一种用于肛管超声造影的球囊装置的制作方法

本申请涉及超声诊断及治疗辅助器械，更具体地说，涉及一种用于肛管超声造影的球囊装置。

背景技术：

1、近年来，随着生活水平的提高和生活质量的改善，人们的饮食结构和饮食习惯发生了变化，一些不科学的生活习惯导致肛管直肠及周围疾病的发病率和死亡率逐年上升趋势，其中以结直肠癌、肛脓肿、肛瘘、痔疮等为主。超声检查以其操作简便，检查无痛苦、可重复性强、无放射性等优点，成为临床不可缺少的诊断方法。但由于直肠壁较薄，且易受腹壁衰减、肠腔内气体及内容物的干扰，不能清晰显示肛管、直肠的细微病理改变，因此常规的经腹部的超声检查不适用于肛肠部位的检查，在此情况下经直肠超声(trus)检查技术应运而生。经直肠超声(trus)检查技术是腔内超声的一种，是通过肛门在肛管直肠内放入超声探头进行检查的方式，其中又以经直肠腔内双平面探头更具优势，特别是“一线一凸”的双平面探头在肛管直肠领域发挥着越来越重要的作用。

2、自trus应用临床以来，其在肛管直肠疾病的诊断尤其是肛脓肿和肛瘘的判断、直肠癌的分期中发挥了重要作用。其中在肛瘘的治疗中，内口及瘘管的确定是至关重要的环节。新鲜肛瘘和复杂肛瘘的内口及瘘管确定直肠指诊较为困难，经直肠超声检查对肛瘘内口、瘘管的显示有其一定的优势，可以显示瘘管窦道的走行方向、位置及其范围，但对细小支瘘管的分辨力就存在明显的不足。为了解决上述问题，有医生采用向患者肛瘘外口注入双氧水作为造影剂，对患者实施瘘管超声造影定位，能够提高对细小的支瘘管的分辨力，但效果不佳，主要原因如下：第一、经外口处注入造影剂的操作过程会给患者带来明显甚至是剧烈的疼痛；第二、造影剂经外口流向压力低的肛管，随着造影剂的注入会从肛门口自然流出或自然流向结直肠段，而不会流向瘘口特别是支瘘口；第三、瘘口特别是支瘘口，管径过于细小或局部狭窄、水肿或支管内粘连较严重、炎性物堵塞等，会导致造影剂难以通过；第四、部分肛瘘患者并无外口；第五、经静脉肛管超声造影对于肛瘘的诊断并无明显应用价值。因此，迫切需要寻找更实用更有效的经肛管的超声造影方法。

技术实现思路

1、本申请要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种能跟随腔内超声探头进入人体以隔离超声探头与患者又能辅助注入造影剂实现超声造影的用于肛管超声造影的球囊装置。

2、本申请解决其技术问题所采用的技术方案是：提出一种用于肛管超声造影的球囊装置，包括套体，所述套体头端为封闭端，尾端为开口端，所述套体的头端设置至少一个第一球囊，所述套体在远离头端的外侧设置至少一个第二球囊，所述套体还设有从尾端延伸到头端并穿设于所述至少一个第二球囊和所述至少一个第一球囊的多腔管，所述多腔管具有与所述至少一个第一球囊连通的至少一个第一腔、与所述至少一个第二球囊连通的至少一个第二腔和与所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的外部连通的第三腔。

3、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述多腔管针对所述至少一个第一球囊中每个第一球囊分别设置一个第一腔，并在每个第一腔开设连通对应第一球囊的第一注入口；所述多腔管针对所述至少一个第二球囊中每个第二球囊分别设置一个第二腔，并在每个第二腔开设连通对应第二球囊的第二注入口；所述第三腔在所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的位置开设连通外部的第三注入口。

4、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述多腔管针对所述至少一个第一球囊设置一个第一腔，并在所述第一腔分别开设连通每个第一球囊的第一注入口；所述多腔管针对所述至少一个第二球囊设置一个第二腔，并在所述第二腔分别开设连通每个第二球囊的第二注入口；所述第三腔在所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的位置开设连通外部的第三注入口。

5、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述多腔管设置于套体的外表面或穿设于套体壁中；所述多腔管穿设于套体壁中时，所述套体对应于所述第一注入口、第二注入口和第三注入口分别形成有开口。

6、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述套体的头端设置一个第一球囊，所述套体的靠近尾端的位置设置一个第二球囊，所述多腔管为从套体尾端延伸到头端并穿过第二球囊引入第一球囊的三腔管；所述三腔管在引入第一球囊的头端开设连通第一腔和第一球囊的第一注入口，在穿设于第二球囊的位置开设连通第二腔和第二球囊的第二注入口，在第一球囊和第二球囊之间的位置开设连通第三腔和外部的第三注入口。

7、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述三腔管的第一腔、第二腔和第三腔由从三腔管的中心向三腔管壁延伸的三个隔板分隔而成。

8、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述用于肛管超声造影的球囊装置还包括与从套体尾端延伸出的多腔管的至少一个第一腔连通的第一接头、与从套体尾端延伸出的多腔管的至少一个第二腔连通的第二接头和与从套体尾端延伸出的多腔管的第三腔连通的第三接头。

9、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述用于肛管超声造影的球囊装置还包括与从套体尾端延伸出的多腔管的尾端连接的转换头，所述转换头内形成有分别与多腔管的所述至少一个第一腔、所述至少一个第二腔和第三腔连通的第一通道、第二通道和第三通道，所述转换头还设有分别与第一通道、第二通道和第三通道连接的第一导管、第二导管和第三导管，所述第一接头、第二接头和第三接头分别与第一导管、第二导管和第三导管的尾端连接。

10、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述第一接头和第二接头还分别连接有第一单通阀和第二单通阀。

11、根据本申请所述的用于肛管超声造影的球囊装置的一个实施例中，所述第一接头、第二接头和第三接头为鲁尔接头，所述第一单通阀和第二单通阀为鲁尔单通阀。

12、实施本申请的用于肛管超声造影的球囊装置，具有以下有益效果：根据本申请实施例的用于肛管超声造影的球囊装置在套体上设有至少一个第一球囊、至少一个第二球囊和多腔管，使用时将该保护套套与探头一起伸入到肛管直肠段，然后往该保护套上的第一球囊和第二球囊注入生理盐水，在探头声学发射窗前后形成两段环形凸起区域，防止造影剂向上进入结直肠及向下经肛门流出，再向第一球囊和第二球囊之间的造影剂注入口注入造影剂，使得造影剂能在一定压力下经肛瘘内口流向瘘管及支瘘，实现经肛管的超声造影，提高超声对肛瘘的精确定位和诊断，亦还可经造影剂注入口向肛管注入有效药物对肛瘘起到治疗作用。因此，根据本申请实施例的用于肛管超声造影的球囊装置既能满足经肛管腔内超声造影检查的需求，又精简了检查工序，缩短了检查时间，减少了患者的痛苦，且通过该保护套注入有效药物还能达到治疗的目的。

技术特征：

1.一种用于肛管超声造影的球囊装置，包括套体，所述套体头端为封闭端，尾端为开口端，其特征在于，所述套体的头端设置至少一个第一球囊，所述套体在远离头端的外侧设置至少一个第二球囊，所述套体还设有从尾端延伸到头端并穿设于所述至少一个第二球囊和所述至少一个第一球囊的多腔管，所述多腔管具有与所述至少一个第一球囊连通的至少一个第一腔、与所述至少一个第二球囊连通的至少一个第二腔和与所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的外部连通的第三腔。

2.根据权利要求1所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述多腔管针对所述至少一个第一球囊中每个第一球囊分别设置一个第一腔，并在每个第一腔开设连通对应第一球囊的第一注入口；所述多腔管针对所述至少一个第二球囊中每个第二球囊分别设置一个第二腔，并在每个第二腔开设连通对应第二球囊的第二注入口；所述第三腔在所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的位置开设连通外部的第三注入口。

3.根据权利要求1所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述多腔管针对所述至少一个第一球囊设置一个第一腔，并在所述第一腔分别开设连通每个第一球囊的第一注入口；所述多腔管针对所述至少一个第二球囊设置一个第二腔，并在所述第二腔分别开设连通每个第二球囊的第二注入口；所述第三腔在所述至少一个第一球囊和所述至少一个第二球囊之间的位置开设连通外部的第三注入口。

4.根据权利要求2或3所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述多腔管设置于套体的外表面或穿设于套体壁中；所述多腔管穿设于套体壁中时，所述套体对应于所述第一注入口、第二注入口和第三注入口分别形成有开口。

5.根据权利要求1所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述套体的头端设置一个第一球囊，所述套体的靠近尾端的位置设置一个第二球囊，所述多腔管为从套体尾端延伸到头端并穿过第二球囊引入第一球囊的三腔管；所述三腔管在引入第一球囊的头端开设连通第一腔和第一球囊的第一注入口，在穿设于第二球囊的位置开设连通第二腔和第二球囊的第二注入口，在第一球囊和第二球囊之间的位置开设连通第三腔和外部的第三注入口。

6.根据权利要求5所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述三腔管的第一腔、第二腔和第三腔由从三腔管的中心向三腔管壁延伸的三个隔板分隔而成。

7.根据权利要求1所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述用于肛管超声造影的球囊装置还包括与从套体尾端延伸出的多腔管的至少一个第一腔连通的第一接头、与从套体尾端延伸出的多腔管的至少一个第二腔连通的第二接头和与从套体尾端延伸出的多腔管的第三腔连通的第三接头。

8.根据权利要求7所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述用于肛管超声造影的球囊装置还包括与从套体尾端延伸出的多腔管的尾端连接的转换头，所述转换头内形成有分别与多腔管的所述至少一个第一腔、所述至少一个第二腔和第三腔连通的第一通道、第二通道和第三通道，所述转换头还设有分别与第一通道、第二通道和第三通道连接的第一导管、第二导管和第三导管，所述第一接头、第二接头和第三接头分别与第一导管、第二导管和第三导管的尾端连接。

9.根据权利要求7或8所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述第一接头和第二接头还分别连接有第一单通阀和第二单通阀。

10.根据权利要求9所述的用于肛管超声造影的球囊装置，其特征在于，所述第一接头、第二接头和第三接头为鲁尔接头，所述第一单通阀和第二单通阀为鲁尔单通阀。

技术总结
本申请涉及一种用于肛管超声造影的球囊装置，包括套体，套体头端为封闭端，尾端为开口端，套体的头端设置至少一个第一球囊，套体在远离头端的外侧设置至少一个第二球囊，套体还设有从尾端延伸到头端并穿设于至少一个第二球囊和至少一个第一球囊的多腔管，多腔管具有与至少一个第一球囊连通的至少一个第一腔、与至少一个第二球囊连通的至少一个第二腔和与第一球囊和第二球囊之间的外部连通的第三腔。该用于肛管超声造影的球囊装置既能实现经肛管腔内超声造影检查的需求，也精简了检查工序，缩短了检查时间，减少了患者的痛苦，同时经该用于肛管超声造影的球囊装置注入有效药物还达到治疗的目的。

技术研发人员：柯骏武,韩轶,邹建锋
受保护的技术使用者：经方精密医疗（深圳）有限公司
技术研发日：20221123
技术公布日：2024/1/12