主动脉夹层破口封堵装置的制作方法

本技术涉及医疗器械的，尤其是涉及一种主动脉夹层破口封堵装置。

背景技术：

1、主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜、中膜和外膜；主动脉夹层(aorticdissection，ad)，是指血液从主动脉壁内膜破口(撕裂口)进入主动脉中膜，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔是指原来的正常血流的管腔，而假腔是指新撕裂的病态管腔。

2、主动脉夹层是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，起病急、进展快，死亡率极高。主动脉夹层的病变位置是决定手术方式的核心因素。主动脉夹层根据手术的需要分为a型和b型，a型破口位置位于升主动脉，b型破口位置位于降主动脉，对于b型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术(endovascular aortic repair，evar)，通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。但是夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，由于涉及分支血管并且病患生理学解刨结构差异较大，若采用微创的血管腔内介入隔绝手术，目前的覆膜支架会不同程度的封堵分支动脉，导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命，若采用开窗、烟囱支架等分支重建技术，不仅操作复杂，且易出现内漏。

3、由于覆膜支架治疗夹层存在影响分支血管供血，需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区，从而容易形成新发破口等问题，近来，一些专利提出了在真腔内部放置裸支架、网格支架和封堵器来治疗主动脉夹层，以裸支架、网格支架和封堵器为支撑、在真腔内部对内膜破口进行封堵的解决方案，但以下问题仍较为严重：

4、(1)夹层累及的内膜十分脆弱，这些解决方案完全借助病变所累及位置的内膜进行锚定或对脆弱的内膜进行扩张，在血流冲击及血压脉动的情况下很容易对脆弱的内膜造成破坏或形成新发破口。

5、(2)封堵破口后，由于远端破口反流或分支血管供血等情况，假腔血流难以栓化。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种主动脉夹层破口封堵装置，以缓解现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层时存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型实施例采用如下技术方案：

3、本实用新型实施例提供一种主动脉夹层破口封堵装置，包括管状网格支架和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；所述封堵填充部连接于所述管状网格支架的一侧；植入人体被释放后的状态下：所述管状网格支架支撑于主动脉真腔内壁，所述封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔，所述假腔内的所述封堵填充部支撑且锚定于中膜和外膜，所述管状网格支架与所述假腔内的所述封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜破口边部。

4、在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性网篮和封堵覆膜；所述弹性网篮连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性网篮穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述封堵覆膜设于所述管状网格支架与所述弹性网篮连接的部位，且所述封堵覆膜连接于所述管状网格支架和/或所述弹性网篮，所述封堵覆膜用于阻止血液自所述管状网格支架的内部空间流入所述弹性网篮内部；其中，“和/或”表示，封堵覆膜连接于管状网格支架或弹性网篮，或者，封堵覆膜一端连接于管状网格支架、另一端连接于弹性网篮。

5、进一步可选地，所述弹性网篮上缠绕有纤毛。

6、进一步可选地，所述纤毛由涤纶纱线制成。

7、在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性网篮和网篮覆膜；所述弹性网篮连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性网篮穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述网篮覆膜覆盖连接于所述弹性网篮的表面；所述弹性网篮通过与所述管状网格支架连接的部位与所述管状网格支架的内部空间相互连通，用于向所述弹性网篮的内部填充填充物。

8、进一步可选地，所述网篮覆膜由低渗透或不渗透材料制成。

9、在本实施例的一些可选实施方式中，所述封堵填充部包括弹性覆膜口袋；所述弹性覆膜口袋连接于所述管状网格支架的一侧，植入人体被释放后的状态下，所述弹性覆膜口袋穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔；所述弹性覆膜口袋通过与所述管状网格支架连接的部位与所述管状网格支架的内部空间相互连通，用于向所述弹性覆膜口袋的内部填充填充物。

10、进一步可选地，所述弹性覆膜口袋由低渗透或不渗透材料制成。

11、在本实施例上述任一可选实施方式中，所述管状网格支架和封堵填充部为一体式结构；或者，在本实施例上述任一可选实施方式中，所述管状网格支架和封堵填充部为分体式组合结构。

12、本实用新型实施例能够实现如下有益效果：

13、本实用新型实施例提供一种主动脉夹层破口封堵装置，包括管状网格支架和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；封堵填充部连接于管状网格支架的一侧；植入人体被释放后的状态下：管状网格支架支撑于主动脉真腔内壁，封堵填充部的一部分穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔，假腔内的封堵填充部支撑于假腔内壁，管状网格支架与假腔内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜破口边部。

14、在本实用新型实施例至少能够对达到如下有益效果：

15、第一，管状网格支架与假腔内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜的破口边部，达到封堵功能，同时，采用管状网格支架支撑于主动脉真腔的内壁，当应用在夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，不会影响分支血管供血；

16、第二，通过设置封堵填充部，可利用管状网格支架与封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜的破口边部，同时对假腔得到填充，封堵填充部释放于假腔后形状适应于假腔，从而支撑于主动脉假腔的腔体壁，由于主动脉假腔的腔体壁包括被撕裂的中膜和与中膜紧贴的外膜，从而，本实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置的支撑点主要支撑锚定于中膜和外膜，这使该动脉夹层破口封堵装置锚定牢靠、不易被血流冲刷飘动移位，不必对脆弱的内膜进行扩张，更不会对内膜有更多的撕裂从而避免了内膜有更多新发破口；

17、第三，通过设置封堵填充部，与现有技术中假腔内无填充物相比，有利于假腔内部血流栓化，有利于病人术后恢复以及提高病人术后病情稳定性。

18、综上，本实用新型实施例提供的主动脉夹层破口封堵装置至少缓解了现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层时存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。

技术特征：

1.一种主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，包括管状网格支架(1)和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；

2.根据权利要求1所述的主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，所述封堵填充部包括弹性网篮(2)和封堵覆膜(3)情况下，所述弹性网篮(2)上缠绕有纤毛(21)。

3.根据权利要求2所述的主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，所述纤毛(21)由涤纶纱线制成。

4.根据权利要求1所述的主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，所述封堵填充部包括弹性网篮(2)和网篮覆膜(4)情况下，所述网篮覆膜(4)由低渗透或不渗透材料制成。

5.根据权利要求1-4任一项所述的主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，所述管状网格支架(1)和所述封堵填充部为一体式结构。

6.根据权利要求1-4任一项所述的主动脉夹层破口封堵装置，其特征在于，所述管状网格支架(1)和所述封堵填充部为分体式组合结构。

技术总结
本技术提供一种主动脉夹层破口封堵装置，涉及医疗器械领域，包括管状网格支架和能够阻断主动脉真腔内的血液自内膜破口流入假腔的封堵填充部；封堵填充部连接于管状网格支架一侧；植入人体被释放后的状态下：管状网格支架支撑于主动脉真腔内壁，封堵填充部一部分穿过主动脉内膜的破口伸入于假腔内且填充假腔，假腔内的封堵填充部支撑且锚定于中膜和外膜，管状网格支架与假腔内的封堵填充部连接的部位封堵主动脉内膜破口边部。本技术至少缓解了现有技术中利用覆膜支架、网格支架和封堵器等治疗健康锚定区不足的主动脉夹层时存在的：需要对脆弱的内膜进行扩张或以脆弱的内膜为锚定区容易形成新发破口的问题，以及假腔血流难以栓化的问题。

技术研发人员：喻晓男,董永贺,刘颖
受保护的技术使用者：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司
技术研发日：20220826
技术公布日：2024/1/15