一种冲击波球囊导管装置的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体涉及一种冲击波球囊导管装置。

背景技术：

1、随着心脏病患者年龄的增长和疾病的进展，外周血管及冠状动脉中的斑块会逐渐钙化。这种骨状结构类似物会造成脉管狭窄，降低脉管血流量，最终可能导致脉管完全闭塞。

2、针对脉管钙化病灶，提供了一种冲击波球囊导管装置；在治疗时，导管上的球囊被推进至脉管钙化区域；然后用流体对球囊膨胀加压；向球囊中的电极对施加高压脉冲，使电极对放电在流体中产生冲击波；冲击波撞击球囊壁，使钙化斑块破裂；钙化斑块破裂后，球囊可以进一步膨胀以打通脉管。

3、上述冲击波球囊导管装置中，通过导管携带球囊在脉管中移动，因此需要导管在脉管中具有良好的通过性。

技术实现思路

1、本申请的实施例提供了一种冲击波球囊导管装置，在脉管中具有良好的通过性。

2、在一个实施例中，提供了一种冲击波球囊导管装置，包括导管、密封围绕在导管外周的球囊和设置在球囊内的至少一个电极对；所述球囊内能填充流体；每个所述电极对包括第一电极和第二电极；所述第一电极与所述第二电极沿所述导管周向间隔布置；所述第一电极包括位于所述导管周向一端的第一端面，以及位于所述导管周向另一端的第二端面；所述第二电极包括位于所述导管周向一端的第三端面，以及位于所述导管周向另一端的第四端面；所述第一端面与所述第四端面相邻且限定形成第一间隙；所述第二端面与所述第三端面相邻且限定形成第二间隙；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一电极与所述第二电极被配置为在所述第一间隙与所述第二间隙中的至少之一形成放电冲击波。

3、本申请提供的实施例，第一电极与第二电极沿导管周向间隔布置，所述第一电极与所述第二电极之间具有第一间隙与第二间隙，通过第一间隙与第二间隙中的至少之一形成放电冲击波，因此导管外周仅布置了单层电极，使得导管在脉管中具有良好的通过性。

技术特征：

1.一种冲击波球囊导管装置，包括导管、密封围绕在导管外周的球囊和设置在球囊内的至少一个电极对；每个所述电极对包括第一电极和第二电极，其特征在于：所述第一电极与所述第二电极沿所述导管周向间隔布置；所述第一电极包括位于所述导管周向一端的第一端面，以及位于所述导管周向另一端的第二端面；所述第二电极包括位于所述导管周向一端的第三端面，以及位于所述导管周向另一端的第四端面；所述第一端面与所述第四端面相邻且限定形成第一间隙；所述第二端面与所述第三端面相邻且限定形成第二间隙；当在所述第一电极与所述第二电极之间施加电压时，所述第一电极与所述第二电极被配置为在所述第一间隙与所述第二间隙中的至少之一形成放电冲击波。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：还包括定位件；所述定位件用于保持所述电极对与所述导管之间的相对位置。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于：所述定位件包括设置在所述电极对外周的绝缘材质的定位护套；所述定位护套通过热塑成型；所述定位护套设置有第一放电孔；所述第一放电孔位于所述第一间隙与所述第二间隙中可形成放电冲击波的间隙的外侧。

4.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述电极对所在位置的横截面外轮廓的外径小于1.2mm。

5.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述电极对的数量为至少2个，且至少2个所述电极对之间沿所述导管的轴向间隔布置；1个所述定位护套覆盖在至少2个所述电极对外侧。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述第一电极的内壁与所述第二电极的内壁分别贴合在所述导管的外壁上。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述导管的管体外壁上开设有沿周向延伸的安装槽；所述电极对设置在所述安装槽内。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述第一间隙与所述第二间隙中，可形成放电冲击波的间隙处设置有绝缘介质。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于：所述第一电极与所述第二电极被配置为在所述第一间隙形成放电冲击波；所述绝缘介质与所述第一端面固定相接，且两者的接触面积小于所述第一端面的表面积；所述绝缘介质与所述第四端面固定相接，且两者的接触面积小于所述第四端面的表面积。

10.如权利要求9所述的装置，其特征在于：所述第一端面上设置有凸起部；所述第四端面的相应位置上设置有凹槽；所述第一端面上接触所述绝缘介质的区域位于所述凸起部之外；所述第四端面上接触所述绝缘介质的区域位于所述凹槽之外。

技术总结
本申请实施例提供了一种冲击波球囊导管装置，包括导管、密封围绕在导管外周的球囊和设置在球囊内的电极对；电极对包括第一电极和第二电极；第一电极与第二电极沿导管周向间隔布置；第一电极包括位于导管周向一端的第一端面，以及位于导管周向另一端的第二端面；第二电极包括位于导管周向一端的第三端面，以及位于导管周向另一端的第四端面；第一端面与第四端面相邻且限定形成第一间隙；第二端面与第三端面相邻且限定形成第二间隙；当在第一电极与第二电极之间施加电压时，第一电极与第二电极被配置为在第一间隙与第二间隙中的至少之一形成放电冲击波。本申请提供的实施例，导管外周仅布置了单层电极，使得导管在脉管中具有良好的通过性。

技术研发人员：刘广志,江挺益,朱备备
受保护的技术使用者：苏州润迈德医疗科技有限公司
技术研发日：20220726
技术公布日：2024/1/13