经皮介入式血泵的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种经皮介入式血泵。

背景技术：

1、据世界卫生组织调查，近年来心血管疾病发病率持续增长，大多数心血管疾病结局是心力衰竭。目前医疗心力衰竭的方法有药物医疗和机械辅助，由于药物医疗的局限性，机械辅助近些年得到迅速发展临床上常见的有动脉内球囊反搏(iabp)、tandem heart、impella系统等。动脉内球囊反搏(iabp)是通过股动脉介入个长球囊到动脉通过充盈球囊驱动动脉内血液流动。因依赖于心室功能不适用于心源性休克和急性心衰等存在较大局限性。tandem heart系统是由经股静脉穿刺到左心房的流入管、体外中心泵、经股动脉穿刺到心室的流出管组成，建立左心房到股动脉引流通道，缺点是有两处创伤大，操作复杂，需房间隔穿刺。impella系统是由经股动脉穿刺到心室的导管组成，导管前端有笼状的血液流入口，位于升动脉有流出口，流入口和流出口之间有轴流泵，将心室血液引流到动脉，缺点是流量依赖于泵的转速，高速转动叶片可能破坏红细胞等。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种能够减小对人体组织和细胞的创伤的经皮介入式血泵。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：一种经皮介入式血泵，包括套管，套管的远端延伸至心室内、套管的近端延伸至动脉处，所述心室内的套管管壁上开设有血液吸入孔，所述动脉处的套管管壁上开设有血液排出孔，套管的管腔内设置有活塞，动力驱动活塞在套管的管腔内往复运动，将心室中的血液自到血液吸入孔引入套管管腔中并从血液排出孔排向动脉。

3、所述的活塞整体呈圆环状，活塞外壁与套管内壁之间密封配合，活塞的中部通孔内设置有单向阀瓣，单向阀瓣的导通方向为由心室段指向动脉段。

4、心室段套管的内壁上设置有远端密封膜，远端密封膜覆盖血液吸入孔所在区域，远端密封膜上开设有多个通孔，通孔与血液吸入孔错位布置，动脉段套管的外壁上也包覆有近端密封膜，近端密封膜覆盖血液排出孔所在区域，近端密封膜上开设有多个通孔，通孔与血液排出孔错位布置，活塞抽吸时，远端密封膜与套管内壁分离、近端密封膜与套管外壁分离，血液依次流经血液吸入孔、远端密封膜上的通孔、血液排出孔和近端密封膜上的通孔，活塞冲压时，远端密封膜与套管内壁贴合、近端密封膜与套管外壁贴合。

5、活塞呈圆环状或外径小于套管的圆柱状。

6、活塞于心室舒张末期抽吸、于心室收缩末期/舒张极早期开始冲压。

7、所述的血液吸入孔在心室段的套管上沿其周向均匀、间隔设置有多个，血液排出孔在动脉段的套管上沿其周向均匀、间隔设置有多个。

8、套管的远端还固定有猪尾管，套管的近端与导管固定连接。

9、所述套管的心室段与动脉段之间的夹角135°～155°。

10、套管的血液吸入孔外周还罩设有过滤网，过滤网允许血液通过且阻挡组织通过。

11、上述方案中，活塞在由远端向近端运动的过程中(即抽吸过程)会形成一定的负压，将心室内的血液吸入套管的管腔内，于此同时活塞会挤压位于活塞近侧腔室内的血液并从血液排出孔排向动脉，如此循环，将心室内的血液泵入主动脉。该血泵结构简单，可靠性增强，且只需要在身体上开设一个穿刺孔，对身体组织的创伤小，并且不会对血细胞产生破坏。

技术特征：

1.一种经皮介入式血泵，包括套管(10)，其特征在于：套管(10)的远端延伸至心室内、套管(10)的近端延伸至动脉处，所述心室内的套管(10)管壁上开设有血液吸入孔(11)，所述动脉处的套管(10)管壁上开设有血液排出孔(12)，套管(10)的管腔内设置有活塞(20)，动力驱动活塞(20)在套管(10)的管腔内往复运动，将心室中的血液自到血液吸入孔(11)引入套管(10)管腔中并从血液排出孔(12)排向动脉。

2.根据权利要求1所述的经皮介入式血泵，其特征在于：所述的活塞(20)整体呈圆环状，活塞(20)外壁与套管(10)内壁之间密封配合，活塞(20)的中部通孔内设置有单向阀瓣(21)，单向阀瓣(21)的导通方向为由心室段指向动脉段。

3.根据权利要求1所述的经皮介入式血泵，其特征在于：心室段套管(10)的内壁上设置有远端密封膜(30)，远端密封膜(30)覆盖血液吸入孔(11)所在区域，远端密封膜(30)上开设有多个通孔，通孔与血液吸入孔(11)错位布置，动脉段套管(10)的外壁上也包覆有近端密封膜(40)，近端密封膜(40)覆盖血液排出孔(12)所在区域，近端密封膜(40)上开设有多个通孔，通孔与血液排出孔(12)错位布置，活塞(20)抽吸时，远端密封膜(30)与套管(10)内壁分离、近端密封膜(40)与套管(10)外壁分离，血液依次流经血液吸入孔(11)、远端密封膜(30)上的通孔、血液排出孔(12)和近端密封膜(40)上的通孔，活塞(20)冲压时，远端密封膜(30)与套管(10)内壁贴合、近端密封膜(40)与套管(10)外壁贴合。

4.根据权利要求3所述的经皮介入式血泵，其特征在于：活塞(20)呈圆环状或外径小于套管(10)的圆柱状。

5.根据权利要求1或2或3所述的经皮介入式血泵，其特征在于：活塞(20)于心室舒张末期抽吸、于心室收缩末期/舒张极早期开始冲压。

6.根据权利要求1或2或3所述的经皮介入式血泵，其特征在于：所述的血液吸入孔(11)在心室段的套管(10)上沿其周向均匀、间隔设置有多个，血液排出孔(12)在动脉段的套管(10)上沿其周向均匀、间隔设置有多个。

7.根据权利要求1所述的经皮介入式血泵，其特征在于：套管(10)的远端还固定有猪尾管(50)，套管(10)的近端与导管(60)固定连接。

8.根据权利要求1或7所述的经皮介入式血泵，其特征在于：所述套管(10)的心室段与动脉段之间的夹角135°～155°。

9.根据权利要求6所述的经皮介入式血泵，其特征在于：套管(10)的血液吸入孔(11)外周还罩设有过滤网，过滤网允许血液通过且阻挡组织通过。

技术总结
本技术提供一种能够减小对人体组织和细胞的创伤的经皮介入式血泵，套管的远端延伸至心室内、套管的近端延伸至动脉处，所述心室内的套管管壁上开设有血液吸入孔，所述动脉处的套管管壁上开设有血液排出孔，套管的管腔内设置有活塞，动力驱动活塞在套管的管腔内往复运动，将心室中的血液自到血液吸入孔引入套管管腔中并从血液排出孔排向动脉。活塞在由远端向近端运动的过程中会形成一定的负压，将心室内的血液吸入套管的管腔内，于此同时活塞会挤压位于活塞近侧腔室内的血液并从血液排出孔排向动脉，如此循环，将心室内的血液泵入主动脉。该血泵结构简单，且只需要在身体上开设一个穿刺孔，对身体组织的创伤小，并且不会对血细胞产生破坏。

技术研发人员：余洪龙,杨东,解尧,冯雪峰,罗磊,叶润峰,李亚,解启莲
受保护的技术使用者：安徽通灵仿生科技有限公司
技术研发日：20220926
技术公布日：2024/1/12