硅胶包覆手柄及口腔杆件器械的制作方法

本技术涉及一种硅胶包覆手柄以及具有该硅胶包覆手柄的口腔杆件器械，属于口腔医疗器械领域。

背景技术：

1、传统的口腔杆件器械(如刮治器、洁治器、口腔树脂充填器、牙用分离器等)大多直接采用不锈钢材料一体成型，两端为工作端，中间细长杆件为操作握持手柄，手柄表面带有横纹柄花。但传统口腔杆件器械因受自身外形和材料等因素影响，在使用过程中存在以下问题：

2、1、因不锈钢材质较硬、表面光滑，横纹柄花防滑性不佳，因此需要用较大力量握持，否则可能出现口腔手术过程中的器械滑脱现象，造成手术风险，而长时间用力握持细长手柄会造成口腔医生手部疲劳，影响操作的精准度以及手术效果；

3、2、握持不锈钢细长杆部，着力点的舒适度和稳定性欠佳。

技术实现思路

1、本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术中的不足，提供一种握持舒适、防滑性能好、能够提高握持牢固性和手术操作稳定性及安全性的硅胶包覆手柄，同时提供一种具有该硅胶包覆手柄的口腔杆件器械。

2、本实用新型所述的硅胶包覆手柄包括手柄本体，手柄本体的两端为握持部，中间部分为支撑柄部；手柄本体包括内芯和包覆在内芯外侧的硅胶包覆层；内芯与硅胶包覆层，二者的位置相对固定；内芯由硬质材料制成，其两端为用于连接工作部的对接端，对接端中空且在端口处设计有内倒角。

3、本实用新型所述手柄外侧包覆的硅胶包覆层具有柔软和防滑性能较佳的优势，与传统不锈钢手柄相比，握持会更舒适，防滑性能更好，极大提高了握持的牢固性和手术操作的稳定性，同时能够有效缓解医生手术操作疲劳，提高手术操作效率，极大降低手术中器械滑脱造成的手术风险，更好的保证了口腔手术的安全性。为确保手柄具有良好的刚性，内芯采用硬质材料制成。

4、另外，由于工作部在加工装配台阶时会不可避免的出现车刀圆角的问题，因此将工作部与手柄的内芯对接端进行装配时，工作部与对接端之间会存在缝隙，通过在对接端端口处设计内倒角，可消除工作部加工过程中车刀圆角的影响，使工作部与手柄连接处的缝隙宽度无限接近于零，从而有效避免重复清洗灭菌中水蒸气对硅胶包覆层与内芯端面位置的损伤，可有效避免硅胶层与内芯端面位置的开裂，避免该位置硅胶包覆层与内芯脱离。

5、本实用新型所述硅胶包覆手柄优选粗柄设计，其支撑柄部的直径为8-15mm，符合人体工学设计，提高医生操作使用的舒适度。

6、优选的，握持部采用锥面设计，自内侧起始端向外端其直径逐渐减小。

7、进一步优选的，握持部的起始端凸出于支撑柄部。当手柄受到沿轴线的作用力时，握持部上凸出的起始端可作为手指用力的支撑端，对医生操作的稳定性起到较大作用。实际生产时，还可以在支撑柄部的中部设有凸起结构，也用于支撑，提高操作稳定性。

8、优选的，支撑柄部所在位置的硅胶包覆层的表面设计有内凹坑面结构，握持时可有效增加防滑性，提升握持牢固性和稳定性。除了采用本实用新型所述内凹坑面结构外，还可以采用传统防滑纹、防滑凸点等结构进行防滑。

9、为了减轻手柄重量，减轻医生操作疲劳，同时考虑手柄的耐用性，本实用新型的内芯优选钢制中空管状结构。

10、为了确保手术操作的稳定性和精准度，内芯与硅胶包覆层之间不能发生相对位移或者相对转动，在生产加工时可以直接采用粘结剂将二者粘结的方式实现固定，也可以采用以下方案：内芯表面具有凸出定位部，硅胶包覆层采用模压工艺加工于内芯外侧并与内芯结合为一体。

11、本实用新型所述的口腔杆件器械，包括上述硅胶包覆手柄以及分别连接在硅胶包覆手柄内芯对接端上的两工作部，两工作部的根部接入相应的对接端中且与内芯过盈配合。

12、优选的，工作部的根部采用锥形设计，便于工作部与内芯对接端的装配。

13、优选的，工作部上具有环状裙翼；环状裙翼自上而下直径逐渐增大，环状裙翼的下端直径与对应端的硅胶包覆层端部直径相同；同时，环状裙翼的下端面与工作部之间形成一台阶，工作部与内芯的对接端对接时，环状裙翼的下端面与内芯的对接端端面接触。通过该环状裙翼结构的设计，可实现工作部外表面与手柄两端握持部表面的平滑连接，使用起来更加舒适，从视觉效果的角度来看也更加美观。

14、本实用新型所述口腔杆件器械可以是刮治器、洁治器、口腔树脂充填器、牙用分离器等口腔医用杆状器械。

15、本实用新型与现有技术相比所具有的有益效果是：

16、本实用新型中的硅胶包覆手柄，很好的解决了传统不锈钢口腔杆件器械存在的问题，其外层采用硅胶包覆层，硅胶材料的柔软特性更好的保证了握持着力点的舒适性，其防滑特性能够更好的保证握持的稳定性和牢固性，从而起到有效缓解医生操作疲劳的作用，提高手术效率，极大降低手术中器械滑脱所造成的手术风险，更好的保证了口腔手术的安全性。

技术特征：

1.一种硅胶包覆手柄，其特征在于：包括手柄本体，手柄本体的两端为握持部(5)，中间部分为支撑柄部(4)；

2.根据权利要求1所述的硅胶包覆手柄，其特征在于：支撑柄部所在位置的硅胶包覆层(2)的表面设计有内凹坑面结构(3)。

3.根据权利要求1所述的硅胶包覆手柄，其特征在于：内芯(1)为钢制中空管状结构。

4.根据权利要求1、2或3所述的硅胶包覆手柄，其特征在于：内芯(1)表面具有凸出定位部，硅胶包覆层(2)采用模压工艺加工于内芯(1)外侧并与内芯(1)结合为一体。

5.一种口腔杆件器械，其特征在于：包括如权利要求1～4任一所述的硅胶包覆手柄以及分别连接在硅胶包覆手柄内芯(1)对接端上的两工作部(9)，两工作部(9)的根部(10)接入相应的对接端中且与内芯(1)过盈配合。

6.根据权利要求5所述的口腔杆件器械，其特征在于：工作部(9)的根部(10)采用锥形设计。

7.根据权利要求5所述的口腔杆件器械，其特征在于：工作部(9)上具有环状裙翼(11)；环状裙翼(11)自上而下直径逐渐增大，环状裙翼(11)的下端直径与对应端的硅胶包覆层(2)端部直径相同；同时，环状裙翼(11)的下端面与工作部(9)之间形成一台阶，工作部(9)与内芯(1)的对接端对接时，环状裙翼(11)的下端面与内芯(1)的对接端端面接触。

技术总结
本技术属于口腔医疗器械领域，涉及一种硅胶包覆手柄以及具有该硅胶包覆手柄的口腔杆件器械。硅胶包覆手柄的手柄本体两端为握持部，中间部分为支撑柄部；手柄本体包括内芯和包覆在内芯外侧的硅胶包覆层；内芯与硅胶包覆层，二者的位置相对固定；内芯由硬质材料制成，其两端为用于连接工作部的对接端，对接端中空且在端口处设计有内倒角。本技术解决了传统不锈钢口腔杆件器械存在的问题，手柄外层硅胶包覆层的柔软特性能够保证握持的舒适性，其防滑特性能够保证握持的稳定性和牢固性，从而起到有效缓解医生操作疲劳的作用，提高手术效率，极大降低手术中器械滑脱所造成的手术风险，更好的保证了口腔手术操作的安全性。

技术研发人员：蔡传文,刘畅,马纪,李德峰
受保护的技术使用者：新华手术器械有限公司
技术研发日：20221202
技术公布日：2024/1/12