一种瓣膜扩张球囊导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种瓣膜扩张球囊导管。

背景技术：

1、心脏瓣膜是心脏的重要器官，若瓣膜发生炎症或先天发育不全或退行性病变，瓣膜口径会缩小或关闭不全，血流通过瓣口时就会受阻或形成返流，使心脏泵出血液的效率降低，负荷加重，严重时会导致心衰，甚至死亡。介入性治疗是心脏瓣膜的有效治疗手段，将扩张导管导入病变瓣膜，利用球囊将病变瓣膜扩张使瓣膜口扩大，能够使足够的血液流入心脏进行供血。对于一些特殊患者，如年龄较小的患者、需要二次扩张的患者等，由于瓣膜口径较小，需要使用尺寸较小的扩张导管，如何使小尺寸的扩张导管兼具良好的性能是本领域所需解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种瓣膜扩张球囊导管。

2、基于上述目的，本实用新型提供了一种瓣膜扩张球囊导管，包括球囊，所述球囊包括球囊外层、中间网层和球囊内层，所述球囊的腰部凹进，所述腰部设有约束层，所述球囊外层、约束层、中间网层和球囊内层依序固定连接。

3、可选的，所述中间网层环绕所述腰部设置线体。

4、可选的，每间隔所述中间网层的一个网格缝制一圈所述线体。

5、可选的，所述线体由氨纶、聚乙烯纤维、聚酯纤维或聚丙烯纤维制成。

6、可选的，所述腰部的宽度范围为8毫米至32毫米。

7、可选的，所述瓣膜扩张球囊导管还包括内管和外管，所述内管包括内管外层，所述外管包括外管外层；

8、所述内管外层的远端的硬度小于所述内管外层的近端的硬度；

9、所述外管外层的远端的硬度小于所述外管外层的近端的硬度。

10、可选的，从远端至近端，所述内管外层的硬度逐渐增大，所述外管外层的硬度逐渐增大。

11、可选的，所述内管外层和外管外层均由硬度不同的材料流变成形。

12、可选的，所述内管外层和外管外层均由聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺超韧性材料、氟化乙烯丙烯共聚物、尼龙、聚酰亚胺中的几种材料流变成形。

13、可选的，所述球囊外层、约束层和球囊内层均由天然乳胶制成。

14、从上面所述可以看出，本实用新型提供的瓣膜扩张球囊导管，其球囊包括球囊外层、中间网层和球囊内层，球囊的腰部凹进，腰部设有约束层，球囊外层、约束层、中间网层和球囊内层依序固定连接。在约束结构的作用下，能够准确扩张，并限制球囊膨胀程度，避免球囊破裂，提高导管的安全可靠性。

技术特征：

1.一种瓣膜扩张球囊导管，包括球囊，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述中间网层环绕所述腰部设置线体。

3.根据权利要求2所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，每间隔所述中间网层的一个网格缝制一圈所述线体。

4.根据权利要求2所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述线体由氨纶、聚乙烯纤维、聚酯纤维或聚丙烯纤维制成。

5.根据权利要求1所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述腰部的宽度范围为8毫米至32毫米。

6.根据权利要求1所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，还包括内管和外管，所述内管包括内管外层，所述外管包括外管外层；

7.根据权利要求6所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，从远端至近端，所述内管外层的硬度逐渐增大，所述外管外层的硬度逐渐增大。

8.根据权利要求7所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述内管外层和外管外层均由硬度不同的材料流变成形。

9.根据权利要求8所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述内管外层和外管外层均由聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺超韧性材料、氟化乙烯丙烯共聚物、尼龙、聚酰亚胺中的几种材料流变成形。

10.根据权利要求1所述的瓣膜扩张球囊导管，其特征在于，所述球囊外层、约束层和球囊内层均由天然乳胶制成。

技术总结
本技术提供了一种瓣膜扩张球囊导管，其球囊包括球囊外层、中间网层和球囊内层，球囊的腰部凹进，腰部设有约束层，球囊外层、约束层、中间网层和球囊内层依序固定连接。在约束结构的作用下，能够准确扩张定位，并限制球囊膨胀程度，避免球囊破裂，提高导管的安全可靠性。

技术研发人员：王旭红,张效凯,曹镇财,彭晴
受保护的技术使用者：湖南埃普特医疗器械有限公司
技术研发日：20221207
技术公布日：2024/1/12