弯度可调节式标测导管

本技术涉及心律失常治疗领域，特别是涉及心内膜射频消融领域以及马歇尔(即marshall)静脉酒精消融领域。具体来说，本技术涉及一种用于心内膜射频消融和马歇尔静脉酒精消融的弯度可调节式标测导管。

背景技术：

1、心房颤动(简称房颤)是成人最常见的心律失常种类之一，严重影响患者的预后状态及生活质量。

2、心内膜射频消融是治疗房颤的一种重要治疗方法。具体来说，通过消融导管释放射频能量对触发及维持房颤的心肌组织造成损伤，从而达到治疗房颤的目的。因此，射频能量的大小直接决定了对心肌组织的损伤程度，这直接影响了治疗效果。然而，心腔血管内高速流动的血液将带走部分射频能量，从而使得某些血管丰富的区域难以被透壁，这会严重影响心内膜射频消融的疗效。例如，二尖瓣峡部被认为是触发与维持房颤的关键部位，该处心肌组织较厚，并且邻近冠状静脉、心大静脉等血管，若在该处消融，相当一部分的射频能量会随血液流动而消减，使得难以实现治疗目的，甚至有时因为消融不完整还会引起新发房性心律失常。

3、马歇尔(即marshall)静脉酒精消融是对心内膜射频消融的一种重要补充。具体来说，马歇尔韧带是触发与维持房颤的重要区域，而心内膜面的消融难以损伤心外膜面的马歇尔韧带，导致治疗效果不理想。马歇尔静脉酒精消融，使用无水酒精注射消融马歇尔静脉，损伤马歇尔静脉支配的心房肌组织，从而显著提高房颤消融的成功率。而在所述马歇尔静脉酒精消融术中最重要的步骤是对马歇尔静脉进行造影，从而明确马歇尔静脉的位置及走形。由于马歇尔静脉与冠状静脉相交通，现有技术中常见的方法是通过向冠状静脉内部推注造影剂来明确马歇尔静脉的位置与走形。但是冠状静脉内径一般较小，在冠状静脉已置入标测电极的情况下，指引导管到位更加困难，并且，在这种情况下进行冠状静脉造影引起冠状静脉夹层的风险较大。

4、因此需要开发一种新型导管，以解决上述问题。

技术实现思路

1、为了解决现有技术中存在的，心内膜射频消融中射频能量传递不到位以及马歇尔静脉酒精消融中造影马歇尔静脉困难的问题，本实用新型的目的是提出一种能够解决上述问题的新型导管。

2、为此，本实用新型提供了一种弯度可调节式标测导管(在下文中也简称为标测导管)，其包括：

3、管身，呈中空管的形式，有近端和远端两个端部；

4、手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接，所述手柄上设置有信号连接座，并且所述手柄能够被操作人员握持；

5、弯度调节段，有近端和远端两个端部，所述弯度调节段的近端与所述管身的远端连接，所述弯度调节段能够沿其轴向调节弯度；

6、端电极，有近端和远端两个端部，所述端电极的近端与所述弯度调节段的远端连接，所述端电极能够用于标测心电信号；

7、标测信号导线，设置在所述管身、手柄和弯度调节段内部，所述标测信号导线能够传递标测信号，并且一端与所述端电极连接，另一端与所述信号连接座连接；

8、弯度调节装置，所述弯度调节装置能够调节所述弯度调节段的弯度；以及

9、位置检测装置，所述位置检测装置能够检测所述弯度调节段的弯度和/或端电极的位置。

10、在最基础的情况下，本实用新型的标测导管在标测电极的基础上结合弯度调节段，从而方便了标测电极的定位。首先应了解的是，标测心电信号是进行射频消融的基础步骤，疾病的诊断、消融靶点的定位以及消融后检验等步骤均需要对心电信号进行标测。在最基础的情况下，本实用新型的标测导管由于具有弯度可调节的性质，可以轻易的将标测电极(诸如端电极等)定位到冠状静脉的适当位置，实现了方便标测电极定位的技术效果。

11、在一个优选实施方案中，本实用新型的标测导管还具有球囊以及球囊通路。这样，在进行心内膜射频消融时，本实用新型的标测导管可以借助球囊实现对血管的封堵，从而提升射频能量的传递率，使得更多的射频能量能够集中于患处，实现了提高治疗效果的技术效果。

12、在另一个优选实施方案中，本实用新型的标测导管还具有灌注通路。这样，对于需要进行马歇尔静脉酒精消融的情况来说，由于本实用新型的标测导管已放置于冠状静脉进行心电标测，因此，在需要对冠状静脉及相关血管(即马歇尔静脉)进行造影时，可以利用标测导管的灌注通路直接灌注造影剂来实现造影，并且，可通过灌注通路将经导丝型(otw)球囊送至马歇尔静脉远端，otw球囊充气封堵完全后可直接进行无水酒精消融，实现了提高治疗效率以及安全性的技术效果。

13、在最优选的实施方案中，本实用新型的标测导管同时具有弯度调节段、灌注通路、球囊以及球囊通路。这样，就能够同时实现方便定位、封堵血管、以及允许造影剂和经导丝型(otw)球囊通过的三重功能。

技术特征：

1.一种弯度可调节式标测导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，还包括球囊以及球囊通路，其中所述球囊设置在所述弯度调节段上，包围所述弯度调节段的一段长度，并且在所述球囊所包围的所述弯度调节段的外壁上设置有球囊进口；所述球囊通路设置在所述管身、手柄和弯度调节段内部，所述球囊通路的一端是设置在所述手柄上的球囊接头，另一端与所述球囊内的球囊进口连通。

3.根据权利要求1所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，还包括灌注通路，所述灌注通路设置在所述管身、手柄和弯度调节段内部，所述灌注通路的一端是设置在所述手柄上的灌注接头，另一端是贯穿所述端电极的端电极灌注口。

4.根据权利要求1所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，还包括球囊以及球囊通路，其中所述球囊设置在所述弯度调节段上，包围所述弯度调节段的一段长度，并且在所述球囊所包围的所述弯度调节段的外壁上设置有球囊进口；所述球囊通路设置在所述管身、手柄和弯度调节段内部，所述球囊通路的一端是设置在所述手柄上的球囊接头，另一端与所述球囊内的球囊进口连通；并且

5.根据权利要求4所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述弯度调节装置包括：

6.根据权利要求5所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述手柄包括内套筒和外套筒，所述外套筒能够相对所述内套筒沿轴向移动，来张紧和放松拉线，进而构成所述拉线调节机构。

7.根据权利要求5所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述位置检测装置包括：

8.根据权利要求7所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述弯度调节段呈圆柱体的形式，其内部具有四个独立的腔体，分别是灌注腔、球囊腔、拉线腔和导线腔，其中所述灌注腔、球囊腔分别构成了所述灌注通路、球囊通路的一部分，所述拉线腔用于允许所述拉线通过，所述导线腔用于允许所述标测信号导线和所述磁导航导线通过。

9.根据权利要求8所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述管身呈中空圆柱管的形式，其内部设置有灌注管、球囊管、拉线、磁导航导线以及标测信号导线，其中所述灌注管、球囊管分别与所述灌注腔、球囊腔连接，从而分别构成了所述灌注通路、球囊通路的一部分，并且所述拉线外还依次套有弹簧和弹簧套管，所述弹簧和弹簧套管用于复位所述拉线。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，在所述管身的近端还设置有应变释放套管，所述应变释放套管能够防止所述管身在推送过程中因应力集中产生弯折。

11.根据权利要求5至9中任一项所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述端电极上还设置有接收腔，所述接收腔用于接收所述拉线以及标测信号导线。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，在所述弯度调节段的外表面还设置有奇数个电极，所述奇数个电极与所述端电极两两一组构成至少一组电极来标测心电信号，所述标测信号导线一端与所述奇数个电极中的每一个连接。

13.根据权利要求12所述的弯度可调节式标测导管，其特征在于，所述奇数个电极为九个铂铱环电极。

技术总结
本技术提供了一种弯度可调节式标测导管，包括：管身、手柄、弯度调节段、端电极、标测信号导线、弯度调节装置以及位置检测装置。在最基础的情况下，可以作为标测电极在整个治疗过程中标测心电信号。优选地，在需要进行心内膜射频消融时，可以增设球囊和球囊通路来实现对血管封堵，从而提升射频能量的传递效率来获得更好的治疗效果。更优选地，对需要进行马歇尔静脉酒精消融的场合来说，可以增设灌注通路来直接向冠状静脉内部推注造影剂，从而明确马歇尔静脉的位置与走形。此外，通过该灌注管路还可将经导丝型(OTW)球囊送至马歇尔静脉远端，球囊封闭后可以直接向马歇尔静脉内部推注无水酒精，实现马歇尔静脉酒精消融。

技术研发人员：姚焰,李乐,郑黎晖,刘尚雨
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院
技术研发日：20221118
技术公布日：2024/1/13