一种静脉溶栓装置的制作方法

本技术涉及医疗装置，具体涉及一种静脉溶栓装置。

背景技术：

1、导管接触性溶栓术(简称置管溶栓术)是一种治疗血管内血栓较为理想的方法，现有的置管溶栓术使用的溶栓导管套件主要包括导管主体和一根配套的导丝，导管主体为一根医用空心管，其头端直径逐渐缩小，近似于锥形，紧邻头端的就是灌注段，长度一般是10-50cm，分布有多个灌注孔。但多了一个配件封堵导丝，增大了结构设计和工艺生产难度，且置管溶栓时，前端无封堵设计，溶栓药物流失大，溶栓效率低；此外溶栓脱落的血栓块会随着血液的流通冲刷，最终实现血栓的疏通，但是在溶栓过程中，当脱落的血栓块体积较大时，该血栓块容易重新堵塞远端处较为细小的血管，造成血管的二次堵塞，形成新的血栓堵塞。

技术实现思路

1、本实用新型提供一种静脉溶栓装置，通过对现有溶栓导管进行改进，采用脉冲式灌注方式，可防止脱落的碎片化血栓流向下游毛细血管造成二次堵塞的风险，且结构简单，操作方便。

2、为了达到上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：一种静脉溶栓装置，包括y型接头、第一管体、第二管体、第一球囊、第二球囊，所述第一管体连接在y型接头端部形成一体结构并套设在第二管体的近端，第二管体的远端依次设置第一球囊、第二球囊，所述第二管体为单腔管，第一球囊、第二球囊与第二管体壁内的球囊充盈通道连通，第二管体上设置灌注段，所述灌注段设置在第一球囊、第二球囊设置的位置之间，靠近灌注段的第一球囊、第二球囊的囊壁上设置较小孔，第一球囊、第二球囊充盈后有效防止溶栓剂回流以及防止细小血栓流向远端，所述第二管体的远端部设置瓣膜，瓣膜上开设导丝通过通道以及溶栓药物及已溶解的血栓通过通道。

3、优选的，所述第一管体采用聚烯烃或聚氨酯等高分子材料，材料柔软，起应力释放作用，通过装配粘接在y型接头上。

4、优选的，所述第二管体采用添加氧化铋或硫酸钡的pebax、尼龙等高分子聚合物制作成。

5、优选的，所述第二管体上开设多个较大灌注孔，多个较大灌注孔形成灌注段。

6、优选的，所述第二管体上设置第一示标、第二示标，第一示标、第二示标之间为灌注段，灌注段长度有2cm、5cm、10cm、20cm或30cm等多种规格可选择，且示标采用铂铱合金、黄金、钽环等显影材料制成。

7、优选的，所述瓣膜采用聚氨酯或硅胶等医疗行业常用高分子材料制成，与第二管体管身熔接在一起，所述瓣膜上沿中心对称设有多条缝隙，形成导丝通过通道。

8、优选的，所述瓣膜的上部开设多个较大孔，作为溶栓药物及已溶解的血栓通过通道，所述较大孔的孔径小于第二管体上较大灌注孔的孔径而大于较小孔的孔径。

9、优选的，所述y型接头另一端设置延长管，起到延长连接作用。

10、优选的，所述静脉溶栓装置还包括持续灌注设备、脉冲注射系统，分别连接于y型接头另一端的延长管上，持续灌注设备连通球囊充盈通道连通，脉冲注射系统连通第二管体腔。

11、优选的，所述脉冲注射系统由小注射器、大注射器以及连通小注射器、大注射器的双向检控阀组成。

12、本实用新型中，以器械离医生近的一端为近端，器械离医生远的一端为远端。

13、本实用新型的有益效果：

14、本实用新型采用上述技术方案，远端设计瓣膜封堵，瓣膜上开有缝隙，其允许工作导丝通过，但封堵住了大部分溶栓药物通过，与现有带封堵导丝的溶栓装置相比，在实现相同功能的情况下，减少了配件封堵导丝，简化了结构设计和生产工艺；此外，管身采用双球囊设计：双球囊充盈膨胀形成溶栓闭合区域，既防止溶栓药物与血栓回流，又防止脱落的细小血栓流向远端毛细血管造成二次堵塞及溶栓药物流失，保证血栓与溶栓药物充分接触，高效溶栓；通过注射器形成简单手持式脉冲注射系统，可实现前期溶栓药物瞬间灌注，快速碎栓、溶栓，整个装置操作简单，使用方便，实用性强。

技术特征：

1.一种静脉溶栓装置，其特征在于，包括y型接头、第一管体、第二管体、第一球囊、第二球囊，所述第一管体连接在y型接头端部形成一体结构并套设在第二管体的近端，第二管体的远端依次设置第一球囊、第二球囊，所述第二管体为单腔管，第一球囊、第二球囊与第二管体壁内的球囊充盈通道连通，第二管体上设置灌注段，所述灌注段设置在第一球囊、第二球囊设置的位置之间，靠近灌注段的第一球囊、第二球囊的囊壁上设置较小孔，所述第二管体的远端部设置瓣膜，瓣膜上开设导丝通过通道以及溶栓药物及已溶解的血栓通过通道。

2.根据权利要求1所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述第一管体采用聚烯烃或聚氨酯高分子材料制成。

3.根据权利要求1所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述第二管体采用添加显影材料的pebax或尼龙高分子聚合物制作成。

4.根据权利要求3所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述第二管体上开设多个较大灌注孔，多个较大灌注孔形成灌注段。

5.根据权利要求4所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述第二管体上设置第一示标、第二示标，第一示标、第二示标之间为灌注段。

6.根据权利要求2或5任一所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述瓣膜采用聚氨酯或硅胶医疗行业常用高分子材料制成，与第二管体管身熔接在一起，所述瓣膜上沿中心对称设有多条缝隙，形成导丝通过通道。

7.根据权利要求6所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述瓣膜的上部开设多个较大孔，作为溶栓药物及已溶解的血栓通过通道，所述较大孔的孔径小于第二管体上较大灌注孔的孔径而大于较小孔的孔径。

8.根据权利要求7所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述y型接头另一端设置延长管。

9.根据权利要求8所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述静脉溶栓装置还包括持续灌注设备、脉冲注射系统，分别连接于y型接头另一端的延长管上，持续灌注设备连通球囊充盈通道，脉冲注射系统连通第二管体腔。

10.根据权利要求9所述的静脉溶栓装置，其特征在于，所述脉冲注射系统由小注射器、大注射器以及连通小注射器、大注射器的双向检控阀组成。

技术总结
本技术公开了一种静脉溶栓装置，包括Y型接头、第一管体、第二管体、第一球囊、第二球囊，所述第一管体连接在Y型接头端部形成一体结构并套设在第二管体的近端，第二管体的远端依次设置第一球囊、第二球囊，所述第二管体为单腔管，第一球囊、第二球囊与第二管体壁内的球囊充盈通道连通，第二管体上设置灌注段，所述灌注段设置在第一球囊、第二球囊设置的位置之间，靠近灌注段的第一球囊、第二球囊的囊壁上设置较小孔，所述第二管体的远端部设置瓣膜，瓣膜上开设导丝通过通道以及溶栓药物及已溶解的血栓通过通道。本技术提供的静脉溶栓装置，快速碎栓、高效溶栓，操作简单，使用方便，实用性强。

技术研发人员：肖迦一
受保护的技术使用者：长沙金维医疗科技有限公司
技术研发日：20221110
技术公布日：2024/1/12