人工瓣膜装置的制作方法

本公开涉及人工瓣膜装置，特别是一种具有改进的连接方式的人工瓣膜装置。

背景技术：

1、心脏瓣膜是心脏的重要组成部分，在心脏工作的过程中，心脏瓣膜不停的开启和关闭，以实现正常的血液循环，当瓣膜由于先天或后天疾病导致变异，造成瓣膜不能正常的开启和关闭时，将会对人的健康和生命造成重大影响。在这种情况下，可以通过更换人工心脏瓣膜来进行治疗。

2、目前主要使用的人工心脏瓣膜根据植入人体特点主要分成外科手术植入型和经导管介入型。目前大部分现有的介入式瓣膜由支架、瓣叶和裙边组成，其中瓣叶和裙边都通过缝线缝合到支架。在瓣膜植入后，植入的瓣叶用于替换病变的原生瓣叶，而植入的裙边用于改善瓣膜植入后的瓣周漏。在现有产品中，由于瓣叶直接与支架或支架上的其他金属部件缝合，当瓣叶闭合时，瓣叶直接牵拉支架或其金属部件，瓣叶和金属之间无应力缓冲，这使得应力集中在机械强度远低于金属材料的瓣叶上，使瓣叶容易发生机械性失效，例如瓣叶撕裂、瓣叶破损等，进而造成整个人工心脏瓣膜的功能性失效的严重后果。

3、因此，希望针对现有技术中的上述不足提供一种改进的人工瓣膜装置。

技术实现思路

1、本公开提供了一种人工瓣膜装置，包括支架、至少两个瓣叶和至少两个裙边。支架包括多个连杆，至少两个瓣叶中的每个瓣叶包括相对于支架固定的底边和相对的自由端，至少两个裙边中每个裙边包括沿人工瓣膜装置的轴向和周向延伸的主体，以及分别从主体上周向相对的第一侧和第二侧延伸出的两个肩袖。其中，主体的顶侧与至少两个瓣叶之一连接，主体的第一侧和第二侧至少分别经由肩袖与支架连接。

2、在一个实施例中，主体的顶侧包括弧形边缘，至少两个瓣叶的底边为弧形，至少两个主体的弧形边缘分别与至少两个瓣叶的底边连接，瓣叶与支架不直接连接。

3、在一个实施例中，至少两个主体的弧形边缘为朝向主体方向内凹的弧形，相邻主体的弧形边缘的顶端分别与支架连接且相互连接形成连接点。

4、在一个实施例中，每个肩袖至少在连接点所在的连杆上与支架连接，且肩袖折叠在连接点周围的主体上。

5、在一个实施例中，在沿人工瓣膜装置的中心轴线的剖面上，肩袖的形状为三角形、四边形或圆弧形。

6、在一个实施例中，肩袖的形状为直角三角形，直角三角形的一个垂直边与主体的第一侧或第二侧的至少一部分重合，直角三角形的另一个垂直边与第一侧或第二侧垂直，并且直角三角形的斜边与第一侧或第二侧之间的夹角在20°～70°的范围内。

7、在一个实施例中，支架的多个连杆之间形成有多个交叉部，主体的第一侧和第二侧分别沿人工瓣膜装置的轴向缝合至多个交叉部上。

8、在一个实施例中，至少两个瓣叶的数量对应于至少两个裙边的数量。

9、在一个实施例中，裙边由弹性的高分子材料或弹性的生物体材料制成。

10、在一个实施例中，裙边与瓣叶之间通过缝合连接；裙边与支架之间通过缝合连接。

11、根据本公开实施例的人工瓣膜装置，通过将瓣叶缝合至裙边，然后将裙边缝合至支架，使得裙边充当了瓣叶和支架之间的缓冲组件，可以缓冲对瓣叶的牵拉作用，从而在瓣叶闭合时，避免瓣叶在该区域内遭受损伤或机械性失效。另外，在裙边缝合至支架之后，将裙边的肩袖折叠在主体上并缝合至支架，从而在连接点附接形成具有增大厚度的加固区域，加固区域加强了连接点处的强度，也使得该区域平整而易于压握，从而便于进行操作。

技术特征：

1.一种人工瓣膜装置，其特征在于，包括

2.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述主体的顶侧包括弧形边缘，所述至少两个瓣叶的底边为弧形，至少两个所述主体的所述弧形边缘分别与所述至少两个瓣叶的所述底边连接，所述瓣叶与所述支架不直接连接。

3.如权利要求2所述的人工瓣膜装置，其特征在于，至少两个所述主体的所述弧形边缘为朝向所述主体方向内凹的弧形，相邻所述主体的所述弧形边缘的顶端分别与所述支架连接且相互连接形成连接点。

4.如权利要求3所述的人工瓣膜装置，其特征在于，每个所述肩袖至少在所述连接点所在的所述连杆上与所述支架连接，且所述肩袖折叠在所述连接点周围的所述主体上。

5.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，在沿所述人工瓣膜装置的中心轴线的剖面上，所述肩袖的形状为三角形、四边形或圆弧形。

6.如权利要求5所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述肩袖的形状为直角三角形，所述直角三角形的一个垂直边与所述主体的所述第一侧或所述第二侧的至少一部分重合，所述直角三角形的另一个垂直边与所述第一侧或所述第二侧垂直，并且所述直角三角形的斜边与所述第一侧或所述第二侧之间的夹角在20°～70°的范围内。

7.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述支架的所述多个连杆之间形成有多个交叉部，所述主体的所述第一侧和所述第二侧分别沿所述人工瓣膜装置的轴向缝合至多个所述交叉部上。

8.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述至少两个瓣叶的数量对应于所述至少两个裙边的数量。

9.如权利要求1-8中任一项所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述裙边由弹性的高分子材料或弹性的生物体材料制成。

10.如权利要求1-8中任一项所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述裙边与所述瓣叶之间通过缝合连接；所述裙边与所述支架之间通过缝合连接。

技术总结
本公开提供了一种人工瓣膜装置，包括支架，包括多个连杆；至少两个瓣叶，每个瓣叶包括相对于支架固定的底边和相对的自由端；以及至少两个裙边，每个裙边包括沿人工瓣膜装置的轴向和周向延伸的主体，以及分别从主体上周向相对的第一侧和第二侧延伸出的两个肩袖，其中主体的顶侧与至少两个瓣叶之一连接，主体的第一侧和第二侧至少分别经由肩袖与支架连接。本公开的人工瓣膜装置将瓣叶缝合至裙边，然后将裙边缝合至支架，使得裙边充当了瓣叶和支架之间的缓冲组件，可以缓冲对瓣叶的牵拉作用，从而在瓣叶闭合时，避免瓣叶在该区域内遭受损伤或机械性失效。

技术研发人员：李爽,尹安远
受保护的技术使用者：上海蓝帆博奥医疗科技有限公司
技术研发日：20221201
技术公布日：2024/1/12