轴的近端延伸到远端,并且所述第二层编织材料从所述近端延伸所述第二轴的整个长度的大部分到达与所述远端间隔开的一距离。

105.根据权利要求91-94、96-99和103中任一项所述的递送设备,其特征在于,进一步包括:手柄部分,其中所述第二轴从所述手柄部分远侧地延伸,并且具有从所述手柄部分近侧地延伸的近端部分;以及旋钮,所述旋钮安装在所述第二轴的所述近端部分上,并且被配置为使所述第二轴相对于所述第一轴旋转。

106.根据权利要求105所述的递送设备,其特征在于,进一步包括耦接到所述第二轴的所述近端部分的适配器,所述适配器包括耦接到所述第二轴的所述近端部分的主体、从所述主体相对于所述中心纵向轴线轴向延伸的第一端口、和从所述主体相对于所述中心纵向轴线以一定角度延伸的第二端口。

107.根据权利要求106所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口的内管腔流体地耦接到限定在所述第二轴的内表面和所述第三轴的外表面之间的环形空间和形成在所述第三轴的所述远端部分的所述外表面和所述球囊的内表面之间的流体通道。

108.根据权利要求106或107所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口被配置为围绕所述中心纵向轴线并且相对于所述适配器的所述主体和所述第一端口旋转。

109.根据权利要求106或107所述的递送设备,其特征在于,其中所述旋钮包括外壳体和布置在所述外壳体内的锚固件,其中所述锚固件被配置为将所述旋钮耦接到所述第二轴的所述近端部分。

110.根据权利要求109所述的递送设备,其特征在于,其中所述外壳体包括两个或更多个壳体部分,所述两个或更多个壳体部分被配置为可移除地耦接到彼此并且围绕所述锚固件耦接在一起。

111.根据权利要求109所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括使所述适配器相对于不透射线标记对准的对准凸耳,所述不透射线标记布置在聚合物主体上或嵌入聚合物主体内,所述聚合物主体安装到所述第三轴的所述远端部分。

112.根据权利要求111所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件包括限定内管腔的轴部分,所述内管腔被配置为接收所述第二轴的所述近端部分并围绕所述第二轴的所述近端部分耦接,并且其中所述对准凸耳从所述轴部分径向向外延伸。

113.根据权利要求112所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件的所述轴部分包括一个或多个定心肋,所述一个或多个定心肋围绕所述内管腔的圆周间隔开并沿着所述内管腔延伸。

114.根据权利要求111或112所述的递送设备,其特征在于,其中所述锚固件的所述轴部分的远端包括围绕所述轴部分的圆周延伸并且在轴向方向上彼此间隔开的一个或多个径向延伸部,并且其中所述一个或多个径向延伸部被配置为与围绕所述第二轴的所述近端部分和所述锚固件的所述轴部分的所述远端布置的套筒元件的内部配合,所述套筒元件被配置为消除所述旋钮与所述第二轴的所述近端部分之间的应变。

115.根据权利要求91-94、96-99、103、106-107和110-113中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述球囊包括围绕所述第二轴缠绕的多个重叠褶皱。

116.一种递送设备,其特征在于,包括:手柄部分;可旋转轴,所述可旋转轴从所述手柄部分远侧地延伸,并且具有从所述手柄部分近侧地延伸到适配器的近端部分,所述适配器包括连接到所述近端部分的主体、从所述主体轴向延伸的第一端口、和在与所述递送设备的中心纵向轴线相交的方向上从所述主体以一角度延伸的第二端口;旋钮,所述旋钮安装在所述可旋转轴的所述近端部分上,所述旋钮被配置为旋转所述可旋转轴;以及可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述可旋转轴的远端部分,并且被配置为在从所述第二端口接收膨胀流体时膨胀,其中所述第二端口可围绕并相对于所述适配器的所述主体旋转。

117.根据权利要求116所述的递送设备,其特征在于,其中所述手柄部分包括被配置为控制所述递送设备的操作的一个或多个调整构件。

118.根据权利要求116所述的递送设备,其特征在于,其中所述一个或多个调整部件中的第一调整部件被配置为可旋转旋钮,所述可旋转旋钮被配置为调整所述递送设备的远端部分的曲率。

119.根据权利要求117或118所述的递送设备,其特征在于,其中所述一个或多个调整构件中的第二调整构件被配置为可旋转旋钮,所述可旋转旋钮被配置为调整所述可旋转轴相对于围绕所述可旋转轴的所述递送设备的外轴的轴向位置。

120.根据权利要求116所述的递送设备,其特征在于,其中所述第二端口包括围绕所述适配器的所述主体的近侧部分的圆周布置的基部部分,并且其中所述第二端口包括从所述第二端口中的开口延伸通过所述第二端口的轴部分并通过所述基部部分的与所述轴部分连接的部分的内部通道。

121.根据权利要求120所述的递送设备,其特征在于,其中密封件布置在所述适配器的所述主体的所述基部部分和所述近侧部分之间。

122.根据权利要求120或121所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器的所述主体的所述近侧部分包括环形凹槽,所述环形凹槽限定围绕所述适配器的所述主体的所述近侧部分的圆周的至少一部分延伸的环形通道,其中所述环形通道被配置为将所述内部通道流体地耦接到所述球囊的内部。

123.根据权利要求122所述的递送设备,其特征在于,其中所述环形通道将所述内部通道流体地耦接到限定在所述递送设备的内轴的外表面与所述适配器的所述主体的所述近侧部分的内表面之间的环形空间,所述内轴延伸通过所述可旋转轴并通过所述适配器的所述主体的所述近侧部分。

124.根据权利要求120-121和123中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器的所述主体的所述近侧部分结合到所述第一端口。

125.根据权利要求116-118、120-121和123中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器通过轴连接器释放组件连接到所述可旋转轴的所述近端部分,所述轴连接器释放组件包括:释放套筒,所述释放套筒直接耦接到所述可旋转轴的所述近端部分;以及适配器插入件,所述适配器插入件直接耦接到所述适配器,其中所述释放套筒被接收在所述适配器插入件的内腔内。

126.一种用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件,其特征在于,包括:适配器连接部分,所述适配器连接部分被配置为耦接到适配器或与适配器一体形成;适配器插入件,所述适配器插入件被配置为接收在所述适配器连接部分的内腔内并且包括内腔,所述内腔包括多个腔部分,所述多个腔部分包括具有第一直径的第一腔部分和具有第二直径的第二腔部分,所述第二直径小于所述第一直径;以及释放套筒,所述释放套筒包括更宽的第一部分和更窄的第二部分,所述更宽的第一部分被配置为接收在所述第一腔部分内,所述更窄的第二部分被配置为接收在所述第二腔部分内,其中所述释放套筒的所述第二部分被配置为相对于所述医疗组件的中心纵向轴线径向向内弯曲。

127.根据权利要求126所述的医疗组件,其特征在于,其中所述释放套筒的所述第二部分包括从所述释放套筒的所述第一部分到所述释放套筒的所述第二部分的更宽领部部分变窄的主体。

128.根据权利要求127所述的医疗组件,其特征在于,其中所述领部部分从所述释放套筒的所述第二部分的所述主体的更窄部分径向向外延伸到所述释放套筒的端部,并且其中所述领部部分在所述释放套筒的所述端部处具有第三直径,所述第三直径大于邻近所述释放套筒的所述第一部分设置的所述主体的更宽部分的第四直径。

129.根据权利要求128所述的医疗组件,其特征在于,其中当所述释放套筒布置在所述适配器插入件的外部时,所述领部部分的所述第三直径大于所述适配器插入件的所述第二腔部分的所述第二直径,并且其中当所述释放套筒被接收在所述适配器插入件的所述内腔内并且所述领部部分布置在所述第二腔部分内时,所述领部部分的所述第三直径小于或等于所述第二腔部分的所述第二直径。

130.根据权利要求127所述的医疗组件,其特征在于,其中所述释放套筒的所述第二部分包括轴向延伸通过所述主体和所述释放套筒的所述第二部分的所述领部部分的一个或多个狭槽,并且其中所述一个或多个狭槽被配置为使得所述释放套筒的所述第二部分能够径向向内弯曲。

131.根据权利要求130所述的医疗组件,其特征在于,其中所述一个或多个狭槽包括围绕所述释放套筒的所述第二部分的圆周彼此间隔开的多个狭槽。

132.根据权利要求126-131中任一项所述的医疗组件,其特征在于,其中所述适配器插入件的所述内腔进一步包括第三腔部分,所述第三腔部分具有大于所述第一直径的第五直径,并且其中所述释放套筒的所述第一部分包括被配置为接收在所述第三腔部分内的凸缘。

133.根据权利要求126-131中任一项所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括设置在所述适配器插入件的所述内腔的第四腔部分内的密封构件,所述第四腔部分邻近所述第二腔部分设置并且具有大于所述第二腔部分的所述第二直径的第六直径。

134.根据权利要求126-131中任一项所述的医疗组件,其特征在于,进一步包括接收在所述释放套筒内并且在所述释放套筒的所述第二部分处耦接到所述释放套筒的轴,并且其中所述轴通过所述释放套筒和所述适配器插入件耦接到所述适配器连接部分。

135.一种递送设备,其特征在于,包括:手柄部分;可旋转轴,所述可旋转轴从所述手柄部分远侧地延伸,并且具有从所述手柄部分近侧地延伸的近端部分;适配器,所述适配器与所述可旋转轴的内管腔流体连通;轴连接器释放组件,所述轴连接器释放组件将所述可旋转轴的所述近端部分耦接到所述适配器,所述轴连接器释放组件包括:适配器插入件,所述适配器插入件耦接到所述适配器,并且包括内腔;以及释放套筒,所述释放套筒设置在所述可旋转轴的所述近端部分周围并且定位在所述适配器插入件的所述内腔内,所述释放套筒耦接到所述适配器插入件,其中所述释放套筒的柔性第一部分径向向内凹陷,并且经由来自所述适配器插入件的径向向内压力而保持与所述可旋转轴的所述近端部分耦接接触;以及可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述可旋转轴的远端部分,并且被配置为在从所述适配器接收膨胀流体时膨胀。

136.根据权利要求135所述的递送设备,其特征在于,其中所述释放套筒包括第一部分和第二部分,并且其中所述第二部分在直径上大于所述第一部分。

137.根据权利要求136所述的递送设备,其特征在于,其中所述释放套筒的所述第一部分包括从所述释放套筒的所述第二部分到所述释放套筒的所述第一部分的更宽领部部分变窄的主体。

138.根据权利要求137所述的递送设备,其特征在于,其中所述领部部分从所述释放套筒的所述第一部分的所述主体的更窄部分径向向外延伸到所述释放套筒的端部,并且其中当所述释放套筒布置在所述适配器插入件的外部时,在所述释放套筒的所述端部处的所述领部部分的直径大于邻近所述释放套筒的所述第二部分设置的所述主体的更宽部分的直径。

139.根据权利要求137所述的递送设备,其特征在于,其中所述释放套筒的所述第一部分包括一个或多个狭槽,所述一个或多个狭槽轴向延伸通过所述主体和所述释放套筒的所述第一部分的所述领部部分,并且其中所述一个或多个狭槽被配置为使得所述释放套筒的所述第一部分能够径向向内弯曲。

140.根据权利要求139所述的递送设备,其特征在于,其中所述一个或多个狭槽包括围绕所述释放套筒的所述第二部分的圆周彼此间隔开的多个狭槽。

141.根据权利要求136-140中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器插入件的所述内腔包括多个腔部分,所述多个腔部分包括具有第一直径的第一腔部分和具有第二直径的第二腔部分,所述第二直径小于所述第一直径,并且其中所述释放套筒的所述第二部分设置在所述第一腔部分内,并且所述释放套筒的所述第一部分设置在所述第二腔部分内。

142.根据权利要求141所述的递送设备,其特征在于,其中所述轴连接器释放组件进一步包括密封构件,所述密封构件设置在所述适配器插入件的所述内腔的第三腔部分内并且设置在所述可旋转轴的所述近端部分的外表面周围,所述第三腔部分邻近所述第二腔部分设置并且具有第三直径,所述第三直径大于所述第二腔部分的所述第二直径。

143.根据权利要求135-140和142中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述轴连接器释放组件进一步包括密封构件,所述密封构件设置在所述可旋转轴的所述近端部分周围并且在所述适配器插入件的内腔内邻近所述释放套筒的所述第一部分的端部。

144.根据权利要求135-140和142中任一项所述的递送设备,其特征在于,其中所述适配器插入件被配置为接收在所述适配器的连接部分的内腔内。

145.根据权利要求135-140和142中任一项所述的递送设备,其特征在于,进一步包括在所述适配器远侧安装在所述可旋转轴的所述近端部分上的旋钮,所述旋钮被配置为旋转所述可旋转轴。


技术总结
本申请涉及递送设备和用于置换心脏的原生瓣膜的医疗组件。公开了用于使假体心脏瓣膜的连合部与原生瓣膜的连合部旋转地对准的方法和系统。作为一个实施例,一种递送设备可以包括第一轴,所述第一轴被配置为围绕所述递送设备的中心纵向轴线旋转;第二轴,所述第二轴延伸通过所述第一轴,并且具有远侧地延伸超过所述第一轴的远端部分的远端部分;可膨胀球囊,所述可膨胀球囊耦接到所述第一轴的所述远端部分;以及肩部和不透射线标记,所述肩部布置在球囊内,所述不透射线标记在与第二轴的远端部分的外表面径向向外间隔开的位置处安装在所述肩部上或嵌入所述肩部内。所述标记可以沿着平行于所述中心纵向轴线的轴线是反射不对称的。

技术研发人员:M·R·比亚拉斯,K·希克斯,M·C·穆拉德,G·西纳什,G·G·安格里柯,C·S·塞尔凯拉,V·M·洛,A·费尔南德斯,K·D·阮,L·H·T·黄,K·J·布里茨曼,S·N·霍伊,H·N·怀特海德,T·M·温特斯,V·H·多,J·J·科罗娜,A·A·依施戈
受保护的技术使用者:爱德华兹生命科学公司
技术研发日:20210823
技术公布日:2024/1/15
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1