管体密封件及血管内超声成像导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是涉及一种管体密封件及血管内超声成像导管。

背景技术：

1、血管内超声(intra vascular ultrasound，简写为ivus)技术诞生于20世纪末，血管内超声成像导管包括导管本体和超声换能器。其中，导管本体用于插入至人体血管内，包括外管和传动轴，外管用于穿设在人体血管等管腔内，传动轴穿设在外管的内腔中；超声换能器连接在传动轴远端，从而实现安装在导管本体的末端。超声换能器用于实时采集血管内图像信息，然后将图像信息传输至与超声成像导管连接的电源主机上，并通过电源主机显示，从而清晰显示血管内的管壁厚度、管腔大小和形状等，实现精确测量血管腔径及截面积，甚至辨认钙化、纤维化和脂质池等病变情况，发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。ivus作为冠脉造影的重要补充手段，提高了病变诊断的准确性，对冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,pci)的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义。

2、通常ivus成像导管内通常只会设置采集一个方向图像信息的超声换能器，而为了实现血管内图像信息的全角度采集，需要实现超声换能器在外管内的360度旋转，因此现有的ivus成像导管通常还设有导管座，外部驱动装置经导管座开口与传动轴的近端连接，通过驱动装置可驱动传动轴旋转，从而带动超声换能器相对外管旋转，实现对血管内图像的采集。

3、由于超声换能器需要在液体存在时产生超声波，因此导管座上还设有注液口，当超声换能器工作时，需要从注液口向传动轴和外管形成的腔道内灌注液体；但传动轴近端与驱动装置连接，会在驱动装置的驱动下旋转，若传动轴与导管座内壁之间密封不严则会导致液体从导管座开口泄露，不但对电连接装置产生影响，还会影响无菌手术操作环境。

4、因此现有的血管内超声成像导管中，其导管座与传动轴之间通常安装有密封圈，而现有的密封圈密封效果较差，且通常情况下，超声换能器在图像采集过程中，其转速需达到1800r/min以上，这也进一步增加了导管座与传动轴之间密封的难度。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种管体密封件和血管内超声成像导管，以缓解现有技术中存在的血管内超声成像导管中的导管座与导管座内传动轴之间的密封圈的密封效果较差的技术问题。

2、第一方面，本实用新型提供一种管体密封件，用于密封管体及穿设在管体内传动轴之间的空隙，所述管体密封件包括密封圈，所述密封圈套设在所述传动轴外壁上，其外壁抵触在管体内壁上，且所述密封圈沿轴向的一端端壁上环设有第一开槽。

3、在可选的实施方式中，所述第一开槽包括位于其槽底两侧的两个斜壁，所述第一开槽的斜壁均由槽底的一端至槽口一端向外侧倾斜。

4、在可选的实施方式中，所述密封圈的内周壁设有环形的第二开槽，所述第二开槽沿所述密封圈的周向延伸。

5、在可选的实施方式中，还包括具有盖状结构的密封上盖和密封下盖，所述密封上盖和所述密封下盖均具有用于穿设所述传动轴的通孔，所述密封上盖的开口可与所述密封下盖的开口密封连接，形成用于收容所述密封圈的收容腔。

6、在可选的实施方式中，所述密封上盖的内周壁呈锥面，该锥面由底壁一端至开口一端向外侧倾斜；且所述密封上盖的内周壁正对所述密封圈的第一开槽。

7、在可选的实施方式中，所述密封上盖的通孔处的内壁与所述传动轴的外壁之间具有间隔。

8、第二方面，本实用新型提供一种血管内超声成像导管，包括导管座、传动轴、外管和前述实施方式任一项所述的管体密封件；

9、所述传动轴的一端穿过所述导管座的一端端壁上的导通口后伸入至所述导管座内，所述管体密封件中的密封圈密封配合于所述导管座的内壁和所述传动轴之间，且所述第一开槽面对所述导通口；

10、所述导管座的周向侧壁设有注液口，沿所述传动轴的轴向，所述注液口位于所述导通口和所述密封圈之间；

11、所述外管的一端与所述导通口连通，且所述外管套设于所述传动轴外。

12、在可选的实施方式中，所述导管座内设有驱动连接部，所述驱动连接部的一侧与所述传动轴连接，另一侧与外部驱动装置连接。

13、在可选的实施方式中，还包括超声换能器，所述超声换能器安装于所述传动轴的远离所述导管座的一端。

14、在可选的实施方式中，还包括末端管，所述末端管的管壁与所述外管的远离导管座的端部连接，所述末端管内用于穿设导丝。

15、本实用新型提供的管体密封件用于密封管体及穿设在管体内传动轴之间的空隙，管体密封件包括密封圈，密封圈套设在传动轴外壁上，其外壁抵触在管体内壁上，且密封圈沿轴向的一端端壁上环设有第一开槽。本实用新型提供的管体密封件可以应用于血管内超声成像导管上，此时管体即为血管内超声成像导管的导管座，传动轴设于导管座内，且传动轴的一端与血管内超声成像导管的旋转装置连接，另一端与血管内超声成像导管的超声换能器连接。当旋转装置启动后，旋转装置可以驱动传动轴旋转，继而带动传动轴端部连接的超声换能器旋转。超声成像导管通常还包括套设于传动轴外的外管，传动轴与外管之间形成有腔道，且外管与导管座上开设的导通口连通，此时传动轴与外管之间的腔道经由导通口与导管座导通。当使用配备有该管体密封件的血管内超声成像导管时，需要在导管座的注液口处注入液体以使液体流向传动轴和外管之间的腔道内，从而使得超声换能器处于液体环境中，可以正常工作。向注液口内注入液体时，注液口处注入的液体不仅会流向传动轴与外管之间的腔道内，且会流向密封圈，而流向密封圈的液体会先进入密封圈的第一开槽并对第一开槽的内壁产生朝向槽外的压力，从而使得密封圈的位于第一开槽处的两侧侧壁因受到液体压力而朝向槽外扩张，在该液体压力作用下，密封圈的位于第一开槽处的两侧侧壁中的一个侧壁与传动轴的贴合更紧密，另一个侧壁则与导管座等管体的贴合更紧密，此时密封圈的密封效果加强，可以有效防止液体穿过密封圈后泄露。

16、与现有技术相比，本实用新型提供的管体密封件中的密封圈的第一开槽处的两侧侧壁，可以在第一开槽内进入液体时受到液体压力而朝外扩张，进而使得密封圈与传动轴的贴合更紧密以及使得密封圈与导管座等管体的贴合更紧密，可以有效提升密封圈的密封效果。

17、本实用新型提供的血管内超声成像导管包括导管座、传动轴、外管和前述实施方式任一项的管体密封件；传动轴的一端穿过导管座的一端端壁上的导通口后伸入至导管座内，管体密封件中的密封圈密封配合于导管座的内壁和传动轴之间，且第一开槽面对导通口；导管座的周向侧壁设有注液口，沿传动轴的轴向，注液口位于导通口和密封圈之间；外管设于导管座外，且外管套设于传动轴外。本实用新型提供的血管内超声成像导管包括上述管体密封件，因而该血管内超声成像导管与上述管体密封件具有相同的有益效果。

技术特征：

1.一种管体密封件，用于密封管体(1)及穿设在管体(1)内传动轴(3)之间的空隙，其特征在于，所述管体密封件包括密封圈(2)，所述密封圈(2)套设在所述传动轴(3)外壁上，其外壁抵触在管体(1)内壁上，且所述密封圈(2)沿轴向的一端端壁上环设有第一开槽(20)。

2.根据权利要求1所述的管体密封件，其特征在于，所述第一开槽(20)包括位于其槽底两侧的两个斜壁，所述第一开槽(20)的斜壁均由槽底的一端至槽口一端向外侧倾斜。

3.根据权利要求1所述的管体密封件，其特征在于，所述密封圈(2)的内周壁设有环形的第二开槽(21)，所述第二开槽(21)沿所述密封圈(2)的周向延伸。

4.根据权利要求1所述的管体密封件，其特征在于，还包括具有盖状结构的密封上盖(4)和密封下盖(5)，所述密封上盖(4)和所述密封下盖(5)均具有用于穿设所述传动轴(3)的通孔，所述密封上盖(4)的开口可与所述密封下盖(5)的开口密封连接，形成用于收容所述密封圈(2)的收容腔。

5.根据权利要求4所述的管体密封件，其特征在于，所述密封上盖(4)的内周壁呈锥面，该锥面由底壁一端至开口一端向外侧倾斜；且所述密封上盖(4)的内周壁正对所述密封圈(2)的第一开槽(20)。

6.根据权利要求4所述的管体密封件，其特征在于，所述密封上盖(4)的通孔处的内壁与所述传动轴(3)的外壁之间具有间隔。

7.一种血管内超声成像导管，其特征在于，包括导管座、传动轴(3)、外管(6)和权利要求1-6任一项所述的管体密封件；

8.根据权利要求7所述的血管内超声成像导管，其特征在于，所述导管座内设有驱动连接部(30)，所述驱动连接部(30)的一侧与所述传动轴(3)连接，另一侧与外部驱动装置连接。

9.根据权利要求7所述的血管内超声成像导管，其特征在于，还包括超声换能器(7)，所述超声换能器(7)安装于所述传动轴(3)的远离所述导管座的一端。

10.根据权利要求7所述的血管内超声成像导管，其特征在于，还包括末端管(8)，所述末端管(8)的管壁与所述外管(6)的远离导管座的端部连接，所述末端管(8)内用于穿设导丝(9)。

技术总结
本技术提供一种管体密封件及血管内超声成像导管，涉及医疗器械技术领域。该管体密封件用于密封管体及穿设在管体内传动轴之间的空隙，管体密封件包括密封圈，密封圈套设在传动轴外壁上，其外壁抵触在管体内壁上，且密封圈沿轴向的一端端壁上环设有第一开槽。该管体密封件中的密封圈的第一开槽处的两侧侧壁，可以在第一开槽内进入液体时受到液体压力而朝外扩张，进而使得密封圈与传动轴的贴合更紧密以及使得密封圈与导管座等管体的贴合更紧密，可以有效提升密封圈的密封效果。

技术研发人员：胡军,李择雄,刘斌
受保护的技术使用者：深圳市赛禾医疗技术有限公司
技术研发日：20221115
技术公布日：2024/1/11