辅助泵血导管和泵血系统的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体是涉及辅助泵血导管和泵血系统。

背景技术：

1、心衰是一种心血管疾病发展的终末阶段，其特征是心脏无法泵出足够的血液和营养物质来满足身体的新陈代谢需求。心衰的致死率与恶性肿瘤相当，已成为世界范围内的严重健康问题。目前治疗心衰的方法主要有药物治疗、心脏再同步化治疗、人工心脏以及心脏移植。近年来，随着心血管疾病的日益增加，人工心脏因其具有可以辅助心衰患者拥有正常心脏的泵血功能，可用于患者的长期心脏辅助或者在患者等待心脏移植的临时过渡阶段使用，受到人们的广泛关注。

2、人工心脏又称为心脏泵，是一种辅助心脏实现全身血液循环的一种机械装置。其基本原理是依据仿生或机械的方法部分或者完全替代心脏的泵血功能。目前的心脏泵按照使用场景可分为体外式、植入式和介入式。体外式与植入式心脏泵手术复杂，对患者心脏损伤较大。介入式心脏泵能通过外周血管介入手术，在患者主动脉内置入一微型化心脏泵，从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。对高危冠脉介入手术的术中心脏保护，以及急性心梗引发的心源性休克患者，效果更加显著。然而，目前的介入式心脏泵，主要是采用轴向转动的血泵进行血液抽吸，必然会对血液造成剪切，容易导致血栓的形成。

技术实现思路

1、本实用新型的第一目的是提供一种避免对血液造成剪切、防止血栓形成的辅助泵血导管。

2、本实用新型的第二目的是提供一种包含上述辅助泵血导管的泵血系统。

3、为了实现上述的第一目的，本实用新型提供的辅助泵血导管，包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管沿其自身轴向连通地开设有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，驱动导管的前端凸出容纳通道的前端，驱动导管沿其自身轴向开设有中空通道，驱动导管的前端外侧沿其自身轴向依次排列设置有入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部，入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部均能缩入容纳通道内，入口伸缩部设置有入口，出口伸缩部设置有出口，泵血腔伸缩部内设置有球囊，球囊内部与中空通道连通，球囊能反复充涨和缩小，泵血腔伸缩部的内壁与球囊的外壁之间形成有泵血腔体，泵血腔体的两端分别与入口和出口连通；底座部件设置在出口伸缩部的前端，底座部件能缩入容纳通道内。

4、由上述方案可见，通过在泵血腔体的两端分别设置入口和出口，当球囊缩小时，血液从入口进入泵血腔体内；当球囊充涨时，挤压泵血腔体的体积，使得血液从出口流出；本实用新型利用球囊的充涨和缩小驱使血液流动，实现泵血功能，且不会对血液进行剪切，能避免血栓的形成。

5、进一步的方案是，泵血腔伸缩部包括骨架筒和密封膜，骨架筒采用形状记忆材料制成，骨架设为中空筒状结构，密封膜包裹在骨架筒的外周壁，密封膜能跟随骨架筒一起伸展和收缩。

6、更进一步的方案是，骨架筒在入口处设置有防止血液逆流的第一膜片，骨架筒在出口处设置有防止血液逆流的第二膜片。

7、由上述方案可见，通过设置第一膜片和第二膜片，用于在入口处和出口处形成单向阀功能，有利于防止在球囊充涨时血液往入口处流动，和防止球囊缩小时主动脉的血液往泵血腔体内部流动。

8、又进一步的方案是，球囊设置在第一膜片和第二膜片之间，且球囊的后端与第二膜片之间间隔预设距离。

9、由上述方案可见，通过设置预设距离，使得第二膜片与球囊之间形成容纳血液的空间，随着球囊的充涨，空间的体积逐渐缩小，迫使空间内的血液只能向出口方向流动，有利于确保每次充涨均能促使部分血液从出口处流向主动脉。

10、进一步的方案是，入口伸缩部包括多个第一弹性支撑条，多个第一弹性支撑条沿驱动导管的周向排列布置，第一弹性支撑条连接在驱动导管上或连接在泵血腔伸缩部的前端，相邻两个第一弹性支撑条之间的间隔可变，入口设置在相邻两个第一弹性支撑条之间。

11、由上述方案可见，当入口伸缩部缩入容纳通道时，多个第一弹性支撑条紧密贴合时，入口关闭，此时血液不能进入入口；当入口伸缩部伸出容纳通道时，多个第一弹性支撑条自动分散，入口打开，此时血液可从入口进入。

12、进一步的方案是，出口伸缩部包括多个第二弹性支撑条，多个第二弹性支撑条沿驱动导管的周向排列布置，第二弹性支撑条连接在驱动导管上或连接在泵血腔伸缩部的后端，相邻两个第二弹性支撑条之间的间隔可变，出口设置在相邻两个第二弹性支撑条之间。

13、由上述方案可见，当出口伸缩部缩入容纳通道时，多个第二弹性支撑条紧密贴合时，出口关闭，此时血液不能进入出口；当出口伸缩部伸出容纳通道时，多个第二弹性支撑条自动分散，出口打开，此时血液可从出口进入。

14、进一步的方案是，底座部件采用形状记忆材料制成，底座部件设为弧形条，弧形条的自由端向其连接端弧形靠近，或者，底座部件的前端神色中有多个分叉条，多个分叉条的各自固定端连接在一起，多个分叉条的各自自由端向外延伸。

15、由上述方案可见，通过采用形状记忆材料制作底座部件，使得底座部件既能缩入容纳通道内，又能在伸出容纳通道后自动恢复至原始形状，避免损伤心脏组织；弧形条和分叉条的设置均用于防止损伤心脏组织。

16、进一步的方案是，驱动导管的前端与底座部件连接，驱动导管与底座部件之间封堵设置，或者，底座部件设为实心结构；驱动导管位于球囊内部的区域开设有穿孔，驱动导管通过穿孔与球囊内部连通。

17、为了实现上述的第二目的，本实用新型提供的一种泵血系统，包括驱动装置和上述的辅助泵血导管，驱动装置与驱动导管内部连通，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。

18、进一步的方案是，驱动装置能向球囊反复充气和抽气，或者，驱动装置能向球囊反复供液和抽液。

技术特征：

1.辅助泵血导管，其特征在于,包括：

2.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

3.根据权利要求2所述的辅助泵血导管，其特征在于：

4.根据权利要求3所述的辅助泵血导管，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

6.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

7.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

8.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

9.泵血系统，其特征在于：包括驱动装置和上述权利要求1至8任一项所述的辅助泵血导管，所述驱动装置与所述驱动导管内部连通，所述驱动装置能控制所述球囊反复充涨和缩小。

10.根据权利要求9所述的泵血系统，其特征在于：

技术总结
本技术提供辅助泵血导管和泵血系统，该辅助泵血导管包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管开设有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，驱动导管前端凸出容纳通道外，驱动导管开设有中空通道，驱动导管前端设有入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部，入口伸缩部设有入口，出口伸缩部设有出口，泵血腔伸缩部内设有球囊，球囊内部与中空通道连通，球囊能反复充涨和缩小，泵血腔伸缩部的内壁与球囊的外壁之间形成有泵血腔体，泵血腔体的两端分别与入口和出口连通；底座部件设置在出口伸缩部前端；该泵血系统包括驱动装置和辅助泵血导管，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。本技术能避免对血液造成剪切、防止血栓形成。

技术研发人员：时勇,林伟林,李智鹏,黎桂锋
受保护的技术使用者：珠海金导医疗科技有限公司
技术研发日：20220721
技术公布日：2024/1/13