一种生物型骨小梁人工桡骨头假体的制作方法

1.本实用新型涉及到医疗假体技术领域，特别涉及一种生物型骨小梁人工桡骨头假体。


背景技术：

2.人体肘关节包括肱骨远端、尺骨近端和桡骨头，其中，桡骨头骨折约占到人体所有骨折的5.4％。目前,临床上最常运用的桡骨头骨折分型方式为mason分型包括：i型骨折，桡骨头无移位骨折；ii型骨折，桡骨头部分关节骨折并移位(又包括简单和粉碎性部分关节骨折)；iii型骨折，桡骨头关节完全粉碎骨折，桡骨头关节置换在治疗ii型和iii型骨折粉碎性桡骨头骨折方面，已取得良好的疗效，中长期临床疗效满意。
3.手术指征主要为粉碎性桡骨头部分和完全关节骨折,特别是骨块超过3块时。手术方法为外侧切口暴露桡骨头，使用微型摆锯在桡骨颈部位进行桡骨头截骨，对桡骨近端髓腔进行扩髓以完成假体的解剖学匹配，然后插入假体试模，在确认桡骨头假体尺寸后，选择安装适当大小的假体。
4.现有的桡骨头假体多为水泥型，并且桡骨柄的柄身没有防旋功能。在实际使用中骨水泥型假体依靠骨水泥的固化和填充，将关节假体与骨组织机械固定。但多年的临床应用发现，骨水泥固定可带来诸多安全与有效性问题：骨水泥单体聚合释放热量，造成周围组织损伤；骨水泥颗粒如果进入血液或在填充时引起髓腔高压，会导致肺栓塞和脂肪栓塞。并且假体初始稳定性不好，容易旋转


技术实现要素：

5.有鉴于此，本实用新型提供了一种生物型骨小梁人工桡骨头假体。该假体力学适配性高，能够促进桡骨骨长入，具有很好的长期稳定性。
6.为了实现上述目的，本实用新型所采取的技术方案为：
7.一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，包括活动连接桡骨杯和桡骨柄；所述桡骨杯的顶部具有内凹的关节球面，其底部设有连接孔，连接孔的中轴线和桡骨杯的中轴线重合；所述桡骨柄包括柄身和位于柄身顶部的连接部；所述连接部和连接孔配合连接；所述柄身的外表面设有骨小梁，骨小梁和柄身通过3d打印一体成型；所述柄身和连接部之间还设有桡骨柄圆盘。
8.进一步的，所述连接孔为锥孔，连接台为锥台，锥孔和锥台过盈配合。
9.进一步的，所述连接孔为螺纹孔，连接台为螺柱，螺柱和螺纹孔配合连接。
10.进一步的，所述桡骨杯的材料为锆铌合金、钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯或vepe。
11.进一步的，所述关节球面的表面设有具有生物相容性的锆铌合金氧化层。
12.进一步的，还包括固定杆；所述固定杆的一端固定于桡骨柄圆盘的底部，另一端连接于柄身一侧构成具有抗旋功能的三角翼结构。
13.进一步的，所述固定杆设有两个，且两个固定杆关于柄身的中轴线对称。
14.进一步的，根据患者的节骨量，选择对应厚度的桡骨柄圆盘。
15.本实用新型采取上述技术方案所产生的有益效果在于：
16.1.本实用新型的桡骨柄立柱上骨小梁结构，假体力学适配性高，促进桡骨骨长入，具有很好的长期稳定性；桡骨柄3d打印一体成型，骨小梁与实体结合强度高，骨小梁不易脱落。
17.2.本实用新型的桡骨杯和桡骨柄通过过盈配合的锥连接，便于术中装配。
18.3.本实用新型的桡骨柄立柱两侧有小型三角翼，具有抗旋功能，初始稳定性好。
19.4.本实用新型的桡骨杯关节面为具有生物相容型的锆铌合金氧化层，锆铌合金具有优异耐腐蚀性、力学性能和良好生物相容性，具有优异耐磨性和低磨损率，可降低对软体材料的磨损，即具有关节面界面的优异耐磨性。
20.5、本实用新型在3d打印桡骨柄圆盘时，通过的节骨量选择不同的厚度，适配不同的患者。
附图说明
21.图1是本实用新型实施例的结构示意图。
22.图2是本实用新型实施例中桡骨杯的截面示意图。
23.图3是本实用新型实施例中桡骨柄的结构示意图。
24.图中：1、桡骨杯，2、桡骨柄，1.1、关节球面，1.2、连接孔，2.1、连接台，2.2、桡骨柄圆盘，2.3、固定杆，2.4、柄身。
具体实施方式
25.下面，结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步的说明。
26.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，包括活动连接桡骨杯和桡骨柄；所述桡骨杯的顶部具有内凹的关节球面，其底部设有连接孔，连接孔的中轴线和桡骨杯的中轴线重合；所述桡骨柄包括柄身和位于柄身顶部的连接部；所述连接部和连接孔配合连接；所述柄身的外表面设有骨小梁，骨小梁和柄身通过3d打印一体成型；所述柄身和连接部之间还设有桡骨柄圆盘。
28.进一步的，所述连接孔为锥孔，连接台为锥台，锥孔和锥台过盈配合。
29.进一步的，所述连接孔为螺纹孔，连接台为螺柱，螺柱和螺纹孔配合连接。
30.进一步的，所述桡骨杯的材料为锆铌合金、钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯或vepe。
31.进一步的，所述关节球面的表面设有具有生物相容性的锆铌合金氧化层。
32.进一步的，还包括固定杆；所述固定杆的一端固定于桡骨柄圆盘的底部，另一端连接于柄身一侧构成具有抗旋功能的三角翼结构。
33.进一步的，所述固定杆设有两个，且两个固定杆关于柄身的中轴线对称。
34.进一步的，根据患者的节骨量，选择对应厚度的桡骨柄圆盘。
35.下面为一更具体的实施例：
36.参照图1至图3，本实施例包括桡骨杯以及桡骨柄，所述桡骨杯，为锆铌合金桡骨杯，有关节球面，符合人体的关节活动度，所述桡骨柄，为3d打印钛合金柄体，与桡骨杯锥配连接。本实用新型桡骨柄立柱两侧有小型三角翼，具有抗旋功能，初始稳定性好，立柱上骨小梁结构，假体力学适配性高，促进桡骨骨长入，具有很好的长期稳定性。本实用新型桡骨柄3d打印一体成型，骨小梁与实体结合强度高，骨小梁不易脱落。
37.桡骨杯关节面为锆铌合金氧化层；锆铌合金氧化层有生物相容型；桡骨柄圆盘位置可调节厚度，根据节骨量选择不同的厚度
38.本实施例中的锥配连接可替换为螺纹连接，并且桡骨杯材料还可以是钛合金，钴铬钼，超高分子量聚乙烯，vepe。


技术特征：
1.一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，包括活动连接的桡骨杯和桡骨柄；所述桡骨杯的顶部具有内凹的关节球面，其底部设有连接孔，连接孔的中轴线和桡骨杯的中轴线重合；所述桡骨柄包括柄身和位于柄身顶部的连接部；所述连接部和连接孔配合连接；所述柄身的外表面设有骨小梁，骨小梁和柄身通过3d打印一体成型；所述柄身和连接部之间还设有桡骨柄圆盘。2.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，所述连接孔为锥孔，连接台为锥台，锥孔和锥台过盈配合。3.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，所述连接孔为螺纹孔，连接台为螺柱，螺柱和螺纹孔配合连接。4.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，所述桡骨杯的材料为锆铌合金、钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯或vepe。5.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，所述关节球面的表面设有具有生物相容性的锆铌合金氧化层。6.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，还包括固定杆；所述固定杆的一端固定于桡骨柄圆盘的底部，另一端连接于柄身一侧构成具有抗旋功能的三角翼结构。7.根据权利要求6所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，所述固定杆设有两个，且两个固定杆关于柄身的中轴线对称。8.根据权利要求1所述的一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，其特征在于，根据患者的节骨量，选择对应厚度的桡骨柄圆盘。

技术总结
本实用新型公开了一种生物型骨小梁人工桡骨头假体，属于医疗假体技术领域。该假体包括活动连接的桡骨杯和桡骨柄；桡骨杯的顶部具有内凹的关节球面，其底部设有连接孔，连接孔的中轴线和桡骨杯的中轴线重合；桡骨柄包括柄身和位于柄身顶部的连接部；连接部和连接孔配合连接；柄身的外表面设有骨小梁，骨小梁和柄身通过3D打印一体成型；柄身和连接部之间还设有桡骨柄圆盘。本实用新型力学适配性高，能够促进桡骨骨长入，具有很好的长期稳定性。具有很好的长期稳定性。具有很好的长期稳定性。


技术研发人员：张景康 岳术俊 许奎雪 刘曙光 史春生 魏章利 卢海飞
受保护的技术使用者：北京市春立正达医疗器械股份有限公司
技术研发日：2022.06.28
技术公布日：2023/1/12