一种球囊导管装置及球囊导管系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种球囊导管装置及球囊导管系统。

背景技术：

1、目前常用的处理不可压迫性的躯干出血的方法是复苏性剖胸术(rt)，具体是指经前外侧胸壁切口快速到达心脏和胸部大血管，以控制足以致命的出血或其他危及生命的胸部损伤复苏性开胸术是仅在特殊临床情况下才实施的最后治疗手段。复苏性剖胸术需要专业的医疗人员、专用的手术器械以及照明设备、需要严格卫生的医疗环境以及全身麻醉处理。通常在突发情况以及一些急救场所，这些条件是无法满足的，因此适时采取复苏性主动脉球囊阻断术，就显得尤为重要。复苏性主动脉球囊阻断术即将球囊导管置入主动脉后使用生理盐水充盈球囊，阻止血液流向主动脉远端，减少阻断位置以远部位的活动性出血，同时增加心脏后负荷和近端主动脉压，提高心脏和脑的灌注量，保证患者心，脑血液的供应，避免失血过多造成患者休克或死亡，为进一步救治争取更多时间。

2、由于复苏性主动脉球囊阻断术的适用场景往往情况紧急而又医疗条件不足，如操作现场无显影设备，只能采取“盲推”的方式，但是“盲推”及其需要高级介入放射科医生的专业知识和操作水平。另外，如果采取常用的ptca或pta的球囊导管结构，在没有显影的条件下，导管远端细小又尖的头端不可避免的导致血管的刺穿。急救科医生往往不具备介入放射科医生那么丰富的操作经验，如果导管被推入非目的性的分支血管(如肾动脉等)或者血管夹层，从而导致未知的非目的地的血管被大直径球囊扩张或闭塞，将会给患者带来极大的风险。

技术实现思路

1、本实用新型旨在至少解决相关技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种球囊导管装置，球囊导管装置通过引导端和血压检测装置，引导导管到目标封堵位置，避免了导管远端损伤血管。

2、本实用新型还提出一种球囊导管系统，将球囊导管装置和显示装置连接，用于监测压力监测装置的压力值。

3、根据本实用新型第一方面实施例的球囊导管装置，包括：

4、闭塞球囊；导管，所述导管的远端上设有所述闭塞球囊，所述导管中设有充盈腔，所述充盈腔连通所述闭塞球囊内部；

5、导引端，所述导引端通过连接段与所述闭塞球囊的远端连接，所述导引端为由弹性材料制成的三维结构；

6、导管座，通过所述导管与所述闭塞球囊远离所述导引端的一端连接；

7、压力监测装置，设置在所述导管上，所述压力监测装置设于所述闭塞球囊与所述导引端之间。

8、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述导引端为多个弧状体、直线体或l型结构的一端铰接而成的三维结构。

9、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述导引端为多个圆环或椭圆环连接而成的三维结构。

10、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述连接段设置凹槽，用于容纳所述压力监测装置。

11、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述连接段上开设有侧孔，所述导管中设有通道，所述通道延伸至与所述侧孔连通。

12、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述导管上均匀设置刻度标记，所述导管上安装有锁扣，所述锁扣沿所述导管滑动。

13、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述导管座设置有第一接口、第二接口，所述第一接口上连接有显示装置，充盈介质通过所述第二接口输入所述充盈腔，并输送到所述闭塞球囊内。

14、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，所述第二接口设置有单向阀。

15、根据本实用新型实施例的球囊导管装置，还包括套管，所述套管套设在所述导管上，与所述导管滑动连接；

16、在所述套管移动到所述导引端时，所述导引端和所述闭塞球囊收缩入所述套管内。

17、进一步的，本实用新型的实施例，还提供一种球囊导管系统，包括显示装置和上述所述的球囊导管装置，所述显示装置用于显示所述压力监测装置所测得的压力值。

18、根据本实用新型的实施例的球囊导管系统，所述压力监测装置包括压力传感器或无线压力传感器，所述压力监测装置与所述显示装置通讯连接。

19、本实用新型实施例中的上述一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果之一：

20、本实用新型的实施例，提供一种球囊导管装置，包括：闭塞球囊；导管，所述导管的远端上设有所述闭塞球囊，所述导管中设有充盈腔，所述充盈腔连通所述闭塞球囊内部；导引端，所述导引端通过连接段与所述闭塞球囊的远端连接，所述导引端为由弹性材料制成的三维结构；导管座，通过所述导管与所述闭塞球囊远离所述导引端的一端连接；压力监测装置，设置在所述导管上，所述压力监测装置设于所述闭塞球囊与所述导引端之间。利用具有弹性和三维结构的导引端以及设置在导管远端的压力监测装置的血压监测结果，能够有效引导导管到达目标封堵位置，避免导管在非目的性的分支血管或者血管夹层内扩张从而给患者带来风险，极大地提高了手术的成功率；泄压时，导引端能够缓冲导管的弹性形变作用力，从而避免导管头端可能造成的血管穿破、血管内层刮伤或血管夹层等情况。

21、本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

技术特征：

1.一种球囊导管装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述导引端(3)为多个弧状体、直线体或l型结构的一端铰接而成的三维结构。

3.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述导引端(3)为多个圆环或椭圆环连接而成的三维结构。

4.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述连接段(31)设置凹槽(311)，用于容纳所述压力监测装置(5)。

5.根据权利要求4所述的球囊导管装置，其特征在于，所述连接段(31)上开设有侧孔(312)，所述导管(2)中设有通道(22)，所述通道(22)延伸至与所述侧孔(312)连通。

6.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述导管(2)上均匀设置刻度标记，所述导管(2)上安装有锁扣(23)，所述锁扣(23)沿所述导管(2)滑动。

7.根据权利要求1所述的球囊导管装置，其特征在于，所述导管座(4)设置有第一接口(41)、第二接口(42)，所述第一接口(41)上连接有显示装置(7)，充盈介质通过所述第二接口(42)输入所述充盈腔，并输送到所述闭塞球囊(1)内。

8.根据权利要求7所述的球囊导管装置，其特征在于，所述第二接口(42)设置有单向阀(24)。

9.根据权利要求1-8任一项所述的球囊导管装置，其特征在于，还包括套管(6)，所述套管(6)套设在所述导管(2)上，与所述导管(2)滑动连接；

10.一种球囊导管系统，其特征在于，包括显示装置(7)和根据权利要求1-9任一项所述的球囊导管装置，所述显示装置(7)用于显示所述压力监测装置(5)所测得的压力值，所述压力监测装置(5)包括压力传感器或无线压力传感器，所述压力监测装置(5)与所述显示装置(7)通讯连接。

技术总结
本技术涉及医疗器械领域，提供一种球囊导管装置及球囊导管系统，球囊导管装置包括闭塞球囊；导管，所述导管的远端上设有所述闭塞球囊，所述导管中设有充盈腔，所述充盈腔连通所述闭塞球囊内部；导引端，所述导引端通过连接段与所述闭塞球囊的远端连接，所述导引端为由弹性材料制成的三维结构；导管座，通过所述导管与所述闭塞球囊远离所述导引端的一端连接；压力监测装置，设置在所述导管上，所述压力监测装置设于所述闭塞球囊与所述导引端之间。通过导引端以及压力监测装置的监测结果，引导导管到达目标封堵位置，避免其在非目的血管扩张，提高了手术成功率；同时导引端能够缓冲导管的弹性形变作用力，避免刺伤血管或内层刮伤等情况。

技术研发人员：刘朝生,张志军
受保护的技术使用者：广东博迈医疗科技股份有限公司
技术研发日：20221130
技术公布日：2024/1/12